GNRH길항제 검색결과

검색결과 총19건

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[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

린자골릭스는 하루에 한 번 먹는 성선자극호르몬분비호르몬(GnRH) 길항제로, 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 완화시킨다. 린자골릭스는 미국과 유럽에서 진행한 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다....

2024-06-15 06:00
[BioS]JW중외, 日킷세이서 ‘GnRH 길항제’ 국내 독점권리 L/I

린자골릭스는 하루에 한번 먹는 성선자극호르몬분비호르몬(GnRH) 길항제(antagonist)로, 킷세이가 개발한 자궁근종 치료제다. 이 약물은 여성호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 완화시킨다. 린자골릭스는 미국과 유럽에서 진행한 임상3상에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두...

2024-06-11 09:28
JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약

린자골릭스는 하루에 한 번 먹는 성선자극호르몬분비호르몬(GnRH) 길항제로, 일본 킷세이제약이 개발한 신약이다. 이 약물은 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 효과적으로 완화시킨다. 린자골릭스는 미국과 유럽에서 시행된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이...

2024-06-11 09:16
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 티움바이오는 메리골릭스를 글로벌 3조 시장에서 계열 내 최고(Best-in-class) 자궁내막증 치료제로 개발하는 것이 목표다....

2024-05-11 05:00
김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”

메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 자궁내막증 시장은 2030년에 7개 주요국(미국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 프랑스, 이탈리아...

2024-05-07 17:12
[BioS]中한소, ‘티움바이오’ 자궁내막증 신약 1상 “IND 승인”

‘TU2670’은 자궁내막증, 자궁근종 치료제로 개발중인 경구용 성선자극호르몬 방출호르몬(gonadotropin-releasing hormone, GnRH) 길항제(antagonist) 기반 신약이다. 한소제약은 지난해 8월 티움바이오와 총 1억7000만달러(약 2210억원) 규모의 라이선스인 계약을 체결하며 ‘TU2670’의 중국지역 내 개발, 상업화 권리를 확보했다. 이번 임상은 한소제약이...

2023-07-05 14:41
티움바이오 “자궁내막증 치료 신약 ‘TU2670’ 중국 임상 1상 승인”

TU2670은 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제(antagonist) 기전의 신약이다. 한소제약은 지난해 8월 티움바이오와 1억7000만 달러(약 2210억 원) 규모의 라이선스 계약을 통해 중국 지역에 대한 TU2670의 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. 이번 임상은 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량 증량 시험을 통해 TU2670의 내약성 및 안전성 등을...

2023-07-05 13:28
[BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"

TU2670은 경구용 GnRH 길항제(Antagonist)이다. 이는 한소제약에 라이선스아웃한 자궁내막증 치료제 후보물질 ‘TU2670’의 임상시료 제조공정(CMC)에 대한 기술이전(Tech-transfer) 마일스톤 달성에 따른 것이다. 티움바이오는 지난 2022년 8월 한소제약과 TU2670의 중국지역내 전용실시권을 총 1억7000만달러 규모(약 2300억원)의 기술수출 계약을 체결했으며...

2023-01-02 13:34
[BioS]티움, 中한소서 단기 마일스톤 “150만弗 수령예정“

티움바이오(Tiumbio)는 24일 중국 한소제약(Hansoh Pharma)으로부터 자궁내막증 신약후보물질 GnRH 길항제(antagonist) ‘TU2670’의 제조공정(CMC)에 대한 기술이전(tech transfer)이 완료돼 단기마일스톤 조건을 충족했다고 밝혔다. 이에 따라 티움바이오는 내년초 한소제약으로부터 150만달러(약 20억원)를 받게 된다. 이는 지난 8월 티움바이오가 한소제약과...

2022-11-24 14:22
[BioS]티움바이오, 中한소에 자궁내막증 신약 "1.7억弗 L/O"

TU2670은 GnRH(Gonadotropin-releasing hormone) 길항제(antagonist)로 자궁내막증, 자궁근종 등 호르몬 관련 질환을 적응증으로 한다. 티움바이오는 2019년 대원제약에 TU2670의 자궁내막증 및 자궁근종 적응증에 대한 국내 전용실시권을 기술이전한 바 있다. 김훈택 티움바이오 대표는 “중국을 대표하는 제약사인 한소제약과 기술이전 계약을 체결하게 되어 매우...

2022-08-09 09:32
[BioS]티움바이오, 자궁내막증 'GnRH 신약' "유럽 2상 시작"

TU2670는 GnRH 길항제(antagonist)로 전임상 및 임상에서 경쟁약물 대비 효능, 안전성 측면에서 경쟁우위를 확인한 바 있다. 티움바이오 관계자는 “TU2670은 유럽 임상1b상과 국내 임상1상에서 시판 약물인 애브비의 '엘라골릭스(elagolix)' 대비 우수한 안전성, 내약성을 확인했다”며 “유럽 다국가 임상2a상을 통해 개념입증(proof of concept, PoC)를 입증하고...

2021-06-25 15:22
대원제약-티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 임상 2상 승인

현재까지 국내에 GnRH 길항제 계열 경구제는 아직 없다. 해외 사례로는 2018년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 애브비의 ‘오릴리사’가 있으나 국내에는 출시되지 않았으며 1일 2회 복용이다. 대원제약 관계자는 “생리통은 물론 불임이나 난임, 유산의 원인이 될 수 있는 자궁내막증, 자궁근종 환자가 꾸준히 늘고 있다”며, “편리하고 안전한 신약을...

2020-10-26 09:34
[BioS]티움바이오-대원, 자궁근종 'GnRH 신약' "국내 2상 승인"

현재까지 국내에 GnRH 길항제 계열 경구제는 아직 없다. 해외 사례로는 2018년 미국 FDA로부터 승인을 받은 애브비의 ‘오릴리사’가 있으나 국내에는 출시되지 않았으며 1일 2회 복용이다. 대원제약 관계자는 “생리통은 물론 불임이나 난임, 유산의 원인이 될 수 있는 자궁내막증, 자궁근종 환자가 꾸준히 늘고 있다”며 “편리하고 안전한 신약을...

2020-10-26 09:26
티움바이오, 자궁내막증 치료제 후보물질 유럽 임상 2a상 신청

티움바이오의 합성신약부서를 총괄하며 TU2670의 연구개발을 담당하는 김선미 연구위원은 “GnRH 길항제(antagonist) 기전의 치료제로는 애브비의 엘라골릭스(제품명 오릴리사)가 혁신신약으로 허가받았으며, 블록버스터 신약이 될 것으로 여러 시장전망기관에서 전망하고 있다”며 “최근 발표된 개발 중인 경쟁물질 린자골릭스의 임상3상 데이터가 골감소...

2020-07-17 17:44
[BioS]티움바이오, 자궁내막증 신약 'TU2670' "유럽 2a상 신청"

TU2670은 GnRH 길항제(antagonist)로, 기존 약물은 주사제지만 경구투여가 가능한 장점을 가진다. NCE403은 GnRH의 길항제로 작용해 시상하부에서 뇌하수체를서 황체형성호르몬(LH, Luteinizing hrmone), 난포자극호르몬(FSH, Follicle Stimulating Hormone)를 분비를 억제한다. 이에 따라 생식기관에서 에스트로겐(estrogen)이 낮아져 자궁내막증 및 자궁근종의 증상을...

2020-07-17 17:12
대원제약, 자궁내막증 신약 기술 이전 계약…“2025년 발매 목표”

TU2670은 GnRH 수용체를 억제해 에스트로겐 분비를 감소시키는 GnRH 길항제(antagonist) 계열 차세대 신약 후보물질이다. 경구용 약제로 주사제 제형인 기존 치료제 대비 복용 편의성을 획기적으로 개선한 것이 특징이다. 현재 국내 1a상이 완료된 상태로 향후 임상 2상과 3상을 거쳐 2025년 발매를 목표로 하고 있다. 이번 계약으로 티움바이오는 대원제약에 신약...

2019-02-26 09:23
[BioS]대원제약, 티움바이오 자궁내막증 신약후보물질 도입

TU2670은 GnRH 수용체를 억제해 에스트로겐 분비를 감소시키는 GnRH 길항제(antagonist) 계열인 차세대 신약 후보물질로 국내 1a상을 완료했다. TU2670은 경구용 약제로서 주사제 제형인 기존 치료제 대비 복용편의성을 획기적으로 개선한 것이 특징이다. 이번 계약으로 티움바이오는 대원제약에 신약 후보물질 TU2670을 기술이전하며 대원제약은 국내 개발, 생산 및...

2019-02-26 09:19
한국MSD, 불임 치료제 '에론바' 주사 발매

'에론바'는 보조 생식술(ART)을 받는 여성에서 다수의 난포 발달을 위해 성선 자극분비호르몬(GnRH) 길항제와 병용투여하는 과배란유도(COS)로 승인을 받았다. 이 제품은 최초의 지속형 난포 자극제이다. COS 치료 주기에서 에론바 권장 용량을 한번 피하주사함으로써 초기 7일 동안 매일 재조합 난포자극호르몬(rFSH)을 주사하는 것을 대체할 수 있다. 지난해...

2011-05-26 08:27
한국MSD, 새 불임치료제 에론바 주사 국내 승인 획득

에론바는 보조 생식술(ART, Assisted Reproductive Technology)을 받는 여성들에서 다수의 난포 발달을 위한 성선 자극 분비 호르몬(GnRH, Gonadotropin Releasing Hormine) 길항제와 병용투여해 과배란(COS, Controlled Ovarian Stimulation) 유도에 대한 효능효과로 승인받았다. 에론바는 최초의 지속형 난포 자극제로 1주일간 다수의 난포를 성장시키고...

2011-02-25 18:27