비엘은 자체 개발한 면역조절 건강기능식품 원료인 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강기능식품 원료(NDI)’ 승인을 획득했다고 9일 밝혔다.
NDI(New Dietary Ingredients)는 FDA가 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여하는 제도다. 회사 측은 이번 승인으로 미국 내에서 ‘PGA-K’를 건강기능식품 원료 및 완제품으로 판매할...
그는 “특히 독자 개발 원료물질인 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’으로 면역증진 기능성 건강기능식품 면역88을 판매중인데 국내에서 연 매출 100억 원 이상을 달성하고 있다”면서 “최근에는 신규 건강식품 원료의 미국 내 사용을 허가하는 제도인 NDI를 FDA에 신청했다”고 설명했다.
아울러 김 연구원은 “폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)의 NDI가 올해 상반기...
비엘은 이번 파트너십을 통해 자사의 ‘폴리감마글루탐산칼륨(이하 PGA-K)’을 기능성 화장품 원료로 ‘RAHN’에 공급하고, ‘RAHN’은 세계적 명품 화장품 브랜드사인 C사, L그룹, B사 등에 비엘의 ‘PGA-K’를 공급하게 된다.
‘PGA-K’는 비엘이 독자 개발한 식물성 유래 면역조절 물질로, 면역세포를 활성화 시키면서도 수반되는 염증반응은 일으키지 않는...
비엘이 미국 식품의약국(FDA)에 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청했다고 3일 밝혔다.
NDI는 새로운 건강식품 원료의 미국 내 사용을 허가하는 제도다. 심사규제기관인 FDA에서는 신약에 준하는 비임상시험관리(GLP) 수준의 시험 및 연구논문 등 방대한 문헌 데이터를 요구하는 것으로 알려져 있다. 비엘은 ‘PGA-K’를...
바이오리더스가 신약 후보물질을 이용한 건강기능식품 '면역88'을 출시한다는 소식에 오름세다.
바이오리더스는 1일 오전 10시 58분 현재 전날보다 4.58% 오른 7760원에 거래 중이다.
바이오리더스는 최근 난치성 질환 치료제로 임상개발중인 신약후보물질 '폴리감마글루탐산(PGA)'과 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)을 주성분으로 한 '면역88'을 출시한다고 발표했다.