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  • SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”
    SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”
    질병관리청 또한 유전자재조합 방식의 합성항원 코로나 백신에 대해 국민들의 접종 경험이 많은 만큼 안전하다고 설명한 바 있다. 또 합성항원 플랫폼은 mRNA 플랫폼의 백신과 달리 2~8도의 냉장에서 보관할 수 있어 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요하며 프리필드시린지(PFS, 사전충전형 주사기) 제형으로 유통 및 관리가 쉽다. 노바백스의 변이 대응...
    2024-09-30 17:55
  • 찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나
    찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나
    노바백스 제품은 전통적인 방식의 합성항원 백신이며, 화이자와 모더나 제품은 메신저리보핵산(mRNA) 기술이 적용된 백신이다. 모더나의 제품은 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산한 국내 제조 제품이다. 모더나와 삼성바이오로직스는 2021년부터 지속적으로 위탁생산 계약 관계를 유지하고 있다....
    2024-09-29 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다. 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 출시 한국 노보 노디스크제약이 다음 달 중순 국내 시장에 ‘위고비’(성분명...
    2024-09-13 15:00
  • 나이벡, 코로나19ㆍ엠폭스 백신 적용 가능한 차세대 mRNA 전달체 최적화 돌입
    나이벡, 코로나19ㆍ엠폭스 백신 적용 가능한 차세대 mRNA 전달체 최적화 돌입
    이를 위해 mRNA 전달 기능성 펩타이드 구조체 합성을 완료했으며, 여러 항원 유전자에 mRNA 전달체를 적용, ‘나노복합체(nanocomplex)’ 형태로 만들었다. 나이벡은 해당 나노복합체의 △입자 크기 △균일성 △표면 전하 등 물리적 특성과 표면형태 등 이화학적 특성을 확인하고 있다. 이와 함께 기존 mRNA 전달체인 LNP와 PEPSTARPEN의 세포내 단백질 발현 정도를...
    2024-08-20 10:07
  • SK바이오사이언스, 코로나19 예방 접종 독려 캠페인 실시
    SK바이오사이언스, 코로나19 예방 접종 독려 캠페인 실시
    현재 국내에서 접종 가능한 코로나19 백신은 mRNA 백신 2종과 합성항원 방식 백신 1종으로 총 3종이다. 또한, 보건당국과 방역 전문가들은 코로나19 백신의 최우선 접종 순위인 65세 이상, 암 환자 등 면역 저하자, 감염 취약시설 종사자 등은 물론 젊은 층에서도 코로나19 백신을 접종하는 것이 바람직하다고 설명한다. 젊은 사람의 경우 감염에 의한 중증도는...
    2023-12-21 11:03
  • 경기도, 코로나19 '노바백스 XBB.1.5' 백신 접종 18일 시작
    경기도, 코로나19 '노바백스 XBB.1.5' 백신 접종 18일 시작
    14일 경기도에 따르면 '노바백스 XBB.1.5 백신'은 B형 간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일하게 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이다. 미국 식품의약국(FDA)에서 10월 3일 긴급사용승인, 유럽의약품청(EMA)에서 10월 31일 허가를 받았다. 코로나19 백신 마지막 접종 일로부터 3개월(90일)이 지난 12세 이상 전 연령이 무료로 접종할 수 있다....
    2023-12-14 12:00
  • 지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    그는 “다음 주부터는 합성항원 방식의 XBB(오미크론 하위변위) 백신이 국내에서 허가돼 사용될 예정”이라며 “화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 기피하는 분들은 노바백스로 접종할 수 있기 때문에 추가 설명회 등을 계획하고 있다”고 부연했다. 마이코플라스마 폐렴군 감염증 유행에 대해선 “마이코플라스마 폐렴은 신종 감염병이 아니다. 중국...
    2023-12-12 15:00
  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    노바백스 백신에 적용된 합성항원 플랫폼은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증했다. 특히 2~8도의 냉장 조건에서 보관할 수 있어 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요해 사용도 편리하다. 노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한...
    2023-12-12 08:20
  • [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 확인한 합성항원 방식으로 개발됐다. 2~8도의 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종단계에서 해동 등의 과정이 불필요하다. 회사에 따르면 노바백스는 비임상 시험을 통해 오미크론 하위 변이(XBB 1.5) 대응...
    2023-11-29 17:04
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    제이콥스 노바백스 사장은 “SK바이오사이언스와의 소중한 파트너십을 통해 동절기 접종 시즌에 대한민국 국민에게 유일한 합성항원 기반 비mRNA 코로나19 개량 백신을 제공할 수 있게 돼 매우 자랑스럽다”라고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 등 보건 위기가 다시 화두가 된...
    2023-11-29 15:01
  • [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    미국에서 오미크론 변이형(XBB 1.5) 대응 백신으로 사용되는 세가지 백신 중 하나로, 합성항원 방식으로는 유일하다. 합성항원 방식은 인플루엔자(독감), B형간염, 사람유두종바이러스(HPV) 등의 질환예방을 위한 백신으로 안전성, 유효성 데이터를 바탕으로 장기간 활용되고 있다. 또 2~8도의 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해...
    2023-10-20 19:36
  • SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    미국에서 오미크론 하위 변이(XBB 1.5) 대응 백신으로 사용되는 세 가지 백신 중 하나이며, 합성항원방식 백신으로는 유일하다. 노바백스는 비임상 시험을 통해 오미크론 하위 변이(XBB 1.5) 대응 백신의 XBB 1.5, XBB 1.16, XBB 2.3에 대한 면역 반응을 확인했다. 또 해당 백신이 새롭게 출현한 또 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화 항체...
    2023-10-20 17:02
  • 감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    예측하는 딥러닝 모델을 구축하고, 항암 반응성을 규명하는 데 성공했다고 발표하기도 했다. 이 기술은 면역세포인 T세포가 암세포를 알아보고 공격하도록 제역할을 할 수 있는 항원을 골라낼 수 있도록 했다. mRNA백신이 암세포를 향해 정확한 타겟으로 찾아갈 수 있도록 길을 닦은 셈이다. 앞으로 암백신 상용화를 앞당길 수 있는 연구로 기대를 모으고 있다.
    2023-10-14 07:00
  • 코로나 백신 개발에 기여 ‘mRNA’ 연구, 노벨의학상 수상 이유는?
    코로나 백신 개발에 기여 ‘mRNA’ 연구, 노벨의학상 수상 이유는?
    예측하는 딥러닝 모델을 구축하고, 항암 반응성을 규명하는 데 성공했다고 발표하기도 했다. 이 기술은 면역세포인 T세포가 암세포를 알아보고 공격하도록 제역할을 할 수 있는 항원을 골라낼 수 있도록 했다. mRNA백신이 암세포를 향해 정확한 타겟으로 찾아갈 수 있도록 길을 닦은 셈이다. 앞으로 암백신 상용화를 앞당길 수 있는 연구로 기대를 모으고 있다.
    2023-10-03 11:21
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    스카이코비원은 독감 백신 등에 활용되며 장기간 안전성이 입증되고 2~8도(℃)의 냉장 조건에서 보관 및 유통이 가능한 합성항원 방식으로 개발됐다. 이 같은 특징은 팬데믹을 계기로 부각된 백신 공급 불균형 문제의 해소에 기여할 장점으로 평가되고 있다. 실제 팬데믹 기간 중저개발국의 경우 초저온 설비를 갖추지 못해 방역 초기부터 지금까지...
    2023-06-19 17:48
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 영국은 미국 식품의약국(FDA), 유럽...
    2023-05-30 08:10
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    스카이코비원은 기존 인플루엔자(독감), B형간염 등 기존 백신에서 활용된 ‘합성항원’ 방식으로 개발됐다. 초저온 콜드체인이 필수적인 mRNA 계열 백신과 달리 보관과 유통이 용이한 특성을 이용해 해외 시장 진출을 준비하고 있다. SK바이오사이언스는 백신 사업 다각화를 위해 청소년 및 소아 임상을 통해 스카이코비원 접종 대상을 늘리고, 변이주를 포함한...
    2022-11-30 15:17
  • SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달
    SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달
    합성항원 방식의 코로나19 백신인 스카이코비원은 IVI와 협력해 글로벌 임상 수행 및 분석이 진행됐다. 제롬 김 IVI 사무총장은 “SK바이오사이언스와 IVI 간 파트너십은 세계보건을 위해 백신을 개발하기 위한 글로벌 공공 민간 협력의 가장 모범적인 사례들 중 하나”라며 “앞으로도 긴밀한 협력을 지속할 것”이라고 말했다. 최창원 SK디스커버리...
    2022-11-17 09:14
  • 국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    정부가 추가접종에도 이 백신을 활용하는 강수를 뒀지만, 2가 백신 접종 시점을 약 20일 남겨둔 상황에서 빠르게 소진되기는 어려울 것으로 보인다. SK바이오사이언스는 스카이코비원이 합성항원 방식으로 개발돼 보관과 유통이 쉽다는 장점을 활용해 중저개발국 국가에서 시장성을 찾는다는 계획이다. 지난 8일 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한...
    2022-09-22 05:00
  • 상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다. 3~4차 접종 예약은 19일부터 사전예약누리집(http://ncvr.kdca.go.kr)과 질병관리청 콜센터(1339)를 통해 가능하다.
    2022-09-16 11:43
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