피라맥스 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

신풍제약, 유럽 학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표 신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 학회에서 이차 유효성 평가변수 및 탐색적 평가변수 일부에서...

2024-05-04 06:00
신풍제약, 유럽 감염질환학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표

신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 회사는 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌 3상 임상 관련 지난해 톱라인...

2024-05-02 14:53
신풍제약 “축적해온 역량 토대, 새로운 도약의 한 해 될 것” [신년사]

올해는 꾸준한 연구개발의 결과물인 뇌졸중 치료제(SP-8203), 코로나치료제(피라맥스), 저용량 고혈압복합제, 관절염치료제 등 신약 및 신제품 개발과제에 집중하고, 골다공증 치료제(데노수맙) 등 국내외 제약기업들과의 공동개발을 통해 개발되고 있는 신제품들이 빠르게 출시돼 환자의 수요를 맞출 수 있도록 준비할 계획이다.

2024-01-04 09:38
[제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外

신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나 치료 임상 3상 유효성 미충족 신풍제약은 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정‘의 글로벌 임상 3상 시험에서 약의 유효성 입증을 위한 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 18일 공시했다. 코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로 하거나 사망한 시험대상자의 비율에 대해 실험군(피라맥스군)과 위약군 간의 유의미한...

2023-10-21 07:00
신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해

신풍제약이 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 시험에서 약의 유효성 입증을 위한 1차 평가지표를 달성하지 못했다. 신풍제약은 18일 공시를 통해 피라맥스의 임상 3상 톱 라인 데이터를 수령한 결과, 1차 유효성 평가변수로 설정된 ’코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로...

2023-10-19 09:21
신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인

유제만 신풍제약 대표는 “최근 신풍제약은 PMI(President Malaria Initiative), UNOPS(UN Office for Project Services) 등 주요 국제기구로부터 ‘피라맥스’의 조달 수주 성공과 퇴행성 관절염 치료제 ‘하이알포르테’, 유착방지제 ‘메디커튼’의 대형 수출 계약이 성사됐고, 이번 하이알플렉스 임상 3상을 통해 신풍제약의 R&D(연구개발) 역량을 다시 한 번 입증했”며...

2023-10-15 11:07
신풍제약 안산 공장에 말릭 디옵 세네갈 국회 제3부의장 방문

신풍제약은 말릭 디옵(Malick DIOP) 세네갈 국회 제3부의장이 경기도 안산에 있는 신풍제약 공장을 방문, 말라리아치료제 ‘피라맥스’ 등 EU-GMP(유럽 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 의약품 제조시설 현장을 시찰했다고 16일 밝혔다. 말릭 디옵 부의장의 이번 방한은 한국국제교류재단(KF) 해외유력인사초청사업의 일환으로, 신풍제약 방문은 말릭 디옵...

2023-08-16 09:09
[특징주] 신풍제약, 코로나 경구 치료제 임상 3상 결과 기대감에 강세

신풍제약이 개발 중인 코로나 경구 치료제 ‘피라맥스’의 임상 3상이 막바지 단계에 이른 것으로 알려진 점이 주가에 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 이에 같은 시각 신풍제약우도 27.15% 오른 3만7000원에 거래되고 있다. 전날 신풍제약은 상한가를 경신하며 거래를 마감하기도 했다. 한편 코로나19 확진자는 60세 이상을 중심으로 다시 증가하는...

2023-07-28 09:23
[급등락주 짚어보기] LS그룹株, 이차전지 사업 기대감에 상한가

개발 중인 코로나 경구 치료제 ‘피라맥스’의 임상 3상 결과 발표가 임박했다는 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 이에 신풍제약우도 29.91% 오른 2만9100원에 거래를 마감했다. 우신시스템은 이차전지 조립라인 공급계약을 했다는 소식에 전날보다 30.00% 상승한 7150원에 거래를 마쳤다. 이날 우신시스템은 이차전지 조립라인 공급계약을...

2023-07-27 16:51
[특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’

신풍제약은 지난 10일 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제인 피라맥스의 임상 3상 시험계획변경승인을 받았다고 공시했다. 오미크론 유행과 높은 백신접종률, 재감염률로 인해 중증화(입원·산소치료·사망)율이 감소되고 있는 현 질환 양상 및 역학 변화를 반영해 기존 중증 악화 예방에 더하여 지속적 회복에 대한 유효성 평가를...

2023-03-13 09:57
확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나

신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 치료제 ‘피라맥스정’ 개발을 위한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2021년 8월 식약처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받은 이후 영국·폴란드·콜롬비아·아르헨티나·칠레 등에서 임상시험을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 신풍제약은 지난 9일 피라맥스정‘ 글로벌 임상 3상 임상시험계획서 변경 승인을...

2022-11-21 16:00
[급등락주 짚어보기] 신풍제약우, 코로나19 재유행 가능성에 ‘상한가’

코로나19 재유행 조짐이 나타나면서 코로나 치료제 피라맥스 임상을 진행 중인 신풍제약에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 통계사이트 ‘아워월드인데이터’에 따르면 지난 12일 기준 한국의 인구 100만 명당 하루 확진자 수는 981명으로 섬 국가를 제외하고 인구 대비 확진자 수가 가장 많은 것으로 나타났다. 신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에...

2022-11-14 15:56
[특징주] 신풍제약, 코로나19 재유행 조짐에 20%↑

코로나19 재유행 조짐이 나타나면서 코로나 치료제 피라맥스 임상을 진행 중인 신풍제약에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 통계사이트 ‘아워월드인데이터’에 따르면 지난 12일 기준 한국의 인구 100만명당 하루 확진자 수는 981명으로 섬 국가를 제외하고 인구 대비 확진자 수가 가장 많은 것으로 나타났다. 신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는...

2022-11-14 14:42
[급등락주 짚어보기] 신풍제약우ㆍ신송홀딩스 ‘상한가’

임상시험용 의약품은 신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스정’과 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 후보물질 ‘S-217622’ 등이다. 신송홀딩스는 전 거래일보다 29.83%(1590원) 오른 6920원에 거래를 마쳤다. 세계 식량 가격이 11년 만에 사상 최고치를 기록하면서 곡물 사업을 영위하는 신송홀딩스에 매수세가 몰렸다. 이날 유엔 식량농업기구...

2022-03-07 16:16
[특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세

임상시험용 의약품은 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 후보물질 'S-217622'와 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스정'이다. 코로나19 확진 판정을 받은 사람은 재단의 '임상시험 참여 지원 상담센터'에서 임상시험 종류와 생활치료센터를 선택하면 임상시험에 참여할 수 있다. 임상시험 참여 가능 여부를 확인하기 위한 연구자의 일차...

2022-03-07 11:10
[오늘의 주요공시] 에스디바이오센서·신풍제약 등

△빙그레, 1주당 1400원 현금배당 결정 △에스디바이오센서, 1210억 규모 코로나 자가검사키트 공급계약 △신풍제약, 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 계획 영국 승인 △종근당홀딩스, 주당 1400원 현금배당 결정

2022-03-04 19:16
[급등락주 짚어보기] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 3상 승인 소식에 ‘상한가’

신풍제약은 영국에서 코로나 치료제 임상 3상을 승인받았다는 소식에 급등한 것으로 해석된다. 신풍제약은 이날 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 코로나19 치료제인 ‘피라맥스정’의 임상 3상 시험계획 승인을 받았다고 공시했다. 신풍제약은 영국 외에 폴란드, 콜롬비아, 아르헨티나, 칠레에서 추가로 임상시험 승인이 예정돼 있다고 밝혔다.

2022-03-04 16:43
[공시] 신풍제약, 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 계획 영국 승인

신풍제약은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 코로나19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 4일 공시했다. 이번 임상시험은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험이다. 신풍제약은 영국 외 4개국에...

2022-03-04 15:17
[특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 3상 영국 승인에 상승세

신풍제약은 이날 코로나19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 관련 영국 승인을 얻었다고 공시했다. 임상 승인기관은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)다. 임상시험 규모는 1420명이며 기간은 올해 12월까지다. 영국 외 4개국에서 추가로 임상시험 승인 예정이다. 국가별로 폴란드는 3월 22일, 콜롬비아 3월 15일, 아르헨티나와 칠레는 3월 11일이다....

2022-03-04 11:29
3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?

신풍제약은 '피라맥스'의 임상 2상에서 주평가지표를 충족하지 못했지만, 지난해 8월 국내 임상 3상에 들어갔다. 필리핀에서도 402명을 대상으로 임상 2/3상을 진행 중인데, 20명을 대상으로 한 1단계 임상의 분석 결과를 지난달 25일 발표했다. 투약 후 28일 시점에서 증상이 개선된 환자 비율은 치료목적 입원 환자의 93.8%로 나타났고, 중대한 이상반응은 없었다는...

2022-03-02 15:46

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