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  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 보험사 환급이 미국에서 본격화되면서 현지에서 매출 확대 단계에 돌입했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 올해 3월 미국에 신약으로 출시한 짐펜트라에 대해 그동안 익스프레스 스크립츠(ESI)와 같은 대형사를 포함한 다양한 규모의 처방약급여관리업체(PBM)들과 처방집 등재 계약을...
    2024-07-01 13:39
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 중국 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청
    한올바이오파마 ‘HL161’, 중국 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청
    정승원 한올바이오파마 대표는 “바토클리맙은 여러 번의 임상을 통해 일관된 데이터를 입증했을 뿐만 아니라 피하 주사 형태로 개발돼 환자들의 삶의 질을 대폭 개선시킬 수 있을 것으로 기대된다”라며 “중국은 물론 미국과 일본에서 바토클리맙을 상용화하기 위해 지속 노력하겠다”고 말했다. 한올바이오파마는 하버바이오메드와의 계약을 통해...
    2024-06-27 14:35
  • 셀트리온, ESG보고서 발간…“2045년까지 직∙간접 온실가스 100% 감축”
    셀트리온, ESG보고서 발간…“2045년까지 직∙간접 온실가스 100% 감축”
    셀트리온은 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득해 환자의 삶의 질 개선에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. 또 고가의 오리지널 의약품과 효능은 동등하면서 합리적인 비용으로 더 많은 사람이 치료 혜택을 누릴 수 있는 바이오시밀러 시장을 선도해 취약계층의...
    2024-06-27 10:59
  • 알테오젠·레인보우로보틱스 키운 기술특례상장, 20년간 무엇을 남겼나 [기술특례상장 명과 암①]
    알테오젠은 하이브로자임 플랫폼을 통해 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 ‘ALT-B4’ 기술을 보유하고 있다. 이는 알테오젠을 포함한 전 세계 두 기업만 가능하다. 이 회사는 2014년 기술특례상장 덕분에 상장했으며, 2016년 이후 적자를 이어오고 있지만, 세계적으로 인정받은 기술 덕분에 2025년 영업이익 637억 원, 2026년엔 3562억 원을 기록할...
    2024-06-26 06:46
  • 프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    라니의 탈랏 임란(Talat Imran) 최고경영자(CEO)는 “PG-102의 안정성에 기반한 높은 약물노출도롤 고려하여 ‘RPG-102/ RT-114’ 를 편리한 주 단위 경구 치료제로 개발할 계획”이라며 “환자의 복약 순응도를 높이고 피하주사에 근접하는 생체이용률로 치료 효과를 극대화할 수 있는 차별화된 경구용 비만 치료제 개발을 목표로 프로젠과의 공동개발에 최선을...
    2024-06-25 09:33
  • FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    짐펜트라는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제로 셀트리온의 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이다. 짐펜트라는 출시 직후 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진이 직접 미국 전역의 2700개 클리닉·병원을 돌며 영업 중이다. 연말까지 8만 명에게 투약을 시작하는 것이...
    2024-06-25 05:00
  • ‘조 단위 계약 거뜬’, K바이오 플랫폼 기업 잇단 ‘잭팟’
    ‘조 단위 계약 거뜬’, K바이오 플랫폼 기업 잇단 ‘잭팟’
    피하주사, ADC, 이중항체까지 다양한 플랫폼 등장 알테오젠은 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꿔주는 플랫폼 ALT-B4로 4건, 총 7조 원에 달하는 계약을 했다. 올해 2월에는 머크의 면역항암제 키트루다 SC제형 임상 3상을 진행 중이라고 공식 발표하기도 했다. 항체약물접합체(ADC) 기업 리가켐바이오사이언스는 2015년 중국 포순제약을 시작으로 지난해 12월 얀센과...
    2024-06-24 05:00
  • 셀트리온, 프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공…”3년간 단독 공급”
    셀트리온, 프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공…”3년간 단독 공급”
    세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 램시마SC는 치료 효능 및 편의성을 바탕으로 지난해 4분기 기준 26%의 점유율을 나타냈다. 특히 램시마와 합산 시 76%의 점유율을 달성함에 따라 램시마 제품군은 프랑스 인플릭시맙 시장에서 처방 1위 치료제로 지위를 유지 중이다. 셀트리온은 향후 프랑스 입찰 시장에 참여를 확대하며 성장세에 힘을 실을 예정이다....
    2024-06-20 08:58
  • 유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    리브리반트를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 변경한 임상인 팔로마-3(PALOMA-3)도 주목을 받았다. 제형 변경으로 투약시간이 기존 4~5시간에서 5분으로 단축했고, 주입 관련 반응(IRR) 부작용이 66%에서 13%로 현저히 감소했다. 정맥혈전색전증(VTE) 부작용도 일부 개선되는 효과를 확인했다. 팔로마-3 임상은 올해 최고 발표(Best of ASCO)로 선정됐다. 얀센은...
    2024-06-17 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    최근 임상시험변경 승인을 통해 피하주사 임상과 정맥주사(IV) 임상 2상, 화학항암제와 키트루다 병용 임상에 돌입할 예정이다. 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고...
    2024-06-15 06:00
  • 셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    CT-P47 피하주사(SC) 제형 관련 임상 결과도 별도의 포스터로 공개했다. RA 환자 대상 오토인젝터(AI) 사용성(usability) 평가 임상 3상에서는 높은 사용성과 자가 주사 성공률, 유효성, 안전성을 확인했다. CT-P47의 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터 두 가지 디바이스를 비교한 국내 임상 1상에서도 약동학적 동등성과 안전성에서의 유사성을 확인했다....
    2024-06-14 09:25
  • [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    CT-P47 피하주사(SC) 제형 관련 임상 결과도 별도의 포스터로 공개했다. RA 환자 대상 오토인젝터(AI) 사용성(usability) 평가 임상3상에서 높은 사용성과 자가 주사 성공률, 유효성, 안전성을 확인했다. 또한 CT-P47의 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터 두 가지 디바이스를 비교한 국내 임상1상에서도 약동학적 동등성과 안전성에서의 유사성을 확인했다....
    2024-06-14 08:59
  • 초고령사회 진입 목전…사회·경제적 비용 낮추는 골다공증 관리 필수
    초고령사회 진입 목전…사회·경제적 비용 낮추는 골다공증 관리 필수
    데노수맙은 6개월에 한 번 투여하는 피하주사제로, 약물치료를 통해 주요 부위 골절 위험을 약 40~68%까지 감소시키는 것으로 나타났다. 실제로 최근 대한골대사학회가 발표한 연구를 보면 골다공증 진단 기준인 골밀도 T-점수가-2.5에 도달한 이후에도 데노수맙 주사로 골다공증 치료를 지속할 경우 환자 100명당 약 47건의 골절 발생을 감소시킬 수 있는 것으로...
    2024-06-12 11:00
  • ‘셀트리온, 짐펜트라 PBM 수익구조 개편으로 빠른 성장…목표가↑’
    ‘셀트리온, 짐펜트라 PBM 수익구조 개편으로 빠른 성장…목표가↑’
    짐펜트라는 기존 정맥주입(IV)제형 Remicade를 자가주사가 가능한 피하주사(SC)제형으로 변경한 약물이다. 김 연구원은 "병원에서 투여받는 기존 오리지널 약품과 달리 약국에서 유통되며 PBM에게 리베이트를 지급하는 점을 감안했을 때 PBM의 적극적인 지지 하에 빠른 침투를 할 수 있을 것"으로 예상했다. 짐펜트라는 4월 PBM 등재가 되었으나 보험...
    2024-06-12 08:07
  • 지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정
    지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정
    한편 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 더불어 최근 임상시험변경 승인을 통해 피하주사 임상 및 IV(정맥주사)임상 2상 및 화학항암제, 키트루다와 병용 임상에 돌입할 예정이다.
    2024-06-11 13:39
  • 코스닥 ‘알테오젠’의 반란…박순재 대표 주식부호 순위 9위로 껑충
    코스닥 ‘알테오젠’의 반란…박순재 대표 주식부호 순위 9위로 껑충
    알테오젠은 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 한국지수 편입에 이어 최근 미국 머크(MSD)와 독점 계약을 체결한 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형이 부각되며 주가가 신고가(10일 27만 원)를 경신했다. 피하주사는 인슐린처럼 피부 아래층에 의약품을 주사하는 방법이다. 항암제는 통상 정맥주사로 투여하는데, 삼투압이 낮은 다량의 용액에 희석해 주입하기...
    2024-06-10 14:24
  • [베스트&워스트] 알테오젠, 머크發 훈풍에 한 주간 45%↑
    [베스트&워스트] 알테오젠, 머크發 훈풍에 한 주간 45%↑
    미국 임상종양학회(ASCO)에서 알테오젠이 미국 머크와 독점 계약을 체결한 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형에 이목이 쏠린 영향으로 풀이된다. 머크가 키트루다의 피하주사 활용 범위를 넓히면 알테오젠의 기술이전 로열티가 올라가 수혜를 입을 가능성이 커서다. 우림피티에스는 한 주간 43.66% 오른 8390원에 거래를 마감했다. 윤석열 대통령이 포항...
    2024-06-08 09:00
  • [특징주] 알테오젠, 코스닥 시총 2위 등극…8.6%↑
    [특징주] 알테오젠, 코스닥 시총 2위 등극…8.6%↑
    미국 임상종양학회(ASCO)에서 피하주사(SC) 제형이 화두로 떠올랐다는 소식에 알테오젠이 강세다. 7일 오전 10시 50분 현재 알테오젠은 전 거래일보다 8.61% 오른 25만8500원에 거래되고 있다. 알테오젠 주가는 장중 10.29% 상승한 26만2500원을 기록하며 52주 신고가를 경신했다. 이날 주가 급등에 알테오젠 시가총액은 13조6060억 원까지 늘며 에코프로를...
    2024-06-07 11:01
  • 지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    글로벌 트렌드에 맞춰 피하주사 제형 개발로 약물의 기술이전 밸류가 더욱 상승할 것”이라고 말했다. 지아이이노베이션은 2017년 설립 후 3건의 글로벌 기술이전 성공시켰다. 총 규모는 2조7000억 원이다. 2019년 중국 심시어에 GI-101의 중국 지역(홍콩·마카오·대만) 독점개발과 상업화 권리를 7억9000만 달러(약 1조 원)에 이전했다. 이어 2020년 유한양행에...
    2024-06-04 05:00
  • 셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…‘글로벌 탑티어’ 도약
    셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…‘글로벌 탑티어’ 도약
    세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’를 미국에 신약으로 출시한 데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장 내 단독 부스를 설치하고 기술...
    2024-06-03 15:20
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