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에스티팜, 일본 후지모토·이나바타와 ‘올리고’ 사업 제휴

에스티팜이 이번에 도입하는 신기술을 적용하면 LPOS(액상합성·liquid-phase oligonucleotide synthesis) 방식으로 기존 저분자 의약품 생산설비를 활용해 올리고의 대량생산이 가능하다. 또 단순한 필터 공정 만으로도 순도 높은 중간체를 얻을 수 있어 정제공정의 수율을 높일 수 있고 반응성을 높여 유기용매 사용을 줄일 수 있어 환경친화적이다. 일본...

2024-10-03 11:13
[BioS]에스티팜, ‘올리고·mRNA’ 캡핑 대량생산기술 도입

에스티팜이 이번에 도입하는 신기술을 적용하면 액상합성(liquid-phase oligonucleotide synthesis, LPOS) 방식으로 기존의 저분자의약품 생산설비를 활용해 올리고의 대량생산이 가능하다. 또한 단순한 필터공정 만으로도 순도 높은 중간체를 얻을 수 있어 정제공정의 수율을 높일 수 있고 반응성을 높여 유기용매 사용을 줄일 수 있으므로 환경친화적이다....

2024-10-02 14:31
찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

노바백스 제품은 전통적인 방식의 합성항원 백신이며, 화이자와 모더나 제품은 메신저리보핵산(mRNA) 기술이 적용된 백신이다. 모더나의 제품은 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산한 국내 제조 제품이다. 모더나와 삼성바이오로직스는 2021년부터 지속적으로 위탁생산 계약 관계를 유지하고 있다....

2024-09-29 09:00
제약기업과 대학의 만남…공동연구로 신약개발 가능성 높인다

대웅제약은 완제품 개발 및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 의약품제조품질관리기준(GMP) 생산, 서울대는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro)·생체 내(in vivo) 효력 및 독성시험을 담당한다. 오셀타미비르의 경우 2008년 노르웨이에서 오셀타미비르 내성 독감 A(H1N1)형 바이러스가 처음 보고된 후 변이 바이러스 출현에 따른 내성 문제가...

2024-09-24 05:00
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발

마이크로스피어를 적용한 주사제형 개발 시 일반적인 합성의약품 대비 분자량이 크고 물성이 까다로운 펩타이드 약물의 경우 약물의 안정적인 봉입과 초기 과다방출을 제어하는 것이 까다롭다고 알려져 있다. 인벤티지랩은 펩타이드 약물을 적용한 인의약품 및 동물의약품 파이프라인에 대한 다수의 선행 연구개발 실적을 보유하고 있으며, 고객사인 베링거인겔하임의...

2024-09-19 09:47
[BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정

대웅은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심 출발물질 발굴 △중간체와 합성공정 개발 △완제의약품 제조기술 확보 등의 활동을 수행할 예정이다. 또한 완제의약품 제조공정 확립을 진행하기 위해 공정별 순도관리, 유연물질 관리와 평가체계를 확보하며, GMP(의약품 제조 품질관리 기준)에 따라 이를 실제로 적용하는 완제의약품 생산 실증작업도 진행할...

2024-09-19 09:41
해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”

대웅그룹은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심 출발 물질 발굴 △중간체 및 합성 공정 개발 △완제의약품 제조 기술 확보 등의 활동을 수행할 예정이다. 또한 완제의약품 제조공정 확립을 진행하기 위해 △공정별 순도 관리, 유연물질 관리 및 평가 체계를 확보하며, 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP)에 따라 이를 실제로 적용하는 △완제의약품 생산 실증...

2024-09-19 09:13
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

제뉴원사이언스, ‘휴젤 출신’ 손지훈 신임 대표이사 선임 합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이는 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내 선두 입지를 견고히 하고, 새로운 성장동력 확보를 통해 해외 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 결정이라고 회사 측은 설명했다. 손 신임...

2024-09-13 15:00
“에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”

또 그는 “에스티팜의 핵심 사업은 항바이러스 치료제 원료의약품(API) 생산에서, 이와 유사한 구조의 단량체를 연결하는 올리고 CDMO로의 성공적인 확장을 이뤘다”며 “에스티팜의 다음 사업 확장은 mRNA 치료제 캡핑(capping) 및 전달에 사용되는 지질나노입자(LNP)로, 향후 치료제 시장의 개화와 함께 높은 수요가 예상된다”고 했다.

2024-09-12 08:07
제뉴원사이언스, 손지훈 신임 대표이사 선임

합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이번 대표이사 선임은 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내 선두 입지를 견고히 하고, 새로운 성장동력 확보를 통해 해외 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 결정이라고 회사 측은 설명했다. 손 신임 대표는 고려대학교 경제학과를 졸업하고...

2024-09-09 20:33
[특징주] 대봉엘에스, 비만치료제 주성분 '리라글루타이드' 인도 제약사와 CDMO 계약 추진 소식에 상한가

실파는 글로벌 제약사들을 대상으로 의약품을 공급하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)를 비롯해 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 한국 식품의약품안전처(KFDA) 등 다양한 글로벌 인증을 보유하고 있다. 앞서 대봉엘에스는 국내 최초로 리라글루타이드를 새로운 합성 방법으로 만드는데 성공했다. 리라글루타이드는...

2024-09-09 11:21
[장외시황] 에스켐·에어레인 코스닥 상장 예비심사 승인

상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문업체 셀비온은 1만7500원(-1.41%) 하락했다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발기업 웨이비스는 호가 1만7550원(-1.40%)으로 떨어졌다. 3차원 세포 이미징 전문업체 토모큐브와 인터넷 전문은행 케이뱅크는 보합으로 장을 마쳤다.

2024-09-06 15:56
동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인

현재 동국생명과학은 미국 우수의약품제조·관리기준(cGMP) 수준의 최고 설비를 갖춘 조영제 생산기지를 보유하고 있다. 해당 생산시설은 원료 합성부터 완제 생산까지 가능한 국내 유일의 일원화 구조를 갖추고 있어 안정적인 공급과 품질에 강점이 있다. 회사 측은 “조영제 제품군의 견고한 매출 기반을 바탕으로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 초음파...

2024-08-30 14:35
키움투자자산운용, ETF 운용자산 전년 대비 증가 폭 1조 돌파

인도Nifty50(합성)’, 미국 원유 및 에너지기업에 투자하는 ‘KOSEF 미국원유에너지기업’ 등이 이에 해당한다. 키움투자자산운용은 27일 기준 총 63개 ETF를 운용하고 있다. 올해 들어 7개 종목을 신규 상장했다. 루닛과 뷰노 등 국내 의료AI 대장주를 담는 ‘KOSEF 의료AI’, 일라이릴리와 노보노디스크, 머크 등 글로벌 블록버스터급 의약품을 보유한...

2024-08-29 09:07
쿼드메디슨, 마이크로니들 식약처 1상 임상 IND 승인…"국내 최초"

의미가 매우 크다"며 "앞으로 의료용 마이크로니들 산업의 국내 경쟁력을 한층 강화하는데 앞장서겠다"고 말했다. 쿼드메디슨은 경피로 전달이 가능한 백신의약품과 합성의약품, 그리고 의료기기까지 활용 가능한 의료용 마이크로니들 플랫폼 기술을 보유한 기업이다. 쿼드메디슨은 상장 주관사 NH투자증권과 함께 코스닥시장 상장을 준비 중이다.

2024-08-26 16:56
한켐, 증권신고서 제출…10월 코스닥 상장 목표

오랜 기간 동안 쌓아온 노하우를 통해 회사는 최적의 탄소화합물 합성 경로설계법을 터득하며 OLED, 촉매, 반도체, 의약품 등 다양한 산업을 아우르는 소재 개발·제조를 이어오고 있다. 뿐만 아니라, 한켐은 오랜 기간 연구 결과에서 도출한 샘플, 반응 데이터를 수집하여 국내 최고 수준의 자체 데이터베이스(DB) 관리 시스템을 운영하고 있다. 회사는 팔라듐...

2024-08-20 16:52
그로쓰리서치 "금리 인하, 바이오 기업 수혜 가능성↑"

에스티팜에 대해서는 "저분자 합성의약품의 장점을 살리면서 항체 의약품의 단점을 극복할 수 있는 새로운 패러다임의 약물군인 올리고핵산 생산능력을 갖췄다"라며 "현재 올리고핵산 치료제 기반의 원료 의약품 수요가 증가하는 추세"라고 설명했다. 아울러 "금리 인하가 이루어질 경우, 자금 조달 비용이 감소하면서 올리고핵산 공장...

2024-08-08 08:32
셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차

T7 RNA polymerase(CLnZyme)는 최근 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업(한국건설생활환경시험연구원 주관)을 통해 성능 비교 평가가 진행 중이다. 회사 관계자는 “최근 코로나19 재유행으로 관련 업계에서는 백신 수급 논의가 활발하게 이뤄지고 있다”며 “당사는 관련 국내 백신 개발∙생산 업체에서 필요로 하는 mRNA 생산 효소의 원활한...

2024-08-06 11:17
대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증

한편, 베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년 희귀의약품 및 2022년 신속심사제도(fast track) 개발 품목으로 지정받았으며, 올해 1월에는 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 2023년에는 영국의 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와 중화권 기술 수출 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 진출에...

2024-07-29 09:01
케이메디허브, 압타바이오 당뇨합병증 치료제 임상 2상 지원

케이메디허브 의약생산센터는 의약품 개발과 임상용의약품 생산이 가능한 국내 유일 합성의약품 GMP 인증 공공기관으로 의약품 개발부터 생산, 분석, 인허가 지원, GMP 기술 지원 및 GMP 컨설팅 등을 제공한다. 내년 완공되는 ‘제약 스마트팩토리’ 운영을 통해 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 기준에 부합하는 의약품 생산·품질관리를 지원을 강화할...

2024-07-23 14:39

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