SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 파킨슨병치료제 신약인 ‘온젠티스캡슐’의 국내 시판 허가 획득 등 굿뉴스가 이어지고 있어서다.
특히 국내 독자적인 기술로 이뤄낸 ‘최초’ FDA 허가이자 미충족 수요인 이른바 ‘언맷니즈(unmet needs)...
전날 SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 SK케미칼과 SK케미칼 우선주가 이틀 연속 급등세다.
SK케미칼은 28일 오전 9시4분 현재 전일대비 17.30%(1만2700원 오른 8만6100원을 기록 중이고 SK케미칼 우선주는 9시7분 현재 전일대비 22.75%(8450원) 오른 4만5600원에...
SK케미칼은 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 전날 증시에서 29.91%(1만6900원) 오른 7만3400원으로 상한가를 기록했다. 지난 26일 증시에서는 장중 8만 원까지 오르며 52주 신고가를 다시 쓰기도 했다.
국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. SID710은 복약...
SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 매수세가 몰렸다.
SK케미칼은 전 거래일보다 1만6900원(29.91%) 오른 7만3400원에 거래를 마쳤다. SK케미칼의 지주회사인 SK디스커버리도 이날 거래제한폭(29.85%)까지 상승했다. 두 회사의 우선주들 역시 보통 상한가로 장 마감했다....
SK케미칼의 치매치료 패치제 'SID710'이 미국 시장으로 영역을 넓힌다. SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710(성분명: 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 첫 케이스다.
SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치제로, 자체...
SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710’(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번...
SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약처(FDA) 허가를 획득했다. SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나...
SK케미칼은 노바티스의 복제약(엑셀론)인 패치형 치매치료제 SID710에 대해 미 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟고 있다. 패치형 제품은 보호자가 환자의 손이 닿지 않은 곳에 약을 부착할 수 있어 투약이 편리하고, 약효 지속력도 뛰어다는 게 장점이다.
동국제약은 지난해부터 매일 약을 챙겨 먹기 어려운 환자가 많다는 데 착안, 한 달에 1회 투약으로 약효가 유지되는...
이 밖에도 패치형 치매치료제 SID710을 미국 FDA에 허가신청한 상태이며, 과민성방광증후군 치료제 THVD201은 임상 3상, 만성동맥폐색증 치료제 SID-142는 임상 1상을 진행하고 있다.
SK케미칼은 2000년 이후 매출의 12∼15% 수준을 R&D 비용으로 투자하고 있다. 또 생명과학연구소에서는 R&D 인프라를 강화하기 위해 R&D 전문인력 확충과 국내외 유수 R&D...
SK케미칼은 리바스티그민을 이용한 패치형 치매치료제 SID710을 최초로 개발해 최근 미국 FDA 허가 신청을 완료했다. SID710은 2013년 EU내 첫 번째 엑셀론 패치 제네릭으로 허가를 획득하고 독일 프랑스 영국 스페인 등 주요 13개국 시장에 진출한 상태다.
정안나 한국보건산업진흥원 R&D기획단 연구원은 “기존 치료제는 증상을 완화하는 수준이었으나 현재 개발...
SK케미칼은 패치형 치매치료제 ‘SID710’의 시판 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다.
SID710은 유럽연합(EU)내 첫 패치형 치매치료제인 ‘엑셀론’의 복제약이다. 이번 FDA 시판 허가 신청을 한 SID710은 이미 독일, 프랑스, 영국 등 주요 13개국에 진출한 상태다. 유럽에서는 SK케미칼이 동일 성분의 복제약 시장에서 3년째 시장점유율 1위를...
(R&D) 역량을 확보하는 것은 물론 특허 싸움에서도 승리할 수 있도록 철저히 준비할 것”이라고 밝혔다.
한편 SK케미칼은 지난해 2월 독자적인 기술로 리바스티그민을 이용한 치매 치료 패치 제품인 ‘SID710’을 세계 최초로 개발하고 유럽 수출을 시작했다. 현재 영국·독일을 비롯해 유럽 20여개국에 SID710을 수출 중이며, 미국·캐나다 등으로 수출국을 확대 중이다.
SK케미칼은 관절염 치료 패치 ‘트라스트’를 개발한 경험을 바탕으로 엑셀론 패치의 단순 복제약이 아닌, 차별화 기술을 적용한 ‘SID710패치’개발에 나섰지만 노바티스는 이를 리바스티그민과 엑셀론 패취 특허 침해로 규정했다. 결국 2012년 8월 노바티스는 특허침해 소송과 손해배상청구 소송을 제기했고, 같은 해 11월엔 특허권 침해금지 가처분 신청도 진행한...
그는 △4분기 혈우병 치료제(NBP601) 글로벌 임상 1상 종료에 따른 기술수출료 350만달러 △치매 패치(SID-710) 미국 및 브라질 수출 계약에 따른 기술수출료 150만달러 △SID-710 유럽 추가 수출 계약에 따른 기술수출료 15억원 등이 유입될 것으로 내다봤다.
이 연구원은 "SK케미칼은 내년 합작회사(J/V) 설립을 통해 슈퍼엔지니어링 플라스틱...
또한 하반기 NBP601 기술수출료 350만달러,SID-820(위궤양 치료제 개량신약) 기술수출료 100만달러, SID-710(치매 패치) 기술수출료 200만유로 유입 시 생명과학 사업부문 수익성 개선 가능성 유효.
△NHN- 전세계 230여개국에서 서비스 되고 있는 모바일 메신져 LINE은 연내 1억건 다운로드 돌파가 가능할 전망. LINE 가입자의 90%이상이 해외 가입자인 점을 고려할 때...
또한 하반기 NBP601 기술수출료 350만달러,SID-820(위궤양 치료제 개량신약) 기술수출료 100만달러, SID-710(치매 패치) 기술수출료 200만유로 유입 시 생명과학 사업부문 수익성 개선 가능성 유효.
△녹십자- 수출 부문의 호조 및 독감 백신의 성장과 함께 혈액제제의 원가율 개선으로 외형 및 수익성 개선 기대. 3분기 매출액과 영업이익은 전년대비 각각 9.7%, 5.4...
또한 하반기 NBP601 기술수출료 350만달러,SID-820(위궤양 치료제 개량신약) 기술수출료 100만달러, SID-710(치매 패치) 기술수출료 200만유로 유입 시 생명과학 사업부문 수익성 개선 가능성 유효.
△녹십자- 수출 부문의 호조 및 독감 백신의 성장과 함께 혈액제제의 원가율 개선으로 외형 및 수익성 개선 기대. 3분기 매출액과 영업이익은 전년대비 각각 9.7%, 5.4...
또한 하반기 NBP601 기술수출료 350만달러,SID-820(위궤양 치료제 개량신약) 기술수출료 100만달러, SID-710(치매 패치) 기술수출료 200만유로 유입 시 생명과학 사업부문 수익성 개선 가능성 유효.
△녹십자- 수출 부문의 호조 및 독감 백신의 성장과 함께 혈액제제의 원가율 개선으로 외형 및 수익성 개선 기대. 3분기 매출액과 영업이익은 전년대비 각각 9.7%, 5.4...
또한 하반기 NBP601 기술수출료 350만달러,SID-820(위궤양 치료제 개량신약) 기술수출료 100만달러, SID-710(치매 패치) 기술수출료 200만유로 유입 시 생명과학 사업부문 수익성 개선 가능성 유효.
△녹십자- 수출 부문의 호조 및 독감 백신의 성장과 함께 혈액제제의 원가율 개선으로 외형 및 수익성 개선 기대. 3분기 매출액과 영업이익은 전년대비 각각 9.7%, 5.4...