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  • 우려와 기회 사이…바이오USA 핫이슈된 ‘CDMO’ [바이오USA]
    우려와 기회 사이…바이오USA 핫이슈된 ‘CDMO’ [바이오USA]
    삼성바이오로직스를 비롯해 셀트리온, 롯데바이오로직스, 에스티팜, SK바이오사이언스, SK팜테코, 차바이오그룹, 프레스티지바이오파마그룹 등이 참가했다. CDMO 기업들은 기업별 간담회에서 생물보안법을 언급하며 향후 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상했다. 생물보안법에 따른 성과도 나타나고 있다. 삼성바이오로직스는 바이오USA 간담회에서 생물보안법 이후...
    2024-06-07 10:00
  • 프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]
    프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]
    프레스티지바이오파마 그룹이 자체 치료제를 개발하고 위탁개발생산(CDMO)에 힘을 주는 투 트랙 전략으로 매출을 일으키는 신약개발 기업이 되겠다고 포부를 밝혔다. 올해 9월 완공되는 혁신신약연구원(IDC)으로 추진력을 얻고, 미국 생물보안법 영향에 따라 CDMO 물량을 확보하겠다는 계획이다. 프레스티지바이오파마 그룹은 3일(현지시간)부터 6일까지 미국...
    2024-06-07 09:00
  • ‘K바이오 총출동’ 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오USA’ [가보니]
    ‘K바이오 총출동’ 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오USA’ [가보니]
    실제 차바이오텍, 에스티팜, 프레스티지바이오파마 등은 부스를 열고 고객사 확보에 나섰다. 국내 한 바이오기업 대표는 “미국에서 중국 CDMO 기업이 차지하는 비율이 50%가 넘는다”며 “국내 기업이 가장 큰 수혜를 볼 것”이라고 예상했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “올해 바이오 USA에서 생물보안법이 가장 큰 의제다. 중국의 빈자리를 채우기 위해...
    2024-06-04 15:05
  • 韓‧日, 미국생물보안법에 CDMO 고객 유치전
    韓‧日, 미국생물보안법에 CDMO 고객 유치전
    중국 우시바이오로직스 대비 우수한 기술력·생산력은 물론 실적과 빅파마 네트워크 측면에서 시장 니즈에 부합해서다. 삼성바이오로직스가 인수합병(M&A)이나 미국 내 시설 인수를 고려하는 이유기도 하다. 프레스티지바이오로직스는 “생물보안법 영향으로 중국 기업에 의약품 생산을 맡긴 국내외 기업 문의가 3배 이상 늘었다”며 “이달 14~16일 글로벌...
    2024-05-27 05:00
  • 프레스티지바이오로직스, 론자 출신 CDMO영업전문가 영입
    프레스티지바이오로직스, 론자 출신 CDMO영업전문가 영입
    이후 글로벌 빅파마 머크에서 중국을 포함한 아시아태평양 고객사 대상 CDMO 영업이사로 근무했고, 미국 바이오기업 써모피셔에서 바이오의약품 생산 설비의 자동화 및 GMP 관련 업무를 포함한 세일즈 리더로 활동했다. 프레스티지바이오로직스는 피온황 디렉터의 영입으로 미국과 중국에서 CDMO영업이 속도를 낼 것으로 기대하고 있다. 피온황 디렉터는 영어와...
    2024-05-10 09:09
  • 프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    프레스티지바이오파마는 HD204(제품명 바스포다, Vasforda®)의 임상 3상에 대한 결과 분석을 시작했다고 2일 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 진행됐으며, 중간 분석은 투약 후 장기관찰이 가능한 642명부터 시작한다. 남은 8명의 환자는 6월까지 투약을 완료한 후 연내 중간결과 분석을 마치기로 했다. HD204의 품목허가를 전담하는...
    2024-05-02 18:23
  • ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    프레스티지바이오파마의 자회사 프레스티지바이오로직스는 미국의 생물보안법에 따른 미중 바이오 갈등이 새로운 사업 기회라고 평가했다. 회사 관계자에 따르면 미국의 관련 법안 발의 이후 글로벌 제약사들의 문의가 증가하고 있어 적극적으로 대응 중이다. 이와 관련 최근 늘어나는 신규 수주를 통합 관리를 위한 ‘프로젝트 관리실’을 신설한다고 밝혔다. 회사...
    2024-03-11 12:00
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마가 아바스틴 바이오시밀러(HD204) 임상을 마치고 상용화 준비에 돌입한다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 아바스틴은 대장암...
    2024-02-07 13:43
  • 프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    프레스티지바이오파마는 5일 보호예수에서 풀리는 박소연 회장과 김진우 부회장의 보유 주식에 대해 "1주도 매각할 계획이 없다"라고 2일 밝혔다. 유가증권시장 상장 규정에 따라 2021년 2월 5일 프레스티지바이오파마의 상장 이후 대주주의 의무보유 및 자진 보호예수된 주식은 총 613만8470주다. 회사 측은 대주주의 보호예수 해제에 따른 물량 출회...
    2024-02-02 13:20
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마가 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기반한 췌장암 진단키트를 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)로 글로벌 등록하고 시장 진출을 적극 추진한다고 16일 밝혔다. 회사는 13~16일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 참가했다. 이번 행사장에서는 실험실 개발검사(LDT...
    2023-11-16 10:15
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’가 중국에서 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. PBP1510의 특허는 한국, 미국, 러시아, 일본 등에 이어 12번째로 중국 시장에서 세계 최초 췌장암 항체신약 가치를 인정받은 셈이다. 이로써 한국 식품의약품안전처에 1/2a상 국내 임상 시험 신청을...
    2023-11-07 09:43
  • 프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 ‘2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, ESMO 2023)’에서 회사 고유 치료표적물질인 PAUF의 난소암 적응증 확대 가능성에 대해 포스터 발표를 진행할 예정이라고 12일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 자체 특허물질인...
    2023-10-12 09:48
  • [오늘의 증시] 노을‧제이알글로벌리츠‧한국가스공사 등
    [오늘의 증시] 노을‧제이알글로벌리츠‧한국가스공사 등
    [무상증자] 노을 [감자] 녹원씨엔아이 [분할/합병] MIT [주주총회] 에스엘에너지‧제이알글로벌리츠‧대유 윌링스‧포시에스‧엠브레인‧삼일기업공사‧소룩스‧강원랜드‧한국가스공사‧프레스티지바이오파마
    2023-09-26 07:49
  • 프레스티지바이오로직스, 인도 닥터레디스와 CDMO 파트너십
    프레스티지바이오로직스, 인도 닥터레디스와 CDMO 파트너십
    프레스티지바이오파마 그룹은 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 프레스티지바이오로직스와 인도의 제약사 닥터레디스 래버러토리즈(이하 닥터레디스)의 100% 자회사 오리진 파마슈티컬스 서비스(Aurigene Pharmaceutical Services Limited)가 글로벌 CDMO 공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 닥터레디스...
    2023-09-22 09:09
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마는 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국을 포함해 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯번째 국가의 임상 승인이다. 이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510이 세계 최초로 췌장암 정복을...
    2023-09-14 10:03
  • K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    프레스티지바이오파마는 7월 켄서엑스에 참여했다. 캔서엑스는 프레스티지바이오파마의 ‘자체 고유표적물질 PAUF 단백질 인자에 기반한 췌장암 치료 생태계 구축 전략’이 캔서 문샷의 취지에 부합했다고 판단한 것으로 보인다. 프레스티지바이오파마는 혈중 PAUF 농도를 활용한 췌장암 진단과 Anti-PAUF(PBP1510) 치료, 췌장암 예방 목적의 Anti-PAUF 요법 등의 연구를...
    2023-09-05 15:41
  • 양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    비만치료제 관련주 동아에스티(17.98%), 펩트론(172.66%), 인벤티지랩(154.48%) 등이 급등세를 보였고, 캔서문샷 프로젝트에 참여한 루닛(10.87%), 프레스티지바이오파마(24.66%), 젠큐릭스(29.82%)도 높은 상승률을 보였다. 국내 바이오 섹터 성장에 대한 기대감은 여전하나 실적 호조 전망이 이어져야 하며, 신약 개발 관련 모멘텀이 중요하다는 분석이 나온다. 권해순...
    2023-08-15 12:00
  • 프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    프레스티지바이오파마는 미국 영상진단 전문 기업 이미지온 바이오시스템즈(Imagion Biosystems·이미지온)와 췌장암 조기진단 플랫폼 개발에 관한 전략적 사업 제휴(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협력에 따라 프레스티지바이오파마는 이미지온에 PAUF기반 항체를 공급하고, 이미지온은 나노 영상 발견 기술을 활용해 췌장암을 조기진단하는 플랫폼을...
    2023-08-11 12:56
  • [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    4%↑ △롯데정밀화학, 2분기 영업익 691억…전년비 47%↓ △샤페론, 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 ‘HY209’(누겔) 제2상 임상시험계획승인신청 △프레스티지바이오파마, HD201(허셉틴 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 △박셀바이오, 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 시험계획...
    2023-07-31 16:22
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청(Marketing Authorization Application, MAA)를 완료했다고 31일 공시했다. 프레스티지바이오파마는 올해 5월에 열린 EMA 사전미팅에서 문제 사항 없이 회의를 마무리함에 따라 최종적으로 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 그간 회사 측은 여러 차례 HD201의 임상...
    2023-07-31 15:43
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