퓨쳐켐은 전립선암 진단 방사성의약품 FC303(프로스타뷰)의 임상 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다.
IND 승인 시 서울성모병원, 강남세브란스병원, 분당서울대병원 등 국내 주요 7개 기관에서 FC303의 임상 시험을 진행할 예정이다.
회사 측은 "현재 전립선암 진단 시 MRI가 사용되고 있으나, MRI 영상은 암세포가...
서울성모병원과 고신대병원 생산센터에 대해 각각 GMP 인증을 획득한 바 있다.
회사 측은 “이대서울병원 생산센터의 본격 가동을 통해 전립선암 진단 의약품 프로스타뷰(FC303)와 각종 신약 파이프라인의 임상시험에 사용할 연구용 의약품 생산지원도 가능해질 것”이라며 “주력 파이프라인의 임상 개발 속도도 빨라질 것으로 예상한다”고 밝혔다.
알자뷰 생산시설이 확보됐고, 향후 보험급여 적용도 전망돼 실적 향상을 견인할 것으로 기대된다”고 말했다.
현재 회사는 서울성모병원과 원자력병원에서 전립선 진단의약품 프로스타뷰의 임상 1상을 진행 중이다. 3일엔 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 신약시험계획(IND)을 승인 받아 존스홉킨스대학병원을 중심으로 임상시험을 전개할 계획이다.
퓨쳐켐은 FDA(미국식품의약국)에서 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 임상 1상 IND(신약시험계획)를 승인받았다고 3일 밝혔다.
이에 따라 회사는 미국 존스홉킨스대학병원을 중심으로 신약의 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험에 돌입할 계획이다. 방사성의약품 분야에서 세계적 권위자인 존스홉킨스 대학 마틴 폼퍼(Martin Pomper) 교수가...
퓨쳐켐은 미국 자회사인 FutureChem USA를 통해 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 임상 1상 시험허가신청(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
프로스타뷰는 전립선암에 과발현되는 전립선 특이세포막항원(PSMA)에 선택적으로 결합해 전립선암을 진단하는 방사성의약품으로 퓨쳐켐이 자체 개발 중인 신약이다. 국내 방사성의약품...
이번 계약을 통해 퓨쳐켐은 전립선 암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰와 소모성 원재료인 카세트를 GE헬스케어에 공급하고, GE헬스케어는 퓨쳐켐 방사성의약품을 판매한 금액의 64%를 로열티로 받게 된다.
방사성의약품은 제품의 생산 및 판매를 위해 방사성의약품 원료와 소모품 모듈인 카세트, 생산플랫폼이 필수다. GE헬스케어는 글로벌 1위 방사성의약품...
퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사선의약품 ‘프로스타뷰(FC303)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 추진한다.
4일 회사와 금융투자업계에 따르면 퓨쳐켐은 올해 안에 프로스타뷰의 미국 FDA 임상계획승인 신청을 하고 내년 상반기 중으로 임상 1상에 돌입한다.
제약업계에 따르면 전립선암은 미국 내 2번째, 국내 5번째로 남성 등에게 흔히 발생하는 암이다. 전립선암...
퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사성 의약품 프로스타뷰(FC303)의 적응증을 확대한다.
방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 PSMA 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰에 대해 식품의약품안전처로부터 전립선암 위험군 환자 대상의 임상 1상 IND 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
퓨쳐켐은 6월 전립선암 확진 환자군...
퓨쳐켐이 국내 최초 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰(FC303) 상업 임상을 개시한다.
방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 국내 최초로 식품의약품안전처에 전립선암 진단용 방사성의약품인 프로스타뷰(FC303)의 임상 1상을 신청했다고 21일 밝혔다.
퓨쳐켐은 지난해 한국원자력의학원과 업무협약을 통해 전립선암 진단의약품 후보물질 발굴...
경남에너지가 호주계 인프라 펀드인 프로스타캐피탈(프로스타)에 인수됐다.
프로스타는 18일 경남에너지 지분 95% 인수를 완료했다고 밝혔다. 1972년 설립된 경남에너지는 국내 최대의 독립 도시가스 공급업체로 경상남도 지역 9개 시·군에 도시가스를 공급하고 있다. 임직원은 250여명이며 지난해 기준 가스판매량은 총 3만8000톤에 이른다.
한국도시가스협회에...
호주계 인프라펀드인 프로스타캐피탈이 경남에너지의 새 주인이 될 전망이다.
14일 투자은행(IB)업계에 따르면 경남에너지 매각 주관사인 JP모건은 매각 우선협상자로 프로스타캐피탈을 선정했다.
앞서 지난 3일 진행된 본입찰에는 프로스타캐피탈, 맥쿼리PE, 케펠인프라펀드가 참여한 바 있다.
업계에 따르면 프로스타캐피탈은 적극적인 인수 의지를...
우선협상대상자에는 맥쿼리PE 선정될 것이 유력한 가운데 호주계 사모펀드(PEF) 운용사 프로스타캐피탈도 인수 의지가 높은 것으로 전해졌다. 이 두 곳 외에 다른 기관이 경남에너지 본입찰에 참여했는지 여부는 확인되지 않고 있다.
경남에너지 매각을 위한 우선협상대상자 선정에는 시간이 오래 걸리지 않을 전망이다. 도시가스 사업을 하는 이 회사는 PEF 등...
JP모건은 지난 1월 맥쿼리PE, 싱가포르계 케펠인프라펀드, 호주계 프로스타캐피탈, 충남도시가스, 이큐파트너스 등을 인수 적격 후보로 선정했다. 이 중 이큐파트너스는 경남에너지 인수를 중도 포기했으며, 유일한 전략적투자자(SI)인 충남도시가스도 현금 흐름이 부족한 것으로 알려졌다.
이 때문에 경남에너지 인수전은 맥쿼리PE와 해외 기관 간의 경쟁으로 압축...
이 달 초부터 경남에너지 인수 후보 숏 리스트 6곳인 충남도시가스, 이큐파트너스, 맥쿼리PE, 싱가포르계 케펠인프라펀드, 호주계 프로스타, 미국계 사모펀드 등이 예비실사를 벌이고 있다.
23일 관련 업계에 따르면, 경남 여성단체연합 등 지역 지자체와 정의당 노회찬 의원실 등에서 경남에너지 매각과 관련 외국계 PE들의 인수를 반대하는 목소리를 높이고 있다....
11일 투자은행(IB)업계에 따르면 경남에너지 적격 예비 후보인 충남도시가스, 이큐파트너스, 맥쿼리PE, 싱가포르 케팰인프라펀드, 호주 프로스타, 미국계 사모펀드 등 국내외 투자자들이 잇달아 재무실사에 착수했다. 일부 외국계의 경우 실사를 수행할 회계법인 선정작업을 벌이고 있으며 향후 4~6주에 걸쳐 예비실사를 진행하게 된다. 예비실사의 초점은 미래매출의...
또 케이만에 있는 법인 중 프로스타캐피탈은 다시 프로스타캐피탈매니지먼트를 세워 케이만과 미국, 호주 등에 6개 법인을 지배하고 있다. 또 헤르메드케피탈은 중국, 케이만, 홍콩에 3개의 해외 법인을 두고 있다. SK㈜와 SK이노베이션, SK텔레콤 등이 투자한 자금 등이 최종 6단계를 거치며 6개국으로 자금이 움직이는 흐름이다.
한편 SK와 달리 4대 그룹 중...
국내에서 수입차 인기가 높아지자 상용차도 잇따라 진출하고 있다. 183년 역사를 지닌 미국의 대표 상용차업체 나비스타는 12일 대형 상용 트럭 ‘인터내셔널 프로스타’를 국내에 선보였다. 국내에 진출해 있는 해외 상용차 업체는 다임러트럭, 볼보, 만, 스카니아에 이어 나비스타가 다섯 번째다.
미국 최대 상용차 제조기업인 나비스타 인터내셔널이 상용트럭 인터내셔널 프로스타의 국내 진출을 공식 선언했다. 이로써 나비스타는 2012년 3월 한미 자유무역협정(FTA) 이후 상용차를 국내에 처음 공급하는 미국 트럭회사가 됐다.
톰 클레빈저 나비스타 글로벌 사업부 총괄 부사장은 12일 서울 그랜드 하얏트 호텔에서 기자간담회를 열고 “프로스타는 미국 공기역학...
나비스타는 오는 12일 서울 그랜드 하얏트 호텔에서 ‘인터내셔널 프로스타’를 국내에 처음 공개, 판매한다고 5일 밝혔다. 이날 행사에는 성 김 주한미국대사가 참여해 한·미 FTA 도입과 관련해 연설과 축사를 할 예정이다.
국내에 시판되는 제품은 화물 트레일러를 견인하는 대형 트럭 제품인 인터내셔널 프로스타 모델 2종으로 알려졌다. 이 차량은 국내외 대형트럭과...
기술력과 풍부한 경험을 바탕으로 최신 의료장비의 가치를 극대화하고 글로벌 브랜드로 성장하겠다는 계획이다.
이번 전시회에서 이 회사는 지난 해 말 출시한 LCD를 장착 신형 디지털 엑스레이(X-ray)인 ‘이노비전 EX’와 수·족부 전용CT스캐너인 ‘플랜메드 베리티’, 디지털 C-arm 엑스레이 시스템 ‘프로스타’ 외에도 다수의 의료기기를 선보였다.