OPDIVO 검색결과 - 이투데이

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[BioS]HLB ‘리보세라닙’, 임상결과 9건 "ESMO서 발표”

또 엘레바는 리보세라닙과 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’과 병용요법에 대한 안전성 결과도 발표할 예정이다. 또 HLB 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 PARP 저해제 ‘푸줄로파립(fuzuloparib)’과의 병용요법 임상결과도 공개된다. 한용해 HLB그룹 CTO는 "여러 암종에서 확인된 리보세라닙의 추가...

2024-08-05 10:34
알토스바이오로직스, 옵디보 SC 바이오시밀러 개발 착수

알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 항암면역치료제 옵디보(OPDIVO)의 피하 제형 바이오시밀러 개발에 착수했다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러(약 12조 원)의 매출을 달성한 대표적인 PD-1 면역관문억제제다. 알토스바이오로직스는 바이오시밀러 개발의 시행착오 및 비용 소요를 줄이고, 빠른 시장 진입을 위해 옵디보의 바이오시밀러를...

2024-02-02 08:47
이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전

이수앱지스는 면역항암 치료제 옵디보(Opdivo, 성분명: 니볼루맙)의 바이오시밀러로 개발 중인 ‘ISU106’을 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)사로 기술 이전하는 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약을 통해 이수앱지스는 계약금 및 사업진행 경로에 따른 마일스톤을 수령하게 되고, 상업화 이후 매출액에 연계된 로열티를 지급받는다....

2023-01-17 15:00
[특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세

면역항암 치료제 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)의 바이오시밀러로 개발 중인 ‘ISU106’을 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)사로 기술 이전하는 계약을 체결했다는 소식에 이수앱지스가 강세다. 17일 오후 2시 56분 현재 이수앱지스는 전일대비 13.92% 오른 7040원에 거래 중이다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 계약금 및 사업진행 경로에 따른 마일스톤을 수령하게...

2023-01-17 14:59
[BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”

이수앱지스는 17일 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)의 바이오시밀러로 개발중인 ‘ISU106’를 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)에 라이선스아웃(L/O)하는 계약을 체결했다고 공시했다. 이수앱지스는 계약금에 더해 개발에 따른 마일스톤을 받게된다. 상업화 이후에는 매출액에 연계된 로열티도 받는다. 계약금 및 마일스톤 등은 공개하지 않았다....

2023-01-17 14:52
[BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"

약물은 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 병용으로 투여되며, 옵디보는 12개월동안 2주 혹은 4주에 1번씩 정맥투여된다. 임상의 1차종결점은 암백신 첫 투여 후 1년이 지난 시점까지 발생한 부작용이다. 2차종결점으로는 형성된 백신의 수(number of formulated vaccines), 전체반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 확인한다. 그 외의 정보는...

2022-07-15 16:17
알테오젠, SC제형 플랫폼 경쟁력…기술이전 모멘텀 충분 ‘목표가↓’- 신한금융투자

이어 그는 “이미 옵디보(Opdivo)와 티센트릭(Tecentriq)은 할로자임(Halozyme)의 플랫폼을 적용 중인 것으로 확인된다”면서 “하지만 Halozyme의 기술이전 정책상 동일 기전의 의약품은 동시에 Halozyme의 플랫폼 기술 활용이 불가능하다”고 말했다. 머크의 Keytruda SC 개발의 경우 알테오젠의 플랫폼을 적용 중인 것으로 유추했다. 한편 주요 면역항암제들...

2021-04-29 09:05
에스티큐브, 면역관문억제제 ‘PD-1 항체’ 개량신약 미국 특허 취득

미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 다른 PD-1 항체들(Keytruda, Opdivo)보다 PD-1 단백질에 대해 더 높은 결합 친화도를 나타내고 PD-1과 PD-L1의 결합을 강력하게 억제해 항암면역반응을 촉진하고 암환자의 생존 기간을 증가시키는 것으로 알려졌다. 에스티큐브 관계자는 “‘STM418’에 대한 미국특허 취득을 통해 ‘PD-1 항체’ 개량신약의...

2020-10-30 15:05
에스티큐브, 면역관문억제제 신약 개발 가능성↑-IBK투자

문 연구원은 “면역관문억제제 시장은 키트루다(Keytruda), 옵디보(Opdivo)가 항암제 시장에서 성공한 후 PD-1, PD-L1, CATL-4를 타겟으로 하는 수많은 경쟁 임상시험이 진행 중이다”며 “PD-1, PD-L1과 유사하게 면역항암 기능을 억제하는 중요한 면역조절 물질로 확인돼 이에 대한 항체로 개발 중인 STT-003과 저분자화합물로 개발 중인 STT-011이 혁신신약으로...

2020-07-09 08:53
[증시 키워드] SK바이오팜 효과 ‘SK바이오랜드’↑ㆍ임상불안감 ‘필룩스·에이치엘비’↓

에이치엘비 관계자는 “대장암 3차 치료제로 허가받은 항암제는 론서프와 바이엘의 스티바가(Stivarga)가 있다”며 “MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와 키트루다(Keytruda)를 사용할 수 있다“고 말했다. 또한 에이치엘비는 리보세라닙의 위암 치료제에 대해 미국 FDA와 preNDA미팅을 종료하고 NDA 준비를 진행 중이다. 현재는 간암 1차 치료제...

2019-11-25 08:31
[증시 키워드] 바이오주ㆍ테마주 때이른 한파…국일제지ㆍ남선알미늄↓

에이치엘비 관계자는 “대장암 3차 치료제로 허가받은 항암제는 론서프와 바이엘의 스티바가(Stivarga)가 있다”며 “MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와 키트루다(Keytruda)를 사용할 수 있다“고 말했다. 한편 에이치엘비는 리보세라닙의 위암 치료제에 대해 미국 FDA와 preNDA미팅을 종료하고 NDA 준비를 진행 중이다. 현재는 간암 1차 치료제...

2019-11-22 08:33
[증시 키워드] 테마주의 속절없는 추락···남선알미늄ㆍ국일제지↓

에이치엘비 관계자는 “대장암 3차 치료제로 허가받은 항암제는 론서프와 바이엘의 스티바가(Stivarga)가 있다”며 “MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와 키트루다(Keytruda)를 사용할 수 있다“고 말했다. '이낙연 테마주'로 꼽히던 남선알미늄은 이낙연 테마주에서 탈락한 충격이 이어지고 있다. 전날 남선알미늄은 전일 대비 11.08%(410원 내린...

2019-11-21 08:44
에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫 환자 투약 개시…적응증 확대 본격화

에이치엘비 관계자는 “대장암 3차 치료제로 허가받은 항암제는 론서프와 바이엘의 스티바가(Stivarga)가 있다”며 “MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와 키트루다(Keytruda)를 사용할 수 있다“고 말했다. 이어 “두 제품은 서로 다른 기전으로 론서프는 암세포의 사멸을 유도하고, 리보세라닙은 신생혈관억제와 면역세포 활성에도 작용하여 시너지...

2019-11-20 11:12
메디톡스, 메디톡신 중국 허가 지연으로 불확실성↑-NH투자증권

오노약품의 옵디보(Opdivo)의 경우, 2018년 4월 허가 심사 일시 정지 후, 2018년 6월 허가 승인에 성공했다. 사노피 파스퇴르의 DPT 백신은 2017년 10월 허가 심사 일시 정지 후, 2018년 1월 허가 실패 등으로 최종 허가 시점이나 결과 예측이 불가한 상태다. 구 연구원은 “노바티스의 루센티스, 얀센의 심포니, 암젠의 레파타 등 허가심사 일시정지 없이 중국 허가에...

2019-06-12 08:56
에이치엘비 “표적항암제 리보세라닙, 면역억제제와 시너지 확인”

American Association for Cancer Research, 2018)를 통해 표적항암제 리보세라닙(아파티닙)과 면역억제제 옵디보(Opdivo, BMS)와의 병용임상시험 관련해 항암효과를 발표했다. 17일 회사 관계자는 “‘폐암 동물 모델에서, 선택적 혈관내피세포수용체-2(VEGFR-2) 억제제인 리보세라닙과 면역항암제인 항PD-1제제 병용을 통한 항암효과’ 라는 주제로 옵디보와 같은...

2018-04-17 09:39
[BioS] 알테오젠, 신규 면역관문억제제 후보물질 도출

면역관문 억제제는 암세포가 면역체계의 공격을 회피하기 위해서 만들어내는 면역회피 단백질의 작용을 억제함으로써, 사람이 가지고 있는 면역 세포가 암세포를 파괴하도록 유도하는 치료제다 BMS사의 옵디보(Opdivo)와 여보이(Yervoy, Ipilumumab), 머크사의 키트루다(Keytruda) 등이 대표적으로 면역관문 억제제는 기존의 약물 작용 기작과는 상이한 기작을 가지고 있어...

2018-03-08 12:56
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

9일 이수앱지스는 옵디보(Opdivo)의 바이오시밀러(ISU106) 세포주와 생산 공정 개발이 마무리 단계에 진입했다고 밝혔다. 옵디보는 미국 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)이 개발한 면역항암제로 알려졌다. 옵디보는 폐암, 두경부암, 피부암 등 다양한 암 치료제로 허가받은 항암제로 알려져 있다. 의약품매출데이터 분석업체인 심포니헬스(Symphony Health) 자료에...

2017-11-09 14:08
[BioS] 로슈의 면역항암제 ‘테센트리크’ 폐암 3상 성공

테센트리크의 3상 임상시험 성공으로 MSD의 키트루다(Keytruda), 브리스톨-마이어스 스퀴브의 옵디보(Opdivo)와 함께 비소세포폐암 면역항암제의 새로운 경쟁구도가 예상된다. 키트루다는 지난 6월 치료전력이 없는 진행성 비소세포폐암 환자 대상 3상 임상시험에서 우수한 전체 생존률을 발표했으나 옵디보는 지난달 치료전력이 없는...

2016-09-05 11:36
[BioS] FDA, MSD 키트루다 두경부암 추가적응증 승인

브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, BMS)는 자사의 면역항암제 옵디보(Opdivo)에 대해 키트루다와 같은 적응증으로 지난달 FDA와 유럽의약품청(EMA)에 적응증 추가 신청서를 제출했다. 옵디보가 최근 비소세포폐암 3상 임상시험에서 실패했고 키트루다는 같은 적응증에 대한 3상 임상시험에서 좋은 결과를 보였기에 향후 양사의...

2016-08-09 09:28
[BioS] BMS 옵디보, 비소세포폐암 임상시험 실패

브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, BMS)는 자사의 면역항암제 옵디보(Opdivo)의 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 치료 3상 임상시험 'CheckMate-026'에서 원하는 결과를 얻지 못했다고 5일 홈페이지를 통해 밝혔다. 과거 치료전력이 없는 진행성 비소세포폐암 환자 대상 옵디보 단독치료 결과 기존 화학요법 대비 무진행...

2016-08-08 10:09

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