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  • 휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억 달성…“최대 실적 기록”
    휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억 달성…“최대 실적 기록”
    특히 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등의 5개 품목 수출 확대는 영업이익 증가에 많은 이바지를 했다고 밝혔다. 뷰티·웰빙사업은 비타민 주사제 등 비급여 의약품과 건기식사업의 안정적인 성장을 토대로 매출 1888억 원을 달성하며 전년 대비 8% 성장했다. 수탁(CMO)사업은 점안제 매출이 분기마다 증가하며 650억...
    2024-02-14 16:31
  • 휴온스, 지난해 영업익 550억…전년 比 35% 증가
    휴온스, 지난해 영업익 550억…전년 比 35% 증가
    호실적 배경으로는 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미시장에서 연간 262억 원의 수출액을 기록하며 성장을 견인한 점이 주효했다고 설명했다. 전문의약품 사업은 마취제 수출의 고성장과 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고르게 성장해 2612억 원을 기록하며 전년...
    2024-02-14 10:43
  • 대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만, 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 없다. 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는 약 1조6000억 원으로 오리지널 ‘루프론데포’가 독점적 지위를 갖고 있다. 대웅제약의 DWJ108U는 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로, 오리지널...
    2023-12-11 15:09
  • 휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    휴온스는 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 품목허가(ANDA)를 받은 주사제를 미국에 수출하고 있다. 올해 6월에는 2% 리도카인 국소마취제의 품목허가를 추가해 입지를 다졌다. 3분기 주사제 미국 수출액은 61억 원으로 전년동기 대비 97% 증가했다. 휴온스는 늘어나는 주사제 수요에 발맞춰 생산능력을 확대, 북미 지역 수출을 더욱 강화할 방침이다. 245억 원을...
    2023-11-15 15:15
  • 휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    휴온스는 cGMP급 공장에서 생산하는 의약품 품질을 바탕으로 미국 FDA(식품의약국) ANDA(의약품 품목허가)를 받은 주사제를 미국에 수출하고 있다. 올해 6월에는 2% 리도카인 국소마취제를 신규로 품목허가를 받아 수출하며 미국 시장 내 입지를 다지고 있다. 뷰티·웰빙 사업부문의 매출액은 450억 원을 기록하며 꾸준한 실적을 이어갔다. 환절기 면역증강에 대한...
    2023-11-07 09:49
  • 동화약품, ‘안다’와 ‘후시다인 더마 트러블 밸런싱 세럼’ 공동 개발
    동화약품, ‘안다’와 ‘후시다인 더마 트러블 밸런싱 세럼’ 공동 개발
    동화약품이 119만 구독자를 보유한 뷰티 크리에이터 ‘안다(ANDA)’와 공동 개발한 ‘후시다인 더마 트러블 밸런싱 세럼’을 선보인다고 6일 밝혔다. ‘안다’는 지난달 31일 자신의 유튜브 채널인 ‘안다 ANDA’를 통해 동화약품과의 화장품 개발 비하인드 스토리를 공개했다. 이어 본인을 ‘프로트러블러’라고 소개하며 15년 동안 문제성 피부 고민을 가지고...
    2023-09-06 09:24
  • 휴온스글로벌, 2분기 매출·영업익 ‘역대 최대’
    휴온스글로벌, 2분기 매출·영업익 ‘역대 최대’
    특히 상반기 미국 식품의약국(FDA) 허가(ANDA) 승인 국소마취제 등 4개 품목의 매출이 127억 원을 달성하며 지난해 연간 매출 123억 원을 넘어섰다. 에스테틱 자회사인 휴메딕스는 2분기 개별기준 매출 398억 원, 영업이익 114억 원으로 각각 25%, 49% 성장했다. 엘라비에 필러·리즈톡스 중심의 에스테틱과 CMO 등 전 사업부분에서 고른 성장을 보였다. 송수영...
    2023-08-14 09:24
  • 휴온스, 2분기 영업이익 179억 원…‘분기 최대 실적’
    휴온스, 2분기 영업이익 179억 원…‘분기 최대 실적’
    리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA) 승인을 받은 4개 품목은 상반기 127억 원의 매출을 기록해 지난해 연간 매출 123억 원을 넘어서며 성장세를 이어갔다. 뷰티·웰빙 사업 부문의 매출액은 494억 원으로 전년 대비 9% 성장했다. 건강기능식품 사업은 신제품 ‘메노락토 프리미엄’과 ‘전립선 사군자’ 출시 효과를 톡톡히 보며...
    2023-08-08 09:39
  • 휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인
    휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인
    휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘2% 리도카인 주사제 5㎖ 바이알(2% Lidocaine 5㎖)’에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5㎖ 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 ‘프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)’의 ‘Xylocaine Injection’과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가...
    2023-06-19 08:53
  • 휴온스글로벌, 1분기 영업이익 245억 원…전년 比 18.4%↑
    휴온스글로벌, 1분기 영업이익 245억 원…전년 比 18.4%↑
    특히 리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 4개 품목의 대미 수출은 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억 원을 달성하며 매출이 전년 동기 대비 3배 이상 큰 폭으로 증가했다. 에스테틱 자회사 휴메딕스는 1분기 개별재무제표 기준 매출 361억 원, 영업이익 93억 원으로 전년 대비 각 35%, 116% 성장하며 분기 최대 실적과...
    2023-05-15 15:04
  • 휴온스, 1분기 외형 확대…수익성은 감소
    휴온스, 1분기 외형 확대…수익성은 감소
    특히 리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 4개 품목의 대미 수출은 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억 원을 달성해 3배 이상 늘었다. 뷰티·웰빙 부문의 매출은 463억 원으로 12% 상승하며 역대 최대 실적을 기록했다. 비타민 주사제의 매출 증가로 웰빙의약품의 매출이 235억 원으로 성장을 주도했고 건강기능식품 사업은...
    2023-05-04 10:04
  • 휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 캐나다 공급허가 획득
    휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 캐나다 공급허가 획득
    해당 품목들은 2018년 4월과 2020년 5월에 각각 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 취득했다. 휴온스는 캐나다 허가 취득을 통해 북미시장에서 경쟁력을 더욱 견고히 다질 계획이다. 캐나다 FPI(Formative Pharma Inc.)사의 대규모 유통망을 통해 한국 국소마취제의 높은 품질을 알리겠다는 목표다. 또 등록된 리도카인 주사제가 2010년대부터 북미...
    2023-02-28 09:01
  • 휴온스, 2022년 영업익 409억 원…전년 比 9.7%↓
    휴온스, 2022년 영업익 409억 원…전년 比 9.7%↓
    전문의약품 중 미 식품의약국(FDA) 의약품 폼목허가(ANDA)를 승인 받은 리도카인 국소마취제 등 4개 품목의 미국 수출은 연간 약 123억 원의 매출을 기록하며 전년 대비 69% 급증해 큰 폭으로 증가했다. 뷰티·웰빙 부문의 매출액은 1756억 원을 달성하며 전년 대비 17.5% 상승했다. 여성 갱년기 유산균 ‘엘루비 메노락토’는 단일 브랜드로 매출 385억 원을 기록하며...
    2023-02-14 11:54
  • 휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스는 국소마취제 리도카인 등 4개 제품이 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 받으며 늘어난 시장 수요에 대응하고자 신규 라인을 도입한다고 설명했다. 이번에 증설되는 주사제 신규 라인은 바이알 1개 라인, 카트리지 1개 라인이다. 주사제 라인 증설에는 총사업비 약 245억 원이 투입된다. 신규 바이알 라인은 기존 라인의 생산 능력(CAPA)인 3500만...
    2022-11-28 10:05
  • 휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스에 따르면 이번 계약은 한국 주사제에 관심을 보인 맥케슨의 제안으로 이뤄졌다. 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대를 기대하고 있으며, 맥케슨의...
    2022-06-27 13:12
  • 휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    모두 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 망구밧 리 CEO는 “캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 7억 1200만 달러(약 9000억 원)에 달하며, 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은 2100만~2500만 달러(약 266억~316억 원) 규모”라면서 “대형 제약사들의 경영난으로 지속적인 공급부족 현상을 겪고 있어 기회 요소가 매우 많다”고...
    2022-05-13 15:15
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스는 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘1% 리도카인염산염주사제 5㎖, 바이알’에 대한 품목허가(ANDA 승인)를 받아 '4년 연속 FDA 허가'라는 기록을 세웠다. 휴온스는 미국 현지에서 해당 품목에 대한 독과점적 공급자 위치를 차지하고 있고, 미국 파트너사를 통해 주사제를 수출하고 있다. 미국에만 최근 3년 연평균 약 370만 달러를 수출해 휴온스 해외사업의...
    2020-09-23 11:27
  • 휴온스, ‘리도카인주사제’ 미국 수출 시작…시장 공략 ‘속도’
    휴온스, ‘리도카인주사제’ 미국 수출 시작…시장 공략 ‘속도’
    이번에 출하한 리도카인주사제(바이알)는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA)를 취득한 국소마취용 주사제다. 의료 현장에서 필수적인 기초 의약품이지만 미국 내 공급 가능 업체들의 생산량이 제한적이고, 수요 또한 지속적으로 늘고 있어 만성적 물량 부족 현상을 겪는 품목이다. 휴온스에 따르면 품목허가 직후부터 현지 공급 요청이 쇄도, 수출에...
    2020-07-21 11:04
  • 휴온스, 국소마취제 '리도카인 주사제' 美 FDA 승인
    휴온스, 국소마취제 '리도카인 주사제' 美 FDA 승인
    휴온스는 미국 FDA로부터 ‘1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알에 대한 품목허가(ANDA 승인)을 취득했다고 8일 밝혔다. 휴온스는 앞서 3개의 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인주사제)에 대한 FDA 승인을 받은 바 있다. 이번 승인은 처음으로 바이알 규격 허가를 취득한 것으로 향후 바이알 라인에서 생산되는 다양한...
    2020-05-08 15:35
  • 휴온스, 국산 주사제 완제품 3년 연속 미국 FDA 허가 회득
    휴온스, 국산 주사제 완제품 3년 연속 미국 FDA 허가 회득
    휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플’에 대한 제네릭 품목허가(ANDA 승인)을 받았다고 2일 밝혔다. 이에 따라 휴온스는 2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제에 이어 3번째 국산 주사제 완제품에 대한 미국 FDA 품목허가를 취득했다. 앞서 취득한 2개 품목이 ‘사후멸균공정’에서 생산되는 것과 달리 이번...
    2020-01-02 10:02
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