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  • [오늘의 증시리포트] KT&G, 국내 최고 수준 주주환원…하반기 기업가치 제고 계획 공개 기대
    [오늘의 증시리포트] KT&G, 국내 최고 수준 주주환원…하반기 기업가치 제고 계획 공개 기대
    ◇디앤디파마텍 펩타이드 개발에 필요한 것 디앤디에 다 있다 비만: 연내 환자 투약 시작 전망 MASH: 차별적인 역가로 우수한 임상 결과 기대 위해주 한국투자증권 연구원 ◇강원랜드 문체부 카지노업 변경 허가 등 4가지 규제 완화 발표 증설 효과 확인하기까지 4년 정도 소요 영업장 면적 3배 확장 등 2.5조 원의 중장기 투자 계획 이기훈 하나증권 연구원...
    2024-09-06 07:44
  • ‘PA 간호사 지위 보장’ 간호법 통과…조무사 학력폐지는 빠져
    ‘PA 간호사 지위 보장’ 간호법 통과…조무사 학력폐지는 빠져
    앞서 여당은 PA 간호사의 업무 범위를 ‘검사, 진단, 치료, 투약, 처치’로 뒀지만, 야당은 대통령령으로 정하자고 주장해 여야가 입장 차를 보인 바 있다. 국회 복지위는 전날(27일) ‘원포인트’ 법안심사소위를 열고 밤샘 심사를 이어가 극적으로 합의안을 도출했다. 간호조무사 시험 응시 자격 학력 기준은 추후 논의하기로 하고 제정안에는 관련 내용이 빠졌다....
    2024-08-28 14:56
  • 의협·보건의료노조 간호법 줄다리기…‘병원 텅텅’ 현실화하나
    의협·보건의료노조 간호법 줄다리기…‘병원 텅텅’ 현실화하나
    여당은 법안에 업무 범위를 ‘검사, 진단, 치료, 투약, 처치’ 등으로 명시하자고 주장했지만, 야당은 이 범위가 과도하게 넓다며 동의하지 않았다. 간호법은 대한간호협회를 비롯한 간호사 단체들의 숙원이다. 지난해 21대 국회에서 야당이 단독으로 처리했지만, 윤석열 대통령이 거부권을 행사해 좌절된 바 있다. 당시 국회 재표결도 부결되면서 최종적으로 폐기됐다가...
    2024-08-28 13:55
  • 텔레그램은 어떻게 '범죄 양성소'(?)가 됐나 [이슈크래커]
    텔레그램은 어떻게 '범죄 양성소'(?)가 됐나 [이슈크래커]
    이중 필로폰은 무려 6㎏ 상당에 달하는 것으로 전해졌는데, 필로폰 1회 투약량이 0.03g인 점을 고려하면 B 씨가 판매한 필로폰은 20만 명이 동시에 투약할 수 있는 양입니다. 여기에 최근에는 텔레그램 기반 딥페이크 음란물 제작·유포 사건이 잇따르고 있습니다. 서울경찰청 관계자는 26일 정례 기자간담회에서 "지난달 말까지 초·중·고등학교 텔레그램 성착취...
    2024-08-26 16:54
  • 박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    박 회장은 “유럽 파트너사와 유럽 지역에 대한 판매 라이선스 아웃을 협의 중이다. 현재 후보군 8개 중 3개로 축약된 상태이며, 이 중 2곳은 연매출 3조 원 이상의 글로벌 기업이다. 투즈뉴를 시장에 가장 빨리 안착시킬 수 있는 파트너를 선정할 예정이고 10월 정식 승인에 맞춰 최종 결정을 할 예정”이라고 말했다. 프레스티지바이오파마는 2025년부터...
    2024-08-19 16:10
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    리듬파마슈티컬스, LG화학 비만약 개발 본격화 LG화학으로부터 올해 1월 먹는 방식의 희귀비만증 신약물질 ‘LB54640’의 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 임상 2상 첫 시험자 대상 투약을 개시했다. 선천적·후천적으로 시상하부 기능이 손상되어 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity)...
    2024-07-27 06:00
  • 코오롱의 아픈 손가락 ‘인보사’, 글로벌 시장서 살아나나
    코오롱의 아픈 손가락 ‘인보사’, 글로벌 시장서 살아나나
    코오롱티슈진은 TG-C의 FDA 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상을 시작한 지 18년, 2014년 임상 3상에 진입한 지 10년 만이다. 이번 임상은 미국 전역 80개 병원에서 1020명의 환자를 대상으로 진행됐다. 코오롱티슈진에 따르면 국내 기업이 미국에서 1000명이 넘는 환자를 대상으로 투약한 첫 사례다. 마지막 투약은 10일...
    2024-07-12 05:00
  • 코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 투약 완료
    코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 투약 완료
    TG-C의 임상 3상은 2개의 시험이며, 현재 1개는 올해 1분기 투약이 완료돼 추적관찰 중이다. 이 기간 코오롱티슈진은 FDA 품목허가 준비를 병행해 허가 시기를 최대한 앞당긴단 계획이다. 상업 생산 관련 준비에 착수했으며, 론자(Lonza)와 코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍 등 파트너들과 협의를 진행하고 있다. 노문종 코오롱티슈진 대표이사는...
    2024-07-11 10:10
  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    1차 유효성 평가서 유의한 차이 확인 못 해장기추적 데이터 기반 허가‧기술이전 추진 강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디주의 임상 3상 1차 유효성 평가지표를 달성하지 못했지만, 식품의약품안전처와 협의를 통해 품목허가를 추진하고 기술수출로 돌파구를 마련하겠다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 5일 오전 서울 여의도...
    2024-07-05 14:57
  • [종합] 서울시청역 교통사고 9명 사망…오세훈 현장지휘 “사고 원인 철저히 파악”
    [종합] 서울시청역 교통사고 9명 사망…오세훈 현장지휘 “사고 원인 철저히 파악”
    중구청은 소방과 보건소, 경찰 등과 협의해 사망자 신원 파악 후 병원에 이송하고, 유가족에게 알릴 예정이다. 경찰은 운전자인 60대 남성 A 씨를 현장에서 검거했으며, 해당 남성은 급발진을 주장하고 있는 것으로 알려졌다. A 씨는 음주운전 혐의는 없는 것으로 파악됐으며, 마약 투약 여부나 졸음운전 여부는 아직 확인되지 않았다. 현재 A 씨는 가슴 부위 등의 통증을...
    2024-07-01 23:43
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    올해 4분기 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 돌입한다는 목표다. 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 식약처 허가 라이프시맨틱스가 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라로...
    2024-06-29 06:00
  • 지난해 마약사범 2만 명 처음 넘어서…10대‧여성‧공급책 급증
    지난해 마약사범 2만 명 처음 넘어서…10대‧여성‧공급책 급증
    검찰은 “국내외 마약류 범죄에 대한 30여 년간 누적된 분석 정보를 토대로 국내외 유관기관들과 공조해 마약류 밀수‧유통범죄, 의료용 마약류 불법취급 범죄 등 공급 사범을 엄단하고 있다”면서 “단순 투약 사범의 치료‧재활을 통해 재범을 방지함으로써 마약류 범죄를 근절하고자 더욱 노력하겠다”라고 강조했다. 검찰은 수사권 조정으로...
    2024-06-26 12:56
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    회사는 올해 초 미국 샌프란시스코에서 개최된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 글로벌 10위권 빅파마 5곳과 BBT-877 글로벌 기술이전을 위한 사업개발 회의를 진행했으며, 후속 협의를 진행하고 있다. 회사는 이번 IDMC 회의 결과를 바탕으로 임상시험 가속화는 물론, 조속한 사업화를 위해 매진할 계획이다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “지난...
    2024-04-19 10:06
  • 검찰, ‘마약 투약 혐의’ 야구 국대 출신 오재원 구속기소
    검찰, ‘마약 투약 혐의’ 야구 국대 출신 오재원 구속기소
    89회에 걸쳐 지인 9명으로부터 스틸녹스정 2242정을 받고 지인 명의를 도용해 스틸녹스정 20정을 매수한 혐의도 적용됐다. 오재원은 필로폰 투약을 신고하려는 지인을 저지하기 위해 망치로 휴대전화를 내리치고 협박하며 멱살을 잡았던 것으로 조사됐다. 검찰은 “마약류 확산세에 엄정 대처하고 경찰과 긴밀히 협의해 공범·여죄를 계속 수사하겠다”고 밝혔다.
    2024-04-17 18:57
  • 마약 단순 투약사범 ‘사법-치료-재활’ 연계모델 전국 확대
    마약 단순 투약사범 ‘사법-치료-재활’ 연계모델 전국 확대
    사업 평가 결과 참여자 22명 모두 보호관찰기간 중 추가 투약행위는 없었으며, 참여자들은 심리상담 등 개인 맞춤형 프로그램에 높은 만족도를 보였다. 이를 바탕으로 식약처, 대검찰청, 법무부, 보건복지부(복지부) 등 관계부처로 구성된 ‘마약류 치료·사회 재활 협의체’는 3차례 회의를 개최해 제도상 수정·보완 및 개선사항을 논의하고 연계모델을 전국으로 확대...
    2024-04-15 09:43
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    디앤디파마텍, MASH 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    패스트트랙에 지정되는 경우 개발 단계마다 지원받을 수 있고, FDA와 협의를 통해 신속하게 신약을 개발할 수 있다. DD01의 패스트트랙 지정은 국내사가 개발한 MASH 치료제로서는 한미약품에 이어 두 번째다. MASH를 포함한 MAFLD(대사이상 관련 지방간질환)은 현재 전 세계적으로 유병률이 30% 이상에 달할 정도로 흔한 질병이다. 하지만 치료제 개발 실패로...
    2024-03-28 15:46
  • 나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’
    나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’
    나이벡은 올해 1월부터 NP-201의 염증성 장질환치료제 미국 임상을 위해 FDA와 사전협의를 진행해왔다. 나이벡은 최근 FDA로부터 현재 보유 중인 NP-201의 △제조 및 품질 관리(CMC) △비임상 자료 △체외ㆍ체내(in vitroㆍin vivo) 자료가 염증성 장질환치료제의 임상시험 신청자료로 적절하다는 서면답변을 받았다. 나이벡은 FDA로부터 받은 사전 임상시험계획 서한...
    2024-03-27 09:32
  • 오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    행사에는 한국소비자단체협의회 이하 소비자교육중앙회, 한국여성소비자연합, 한국YWCA연합회, 한국소비자연맹, 소비자시민모임, 한국소비자교육원, 한국YMCA전국연맹, 녹색소비자연대전국협의회, 소비자공익네트워크, 한국부인회총본부, 대한어머니중앙회, 미래소비자행동 등 12개 소비자단체가 참석했다. 오 처장은 올해 식약처의 비전 ‘식의약 안심이 일상이 되는...
    2024-03-14 13:00
  • “마약류도 나눔?”…줄줄 새는 의료용 마약 [STOP 마약류 오남용③]
    “마약류도 나눔?”…줄줄 새는 의료용 마약 [STOP 마약류 오남용③]
    펜타닐 패치와 경구투여 마약성 진통제를 투약 중인 환자 B 씨는 “CRPS 환자들은 외출이 어려워 병원에 자주 갈 수 없기 때문에 한 번에 다량의 약을 처방받는 경우가 많다”라며 “과거에는 약을 분실하거나, 갑자기 통증의 강도가 심해질 때를 대비해 정량 이외에 여분의 약을 추가로 받기도 했다”라고 말했다. 이처럼 ‘남은 마약’은 관리 사각지대에 방치된 상태다....
    2024-02-21 06:00
  • 정부, 선박 내 의약품 최신화 추진…공급 중단ㆍ약효 미흡 의약품 대체
    정부, 선박 내 의약품 최신화 추진…공급 중단ㆍ약효 미흡 의약품 대체
    관계기관 협의를 거쳐 최신화했다. 특히 최근 공급이 중단됐거나 약효가 미흡한 의약품 성분은 부작용 발생 가능성, 선박에서의 사용 편리성 등을 고려해 선정한 우수한 성분으로 대체하도록 했다. 아울러 의약품의 오‧남용을 방지하기 위해 선내에 비치된 의약품에 대한 관리의무를 부여하고 의약품 사용설명서 비치, 투약 시 표준의료보고서 기록 등을 통해 의약품...
    2024-02-12 11:00
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