대웅제약 “우루사, 위 절제 후 담석예방 효과 입증”

▲국제 소화기학회에서 우루사에 대한 구두발표가 진행되고 있다.(사진제공=대웅제약)

대웅제약이 우르소데옥시콜산(UDCA) 전문의약품 ‘우루사 300mg’의 위 절제 후 담석예방 효과를 입증했다.

대웅제약은 우루사 300mg 임상시험 결과를 지난 18일 미국 샌디에고에서 진행된 국제 소화기학회(DDW)에서 구두 발표했다고 23일 밝혔다. 우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석예방의 적응증에 사용된다.

이번 발표에서 대웅제약은 위 절제술을 시행한 위암환자에게서 담석 형성을 통계적으로 유의하게 감소시킴을 입증한 연구결과를 선보였다. 위 절제술을 시행한지 2주 이내인 위암 환자 521명을 대상으로 12개월간 위약군과 우루사 300mg군, 우루사 600mg군으로 진행한 결과 12개월 이내 담석이 형성된 시험대상자의 비율이 각각 16.67% (25명/150명), 5.30% (8명/151명), 4.27% (7명/164명)로 우루사 300mg 군, 우루사 600mg군에서 위약군 대비 유의하게 높은 예방효과를 보인 것으로 나타났다.

발표를 진행한 이상협 교수(서울대학교병원 소화기내과)는 “우루사는 1일 1회 투여만으로 위암 환자의 위 절제술 후 담석 예방에 효과가 있다”며 “우루사가 위암환자들의 재수술 위험을 줄여줄 수 있어 위 절제술을 시행한 환자에게 UDCA 처방을 추천한다”고 설명했다.

위 절제술을 시행한 위암환자의 담석 유병률은 일반인 담석 유병률 2%에 비해 1년 내 13~17%, 5년 내 20% 이상으로 일반인 대비 약 10% 이상의 높은 수준이다. 또한, 위 절제술을 받은 환자에게 담낭절제술을 시행할 경우 일반인 대비 수술시간의 증가, 수술부위 유착 등으로 개복술 전환율 및 수술 후 합병증 발생 위험이 크게 증가한다. 따라서 원천적으로 담석 형성의 위험을 감소시키려는 노력은 위암 환자의 수술 합병증 및 그로 인한 위험을 줄인다는 면에서 중요한 의미를 지닌다.

전승호 대웅제약 사장은 “세계적 권위의 학자들이 모이는 소화기학회인 미국 DDW에서 우루사의 새로운 임상시험 결과를 알릴 수 있어 우리나라 의약품 우루사의 가치가 높아진 의미가 있다”고 말했다.

대웅제약은 우루사 300mg의 ‘위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석예방’에 대한 적응증 추가를 진행할 계획이다.