회사측은 “해당 발명의 조성물을 이용하면 혈관 내피 세포의 유주 및 혈관 생성의 현저한 촉진을 통해 HGF, 이의 이형 체, SDF-1α 또는 이의 단백질을 암호화하는 폴리뉴클레오타이드를 단독으로 이용한 경우보다 허혈성 지체질환과 같은 말초동맥질환을 효과적으로 예방 또는 치료할 수 있으므로 말초동맥질환 예방 또는 치료용 의약품으로 개발할 예정”이라고...
이번 유상증자로 확충한 자금의 대부분을 미국에서 임상이 진행중인 VM202 개발비용으로 사용한다. 회사측에 따르면 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), VM202-PAD(허혈성 지체질환 치료제), VM202-ALS(루게릭병 치료제)의 임상에 1369억 1000만원을 투입한다.
이외 바이오 의약품 및 천연물 제품 연구(10.5억), R&D인프라 확충(13억)을 위한 운영자금으로 사용한다.
VM202는 2015년 당뇨병성 궤양(허혈성지체질환 치료)에 대한 미국 임상 2상을 마쳤다. 현재까지 당뇨성 만성 족부 궤양증은 궤양 조직 제거나 항생제, 드레싱 처치가 전부였으나 VM202의 임상결과 궤양의 크기가 감소된 것을 확인했으며 미국 임상3상 준비 중이다.
VM202는 신경세포의 손상과 파괴로 근육이 위축되는 루게릭병(근위축성측삭경화증)에도 적응증을 확대해...
바이로메드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허혈성 지체질환 치료제(VM202-PAD)의 미국 임상 3상 시험을 승인받았다고 1일 공시했다.
회사 측은 “하나의 물질로 두 가지 다른 적응증에 대해 동시에 미국에서 임상3상 진입이 허가된 사례는 우리나라에서 VM202가 유일하다”며 “임상 3상 개시를 위해 필요한 업무(병원 선정, 의료진 선정 및 교육, 환자모집 등)...
VM202-PAD(허혈성 지체질환)는 미국과 한국 임상 2상 완료 후 현재 미국 임상 3상 시험을 준비하고 있다. 또 VM202-ALS(근위축성 측상경화증, 루게릭병)의 경우 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. ALS는 미국에서 임상 2상 시험이 완료되면 우선 상용화가 가능하다.
최성환 교보증권 연구원은 “금년 VM202-DPN, PAD, ALS는 글로벌 제약사에 기술수출이 본격...
결제서비스를 기점으로 서비스 분야에서 빠른 사업 확대 예상
△바이로메드- VM202(허혈성 지체질환)의 글로벌 3상 진입으로 기업가치 상승 기대. 당뇨병성 신경치료제 2상 성공시 글로벌 제약업체 라이센스아웃 기대
△SK텔레콤 -단통법 시행으로 과도한 보조금이 제한되면서 수익성 개선 전망. 3.5% 수준의 높은 배당수익률과 추가적인 주주환원 정책 기대...
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△바이로메드- VM202(허혈성 지체질환)의 글로벌 3상 진입으로 기업가치 상승 기대. 당뇨병성 신경치료제 2상 성공시 글로벌 제약업체 라이센스아웃 기대
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△SK텔레콤 -단통법 시행으로 과도한 보조금이 제한되면서 수익성 개선 전망. 3.5% 수준의 높은 배당수익률과 추가적인 주주환원 정책 기대...
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△바이로메드- VM202(허혈성 지체질환)의 글로벌 3상 진입으로 기업가치 상승 기대. 당뇨병성 신경치료제 2상 성공시 글로벌 제약업체 라이센스아웃 기대
△현대백화점 -‘16년까지 4곳의 신규 출점을 통한 매년 20%의 매출 성장 확대 전망. 내수 활성화 정책과 소비심리 개선에 따른 하반기 실적 회복...
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△바이로메드- VM202(허혈성 지체질환)의 글로벌 3상 진입으로 기업가치 상승 기대. 당뇨병성 신경치료제 2상 성공시 글로벌 제약업체 라이센스아웃 기대
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5일 바이로메드 관계자는 “최근 미국 FDA 3상 승인을 추진 중인 허혈성 지체질환에 대해 복수의 해외 제약사들과 기술이전 협의를 하고 있지만 현재로서는 아직 결정된 것은 없다”고 밝혔다.
최근 주식시장에서는 바이로메드가 신약 임상 진행을 위해 대규모 유상증자를 할 것이라는 루머가 돌았다. 여기에 신약이 미국 FDA 3상 승인에 문제가 있다는 이야기까지...
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