KEYTRUDA 검색결과 - 이투데이

검색결과 총83건

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[BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 유럽 3상 “IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 23일 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 유럽 임상3상을 위한 파트1&2에 대한 임상시험계획서(IND)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 EMA가 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trial...

2024-08-23 08:48
[BioS]셀트리온, ‘키트루다 바이오시밀러’ 美 3상 “IND 승인”

셀트리온(Celltron)은 12일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상3상을 진행해 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성 등을 분석할...

2024-08-12 09:13
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 등을 입증할 계획이다....

2024-08-12 08:35
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청

셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다....

2024-06-17 09:04
[BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 17일 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성, 동등성 확인을 위한...

2024-06-17 08:47
[BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”

이번 계약에 따라 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 머크의 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA®, pembrolizumab)’와 BH3120을 병용투여해 안전성 및 유효성을 평가하는 임상1상을 진행하게 된다. 한미약품은 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄 진행하고, 머크는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. BH3120은 한미약품의...

2024-04-23 15:05
[BioS]삼성에피스, '키트루다 시밀러' 글로벌 3상 “개시”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 5일 11번째 바이오시밀러 파이프라인 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상3상을 시작했다고 밝혔다. 임상시험 정보 사이트 clinicaltrials.gov에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성...

2024-04-05 08:34
[BioS]삼성에피스, ‘키트루다 시밀러' 글로벌 1상 "개시"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 21일 11번째 바이오시밀러 파이프라인 '키트루다(Keytruda, pembrolizumab)' 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상1상을 시작했다고 밝혔다. 임상시험정보 제공 웹사이트 clinicaltrials.gov에 따르면, 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암(NSCLC) 임상시험 대상자 135명을...

2024-02-21 09:28
[BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”

DA-4505와 PD-1 항체 '키트루다(Keytruda, pembrolizumab)' 병용투여를 통해 증대된 종양 억제효과를 확인했다고 회사측은 설명했다. 동아에스티는 또 지난해 11월 국내 항체-약물접합체(ADC) 전문기업 앱티스(AbTis) 인수를 통해 차세대 모달리티 신약개발 역량을 확대했다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커기술 '앱클릭'을...

2024-02-15 10:22
티움바이오, 제3자배정증자로 200억 투자 유치

면역항암제 TU2218은 키트루다(Keytruda)와 병용투약 임상 1b상 중이고 역시 내년 상반기 결과 도출 예정이다. 혈우병 치료제 TU7710은 최근 국가신약개발사업(KDDF)의 과제로 선정돼 임상비용을 지원받고 있으며, 내년 글로벌 임상 1b상에 진입할 예정이다. 김훈택 티움바이오 대표이사는 “임상개발에 더욱 박차를 가해 전 세계 희귀·난치성 질환 환자들에게...

2023-12-20 15:16
[BioS]동아ST, ‘AhR 길항제’ 고형암 1/2a상 “식약처 승인”

이번 임상은 국소진행성 또는 전이성 성인 고형암 환자를 대상으로, DA-4505 단독요법 혹은 PD-1 항체인 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. 전임상에서 DA-4505는 AhR을 저해함으로써 TME에서 억제된 면역반응을 복구시켰으며, 수지상세포, T세포 등 자극성 면역세포를...

2023-11-27 13:12
[BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”

앞서 지난 5월 지아이이노베이션은 GI-101과 GI-102에 대해 ‘키트루다(Keytruda)’, ‘티쎈트릭(Tecentriq)’ 등의 PD-(L)1 면역관문억제제와의 병용요법으로도 미국 특허를 등록한 바 있다. 장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 “이번 미국 특허 등록은 특허만료가 얼마 남지않은 블록버스터 항암제들과 병용요법에 해당되기에...

2023-11-15 10:22
[BioS]루닛, 美 MD앤더슨과 ‘키트루다 효능분석’ MOU

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 텍사스대 의대 부속 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 다양한 암종에서 미국 머크(MSD)의 면역항암제(IO) ‘키트루다(Keytruda)’의 치료효과 분석을 위한 연구협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 루닛은 MD앤더슨 암센터 소속 아웅 나잉(Aung Naing) 박사와 함께 이번 연구를 진행하며, 연구에는 루닛이 독자...

2023-10-27 09:50
티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표

티움바이오에 따르면, TU2218은 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)로, 종양미세환경 내 면역항암제의 활성을 방해하는 ‘TGF-ß’와 종양세포 주변 혈관생성 인자인 ‘VEGF’를 동시에 차단해 키트루다(Keytruda) 등 면역항암제에 불응하거나 치료 효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 효과적으로 개선해 줄 것이라 기대되는 차세대 치료제다. 이번...

2023-10-24 09:35
[특징주] 알테오젠, 차익실현에 20% 넘게 급락

앞서 알테오젠은 증권가에서 미국 머크가 항암제인 키트루다(Keytruda)의 피하주사(SC) 제형을 2025년 출시하면 수혜를 볼 것이란 의견이 제시되면서 급등했다. 다만 단기간에 주가가 상승하면서 차익실현을 위한 매물이 쏟아져 주가가 조정 중인 것으로 풀이된다. 앞서 9월 초만 해도 알테오젠은 4만 원 초반대를 유지했지만, 전날 8만1100원까지 오르며...

2023-09-26 13:43
[BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”

티움바이오는 현재 PD-1 항체치료제인 ‘키트루다(Keytruda)’를 미국 머크(MSD)로부터 무상 지원받아 TU2218+키트루다 병용투여를 평가하는 임상1b상(NCT05784688)을 미국내 병원 3곳에서 진행 중이며, 해당 임상결과는 내년 상반기 학회에서 발표할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을...

2023-09-11 11:39
파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출

파멥신은 면역 관문의 일종인 ‘VISTA’를 표적하는 면역항암제 'PMC-309'의 임상에 필요한 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙)를 미국 머크(MSD)로부터 무상공급받는 계약을 지난해 12월 체결했다. 이번 임상 1a/b상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량...

2023-06-21 14:38
[BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"

지놈앤컴퍼니는 지난해 11월 진행성 혹은 불응성 담도암을 대상으로 GEN-001과 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법에 대한 국내 임상2상 IND를 승인받았으며, 이후 지난 4월 식품의약품안전처에 변경승인신청서를 제출했다. 임상 디자인이 변경됨에 따라 기존 2개 코호트에 코호트3이 추가됐다. 추가된 코호트3에선 GEN-001과 키트루다...

2023-06-02 09:59
이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전

한편 ‘ISU106’의 오리지널 약인 옵디보는 글로벌 블록버스터 치료제로 2021년 기준, 약 83억 달러의 매출을 기록해 면역관문억제를 활용한 항암치료제 시장에서 키트루다(Keytruda)에 이어 두번째로 높은 시장 점유율을 차지하고 있다. 특허 만료는 2028년으로 예정되어 있다.

2023-01-17 15:00
[특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세

한편 ‘ISU106’의 오리지널 약인 옵디보는 글로벌 블록버스터 치료제로 2021년 기준, 약 83억 달러의 매출을 기록해 면역관문억제를 활용한 항암치료제 시장에서 키트루다(Keytruda)에 이어 두번째로 높은 시장 점유율을 차지하고 있다. 특허 만료는 2028년으로 예정되어 있다.

2023-01-17 14:59

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