[종합] 독감백신 무료접종 중단…"500만명분 상온 노출…품질검사 후 판단"

"보관온도보다 높은 온도 노출되면 효과 떨어져"…공급 예정이던 760만 도즈는 공급 중단

▲정은경 질병청장이 22일 오전 충북 청주 질병관리청에서 겨울철 인플루엔자 무료 예방 접종 계획을 일시 중단한다고 밝히고 있다. 무료 접종 중단은 백신 유통 과정에서 문제점이 발견돼 중단됐으며 22일부터 무료 접종을 하려던 13∼18세 대상 물량이다. (뉴시스)

방역당국이 인플루엔자 예방접종을 일시 중단했다. 조달계약업체의 백신 유통과정에서 냉장동온도 유지 등 부적절한 사례가 신고돼서다. 문제가 된 백신 물량은 500만 명분이다.

정은경 질병관리청장은 22일 충북 청주시 오송읍 질병관리청에서 브리핑을 열어 “오늘부터 시작되는 국가 인플루엔자 예방접종 사업을 품질이 확인될 때까지 일시 중단할 계획”이라며 “유통상의 문제점이 발견된 백신은 9월 22일부터 인플루엔자 국가 예방접종을 시작하려고 준비한 13~18세 어린이 대상의 정부조달계약 물량”이라고 밝혔다. 8일부터 시작된 2회 접종 어린이 대상 백신은 다른 공급체계로 공급된 백신으로, 문제가 제기된 백신과는 별개다.

질병청에 따르면, 백신 조달계약업체인 신성약품은 조달 물량 1259만 도즈(1도즈=1회분) 중 500만 도즈를 의료기관에 공급했는데, 백신을 지역별로 배분하는 과정에서 일부 백신을 상온에 노출시킨 것으로 파악되고 있다. 공급된 500만 도즈는 아직 접종이 이뤄지지 않았다. 이들 백신은 생산상 문제는 없지만 보관온도보다 높은 온도에 노출됐을 경우 단백질 함량이 낮아져 효과가 떨어질 수 있다. 정부는 해당 물량의 품질을 검증해 접종 여부를 판단할 방침이다.

정 청장은 “이미 공급된 백신에 대해는 품질을 검증한 후에 순차적으로 백신 접종을 재개할 계획”이라며 “식약처에서는 질병청으로부터 시험검사 의뢰를 받은 인플루엔자 백신에 대한 품질에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 항목에 대한 시험검사를 진행할 계획”이라고 밝혔다. 신성약품이 의료기관에 추가 공급할 예정이던 약 760만 도즈에 대해선 공급을 중단했다.

문제가 된 백신의 폐기 여부는 아직 결정되지 않았다. 마찬가지로 질병청은 물질시험 후 해당 물량을 폐기할지, 접종할지 판단할 계획이다. 정 청장은 “제조상의 중요한 흠결의 문제는 아니고 냉장상태로 제품이 의료기관까지 공급돼야 하는 공급망 안에서 일부 냉장온도 유지가 안 된 사례가 신고된 부분”이라며 “(안전성이) 확인되기 전까지를 일단 중단한 것”이라고 말했다.

백신 공급 중단에 예정된 접종도 차질이 불가피하게 됐다. 올해 인플루엔자 백신 무료접종 대상자는 총 1900만 명으로, 전체 인구의 37% 수준이다.