피하제형 검색결과

검색결과 총389건

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[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外

셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시 셀트리온이 26일(현지 시간) 미국에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’의 미디어 광고를 시작했다고 27일 밝혔다. 먼저 유튜브를 통해 개시하고 다음 달부터 여러 TV 채널과 OTT 플랫폼을 통해 미국 전역으로 TV 광고도 송출할 예정이다. 이번 짐펜트라 광고는 투약 편의성이 높다는...

2024-09-28 06:00
[BioS]셀트리온, 램시마SC '짐펜트라' 美미디어 광고 "개시"

셀트리온(Celltrion)이 26일(현지시간) 미국에서 세계 유일의 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라(Zympentra)’의 미디어 광고를 시작했다. 우선 유튜브를 통해 개시하고 다음달부터 여러 TV 채널과 OTT 플랫폼을 통해 미국 전역으로 TV 광고도 송출할 예정이다. 미국에서는 한국과 달리 일반 대중을 대상으로 한 전문의약품 광고가 법적으로...

2024-09-27 10:02
셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시…인지도 높여 처방 가속화 이끈다

셀트리온이 26일(현지 시간) 미국에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’의 미디어 광고를 시작했다고 27일 밝혔다. 먼저 유튜브를 통해 개시하고 다음 달부터 여러 TV 채널과 OTT 플랫폼을 통해 미국 전역으로 TV 광고도 송출할 예정이다. 미국에서는 한국과 달리 일반 대중을 대상으로 한 전문의약품 광고가 법적으로 허용된다. 이를 통해...

2024-09-27 09:05
셀트리온, 호주서 램시마SC 점유율 20% 돌파…허쥬마는 47%

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ’램시마SC’가 올해 1분기 호주에서 20%(IQVIA)의 점유율을 최초로 돌파했다. 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 꾸준한 성장세를 지속하며 실질적인 처방 성과로 이어졌다. 램시마SC는 글로벌 전역에서 20년 이상 사용되며 치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제를 SC제형으로...

2024-09-11 08:49
[BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”

대웅제약은 임상에서 소마트로핀(somatropin) 성분의 성장호르몬 약물 마이크로니들 패치와 대웅제약의 피하주사(SC) 성장호르몬 약물인 ‘케어프로핀카트리지’을 비교해 안전성과 약동·약력학적 특성을 분석할 예정이다. 이를 통해 대웅제약은 마이크로니들 패치의 SC 제형 약물과 동등한 수준의 약물흡수율 확인을 통해 상업화 가능성을 살펴볼 계획이다....

2024-09-10 10:12
[특징주] 알테오젠, 신약 FDA 승인 기대감에 52주 신고가…코스닥 시총 1위

권해순 유진투자증권 연구원은 "국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 '키트루다SC'의 FDA 승인이 예정됐다"며 "산도즈와 신규 계약을 체결하며 할로자임의 피하주사(SC)제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정이다"라고 말했다.

2024-09-03 13:23
"알테오젠, ADC 치료제 SC 제형 개발 가능성 높아…목표가↑"

권해순 유진투자증권 연구원은 "국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 '키트루다SC'의 FDA 승인이 예정됐다"며 "산도즈와 신규 계약을 체결하며 할로자임의 피하주사(SC)제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정이다"라고 말했다. 이어 "연초부터 기대되었던 ADC...

2024-09-02 08:52
셀트리온, 美 대형 보험사 ‘시그나’와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결

셀트리온이 미국 대형 보험사 ‘시그나 헬스케어(Cigna Healthcare, 이하 시그나)’와 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이다. 시그나는 미국 보험...

2024-08-29 09:05
셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 제품군 잇단 수주…입찰 성과 확대

세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’도 입찰 성과를 바탕으로 이탈리아에서 자리를 굳혀가고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 지난달 수주에 성공한 캄파냐 주정부를 비롯해 올해에만 피에몬테, 발레다오스타, 몰리제 등에서 램시마SC 단독 입찰을 통해 경쟁 없이 시장을 선점했다. 현재까지 이탈리아 주정부 가운데 1곳을 제외한 모든...

2024-08-23 09:01
[BioS]알테오젠, 히알루로니다제 ‘제조방법’ 美특허 “등록결정”

히알루로니다제는 독자적으로 사용하는 방식과 이를 사용하여 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 2가지 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하는 용도이며, 올해 2월 미국 머크(MSD)와 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 피하투여 제형의 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 다른 용도는...

2024-08-20 08:16
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ RA 3상 “美 IND 승인”

램시마SC는 정맥주사(IV) 제형의 종양괴사인자(TNF-α) 저해제인 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 제품이다. 이번 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 램시마SC 투약군과 위약 대조군으로 나눠 유효성, 안전성 등을 비교 분석한다. 램시마SC는 현재 미국에서 IBD 적응증에 대해서만 처방되고 있다. RA는 몸속의...

2024-08-19 10:40
셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 임상 3상 돌입

짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 제품이다. 류마티스 관절염은 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적인 자가면역질환 중 하나다. 이번...

2024-08-19 10:26
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM) 및 보험사 등 처방집 26개에 등재됐다고 9일 밝혔다. ESI 등 대형 PBM 2곳과는 사-공보험 모두 짐펜트라 등재 계약 체결을 완료했으며, 남은 한 곳도 공보험 체결을 완료해 추가 협상을 통한 사보험...

2024-08-10 05:00
셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(이하 PBM) 및 보험사 등 처방집 26개에 순조롭게 이름을 올리며 글로벌 블록버스터 치료제 등극을 위한 영업 기반 마련에 나서고 있다. 셀트리온은 올해 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM...

2024-08-09 10:08
"셀트리온, 바이오시밀러로 경기 방어·짐펜트라로 성장…목표가↑"

그러면서 “피하(SC) 제형을 투여하기 위해 정맥(IV) 제형을 2~3주 투여해야 가능하다는 점에서 2분기 인플렉트라·램시마 물량 증가는 긍정적 신호로 해석할 수 있다”며 “올해 짐펜트라 매출액을 여전히 보수적인 수치인 2000억 원으로 추정하며 3분기 600억 원, 4분기 1378억 원을 전망한다”고 덧붙였다.

2024-08-08 09:00
본업 흥한 셀트리온, ‘짐펜트라’ 싣고 성장 엔진 본격 가동

자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 램시마의 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’는 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 올해 1분기 유럽 주요 5개국에서 점유율 75%를 차지했다. 램시마SC 단독 점유율도 22%를 넘기며 최고치를 찍었다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’는 각각 25%, 21% 점유율을 기록했다. 비교적 최근에 출시한 자가면역질환...

2024-08-08 05:00
[BioS]셀트리온, 2Q 매출 8747억 전년比 67%↑.."분기최대"

특히 램시마와 피하주사(SC) 제형인 램시마SC의 경우, 지난 1분기 기준 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 중심으로 75%의 견조한 점유율을 유지하는 가운데, 램시마SC의 단독 점유율도 22%를 돌파하며 최고치를 경신했다. 유플라이마는 탄력적 가격정책과 고농도 및 용량다양화 등의 제품 차별점을 통해 올해 상반기 매출이 지난해 연간 매출을...

2024-08-07 11:06
셀트리온, 2분기 매출 8747억…‘역대 최대’

피하주사(SC) 제형인 램시마SC는 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 중심으로 75%의 견조한 점유율을 유지하는 가운데, 단독 점유율 22%를 돌파하며 최고치를 경신했다. 트룩시마와 허쥬마는 유럽에서 각각 25%, 21% 점유율로 성장을 이어 갔다. 일본에서 허쥬마는 점유율 65%를 기록했다. 유플라이마는 탄력적 가격 정책과 고농도 및 용량 다양화...

2024-08-07 10:28
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

이번 계약은 2022년 12월 29일 산도스와의 기존 계약을 대체하는 내용으로, 산도스는 이번 계약으로 히알루로니다제를 적용해 다수의 피하제형 바이오시밀러를 개발할 수 있다. 새로운 계약을 통해 알테오젠은 단계별 마일스톤 달성에 따른 마일스톤을 수령하며, 일부 품목 시판 후 판매에 대한 로열티는 별도이다. 구체적인 계약 조건 및 개발 전략은...

2024-08-03 05:00
아이브이리서치 "셀트리온, 하반기 중 美 PBM 등록 예상…합병은 회의적"

아이브이리서치는 "2023년 10월 동사는 ‘인플릭시맵'의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)’의 미국 품목허가를 획득했다"라며 "지난 6월 말 보험 환급이 개시되면서 3분기부터 본격적으로 ‘짐펜트라’ 매출이 실적에 반영될 전망이며, 하반기 중 추가 PBM 등재가 예상된다"라고 전했다. 이어 "이에 따른 수익성...

2024-08-01 09:35

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