등록 기준 6000여 명 환아를 추적 관찰한 결과 임상적으로 양호한 안전성을 확인했으며 유효성 측면에서는 성장호르몬결핍증, 터너증후군, 부당경량아(저체중아) 뿐만 아니라 성장호르몬 분비가 정상인 특발성저신장증 환아에서도 성장 속도의 향상이 나타났다.
LG화학은 장기 연구 누적 데이터를 기반으로 국내 소아에 특화한 성장예측모델을 개발하고, 의사들의...
성장호르몬제제는 터너증후군, 성장호르몬 결핍 및 저신장증 환자에게 사용하는 의약품이다. 시중에 ‘키 크는 주사’로 잘못 알려져 불필요한 처방·사용이 증가하고 이에 따른 부작용도 증가하고 있다.
이에 식약처는 성장호르몬제제의 오남용을 예방하기 위해 취급 의료기관·약국 등의 과대광고를 집중적으로 들여다볼 예정이다.
대중광고가 제한되는...
한편, ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’는 동아에스티가 국내 최초로 개발한 카트리지 제형 성장호르몬제다. 2019년 터너 증후군으로 인한 성장 부전과 2020년 임신 수주에 비해 작게 태어난(Small for Gestational Age, SGA) 저신장 소아에서의 성장 장애 적응증을 추가 획득하면서 더 넓은 범위의 저신장 아동들을 위한 기부가 가능해졌다.
터너증후군은 여성의 성염색체 이상이 원인으로, 성염색체 이상 질환 중 가장 흔한 질환이다. 여성에게 X염색체는 두 개가 있어야 하는데, 이중 하나가 전부 혹은 부분 소실되어 나타난다. 가장 대표적인 증상은 저신장증으로, 터너증후군을 앓는 성인 여성의 평균 키는 143cm 정도다.
여아 1500~2500명 중 1명꼴로 발생하고 대부분 난소 형성 장애가 있기 때문에 저신장증...
최근 건강보험 급여가 적용되는 유일한 터너증후군 치료제가 단종된 데 대해선 “터너에 관련된 약은 다시 한번 살펴봐서 문제가 안 생기도록 할 것”이라며 “신경과 약의 경우 용량에 굉장히 민감하고, 잘못 복용했을 때 의존적이게 될 수 있는데, 이런(꼭 필요한) 약은 퇴출이 안 되도록 해야 할 것”이라고 강조했다.
품목 구제는 곧 약가 인상을 의미한다. 심평원은...
하야시 팀은 기술이 개발되면 X염색체의 한 복사본이 없거나 부분적으로 누락된 터너 증후군을 가진 여성 등 심각한 형태의 불임 치료에 적용될 수 있을 것으로 기대했다.
다만 일각에서는 10년 내 인간에 기술 적용이 가능할 것이라는 하야시 교수의 전망이 지나치게 낙관적이라는 지적이 나온다. 아직 실험실에서 인공 수정체 배양에 성공한 적이 없기 때문이다....
한편, ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’는 동아에스티가 국내 최초로 개발한 카트리지 제형 성장호르몬제로 2019년 터너 증후군으로 인한 성장부전과 2020년 임신수주에 비해 작게 태어난(Small for Gestational Age, SGA) 저신장 소아에서의 성장장애 적응증을 추가 획득하면서 더 넓은 범위의 저신장 아동들을 위한 기부가 가능해졌다.
‘벼락거지(집값이 오르는 바람에 갑자기 거지 신세가 된 무주택자)’신세가 된 청년들과 ‘상승장에서 나만 소외될지 모른다’는 ‘포모(FOMO·fear of missing out)’ 증후군에 빠진 2030세대들이 묻지마 투자에 나선 결과로 해석하는 시각이 있다.
한국은행은 최근 금융안정보고서에서 “30대를 중심으로 소득 대비 가계대출 비율(LTI)이 가파르게 상승하고 있고 청년층의...
비교적 용이한 브라질 등에서 임상을 진행해 임상 기간을 대폭 단축시킬 수 있었다”라고 말했다.
성장호르몬의 세계 시장 규모는 약 4조 이상으로 추산된다. 소아용 인성장호르몬 시장뿐만 아니라, 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 인성장호르몬 결핍증이나 노화예방으로도 적용범위를 확대할 수 있는 시장이 있어 시장에 대한 확장력이 크다.
인간성장호르몬(소마트로핀)의 치료효능은 성장호르몬 결핍에 따른 왜소증(성인 및 소아), 특발성 저신장증, 터너증후군 등 다양하다.
또 비임상 시험에서 뇌하수체를 적출한 생쥐를 대상으로 피하 주사해 효능 실험을 한 결과 용량 증가에 비례해 체중 및 골격이 성장함을 확인함으로써 성장호르몬 분비 장애로 인한 성장 부전에 대한 효능을 확인했다. 일반...
뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 또는 소아의 특발성 저신장증(ISS)을 앓고 있는 어린이들에게 안전하게 사용될 수 있기를 바란다”고 말했다.
한편, 동아에스티는 그로트로핀의 적응증을 염색체 이상으로 저신장이 나타나는 ‘터너증후군’과 태어날 때부터 성장 지연이 있는 아이들인 ‘부당경량아’로 확대하기 위한 임상시험을 진행 중이다.
최근 국내에서 연 7%씩 매출이 성장하고 있으며 소아 성장호르몬 결핍증 뿐만 아니라, 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 성장호르몬 결핍증 등에 적용범위를 확대할 수 있어 잠재력이 크다.
알테오젠의 정경훈 연구소장은 “이번 임상 2a 결과를 통해 자사 지속형 성장호르몬의 우수한 효과 및 글로벌 경쟁력을 확인할 수 있었다"면서...
이번 과제를 통해 상염색체 이상질환과 터너 및 클라인펠터 증후군과 같은 성염색체 이수성 질환, 미세중복ㆍ미세결실 질환 등의 판별이 가능한 알고리즘을 상용화할 계획이다.
혈액 전처리 신공정은 기존 기술 대비 시간과 비용을 단축하는 것이 목표다. 유전자 검사 방법인 DNA 칩과 NGS(차세대염기서열분석)의 검사 정확도를 높일 수 있다. 분석 데이터의...
또 이 기술을 활용해 소아 성장호르몬 결핍증 뿐만 아니라 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 성장호르몬 결핍증이나 노화예방으로도 적용범위를 확대할 수 있을 것으로 기대한다.
한편 알테오젠은 2014년 12월 코스닥에 상장한 ㈜알테오젠은 2014년 12월 코스닥에 상장한 항체의약품 바이오베터 개발 대표기업으로, 이미 브라질 제약사와 중국의...
(*성장호르몬이 유도하는 IGF-1은 근육과 뼈를 포함한 다양한 조직에 전달되어 성장을 촉진함)
GX-H9의 추가적 가능성
성장호르몬은 소아의 성장호르몬 결핍증 뿐만 아니라 ‘터너증후군’, ‘누난증후군’, ‘프래더윌리증후군’, ‘SGA – 부당경량아’, ‘ISS - 특발성 저신장’ 등 호르몬 분비 장애를 가진 다양한 질병들에까지 적응증 확대가...
이 검사를 통해 산전ㆍ후에 필요한 각 단계의 다양한 임상 검체에 대해 다운증후군, 터너증후군, 클라인펠터증후군 등 다양한 종류의 염색체 수적ㆍ구조적 이상 질환을 진단하고 있다.
회사 측은 “이번 유전자검사가 신의료기술평가 심의를 완료하게 된 것은 최근 정부에서 추진 중인 신의료기술평가 규제 완화 및 평가절차 간소화 등의 바이오산업...
또한 터너 증후군은 XX염색체가 두 개가 있어야 할 정상인과 달리 염색체 한 개가 소실되거나 염색체 모양의 이상이 자궁 내에서 발생하는 질환이다. 이 질환은 3세까지는 비교적 정상적으로 성장하다가 이후 성장장애가 심해지며 짧은 목, 저신장, 두발선이 낮은 등 외모적인 특징과 함께 비만 당뇨병, 중이염, 난청, 불임 등 여러 합병증이 있다. 임신기간 중 이와 같은...
웅진재단은 13일 대한유전성대사질환학회와 함께 다운증, 터너증후군, 지방산대사질환 등 희귀난치성 질환치유와 관리를 소개한 ‘희귀난치성 질환 만화책’ 3종을 발간, 무상배포한다고 밝혔다.
이번에 배포하는 만화책은 지난 2008년부터 재단이 관련 전문 의료진의 도움으로 기획제작하고 있는 ‘만화로 보는 희귀난치성 질환’ 시리즈이다. 모든 환아가정에...
그리고 다운증후군(21번 염색체), 에드워드증후군(18번 염색체), 파타우증후군(13번 염색체) 등 삼염색체 증후군은 물론 성염색체 증후군인 클라인펠터증후군(47,XXY), 터너증후군(45,X and variants)도 99% 이상 확인 가능하며, 60%의 정확도를 가진 트리플, 쿼드 검사보다 정확도가 월등히 높고 검사 결과 확인이 10일 이내로 더 빨라 출산을 앞둔 예비맘들에게...