해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다.
앞서 HLB는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미국 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. 다만 지난해 5월 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐다.
이행 현금흐름 산출 관련 실무 이슈 등 간담회를 통해 파악된 주요 이슈사항에 대한 1차 논의도 이뤄졌다.
금감원 관계자는 "IFRS17 등 새로운 제도가 국내 보험 산업에 성공적으로 안착할 수 있도록 시장과 충분히 소통하며 공동협의체·보험개혁회의 등 다양한 논의를 통해 지속해서 지원해 나갈 예정"이라고 말했다.
앞서 정부는 1차 기회발전특구로 에코프로의 경북 포항을 비롯해 총 8곳을 지정했다. 기회발전특구는 지방에 대규모 기업 투자를 유치하기 위해 세제 및 재정 지원, 규제 특례 등을 지원받는다.
에코프로는 2016년부터 포항 영일만 산업단지 15만 평 부지에 약 2조 원을 투입해 연산 15만 톤의 배터리 양극소재를 생산할 수 있는 생태계를 구축했고, 향후 5년간 블루밸리...
앞서 지난달 30일 치른 총선 1차 투표에서는 극우정당인 국민연합(RN)이 33%의 득표율로 1위를 차지했으며, 이어 좌파 연합체 신민중전선(NFP)이 28%, 에마뉘엘 마크롱 대통령의 집권 여당 르네상스를 비롯한 범여권(앙상블)이 20%, 공화당이 7% 등 순이었다.
예상했던 것에 비해 국민연합의 득표율이 저조함에 따라 의회 의석 과반을 차지하기는 어려울 것으로...
분기 예상치를 1.5% 수준 웃돌았지만 주가는 10% 넘게 급등했다. 뉴욕증시와 마켓워치 등에 따르면 테슬라 주가는 전 거래일 대비 10.2% 오른 231.26달러에 거래를 마쳤다. 전날에는 하루에 6.05%가 올랐고, 이날에만 10.2%가 오르는 등 상승 폭을 확대했다.
테슬라 주가는 올해 들어 4월 말까지 40% 넘게 급락했다. 전기차 시장의 산업 수요 위축이 1차 요인으로 꼽힌다....
올해 소상공인 9137개사가 지원해 43.5대 1(1차 오디션 선정기업 기준)이라는 경쟁률을 기록했다. 서류·발표평가를 거쳐 1차 오디션에 참가할 소상공인 530개 팀을 선발해 팀 구성, 발표자료 작성, 스피치 스킬 등 역량 강화 프로그램을 지원했다. 이어 심사위원과 일반인들 앞에서 자사의 개성 넘치는 제품·서비스에 대해 발표했으며, 그 중 우수한 평가를 받은 210개...
농협금융지주는 지난달 초 지주사의 책무구조도 초안을 완성하고 임원 전체와 3급 이상 관리자급 전원 등을 대상으로 1차 중간보고를 마쳤다. 비교적 업무 범위가 넓은 은행 역시 법령 검토 등 막바지 보완 작업에 돌입했다.
주요 금융그룹, 은행들은 책무구조도 초안을 완성해 점검 단계에 접어들었거나 완성을 앞두고 있는 것이다. 다만 이들은 제출 시기와 관련해서는...
72%면 일단 지금 딱 1차적으로 드는 생각은 28%가 모른다는 응답이 있는 것 같은데 그럼 만약에 이 사람들만 응답을 했다 치면 이걸 이제 100으로 다시 계산을 할 거 아닙니까? 28% 정도를 다 늘려줘야 되기 때문에, 한동훈 위원장이 대체적으로 지금 한 50%는 점하고 있다. 이렇게 봐야 될 거예요. 어쨌든 이걸 100으로 해서 다시 구성할 거니까, 그러면 상식적으로는 민심에서...
전삼노는 먼저 8일부터 10일까지 사흘간 1차 총파업을 진행하고, 점차 파업 수위를 높여간다는 계획이다.
전삼노는 2일 오후 16시 유튜브 라이브 방송에서 이러한 내용을 담은 총파업 세부지침을 발표했다. 전삼노는 전날 오후 전영현 디바이스솔루션(DS) 부문장 부회장 등 사측과 장시간 간담회를 진행했지만 합의점을 찾지 못해 총파업을 선언했다.
먼저 전삼노는...
동작구 노량진1구역 역시 1차 무응찰, 2차 포스코이앤씨 단독 응찰로 유찰을 겪은 뒤 포스코이앤씨와 수의계약을 진행했다. 서초구 신반포12차는 두 차례 입찰에 모두 롯데건설만 단독 입찰하며 결국 롯데건설을 최종 선정했다.
건설업계에서는 공사원가 급증, 물가 변동 등으로 선별 수주를 하면서 경쟁 입찰이 줄어들었다는 설명을 내놓고 있다. 그러나 단순히 선별...
지난달 13일 1차 임금성 제시안을 내놓은 지 약 2주 만이다.
사측의 제시안에는 △기본급 10만6000원 인상 △성과급 350%+1500만 원+주식 25주 등의 내용이 담겼다. 이는 사측이 제시했던 1차 임금성 제시안보다 기본급은 5000원, 성과급은 50만 원+주식 5주 늘어난 수준이다.
그러나 2차 임금성 제시에 대해 노측은 “임금성 제시 부족하다”며 차기 교섭에서 임금성 제시안을...
과학기술정보통신부와 한국인터넷진흥원(KISA)이 2일 서울 과학기술회관에서 2024년 블록체인 수요ㆍ공급자 협의체(ABLEㆍ에이블) 1차 정례회의를 개최했다.
지난해 7월 발족한 에이블은 출범 당시 50개 기업에서 올해 82개 기업으로 확대되고 6개 블록체인 기업이 수요기업과 총 40억 원 규모의 투자 의향서를 체결했다.
올해는 자문위원회를 확대 개편해 기존의...
먼저 전삼노는 8일부터 10일까지 3일간 1차 총파업에 돌입한다. 이 기간에는 경기도 화성사업장 정문 앞 도로에서 단체 행동도 나선다. 이후 그 다음 주에도 5일간의 2차 총파업을 계획하고 있는 것으로 알려졌다.
노사는 최근 2주 동안 중앙노동위원회 사후 조정 회의를 진행했지만 타협하지 못했다. 지난주 3차 회의에서는 사측이 △노사 간 임금교섭 최종 타결 전...
개정 시행령에는 특정 수험생의 합격에 부당한 영향을 주기 위해 대학 교직원 2명 이상이 조직적으로 입학전형 과정·결과를 왜곡하는 중대 입시 비리가 확인된 경우, 1차 위반 때부터 총 입학 정원의 5% 범위에서 '정원 감축' 처분을 할 수 있다고 명시했다.
그동안에는 입시 비리로 처음 적발된 대학에 대해서는 총 입학 정원의 10% 범위에서 '모집 정지' 처분만...
1차 서류 심사를 거쳐 2차 프레젠테이션 예선 심사를 통해 본선 진출 작가 10인을 선정하고, 3차 본선 심사를 통해 최종 수상자 3인을 가리게 된다. 2차 예선 심사에 통과한 선정 작가 10인은 소정의 제작비를 지원받고 그룹전시(세종문화회관 미술관, 2025년 9월 예정)에 참여하게 된다. 최종 수상자 3인에게는 상금 및 상패를 수여한다.
지원 희망자는 ‘2025 가송...
현재 오창공장에서 1차 출하를 위한 막바지 준비 중이며, 이르면 다음 주 중 첫 출하가 이뤄질 예정이다.
해당 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문약국으로 전달되고, 이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것으로 전망된다.
미국 면역글로불린 시장은 약 116억 달러(16조 원) 규모의 세계 최대 시장이다. GC녹십자는 올해 5000만 달러(692억)의...
아테졸리주맙·베바시주맙 병용요법은 현재 절제 불가능한 진행성 간암 환자의 1차 치료로 권고되고 있다. 그러나 30% 내외의 일부 환자에서만 효과가 확인되고, 장기이식, 자가면역질환, 출혈 위험도가 높은 환자에서는 사용이 제한된다는 단점이 있었다. ‘렌바티닙’ 치료 역시 현재 사용될 수 있는 1차 항암 치료법이나, 그동안 두 치료 효과를 비교하는 결과가...
카카오페이는 지난달 24일부터 일주일간 더현대 서울에서 운영한 1차 팝업스토어를 운영해 누적 방문객 2만4000명을 돌파했다.
2차 팝업스토어는 서울 광진구 건대 커먼그라운드 메인 공간에서 오는 31일까지 한 달간 운영한다.
이번 팝업스토어에는 로컬 식품을 판매하는 소기업 브랜드를 새롭게 입점해 더 다채로운 볼거리를 제공한다. 오래오래 함께가게는...
AC101은 헨리우스가 기술이전 받아 'HER2' 양성 전이성위암 1차 치료제 'HLX22'로 중국 임상 2상을 진행 중이다. 허셉틴과 병용투여하는 방식으로 올해 임상 2상을 마무리할 계획이며, 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 진행을 허가받아 다기관에서 임상을 준비하고 있다.
회사에 따르면 HLX22는 지난달 말 독일 뮌헨에서 열린 유럽종양학회 소화기암...
지난달 열린 미국 대선 1차 TV 토론회로 인해 금융시장에 인플레이션이 다시 자극되고, 재정적자가 지속할 수 있다는 우려가 제기됐다. 트럼프 전 대통령의 강경한 반이민 정책으로 임금 부담이 커져 물가 상승을 자극하고, 재정 관련 논의가 있을 때마다 만성 적자에 대한 우려로 미국 국채 금리 등락이 반복될 수 있어 주식시장 변동성 확대를 야기할 수 있다는...