이어 “다른 국내사에서도 패치형 비만치료제를 개발하고 있지만, 가장 먼저 제품을 발매할 수 있을 것으로 생각한다. 의약품 GMP 시설을 가진 회사는 패치제를 공동개발하고 있는 라파스가 유일하기 때문”이라며 “빠른 제품 출시를 위해 용량 설정을 담당하는 임상 2상을 생략하는 방안을 모색 중”이라고 밝혔다.
패치형 비만치료제는 1㎜ 이하의 미세바늘인 마이크로니들에 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열의 약물 성분을 농축한 패치를 팔과 복부 등에 붙여 미세혈관을 통해 약물을 흡수시키는 방식이다.
국내에선 대원제약의 개발 속도가 가장 빠르다. 마이크로니들 전문기업 라파스와 공동개발 중인 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 중이다. 올해 3월...
DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다.
임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 ‘위고비’를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 목표 대상자 수는 총 30명으로, 올해...
한편, DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다.
GLP-1 계열의 성분들은 대부분 펩타이드이기 때문에 경구 투여 시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다. 이 때문에 GLP-1 계열 비만치료제는 주사제 형태로 개발되고 있으나 통증으로 인해 환자들의 복약...
부광약품·건일제약, 새로운 불면증 치료제 선봬신신제약, 패치형 불면증 치료제 임상 1상 신청 디지털 치료기기·전자약 활용한 치료제도 등장
국내 기업이 불면증을 잡기 위한 노력에 한창이다. 다양한 성분과 제형은 물론, 디지털 기술을 활용해 증상을 개선하는 의료기기도 등장했다.
7일 제약·바이오 업계에 따르면 불면증 치료제가 다양해지고 있다. 국내...
엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다.
웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해 핵산 추출부터 증폭까지의 모든 범위를 어우를 수 있는 분자진단 종합 포트폴리오 구축에 한걸음 더 다가섰다”라면서 “앞으로 당사의 분자진단시약들이 도입된 국내외 여러...
대웅제약은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다. 1㎠ 초소형 패치를 팔·복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사·경구 등 기존 비만치료제보다 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가받는 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해, 2028년 상용화를...
회사 측에 따르면 백신 마이크로니들 및 적용기 기술은 간단한 부품으로 패치형 마이크로니들의 백신 접종을 구현할 수 있어, 대량생산 및 탄소 절감 장점이 있다.
주빅의 연구성과는 국제학술지 ‘어드밴스드 펑셔널 매터리얼즈(Advanced Functional Materials)'에 게재돼, 최신호 표지 논문으로도 선정됐다. 국내에 등록 특허를 보유하고 있으며 미국, 유럽...
최근에는 미국 디지털 헬스케어 전문기업인 큐라페이션트 및 패치형 심전도계를 보유한 웰리시스와 전략적 협력을 통해 디지털 헬스케어사업에도 진출했다.
이번 동아시아 경제 미션에는 존슨앤존슨(Johnson & Johnson), 푸르덴셜(Prudential Financial) 등 뉴저지에 소재한 글로벌 기업들의 임원진을 비롯해 무역 단체와 정부 관계자 등이 참석한다.
엑세스바이오는 전략적 파트너관계를 맺은 웰리시스가 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
이번 승인에 따라 웰리시스의 미국 진출 시, 미국에 본사를 둔 엑세스바이오의 탄탄한 글로벌 유통망이 큰 역할을 할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 엑세스바이오는 메이슨 헬스케어 신기술 투자 조합 2호를 통해...
올해 6월 발표한 임상1상에서 면역반응, 안전성, 용량 절약 가능성 등에서 긍정적인 결과를 확인해, 패치가 변종 바이러스로부터의 보호 잠재력을 나타냈다는 평가를 받았다.
GC녹십자 관계자는 “기존 주사기로 백신을 투여하는 것보다 훨씬 편안하게 패치형 백신으로 인플루엔자 백신 효과를 향상시킬 수 있다는 것을 연구결과를 통해 밝혔다”고 평가했다....
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 24일 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 백사스(Vaxxas)와 고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP) 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 밝혔다.
SK바이오사이언와 백사스의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome...
SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’와 ‘고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)’ 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동 개발하는 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다.
양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 ‘웰컴트러스트(Wellcome Trust, 이하 웰컴)’의 지원으로 진행된다....
최대 14일간 지속적인 환자 심전도 모니터링이 가능한 처방 의료기기 메모패치플러스는 2019년 식품의약품안전처 승인을 받았으며 2020년 국민건강보험 급여에 등재됐다. 가정에서 심전도를 측정할 수 있는 패치형 기기와 수집된 심전도 정보를 인공지능 기술로 분석해 의료진에게 결과 보고서를 제공하는 소프트웨어로 구성된다.
심방세동은 부정맥 중 가장 흔하게...
‘DW-1022’는 간편하게 붙이기만 하면 되는 패치 형태이므로 환자들이 직접 주사해야 하는 번거로움이 없고, 1mm 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 우수하며 피부 부작용도 적다는 게 회사측의 설명이다.
대원제약 관계자는 “당뇨나 비만 등 장기간 관리를 해야 하는 만성질환의 경우 복약편의성이 중요한 요소로 작용한다”며 “기존 주사제에...
기반의 패치형 개량 신약개발이 목표다.
대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드 (케미컬 시밀러)로 전환하여 신약에 준하는 원료의약품의 개발과 완제의약품의 비임상 연구를 담당했고, 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품 제제 개발을 담당했다.
양사는 이번 임상시험에 앞서 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치로 대원제약과...
신신제약은 2021년 서울산업진흥원의 바이오·의료 기술사업화 국책과제에 선정돼 불면증을 적응증으로 하는 SS-262를 개발 중이다. 이 국책과제는 이달 말까지 전임상 시험을 완료하고 임상 1상 신청을 진행하는 것을 골자로 한다.
신신제약 측은 SS-262가 상용화될 경우 전문의약품으로는 세계 최초로 패치형 불면증 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.
“이는 기존 주사기를 통해 백신을 투여하는 것보다 훨씬 편안하게 패치형 백신으로 인플루엔자 백신의 효과를 향상시킬 수 있다는 것을 의미한다”고 평가했다.
‘MIMIX-Flu’는 패치에 백신 약물을 천천히 흘려 보낼 수 있는 미세 바늘을 부착해 약물 전달 속도와 시간을 알맞게 조절할 수 있다. 별도 냉장 유통할 필요 없이 배송이 가능하다.
주빅은 기존 용해성 마이크로니들의 문제점을 개선한 새로운 패치형 당뇨 치료제 개발에 성공했다고 24일 밝혔다.
주빅은 정형일·고혁완 연세대학교 생명공학과 연구팀과 함께 개발했다. 연구팀은 이번 연구를 통해 기존 마이크로니들의 한계를 극복하기 위한 독자적인 마이크로니들 기술 ‘Egg microneedle(EMN)’을 개발 완료했다고 말했다. 이 기술은 2형 당뇨...
에이티센스는 스위스 인셀슈피탈 베른대학병원(University Hospital Inselspital, Berne)이 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치(AT-Patch)’를 사용해 에베레스트산을 등반하는 성인을 대상으로 부정맥 발생률 및 위험을 평가하는 임상시험을 진행한다고 24일 밝혔다.
이번 ‘극한 고도에서의 심장 부정맥(Cardiac Arrhythmias at Extreme Altitude)’ 임상시험은...
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