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  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 안국약품, 과천 신사옥 입주 기념식 개최 안국약품은 지난달 29일...
    2024-05-04 06:00
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA가 승인한 임상 치매 등급...
    2024-04-29 09:33
  • [불안의 경제학] 미국, 불안산업이 뜬다
    [불안의 경제학] 미국, 불안산업이 뜬다
    보충제를 복용함으로써 가짜 약을 진짜 약으로 알고 복용했을 때 병세가 호전되는 ‘플라시보 효과’가 나타날 수 있다는 것이다. 실제로 불안 장애를 치료하기 위해 항우울제를 복용하는 사람의 약 40%는 효과를 보지 못한다. 약물 부작용으로 복용을 중단하는 경우도 빈번하다. NIQ의 셰리 프레이 부사장은 “설문조사에서 소비자들이 정신 건강을 관리하는 방법으로...
    2023-09-11 05:00
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    넬로넴다즈를 투여받은 뇌졸중 환자는 플라시보(위약) 투약군과 비교해 장애가 현저하게 줄어들었으며, 특히 중증 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과가 더 크게 나타났다. 넬로넴다즈 임상 3상은 국내 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 발병 12시간 이내에 동맥 내 혈전제거술을 받는 중증 뇌졸중 환자 496명 등록을 목표로 진행 중이다. 지난해 1월부터...
    2023-01-26 09:18
  • [마감후] 자동차와 공포 마케팅
    [마감후] 자동차와 공포 마케팅
    판매자들은 연료탱크와 고압 펌프, 고압 연료분사기 표면에 작은 자석을 여러 개 붙이면 효과가 있다고 주장합니다. 자석이 쇳가루를 붙잡고 있으니 쇳가루가 분사기까지 흘러가는 것을 예방할 수 있다는 논리입니다. 언뜻 이론적으로 수긍이 됩니다만 이를 앞세워 몇백 원짜리 손톱만 한 자석 하나를 1만 원이 넘는 값에 파는 것은 이해하기 어렵습니다. '뜨거운 엔진...
    2022-11-06 17:00
  • 대웅제약, ‘나보타’ 경부근긴장이상 미국 임상 2상 긍정적 결과
    대웅제약, ‘나보타’ 경부근긴장이상 미국 임상 2상 긍정적 결과
    U), 플라시보(위약군) 4가지 투약군으로 나뉘었다. 20주 동안 추적한 결과, 1차 평가변수인 투여 4주차 TWSTRS(Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale) 점수가 위약은 3.57점인데 반해 150U은 14.01점, 250U은 11.28점, 350U은 9.92점으로 3개 투여군 모두에서 위약 대비 유의한 효과를 나타냈다. 또한 보툴리눔 톡신 치료를 위해 사용하는 최대용량인 350U까지...
    2022-09-27 10:19
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 효과·안전성 국제학술지 게재
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 효과·안전성 국제학술지 게재
    논문에 따르면 넬로넴다즈의 장애 개선 효과는 뇌졸중 약효의 3대 평가(장애 평가, 일상생활 평가, 신경학적 평가)에서 플라시보(위약)와 비교해 확연하게 개선된 것으로 나타났다. 지엔티파마는 임상 2상 결과에 따라 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 중증 급성 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 고용량 넬로넴다즈의 약효와 안전성을 검증하는 국내 임상...
    2022-09-20 09:51
  • 대원제약 뉴베인 ‘정맥순환장애 인식개선 캠페인’ 실시
    대원제약 뉴베인 ‘정맥순환장애 인식개선 캠페인’ 실시
    또한 모세혈관에서 세포사이 공간으로 빠져나가는 체액량을 감소시켜 붓기 개선에도 효과를 보인다. 실제 뉴베인 임상을 통해 플라시보 대조군과 비교했을 때 다리둔중감, 부종자극, 불규칙 통증 등의 대표 증상을 각각 3.6배, 1.6 배, 1.7배가량 개선한 효과를 보였다. 김선홍 대원제약 OTC(일반의약품) 마케팅팀장은 "정맥순환장애에 대한 올바른 정보를 제공함으로써...
    2022-05-30 10:58
  • [장석주의 시각] 바둑과 리좀학
    [장석주의 시각] 바둑과 리좀학
    바둑알은 큰 무리에서 떨어져 나온 작은 낱알이고 알약이지만 알곡의 성분 없이 텅 빈 상태이고, 어떤 플라시보 효과도 없다. 다만 너른 공간에 흩뿌려져 흩어지는 이것은 익명이고, 파업하는 무리이며, 집합적 단위로 평가를 받는다. 바둑알은 국가 기계 안에서 징집되는 국민이다. 바둑알은 낱낱으로 떼어진 상태로 공간에 투입되고 배치되는데, 이 투입과 배치는...
    2022-04-28 05:00
  • 비만 치료제 ‘세마글루타이드’ 동아시아인 체중 감소 효과 우수
    비만 치료제 ‘세마글루타이드’ 동아시아인 체중 감소 효과 우수
    7mg(1회) 투약군, 위약군으로 나누고 생활습관 교정을 병행한 임상시험을 통해 적정 투여량과 플라시보 효과 대비 실제 효과를 파악했다. 분석 결과, 각 집단의 68주차 △체중 변화율 △5% 이상 체중 감소한 참여자의 비율 △CT 측정 내장지방량을 평가했을 때, 주 2.4mg 세마글루타이드를 투약한 환자 집단에서 평균 체중변화율 –13.2%, 체중 감소 환자 82.9%, 복부...
    2022-03-29 13:44
  • “백신 맞고 아팠어요”…코로나19 백신 부작용 이유 있었다
    “백신 맞고 아팠어요”…코로나19 백신 부작용 이유 있었다
    이는 효과가 전혀 없는 약을 효과가 있다면서 주면 환자에 따라 실제로 효과가 나타나는 수가 있는 플라시보(위약) 효과(placebo effect)와도 비슷하다. 미국 털리도(Toledo) 대학의 앤드루 지어스 심리학 교수 연구팀이 코로나19 백신을 맞지 않은 성인 551명을 대상으로 진행한 조사 결과 이 같은 사실이 확인됐다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 8일 보도했다....
    2021-11-09 13:51
  • [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1상을 완료했으며, 용량 탐색을 위한 추가 임상 1b상 진행할 예정으로 인도에서 임상1상을 준비 중이다. 과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상에서 플라시보 대비 유의미한 개선효과를 확인하고 국내 임상3상 IND 신청을 완료했다.
    2021-11-03 10:43
  • 화이자 "백신 예방 효과 91%…남아공 변이에도 유효"
    화이자 "백신 예방 효과 91%…남아공 변이에도 유효"
    이들은 위약(플라시보)을 투여한 집단에서 850건, 백신을 맞은 집단에서 77건이 발생해 예방효과가 91.3%로 산출됐다. 나이, 성별, 인종 등에 따른 차이는 확인되지 않았다. 화이자는 남아공에서 800명을 대상으로 진행한 임상에선 위약을 투여한 그룹에서만 9건의 감염 사례가 나와 백신의 예방효과가 100%였다고 밝혔다. 이런 결과는 자사 백신이 남아공발...
    2021-04-01 21:42
  • 화이자 “백신, 12~15세 예방효과 100%”...5월 초 접종 전망
    화이자 “백신, 12~15세 예방효과 100%”...5월 초 접종 전망
    31일(현지시간) CNBC방송에 따르면 화이자는 이날 성명을 통해 “미국 12~15세 2260명을 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과, 코로나19 예방효과가 100%로 나타났다”고 밝혔다. 플라시보(위약) 투여 집단에서 18명이 코로나19에 감염된 반면 백신 접종자 중에는 한 명도 나오지 않았다는 설명이다. 또 강력한 항체 반응을 보였고 16~25세 초기 임상시험 결과를...
    2021-04-01 08:06
  • ‘1회 접종’ 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 초읽기...FDA, 예방효과·안전성 인정
    ‘1회 접종’ 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 초읽기...FDA, 예방효과·안전성 인정
    J&J은 최신 자료에서 중증 코로나19 예방효과가 85.4%라고 밝혔다. J&J 백신을 맞으면 코로나19로 입원하거나 사망할 확률이 크게 떨어진다는 의미다. 임상시험에서 입원하거나 사망한 참가자는 모두 플라시보(가짜 약)를 투여한 참가자였다. 화이자와 모더나보다 부작용도 경미했고 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응은 한 건도 보고되지...
    2021-02-25 08:18
  • 러시아 “자체 개발 백신’, 면역 효과 91.4%…중증화 예방은 100%”
    러시아 “자체 개발 백신’, 면역 효과 91.4%…중증화 예방은 100%”
    반면 플라시보를 맞은 감염자 중에서는 20명이 중증으로 발전했다”며 “증증 환자를 막는 백신의 효과는 100%”라고 강조했다. 일본 아사히신문은 이번에 발표한 최종 결과가 지난달 24일 발표된 중간 결과와 일치한다고 설명했다. 앞서 RDIF는 지난달 말 39명의 감염자를 대상으로 백신의 2차 중간 점검 결과를 발표하면서 “첫 번째 접종 후 28일째에 효능은 91.4...
    2020-12-15 16:23
  • UAE “중국 시노팜 백신 86% 예방효과”...부작용은 공개 안해
    UAE “중국 시노팜 백신 86% 예방효과”...부작용은 공개 안해
    또 “중화항체 혈청전환 비율은 99%이며 중증 및 위중 질병 예방 효과는 100%에 달했다”면서 “심각한 안전 우려가 없다”고 덧붙였다. 다만 보고서는 참가자에게 어떤 부작용 혹은 질병이 발생했는지 공개하지 않았다. 또 몇 명의 지원자가 백신과 플라시보 약을 각각 투여했는지도 밝히지 않았다. UAE는 7월부터 시노팜의 코로나19 백신 후보 물질에 대한...
    2020-12-09 16:12
  • 모더나, 백신 긴급사용 승인 신청...화이자 이어 두 번째
    모더나, 백신 긴급사용 승인 신청...화이자 이어 두 번째
    특히 중증 환자 30명은 전부 플라시보를 투여한 임상시험 참가자였다. 중증 환자의 경우 모더나 백신이 100% 예방효과가 있었다는 의미다. 이에 모더나는 미국 식품의약국(FDA)에 백신의 긴급사용 승인을 신청했다. 화이자·바이오엔테크에 이어 두 번째다. FDA 자문위원회는10일 화이자 백신 심의에 이어 일주일 후인 17일 모더나 백신 심의를 위한 회의를 연다....
    2020-12-01 09:30
  • 美 존슨앤드존슨, 코로나19 백신 2회 접종 최종 임상 시작
    美 존슨앤드존슨, 코로나19 백신 2회 접종 최종 임상 시작
    16일(현지시간) 로이터통신에 따르면 존슨앤드존슨은 이날 성명을 통해 “이번 시험을 통해 두 번째 접종으로 백신 효과가 증대되는지 평가하기 위해 1, 2차 접종 후 백신 효과 모두를 확인할 것”이라 밝혔다. 이번 시험을 주도하고 있는 솔 파우스트 영국 사우샘프턴대 교수는 지원자를 백신 투여 실험군과 플라시보(가짜 약) 대조군으로 나눈 뒤 57일 간격을 두고...
    2020-11-16 20:56
  • 러시아 개발 코로나19 백신, 한국서 생산한다…"내년 1월 전 세계 공급"
    러시아 개발 코로나19 백신, 한국서 생산한다…"내년 1월 전 세계 공급"
    러시아에서 실시한 스푸트니크 V 백신 3상 임상의 1차 중간 분석에 따르면, 20건의 코로나19 확진 사례 중 백신 접종을 받은 군과 위약을 투여 받은 군을 비교한 결과 코로나바이러스에 대해 92%의 효과를 보였다. 러시아에서 현재 4만 명의 지원자가 이중 눈가림, 무작위 분류, 플라시보 대조 시험으로 이뤄진 3상 임상에 참여하고 있으며, 이 가운데 2만여...
    2020-11-13 15:15
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