카이노스메드, 파킨슨 신약 'KM-819' 적응증 확대..한미동시 임상2상 추진

하나금융11호스팩과 합병상장을 추진하고 있는 카이노스메드가 미국에서 파킨슨병 치료제로 KM-81의 임상 2상을 진행함과 동시에 적응증을 확대한 다계통위축증(MSA) 치료제로 한국에서 임상 2상도 추진할 계획이라고 13일 밝혔다.

회사에 따르면 카이노스메드는 자사의 퇴행성 뇌 질환 치료제 KM-819가 동물실험에서 만성 심부전과 급성 심부전(심근경색) 억제 효과를 나타내 심혈관 치료제로의 가능성을 확인했다.

심부전은 심장의 펌프 기능의 저하로 체내에 혈액을 적절하게 공급하지 못하면서 발생하는 심각한 심장질환의 하나다. 고혈압 상태에서 심장의 과부하나 심근경색에 의한 심장 세포의 허혈성 괴사로 인한 심장 기능 저하가 원인이다.

카이노스메드는 세포 죽음을 촉진하는 단백질 FAF-1 저해제인 KM-819가 심근 세포에서 허혈성 괴사를 저해하는 효과를 나타냄에 따라 이전부터 KM-819의 적응증 확대 전략으로 심부전증 치료제로 개발하기 위한 다양한 실험을 수행해왔다.

카이노스메드 관계자는 “KM-819은 수술로 만성적 심부전을 유발한 쥐를 대상으로 심부전 억제효과를 측정한 결과, 무처리군 및 대조물질인 캅토프릴(울혈성 심부전 치료제로 사용)과 비교해 심부전의 진행을 효과적으로 억제하는 것으로 나타났다”며 “심부전으로 인한 심근 세포의 손상 때문에 발생하는 심근 세포의 비대화 억제 효과 역시 확인됐다”고 말했다.

이어 “급성 심부전을 유발한 쥐에서도 KM-819의 심근경색 억제 효과를 시험했다”며 “그 결과 심근경색 발생 5분 전에 투여한 실험군에 대해서는 무처리군이 심근경색 발생 이후 관상동맥의 협착이 심하게 발견된 것에 비해 KM-819의 투여군에서는 협착 정도가 현저히 개선됐다”고 설명했다.

또한. KM-819의 투여량을 증가시킴에 따라 개선도도 더 좋아지는 용량-효능 의존도를 나타냈다.

카이노스메드는 현재 임상 진입 결정을 위한 심근경색 동물 모델에서의 효능 평가를 연세대학교 심혈관질환 T2B 기반 구축센터에서 진행하고 있으며 올해 상반기 완료할 예정이다.

회사 관계자는 “이번 실험에서도 우수한 동물실험 결과를 확보하게 되면 임상 2상에 대한 IND 승인을 연내에 받을 것”이라며 “2021년부터 임상 2상 진입이 가능할 것”이라고 강조했다. KM-819는 임상 1상에서 독성이 매우 적은 약물로 이미 평가를 받은 바 있다.

한편 카이노스메드는 오는 16일 임시주주총회를 열고, 하나금융11호스팩과 합병안건을 처리할 예정이다.