그러면서 연내 주가 모멘텀으로 "미국 케이캡 NDA 신청, 유럽 판권 계약이 있고, 미국 파트너사는 비상장사로 데이터 공개 요구는 없을 수 있다. 핵심은 비미란성 단독 FDA 신약 신청 여부"라며 "단독 적응증 NDA 신청은 결국 우수한 데이터 확보를 방증한다. 또한, 유럽 판권 계약은 비미란성이 핵심으로 데이터 공개 혹은 NDA 신청이 주요...
동아ST는 하이카디와 하이카디플러스, 라이브스튜디오의 국내와 해외 판권 계약을 체결한 바 있다.
이번 인증은 패치 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하는 '온 디바이스 머신러닝' 기술이 적용된 스마트 패치로는 국내 최초 사례란 점에서 의미가 있다고 회사 측은 설명했다.
하이카디플러스 H100은 패치형 디지털 헬스케어 기기로 심전도, 심박 수 등을...
동아에스티는 메쥬와 '하이카디', '하이카디플러스', '라이브스튜디오'에 대한 국내 및 해외 판권계약을 체결한 바 있다.
이번 인증은 패치 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하는 '온 디바이스 머신러닝' 기술이 적용된 스마트 패치로는 국내 최초라는 점에서 의미가 있다는 게 회사측의 설명이다. 또한 이번 FDA 인증은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)...
2014년 9월 신세계인터내셔날이 바이레도와 판권 계약을 맺고 국내에서 수입·판매됐다. 이후 스페인 패션·뷰티 기업 푸치는 2022년 5월 바이레도를 인수하고 한국에서 브랜드 사업을 강화하기 위해 지난해 푸치코리아를 설립했다. 바이레도는 올해 9월부터 푸치코리아를 통해 한국 시장에 직진출 했다.
푸치코리아가 한국에서 바이레도를 직진출 방식으로 사업을...
바이레도는 신세계인터내셔날과 판권 계약을 마치고, 이달부터 푸치코리아를 통해 한국 시장에 직진출 했다.
푸치코리아가 바이레도에 한국에 직진출한 것은 바이레도 등 국내 니치향수 시장이 꾸준히 커지고 있기 때문이다. 니치향수란 전문 조향사가 만든 프리미엄 원료와 기법으로 제조한 향수로 소수의 취향을 만족시키기 위한 프리미엄 향수를 말한다.
르노...
일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했으며, 올해 3분기부터 유럽 다수 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다.
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 임상 승인
GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)...
또한 근골격계 통증 색전 치료에 사용이 가능한 전 세계 유일한 유럽CE-MDD 허가 획득 제품으로 3분기부터 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다.
넥스트바이오메디컬 관계자는 “이번 미국 IDE 승인을 계기로 미국 시장에 본격적인 진입을 위한 초석을 마련하고, 글로벌 기업들과 추가적인 비즈니스 논의가 진행될 것으로...
대웅제약은 같은 해 6월 스카이랩스와 국내 병·의원 유통을 내용으로 하는 국내 판권 계약을 체결했다.
혈압을 측정할 때, 실제 고혈압 또는 저혈압이 아니더라도 환경이나 시간대에 따라 혈압이 다르게 측정되는 경우가 많다. 대표적으로 병원에서 측정할 때만 혈압이 높게 나오는 ‘백의 고혈압’, 스트레스 상황이나 운동 직후 등 혈압이 높아지는 ‘간헐적...
‘던전 스토커즈’의 글로벌 판권을 획득하는 과정에서 20억 원 규모의 전략적 투자를 단행했다. 여기에 최근 액션스퀘어가 준비 중인 방치형 RPG 신작 ‘삼국 블레이드 키우기’의 글로벌 퍼블리싱 계약도 추가로 체결하며 양사 간 긴밀한 파트너십을 이어가고 있다.
이와 함께, 모회사 하이브와는 아쿠아트리에 300억 원 규모의 투자를 진행해 신작 ‘프로젝트 A’...
아멜리부와 아필리부는 각각 ‘루센티스’와 ‘아일리아’의 바이오시밀러로, 삼일제약은 개발사 삼성바이오에피스와 손잡고 국내 판권을 보유하고 있다. 특히 아필리부는 올해 5월 처음 출시해 첫 달 매출 10억 원을 올리면서 연간 100억 원이 넘는 품목이 될 것으로 기대된다.
안과사업부 뿐만 아니라 중추신경계(CNS) 사업부도 성장세가 가파르다....
대웅제약은 스카이랩스와 국내 판권계약을 맺은 스마트 반지 혈압계 ‘카트비피(CART BP)’도 공급하고 있다.
카트비피는 기존의 팔 압박형 측정 방식이 아닌 반지형 커프리스 연속혈압측정기다. 첨단 바이오센서인 광혈류측정센서(PPG)가 혈류량을 측정하고 수집된 혈압 데이터를 자동으로 애플리케이션에 전송 및 축적하며 AI가 데이터를 분석하는 방식이다....
이어 “클리아랩 인수를 기반으로 미국 진출을 본격화하는 동시에 글로벌 유전자 진단기업들과 국내 판권 계약을 체결하며 NGS시장 확대에도 집중하고 있다"며 “아웃바운드∙인바운드 투트랙 전략을 펼치며 글로벌 분자진단 시장을 공략할 것”이라고 강조했다.
한편 랩지노믹스는 작년 12월 NEB와 유전자 분석 시약 및 장비 판권 계약을 체결했다....
무형자산 판권은 2분기를 기점으로 상각 완료됐다”라면서 “매출이 증가하고 기존 재고가 빠르게 소진되면서 매출원가율 개선에 속도가 붙고 영업이익도 늘어날 것”이라고 말했다.
성장의 열쇠는 신약의 지위로 미국에 출시된 짐펜트라다. 올해 3월 짐펜트라를 출시한 셀트리온은 현지 확산을 좌우할 3대 처방약급여관리업체(PBM)와 모두 계약을 체결했다. 3대...
회사는 “합병에 따라 이익에 영향을 미쳤던 대규모 무형자산 판권은 이번 2분기를 기점으로 상각 완료됐으며, 매출 증가세와 함께 기존 재고가 빠르게 소진되면서 매출원가율 개선 가속화와 이에 따른 영업이익 상승도 본격화될 것”이라고 밝혔다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 1분기 유럽 시장에서 램시마는 59%의 점유율을 기록했다....
넥스파우더는 2020년 세계 최대 의료기기 회사 매드트로닉과 판권 계약을 체결한 후 미국, 캐나다, 유럽 등 29개국에서 판매되고 있다. 넥스트바이오메디컬은 추후 남미, 중동, 아프리카 및 아시아 지역으로 시장을 확대할 계획이다.
넥스트바이오메디컬의 매출액은 2022년 28억 원에서 지난해 49억 원으로 약 75% 증가했다. 올해 예상 매출액은 약 100억 원이다. 이...
그는 “지난 계약은 ‘글로벌’ 판권 이전이었으나 ‘계약지역에서 발생한 순매출의 일정비율 로열티수취’로 변경됐다”며 “한국 등 일부 국가는 직접 판매하는 전략일 가능성이 있다”고 했다.
또 “키트루다SC는 9월 23일 임상 3상 종료 및 가을 중 결과를 발표할 것”이라며 “하반기 사노피(추정) 임상 1상 개시, ADC SC 3분기 빅파마 기술이전 목표 등 기존...
6월에는 아일리아 고용량 바이오시밀러 개발을 위해 609억 원 규모의 자사주를 처분하기도 했다.
알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스도 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 유럽 허가를 추진하고 있다. 특허 만료를 기점으로 판매할 수 있도록 일정에 맞춰 품목허가를 받고, 권역별로 판권계약을 진행할 계획이다.
이어 이달 25일에는 파인트리테라퓨틱스가 글로벌 빅파마 아스트라제네카와 전임상 상피세포성장인자수용체(EGFR) 분해 후보물질에 대한 독점 판권 및 글로벌 라이선스 계약을 맺었다. 전임상 EGFR 분해제는 다중항체 플랫폼 앱랩터(AbReptor™)를 통해 개발됐다. 이 플랫폼은 세포막 수용체와 혈장 단백질을 분해하도록 설계된 항체 플랫폼이다. 회사 측에 따르면...
파인트리테라퓨틱스, 아스트라제네카에 EGFR 분해제 기술수출
항암 의약품 개발 바이오텍 기업 파인트리테라퓨틱스(파인트리)는 아스트라제네카와 전임상 상피세포성장인자수용체(EGFR)분해 후보물질에 대한 독점 판권 및 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 파인트리는 2019년 미국 보스턴 캠브리지에서 설립된 기업으로, 차세대 표적 단백질...