![(사진제공=랩지노믹스)](https://img.etoday.co.kr/pto_db/2020/03/20200309134736_1433977_595_338.jpg)
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1일 업계에 따르면 지난 31일 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스가 EUA를 획득하며 오상헬스케어와 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스의 뒤를 이었다.
이번에 승인된 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)는 실시간유전자증폭검사(RT-PCR)방식이다. 환자 검체 속에 있는 코로나19 바이러스의 유전물질(리보핵산ㆍRNA)을 증폭해 감염 여부를 진단한다.
업계 관계자는 "많은 국내 진단기업들이 FDA의 긴급사용승인을 신청한 상태로 앞으로 승인이 더 나올 것으로 예상된다"고 말했다.
미국의 EUA는 코로나19 사태가 종식되기 전까지만 유효하며 이후에도 계속 수출을 하려면 정식 승인절차를 밟아야 한다.