A,B형인플루엔자 검색결과

검색결과 총45건

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SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가

동시진단 검사 키트는 최근 미국 ‘Frontiers in Molecular Biosciences ‘ 저널에 발표된 논문 Performance evaluation of a SARS-CoV-2 and influenza A/B combo rapid antigen test에 따르면 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A형, B형에 대해 각각 높은 민감도와 특이도를 나타냈고, 다양한 임상 샘플을 대상으로 한 시험에서도 일관된 성능을 보였다. 또 빠른 검사 시간과 신뢰할...

2024-06-11 13:59
바디텍메드, ‘코로나·독감 동시 진단키트’ 국내 사용승인 획득

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트(ichroma™ COVID-19 Ag/Flu A+B)의 국내 사용승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 이 제품은 기존에 허가 받은 코로나19 진단키트(ichroma™ COVID-19 AG)와 인플루엔자 A형(H1N1, H3N2 등 포함)과 B형 바이러스 감염 여부를 판별하는 진단키트(ichroma™ Flu AB)를 1세트로 구성한...

2022-11-03 09:08
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득

엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Duo)의 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염...

2022-10-19 10:19
“독감 백신 매년 맞아야 하나요”…올해 무료접종 대상·시기는?

독감은 크게 A, B, C 세 가지 형으로 구분되는데 그중에서 사람에게 심각한 증상을 일으키는 것은 A형과 B형이다. 그중에서도 A형이 매년 변이하여 새로운 독감 바이러스를 만들어 내 기존 백신을 무력화시키기 때문에 세계보건기구(WHO)가 올해 유행할 것으로 예측하는 바이러스에 맞는 백신을 해마다 맞아주어야 한다. 독감 백신은 작년에 맞았다고 해서 올해...

2022-09-10 09:00
종근당, 투여 편의성 높인 신제형 독감 치료제 '페라원스 프리믹스' 출시

페라원스 프리믹스는 2세 이상 소아 및 성인의 A∙B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 치료하는 주사제로, 주성분인 페라미비르와 생리식염수가 혼합된 약물이다. 투여 전 생리식염수와 혼합해 조제해야 하는 페라미비르 단일 성분의 기존 제품과 달리 조제 과정 없이 바로 투여 가능한 것이 특징이다. 종근당은 페라원스 프리믹스의 출시로 타미플루, 조플루자 등 기존...

2021-08-26 13:14
[BioS]씨젠, 美바이오라드와 분자진단 "FDA 승인·유통 계약"

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스(N, RdRP, S gene), △인플루엔자 바이러스 A, B형 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종의 바이러스를 모두 검사할 수 있는 신개념 멀티플렉스 진단 제품이다. 대규모 검사가 가능하고, 타사 제품에...

2021-07-01 14:10
[특징주] 바이오니아, 코로나·독감 동시진단키트 식약처 판매허가에 ‘급등’

73%) 오른 2만2450원에 거래 중이다. 지난달 30일 바이오니아의 코로나19, A·B형 독감(인플루엔자) 동시진단키트가 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받으면서 매수세가 몰렸다. 이번에 판매허가를 받은 동시진단 제품은 코·입인두 면봉 검체에서 추출한 핵산(RNA)의 특정 부위를 대량 복제하는 '아큐파워 RV1 실시간 RT-PCR 키트'다.

2021-05-03 09:15
[공시] 바이오니아, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 식약처 제조허가

바이오니아는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 및 A·B형 독감 동시진단키트가 식품의약품안전처로부터 제조허가(국내, 해외 판매 가능)를 받았다고 30일 공시했다. 바이오니아는 “코로나19의 병원체인 SARS-CoV-2 와 인플루엔자 A 바이러스, 인프루엔자 B 바이러스를 동시 또는 단독으로 진단할 수 있는 제품에 대한 체외진단의료기기 제조허가다”고 말했다.

2021-04-30 16:13
[위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外

이 백신은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 활용되며 장기간 안전성과 유효성을 입증해 온 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 합성항원 백신은 영하 20~70도의 초저온에서 관리되는 mRNA 백신과 달리 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도...

2021-02-19 16:35
씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인

동시진단키트는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스, 인플루엔자 A·B형 독감, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A/B의 감염 여부를 확인할 수 있다. 씨젠 관계자는 “지난해 11월 WHO 발표 자료에 따르면 브라질을 포함한 중남미 지역의 경우 매년 2분기부터 감기나 독감 환자가 반복적으로 급증한다”라며 “이번...

2021-01-21 09:11
한미약품 “코에 뿌리는 바이러스 차단제, 코로나19 감염 막는데 효과”

연구진은 코로나19 원인 바이러스와 인플루엔자 바이러스 A·B형에 대한 람다카라기난의 항바이러스 활성을 평가하기 위한 지표로 ‘EC50’(50% 유효농도)과 항바이러스 활성 대비 세포독성의 비율을 보여주는 ‘S.I.’(Selectivity index·선택성 지수)를 사용했다. 원숭이 신장 상피 유래 섬유아세포(Vero cell)로 한 실험에서 항바이러스 활성을 나타내는 EC50...

2021-01-13 15:10
이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인

VSF는 이뮨메드가 다양한 바이러스 질환 치료제로 개발하는 신약후보물질로, 만성 B형간염과 중증 인플루엔자 폐렴 치료제로 개발 중이었다. 다른 적응증인 만성B형간염에 대해서도 한국에서 임상2상 IND 승인을 내년 1분기 안에 받는 것을 목표로 하고 있다. 이뮨메드는 2000년에 설립된 바이오테크 회사로 VSF를 활용한 바이러스 질환 치료제 개발 및...

2020-12-21 14:08
셀트리온, 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 2400억 규모 미국 공급

체결했다"며 "앞으로도 코로나19 확산 사태를 막을 수 있도록 방안을 다각도로 강구하는 한편 우리나라의 우수한 진단키트 기술력을 세계에 알릴 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19 및 인플루엔자(독감) A·B형을 동시에 진단할 수 있는 항원 진단키트에 대해서도 지난 11월 유럽 CE 인증을 완료했다.

2020-12-18 10:26
휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득

이번에 승인받은 휴마시스의 동시 진단키트는 코로나19와 독감(인플루엔자 바이러스 A, B형) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 제품이다. 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한 번만 채취해 검체 추출용액에 넣어 검사하는 방식이며 15분 이내로 두 가지 바이러스를 구별해 진단할 수 있다는 강점이 있다. 휴마시스 관계자는 “이미 국내에서...

2020-11-06 09:19
앤디포스, 인플루엔자 신속진단키트 수출허가

Influenza A&B Ag Test’의 식품의약품안전처(식약처) 수출허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인으로 앤디포스는 분자진단 기반 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)-인플루엔자 동시 진단키트에 이어 신속진단키트 방식의 동시 진단키트도 곧 출시될 전망이다. 앤디포스의 인플루엔자 바이러스 신속진단키트는 A형과 B형 인플루엔자 바이러스 감염 여부를...

2020-10-22 09:54
[건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요

인플루엔자 바이러스에 효과적인 항바이러스제는 두 가지 종류가 있는데, A형 인플루엔자에 효과적인 아다만탄 제제((adamantane·아만타딘·리만타딘)와 A·B형 인플루엔자 두 종류에 모두 효과적인 뉴라미니다아제 억제제(neuraminidase inhibitor) 타미플루와 리렌자가 그것입니다. 2005~2006년께 A형(H3N2) 바이러스의 90% 이상에서 아만타딘에 대한 내성이 발견되면서 아만타딘과...

2020-10-08 15:14
티씨엠생명과학, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 개발

티씨엠생명과학이 개발 중인 진단키트 티씨엠Q멀티키트(가칭, TCM-Q SARS-CoV-2 Respiratory Multi Kit)’는 △코로나19 △AㆍB형 인플루엔자 △감기와 중증모세기관지 폐렴을 유발할 수 있는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등의 감염을 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 제품이다. 현재 진단 방식 중 가장 정확도와 민감도가 높은 역전사 중합효소...

2020-09-23 13:28
[증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'

이번 제품은 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종 바이러스를 한꺼번에 검사할 수 있는 신개념의 멀티플렉스 진단제품이다. 임상증상이 유사한 5종 바이러스를 정확하게 구분해...

2020-09-11 08:41
진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다

이번 제품은 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스(N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세 기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종 바이러스를 검사할 수 있는 진단키트다. 씨젠 관계자는 “현재 유럽에 판매허가를 신청해 심사 중이고, 조만간 결과가 나올 예정”이라고...

2020-09-09 13:24
[BioS]씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시진단 "9월 출시"

이번 제품은 한번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종 바이러스를 한꺼번에 검사할 수 있는 신개념의 멀티플렉스 진단제품이다. 임상증상이 유사한 5종 바이러스를 정확하게 구분해...

2020-09-08 11:40

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