알파-만노시드 축적증 치료제인 람제데와 함께 지난 2022년 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 선정한 국내 도입이 시급한 글로벌 신약 5위에 선정된 바 있다.
최성원 광동제약 대표는 “키에시의 혁신적인 희귀의약품을 국내 시장에 공급함으로써 희귀질환을 앓고있는 국내 환자들에게 더 나은 치료 환경을 제공하고자 한다”며 “광동제약은 이번 키에시와의...
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 ‘2023 KoNECT 국제 콘퍼런스(2023 KIC)’에서 데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션을 선보이고, 최신 임상시험 기술에 대한 인사이트를 공유했다고 13일 밝혔다.
올해 9회째를 맞이한 2023 KIC는 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하는 아시아 최대 임상시험 콘퍼런스다. 국내외 바이오...
임상시험 디저털 전환 연구회는 지난해 8월 국가 임상시험 지원재단(KoNECT)의 ‘분산형 임상시험 시스템 구축 사업'에 가톨릭 의과대학 한승훈 교수 연구팀이 주관 수행자로 선정 되면서 공동 연구 기관인 케어스퀘어, 글로벌 로지스틱스 마켄, 임상시험 IT 플랫폼 서비스사 올리브스퀘어의 참여로 구성됐다. 같은 해 11월 KoNECT와 4개의 기관은 분산형 임상시험...
한편 케어스퀘어는 지난 2022년 8월 서울 성모병원 임상약리학과 한승훈교수 연구팀과 함께 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관한 ‘분산형 임상시험 시스템 구축 지원사업’의 수행자로 선정됐다. 향후 3년간 다국가, 다기관 분산형 임상시험을 수행할 수 있는 체계를 구축할 예정이다.
헬스케어 빅데이터 전문기업 케어스퀘어는 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 국가임상시험지원재단(KONECT)이 주최한 임상시험 디지털 전환 연구회에 참가해 분산형 임상시험 플랫폼 ‘도즈이즈’ (DoseEase)를 선보였다고 15일 밝혔다.
블록체인 기반의 ‘도즈이즈’는 임상시험 대상자용 애플리케이션과 연구자용 웹으로 구성돼 있다. 대상자의 복약관리, 이상반응...
지난해 6월 국가임상시험지원재단(KONECT)이 실시한 ‘코로나19 백신 임상시험 대국민 인식 조사’에서 임상시험에 대한 일부 부정적인 인식들이 확인됐다. 총 1600명을 대상으로 한 설문조사 결과 국산 코로나19 백신 개발은 필요하다는 응답이 92.2%로 압도적으로 많았지만, 임상시험에 참여할 의향이 있냐는 질문에는 10명 중 8명(78.6%)이 참여하지 않겠다고 답했다....
보건복지부와 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 지난달 20일 생활치료센터에서 경증환자 임상시험이 가능하도록 경희대병원, 보라매병원, 명지병원, 인천세종병원, 세종충남대병원 5개소를 ‘치료제 임상시험 수행 전담 생활치료센터’로 지정했다. 또한, 임상시험 촉진을 위해 재단을 국가임상시험지원센터로 지정하고, 국가감염병임상시험사업단을 운영하고 있다....
셀리드는 국가임상시험재단(KoNECT)이 지원하는 ‘2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원 사업’에 선정됐다고 24일 밝혔다.
국가임상시험재단은 우리나라 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화와 신약개발 역량 확보를 위한 지원사업을 전문적 · 체계적으로 수행하는 국내 대표 임상시험 지원 전문기관이다. 이번 사업을 통해 코로나19 백신·치료제 해외...
최근 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 CRO기관인증평가에서 국내기관 중 유일하게 ‘Project Management, Data Management/Statistics’ 부문 인증을 받았다.
렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 억제하고 치료하는 신약이다. 현재 미국과 브라질에서 임상 3상이 진행 중이다.
케이피엠테크와 텔콘RF제약은 3일 휴머니젠과...
국가임상시험지원재단(KoNECT)은 코로나19 관련 임상시험 정보를 빠르게 살펴볼 수 있는 ‘코로나19임상시험포털’을 열었다고 10일 밝혔다.
코로나19임상시험포털은 일반 국민들과 환자, 임상시험 참여 연구자 및 제약기업에게 코로나19 관련 정보를 제공하는 통합 정보창구다. 국민, 연구자, 국내 제약기업 등 이용자들에게 필요한 콘텐츠를 맞춤형으로 구성한 것이...
1%), 제약사 임상시험은 13건(61.9%)이다. 백신 임상시험 2건은 모두 제약사 임상시험으로 진행 중이다.
국가임상시험지원재단은 3월부터 한국임상시험포털(K-CLIC)에 '코로나19 글로벌 임상시험 현황'을 실시간으로 공개하고, KoNECT 브리프 및 코로나19 임상시험 현황 요약 등의 분석자료를 주기적으로 제공하고 있다.
신약개발을 위한 공익적 임상시험 지원 체계 마련 및 임상시험 질 관리 향상을 위한 전문인력 양성 등 우리나라 임상시험 발전을 위한 다양한 노력을 펼쳐 나갈 것”이라고 전했다.
한편 제2차 국가 임상시험·연구 경쟁력 강화 방안은 다양한 의견 수렴과 분야별 발전 전략 수립 및 실행계획 도출 과정을 거쳐 9월에 개최되는 KoNECT 국제 컨퍼런스에서 공개될 예정이다.
13일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 세계 최대 임상시험 레지스트리인 NIH 크리니컬트라이얼 사이트에 11일 기준 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 56건으로 집계됐다. 이 중 치료제 관련 임상시험은 53건, 백신 관련은 3건이다.
치료제 관련 임상시험은 연구자 주도 임상시험 30건, 제약사 주도 임상시험 21건, NIH 및 U.S. Fed 후원 임상시험...
한편 KoNECT는 2018년 4월부터 '한국임상시험포털'에서 국내 임상시험 연구자 검색 서비스를 제공하고 있으며, 올해부터 해외 연구자 검색 서비스를 시범적으로 운영해 왔다. 시범 운영 기간 동안 약 4만 건이 넘는 검색량을 기록했으며, 제약사 37%, 임상시험수탁기관 37%, 병원 및 연구자 26% 등 임상시험과 관련한 다양한 사용자가 활용한 것으로 분석됐다.
국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)은 최근 국내 임상시험 수행현황을 조사한 결과 현재 국내 활동하는 순수 국내 CRO는 47개로 그중 톱3 기관의 5년 매출과 인력 평균 성장률이 각각 13.3%, 14.8%로 신약개발 선진국의 성장속도를 상회하는 것으로 나타났다고 7일 밝혔다.
지난해 CRO가 위탁받아 관여했던 허가용 임상시험(1상~3상) 현황을 보더라도 외국계...
엘리바는 29일 리보세라닙 3상 전체 결과를 공개할 예정이다.
국가임상시험지원재단(KoNECT)도 한국 임상시험의 글로벌 경쟁력을 알리고 국제협력 네트워크 구축을 위한 전시부스를 열어 상담을 진행했다. 한미약품(아테넥스)을 비롯해 이수앱지스, 지아이이노베이션, 싸이토젠, GC녹십자, 에이비온은 포스터와 세미나를 통해 연구성과를 공개할 예정이다.
또한 ‘KoNECT 국제 컨퍼런스’를 국제적 규모와 컨텐츠를 가진 명실상부한 아시아 대표 임상시험 행사로 키워냈으며, 환자·임상시험 참여자를 위한 데이터기반 임상시험 정보제공 및 서비스 기틀을 만들었다.
지 원장은 “이번 수상으로 한국 임상시험의 위상을 세계에 드높이고, DIA를 비롯한 글로벌 기관들과의 교류협력의 폭을 넓히는 계기가 될 것”이라며...
국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)은 대한항암요법연구회(이하 KCSG)와 함께 미국 시카고에서 열리고 있는 ‘2019 미국임상종양학회(이하 ASCO)’에서 항암 분야 아시아 미충족 의료수요 해결을 위한 리더십을 발휘했다고 4일 밝혔다.
이 행사에는 KoNECT과 KCSG를 비롯해 항암제 개발에 관여하고 있는 글로벌 제약사, 바이오텍, CRO 등에서 130여 명이 참석했다.
이날...
또한 식약처 및 국가임상시험 지원재단(KoNECT) 등과 협력하여 임상시험 제도 개선, 임상시험의 국내 유치 등 경쟁력 강화와 인지도 향상에 기여했다.
유 전무는 “임상시험 종사자 육성과 역량 개발이 곧 국내 임상개발 경쟁력 강화”라며 “앞으로도 국내 임상시험의 글로벌화에 사명감을 가지고 인프라 구축과 인재 양성에 노력하겠다”고 말했다....
국가임상시험지원재단(KoNECT)은 이 같은 내용을 담은 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 데이터 분석 결과를 5일 발표했다.
2018년 신규 등록된 제약사 주도의 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수는 4346건으로, 지난해 4157건에서 4.5% 증가해 2016년 이후 급격한 감소세에서 벗어났다. 이중 1상임상시험은 지난해와 비슷한 수준을 유지했으나...