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식약처, 화이자 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 21일 영유아용(6개월∼4세) 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주 0.033㎎/㎖’(성분명 브레토바메란)에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않

2024-10-21 16:04
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

동화약품, 미용 의료기기 시장 진출 동화약품은 미용 의료기기 전문 기업 하이로닉의 주식을 양수하기로 했다고 9일 공시했다. 이번 양수 규모는 1600억 원이며 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자한다. 동화약품은 9월 6일 계약 체결 이후 실사를 통해 12월 중 거래를 종료할 예정이다. 하이로닉은 HIFU(고강도 집속초음파, High-intensity

2024-09-13 15:00
HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약 체결

HK이노엔은 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 전날 한국화이자제약의 ‘코미나티제이엔원주(단회용)’ 공급을 위한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 가졌다. 계약에 따라 HK이노엔은 이달부터 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 국가예방접종사업 대상인 고위험군(65세 이상 어르신, 면역저하자)을 제외

2024-09-11 09:05
식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’을 30일 허가했다고 밝혔다. 이 백신은 2024~2025 절기 예방접종에 사용될 예정이다. 코로나19 바이러스는 반복적으로 변이를 일으켜 변이주를 표적으로 하는 백신이 개발되고 있다. 이번에 허가된 백신은 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA)을

2024-08-30 12:32
코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?

정부가 코로나19 백신과 치료제 수급을 해외 제약사에 의존해 보건의료 예산 출혈이 불가피한 상황이다. 코로나19 입원환자 수는 8월 3주차 1444명으로 전주 대비 5.7% 증가하며 최근 재확산세를 보이고 있다. 코로나19 관련 의약품 자급화 요구가 높지만, 수입 제품이 선점한 시장에 국산 제품의 등장을 기대하기는 어려운 실정이다. 26일 제약·바이오

2024-08-27 05:00
트럼프 전략가 ‘정치보복’ 암시…“등 돌린 공직자들, 수사받을 것”

트럼프 측근, 대선 앞두고 보폭 확대1기 집권 당시 고위관료 잇따라 거론“전면적 수사하면 형사 기소 뒤따를 것” 재선을 향해 보폭을 확대하고 있는 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 측근으로 꼽히는 스티브 배넌 전 백악관 수석 전략가가 “트럼프 집권 2기가 출범할 경우 등 돌린 전직 고위 관료들이 수사 대상이 될 것”이라며 정치 보복을 암시했다. 30일

2024-07-01 10:00
[오늘의 주요공시] 미원상사·용평리조트·DXVX·앱코 등

△미원상사, 주식가격 안정 목적으로 자기주식 49억2500만 원 취득 결정 △용평리조트, 주주총회 결과 상호 ‘모나용평’으로 변경 △스튜디오 삼익, 주가 안정 및 주주가치 제고 목적으로 자기주식취득 신탁계약 체결 △뉴인텍, 시설자금 및 운영자금 50억 원 조달 목적으로 전환사채권 발행 결정 △DXVX, 운영자금 및 채무상환자금 조달 목적으로 주주

2024-05-29 16:58
‘엘앤에프ㆍ한미반도체’ 코스피200 편입…거래소, 주요 대표지수 구성종목 정기변경

한국거래소는 주가지수운영위원회를 개최하여 KOSPI200, KOSDAQ150, KRX300 등 주요 대표지수구성 종목을 정기변경했다고 23일 밝혔다. KOSPI200은 6종목, KOSDAQ150은 13종목이 교체된다. KRX300은 21종목이 편입되고 18종목이 편출된다. 이번 지수 변경은 다음 달 14일부터 반영될 예정이다. KOSPI200은 쌍용

2024-05-24 16:19
모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리

유럽 특허청, 모더나 특허 유지 결정화이자, 항소 포함 모든 법적 옵션 고려 유럽 특허청이 모더나와 화이자-바이오엔텍 간의 코로나19 백신 특허 분쟁에서 모더나의 손을 들어줬다고 로이터통신이 17일(현지시간) 보도했다. 유럽 특허청은 전일 모더나의 유럽 특허를 유지한다고 결정했고, 앞으로 몇 달 안에 서면으로 발표할 예정이다. 앞서 2022년 모더

2024-05-18 09:43
셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인

셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)이 베트남과 필리핀에서 승인됐다고 27일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나

2024-03-27 16:15
HD현대重, 필리핀에 특수선 사무소 설치…동남아 함정시장 공략

HD현대중공업이 필리핀을 거점 삼아 2030년 100억 달러 규모의 동남아시아 함정 시장 공략을 강화한다. HD현대중공업은 6일(현지시간) 필리핀 마닐라 보니파시오(Bonifacio Global City)에 특수선 엔지니어링 오피스 개소식을 개최했다고 7일 밝혔다. 이날 행사에는 주원호 HD현대중공업 특수선사업부 대표와 국방부 호셀리또 라모스(Jose

2024-03-07 13:07
“바이든, 아들 죽은 날도 모르는 기억력 나쁜 노인” 특검 보고서…백악관, 공황과 분노 휩싸여

부통령 시절 기밀 유출 관련 조사 보고서특검, 불기소 이유로 고령 거론“자신이 부통령이었던 기간도 기억 못해”2016년 대선 당시 힐러리 떨어뜨린 ‘코미 악몽’ 재소환당시 이메일 스캔들 불기소했지만, 문제점 지적 미국에서 조 바이든 대통령을 “기억력 나쁜 노인”으로 묘사한 특검 보고서가 공개되면서 파문이 일고 있다. 민주당과 백악관에선 힐러리 클린턴을 낙마

2024-02-10 17:17
‘코리안 타이거’ 이정영, UFC 데뷔전 만장일치 판정승…8연승 질주

‘코리안 타이거’ 이정영(28)이 UFC 데뷔전에서 만장일치 판정승을 거두며 8연승을 내달렸다. 이정영은 4일(한국시간) 미국 네바다주 라스베이거스 UFC 에이펙스에서 열린 ‘UFC 파이트 나이트: 돌리제 vs 이마보프’ 언더카드 페더급 경기에서 블레이크 빌더(33·미국)를 만장일치 판정(30-27, 30-27, 30-27)으로 제압했다. 이정영은

2024-02-04 16:04
셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료

셀리드는 질병관리청으로부터 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다. 회사는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병

2023-11-23 15:59
식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해 26일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란, 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을

2023-09-26 14:11
식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 동절기 코로나19 유행 변이에 대응하기 위해 백신의 신속한 국내 도입·공급을 추진한다고 13일 밝혔다. 앞서 식약처는 질병관리청의 요청에 따라 12일 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위변이 대응 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(성분명 락스토지나메란)’을 12일 긴급사용승인했다. 모더나의 코로나19 개량 백신인 ‘스파이크박스엑스

2023-09-13 16:33
[오늘의 증시] 미래산업, HLB파나진, 골든센츄리 등

[상호변경] HLB파나진, 한국제지, 휴림에이텍 [무상증자] 코미팜, 미래산업 [주주총회] 골든센츄리, 한국카본, DXVX

2023-08-18 07:49
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상

셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 3상 임상시험계획(IND) 식품의약품안전처로부터 21일 승인받았다. 이번 임상 3상은 코로나19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서

2023-07-21 17:41
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청

셀리드는 코로나19 오미크론 변이 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활

2023-05-23 14:12
[오늘의 주요공시] 무림P&P·엘아이에스·진원생명과학 등

△우신시스템, 라비안 EV 차체 자동화라인 공급 계약 체결…157억 원 규모 △무림P&P, 우산공장 친환경 고효율 보일러 시설 투자…2763억 원 규모 △코스맥스, 살구 유래 콜라겐 성분의 농축액을 포함하는 화장료 조성물 특허권 취득 △셀트리온, CT-P53(오크레부스 바이오시밀러)미국 임상 3상 시험 계획 신청 △셀바이오휴먼텍, 주식소각 결정…

2023-05-16 18:05

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