이를 통해 '솔젠트', '코젠바이오텍'은 주당 진단키트 생산성을 70% 이상 향상한 것으로 알려졌다.
당해 말엔 백신 주사 잔량을 최소화할 수 있는 'LDS(Low-Dead-Space) 주사기' 생산 기업 '풍림파마텍'에 스마트공장 구축 전문가 30명을 급파했다.
통상 40일 정도가 소요되던 금형 제작을 단 4일 만에 마치며 시제품 생산을 완료했고, 1개월 만에 월 1000만 대 이상 생산할...
대표 업체로는 씨젠, 바이오니아, 코젠바이오텍, 랩지노믹스 등이다. 최근 유틸렉스도 한컴헬스케어와 함께 신속 PCR 진단키트 개발에 나섰다.
면역 진단은 국내 약국와 편의점에서 파는 신속 진단 키트로 단백질 항원이나 항체를 활용한다. 분자 진단에 비해 정확도는 낮지만, 15분 내외로 결과 확인이 가능하다. SD바이오센서와 휴마시스, 수젠텍, 바디텍메드...
앞서 코젠바이오텍은 국내 최초로 코로나19 오미크론 변이 등 세계보건기구(WHO)가 지정한 우려변이 다섯 종을 99% 민감도로 검출해내는 진단키트 개발에 성공했다고 밝혔다. 해당 진단키트는 질병관리청과의 공조로 개발이 완료됐다.
휴마시스는 코젠바이오텍과 지난해 코로나19 및 독감 동시 진단키트 사업 제휴를 위한 업무협약(MOU)를 체결한 바 있다.
코젠바이오텍은 국내 1호 ‘긴급사용승인’을 획득한 코로나19 진단키트 개발업체다. 국내 최초 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트를 개발했다. 브랜드 케이(K) 기업에도 선정된 글로벌 경쟁력이 우수한 기업이다.
클래시스는 미용의료기기 전문업체로 고강도 접속형 초음파를 이용한 페이스 리프팅 제품을 60여 개국에 수출하고 있다. 세계 2위의...
식약처는 확진용 유전자진단시약의 허가현황, 생산량‧공급량‧재고량 등을 고려할 때 정식허가된 12개(에스디바이오센서, 바이오세움, 시선바이오머티리얼스, 캔서롭, 코젠바이오텍, 씨젠, 에스엠엘제니트리 등) 제품이 긴급사용 제품을 충분히 대체할 수 있는 만큼 이번 조치를 시행하게 됐다.
‘긴급사용’은 의료기기법에 따라 감염병 대유행이 우려돼 긴급히...
지난해 스마트공장 보급으로 화진, 레스텍 등 마스크 업체는 생산성이 51%, 솔젠트, 코젠바이오텍 등 진단시약 업체는 생산성이 73% 증대된 바 있다. 중기부는 제약ㆍ의료기기 분야 민관협력형 스마트공장 보급을 지속 확대 발전시켜 나갈 계획이다.
박영선 중기부 장관은 “우리 중소기업의 우수한 기술력에 대기업의 스마트제조 노하우와 글로벌 네트워크 역량을...
마스크 기업 외에도 중소벤처기업부의 추천을 받아 최근 해외수주가 폭증하고 있는 코로나19관련 진단키트 기업인 ‘솔젠트’, ‘코젠바이오텍’, ‘SD바이오센서’에도 또한 전문가를 투입해 생산성 향상을 추진하고 있다. 지금과 같이 코로나19 진단 수요가 급증하는 상황에서는 대량 생산 체제를 도입하고 생산 효율을 높이는 것이 시급하다.
삼성전자는 업체에...
코로나 19가 발생한 올해는 마스크 제조업체인 E&W, 레스텍, 에버그린, 화진산업과 코로나 진단 진단키트 업체인 솔젠트, SD바이오센서, 코젠바이오텍과 같이 유망기업들이 삼성전자로부터 스마트공장구축을 위한 컨설팅을 받고 생산혁신과 높은 실적을 올렸다.
기존의 PCR(분자진단) 방식의 진단키트가 아닌 ELISA(엘라이자, 면역진단)방식의 진단키트를...
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 분자진단시약 전문기업인 코젠바이오텍 6일 코로나19 및 독감 동시 진단키트 사업 제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.
이번 협약 체결은 분자진단시약과 면역진단시약을 함께 구입하고자 하는 고객사들의 요구 증가에 따라 이뤄졌다. 휴마시스는 기존에 보유한 해외 판매망과 영업력을 통해...
식약처는 9월 코젠바이오텍의 코로나19ㆍ인플루엔자 동시 진단키트 1개의 임상적 성능시험 계획을 승인한 데 이어 3일 해당 제품을 정식 허가했다.
이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품으로, 의심 환자의 검체를 검사하면 한 번의 검사로 3~6시간...
코젠바이오텍 코로나19·독감 동시 진단키트 임상 승인식품의약품안전처는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1건에 대해 임상적 성능시험 계획을 승인했다고 8일 밝혔다. 이번에 승인받은 진단키트는 코젠바이오텍의 제품이다.
이 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취해 코로나19 바이러스와 인플루엔자...
9일 업계에 따르면 현재 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 키트를 개발했거나 개발 중인 회사는 씨젠, 코젠바이오텍, 앤디포스, 젠바디, 바디텍메드, 나노엔텍, 피씨엘 등이다. 이들 업체는 해외 시장 진출을 위해 수출허가 승인에 열을 올리는 한편 국내에선 이달부터 임상시험 계획을 승인받아 절차를 준비 중이다.
가장 먼저 국내 임상시험 계획을 승인받은...
식품의약품안전처는 코로나19와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1건(코젠바이오텍)을 전날 임상적 성능시험 계획 승인했다고 8일 밝혔다.
식약처에 따르면 현재까지 2개 제조업체 3개 제품이 임상적 성능시험 계획을 신청했다. 이번에 임상시험 계획을 승인받은 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취해 코로나19 바이러스와...
삼성전자는 중소벤처기업부, 중소기업중앙회와 함께 코로나19 진단키트 생산업체인 '솔젠트', '코젠바이오텍', 'SD바이오센서' 등의 생산성 향상을 위해 지난 4월부터 스마트공장 구축을 지원하고 있다.
이들 업체는 대부분 다품종 소량 생산 체계로 운영되면서 해외에서 급증하고 있는 수출 요청에 대응하기 위해서는 대량 생산 체계를 갖추는 것이 시급한...
삼성전자는 진단키트업체 솔젠트, SD바이오센서, 코젠바이오텍 등에도 스마트공장을 적극 보급하고 있다. 솔젠트는 삼성전자의 지원으로 스마트공장 시스템을 도입해 생산성이 73% 증가했다.
또 보호구 제조업체 오토스윙에 삼성전자 제조전문가들을 긴급 파견해, 오토스윙의 고글 생산량이 한달 3만개에서 26만개로 크게 늘어났다.
삼성전자는 2015년부터...
앞서 코로나19 확산으로 진단키트 생산 주문이 폭주하는 등 진단키트 생산업체에 대한 스마트 공정혁신 필요성이 제기되면서, 중기부는 삼성전자와 협력해 솔젠트, SD바이오센서, 코젠바이오텍 등 주요 진단키트업체를 대상으로 스마트공장 보급사업을 전개해왔다.
솔젠트는 삼성전자와 ‘대·중소 상생형 스마트공장 보급사업’을 통해 진단키트 제조공정 혁신에...
식약처는 코로나19 발생 후 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서, 바이오세움, 바이오코아의 총 6개 제품을 긴급사용 승인했다. 이들 6개 제품의 1일 최대 생산량은 약 15만 명분으로 20일 기준 누적 총생산량은 150만 명분이다.
국내에는 이 가운데 131만 명분이 공급돼 지금까지 총 76만 건의 검사를 진행했다. 19만 명분은 재고로 확보해 안정적인 수급을...
코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 등에 이어 국내에서는 여섯 번째 긴급사용 승인이다.
바이오코아가 개발한 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트로, N과 RdRp 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 사용편의성을 높인 제품이다. 앞서 4월부터 바이오코아는 유럽CE 인증과 식약처...
이달 7일 솔젠트를 시작으로 SD바이오센서(19일), 코젠바이오텍(20일), 씨젠(이달 중) 방문이 예정됐다.
현재까지 현장방문 결과, 진단 시약 업체들은 최근 단기수주 증가로 인한 생산성 향상이 필요하다고 요청했다. 다품종 소량생산의 제조현장에서 대량생산 체제로의 전환이 필요하고 품질유지를 위한 철저한 구분관리 등이 시급한 것으로 파악됐다.
중기부는 이를...
이번에 전달한 진단 장비 및 키트는 식품의약품안전처로부터 해외수출 허가를 받은 국산 의료장비 생산업체(코젠바이오텍)가 생산한 물품으로, 약 5000명의 감염 여부를 진단할 수 있다.
동서발전 관계자는 "이번 진단 장비 및 키트 지원으로 현지에서 근무하는 임직원과 가족의 안전을 확보할 뿐만 아니라 자메이카 정부와 우호적인 협력관계를 공고히 하는...