코로나19진단시약 검색결과

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엠폭스 ‘비상’…국내 진단업계 글로벌 협력으로 총력 대응

씨젠 관계자는 “시약을 필요로 하는 전 세계 각국 정부에 신속하게 공급할 방침”이라고 밝혔다. 비투엔 관계사인 메디클라우드는 엠폭스 확산 방지를 위한 PCR 기반 진단 기술을 개발 중이다. 메디클라우드는 각종 진단키트 기술과 유전자 분석 기술을 갖추고 있다. 코로나19 등 계절성 바이러스 진단키트 생산 시설을 구비하고 있어 엠폭스 관련...

2024-08-28 05:00
제놀루션, 코로나19 이어 엠폭스 진단키트 개발…FDA 신고 완료 생산 3배 확대

회사는 코로나19를 포함한 다양한 바이러스 및 세균 감염증 검사를 위한 핵산추출 시약과 장비를 개발해 온 기술력을 바탕으로 엠폭스 진단키트를 선제적으로 개발했다. 제놀루션이 개발 완료한 엠폭스 검사용 핵산추출 키트는 인체 시료에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을 이용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 PCR 검사에 사용된다. 제놀루션의 핵산추출...

2024-08-20 09:35
[베스트&워스트] 젠큐릭스, 세계 최초 일체형 올인원 PCR 개발 소식에↑

감염증(코로나19)과 같은 감염병 등을 진단할 수 있는 진단장비인 일체형 올인원 real time qPCR (올인원 PCR)을 개발했다고 14일 밝힌 영향으로 풀이된다. 젠큐릭스는 소식이 알려진 당일 상한가를 달성했고, 다음 거래일인 16일 16.92% 상승했다. 김수경 나노바이오라이프 대표는 "올인원 PCR은 원스텝 작업, 전자동 워크플로우, 시약 연동형 오픈...

2024-08-17 09:00
[특징주] 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 수요 10배 급증 소식에 강세

진단키트 수요가 줄어 재고를 많이 확보해두지 않은 상태였는데 주문이 갑자기 10배 이상 늘면서 생산량을 빠르게 늘렸다”고 전했다. 지난 3월 코스닥 시장에 상장한 오상헬스케어는 코로나19 분자 진단 시약이 국내 기업 가운데 처음으로 미국 FDA EUA를 받았고, 이어 개발한 면역 진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 체외진단 전 분야의 포트폴리오를 구축했다.

2024-08-14 13:54
젠큐릭스 자회사, 코로나 등 감염병 세계최초 초고속 캠 방식 qPCR 진단장비 개발

나노바이오라이프는 이번 개발을 성공적으로 마무리함에 따라 2025년부터 양산화를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 이후 각종 감염병을 qPCR 수준의 민감도를 가지고 빠른 시간에 진단을 필요로 하는 진단장비 시장의 수요에 맞춰 사업을 본격적으로 펼치겠다는 계획이다. 나노바이오라이프가 개발한 올인원 PCR은 세계최초로 초고속 캠(CAM) 방식...

2024-08-14 13:50
[특징주] 나노브릭, 코로나19 진단키트용 소재 사업 부각에 오름세

98%(112원) 오른 1716원에 거래 중이다. 나노브릭은 바이오 진단·정제용 소재 ‘엠비드’를 생산 중이다. 엠비드는 코로나19와 같은 바이러스 진단, 결핵, B형 간염 등 질병 분자진단 시약에 활용된다. 최근 국내외에서 코로나19가 재확산 중이다. 질병관리청에 따르면 국내 코로나19 신규 입원환자는 7월 첫 주에 91명이었으나 넷째 주에는 465명으로 늘었다.

2024-08-08 13:26
[특징주] 녹십자엠에스, 네이버 등에서 코로나19 진단키트 판매…재유행 공포에 상승세

이후 2021년에는 식약처로부터 신속항원 진단키트 ‘제네디아 W 코비드-19 Ag’의 국내 사용 승인을 획득했다. 현재 녹십자엠에스는 네이버쇼핑 등을 통해 전문가용 코로나19 진단키트 제네디아를 판매 중이다. 또 사업보고서에 따르면 코로나19 진단시약 등이 전체 매출에 56.7%를 차지하고 있다.

2024-08-07 14:57
‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속

첫 제품은 코로나19 진단 관련 품목으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청을 앞두고 있다. 앞으로 말라리아와 독감, 성병 등 진단 수요가 지속적인 감염성 질환으로 품목을 확대한다할 계획이다. 휴마시스는 기존 사업과 관련 없는 신사업 개척에 도전한다. 리튬, 니켈, 흑연 등 2차전지의 핵심 소재로 활용되는 광물 사업에 착수했다. 최근 ‘리튬 포텐셜’...

2024-06-13 06:00
씨젠, 1분기 매출 899억 원…영업손실 144억 원

코로나19 진단시약 매출은 62억 원으로, 시약 매출에서 차지하는 비중은 8.5%에 그쳤다. 특히, 호흡기 세균(PB) 진단시약 매출이 전년동기대비 89% 증가해 성장세가 두드러졌다. 씨젠 측은 마이코플라스마 폐렴 확산과 더불어 신드로믹 PCR 검사의 수요가 늘어났기 때문이라고 설명했다. 호흡기 바이러스(RV)와 소화기 종합진단(GI) 시약 매출도 지난해 동기 대비 각각 36...

2024-05-10 16:40
씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제 전환

씨젠이 코로나19 진단키트를 2주 만에 개발해 전 세계 팬데믹을 효과적으로 대응하는데 기여했다. 씨젠은 중장기 사업 전략인 기술공유사업을 통해 글로벌 바이오 유통기업으로의 전면적 쇄신을 준비하고 있다. 기술공유사업은 씨젠이 질병 없는 세상을 구현하기 위해 추진하는 글로벌 전략으로, 씨젠이 구축한 개발자동화시스템(SGDDS) 등을 활용해 사람과 동...

2024-03-22 16:20
‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”

이후 2011년 면역 진단기기 ‘셀렉스온’을 출시해 면역진단 분야에 진출했고, 2013년 분자진단 분야에 빈출해 2015년 메르스, 2020년 코로나19 분자진단 시약을 개발했다. 특히 코로나19 분자진단 시약은 국내 기업 최초로 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았고, 이어 개발한 면역진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 전 체외진단 분야 포트폴리오를 구축했다. 홍승억...

2024-02-26 15:08
피씨엘, 두바이 기업과 손잡고 중동 현장진단시장 본격 진출

PCLOK II는 6개의 샘플을 현장에서 30분 이내에 다중진단할 수 있는 현장형 신속다중진단 플랫폼 (POCT)이다. 코로나19를 비롯한 호흡기 감염 바이러스들의 다중진단 제품뿐만 아니라, 혈액선별 고위험군 바이러스, 산전 감염검사, 각종 종양 표지자 등을 비롯한 다양한 다중진단 제품들이 있다. POCT 중동 시장 규모는 2021년 24억8400만 달러에서 2028년...

2024-02-26 09:22
손 잡고 강해진다…활발해진 국내 의료기기 업계 인수합병

최근 M&A를 성사시킨 한 국내 의료기기 기업 관계자는 “그간 국내 의료기기 업계는 소수의 기업이 코로나19 관련 진단기기와 시약에 의존해 성장한 모습이었는데, 차기 성장 동력을 확보하기 위해 비(非)코로나 제품과 유전자 분석 서비스 등 다양한 분야로 영역을 확장하려는 기업들이 늘어나고 있다”라고 말했다.

2024-01-30 05:00
꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?

2015년 메르스, 2020년 코로나19 분자 진단 시약을 개발했고, 코로나19 분자 진단 시약은 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득하는 등 기술력을 인정받았다. 지난해 3분기 누적 매출액에서 수출 비중은 97.3%에 달해 글로벌 마켓 중심으로 사업을 펼치고 있다. 온코크로스도 이달 5일 코스닥 시장 상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사를...

2024-01-29 05:01
‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”

2012년에는 면역 진단, 2014년에는 분자 진단에 진출한 이후 2015년 메르스, 2020년 코로나19 분자 진단 시약을 개발했다. 코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서...

2024-01-12 08:54
엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?

또한, 씨젠은 유럽에서는 GI를 비롯한 진단 시약 30종에 대한 체외진단 의료기기 규정(IVDR)을 획득했다. 해외 기업과 기술 공유 사업도 추진해 지난해 이스라엘 하이랩(Hylabs), 스페인 웨펜(Werfen)과 협약을 체결하기도 했다. 새로운 성장 동력 발굴 노력은 기업 체질 개선으로 이어졌고, 일부 기업은 코로나19 관련 제품 의존도를 낮췄다. 전체 매출은 감소세였지만...

2024-01-03 05:00
“국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”

글로벌 체외진단의료기기 시장은 2019년 약 99조9000억 원에서 코로나19 팬데믹을 겪으며 2023년 145조6180억 원으로 약 45.8% 확대됐다. 특히 632조8550억 원 규모의 전체 의료기기 시장에서 체외진단의료기기가 약 22%를 차지, 중요한 분야로 떠올랐다. 국가별로 살펴보면 미국이 지난해 기준 2249억800만 달러의 최대 시장을 형성하고, 독일과 중국, 일본, 프랑스가 뒤를...

2023-11-30 16:46
웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개

엑세스바이오는 민감도를 획기적으로 끌어올린 차세대 코로나 항원 자가진단키트(CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test)를 비롯해 다양한 최신 개발 진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다. 웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해...

2023-11-13 10:34
‘코로나 지우기’ 속도 내는 씨젠…적자 탈출 시점은?

분자진단 기업 씨젠이 코로나19 팬데믹의 자취를 지우는 데 힘쓰고 있다. 분기마다 비(非)코로나 제품의 매출 비중을 늘려가는 가운데 흑자전환 시점에 관심이 쏠린다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠은 3분기 매출 919억 원, 영업손실 101억 원을 기록했다. 올해 누적 실적은 매출 2669억 원, 영업손실 335억 원으로 집계됐다. 여전히 적자를 내고...

2023-11-13 05:00
씨젠, 2분기 영업손실 97억…비코로나 진단시약 매출은 지속 성장

진단시약 매출은 비수기임에도 비코로나 제품 매출이 성장하면서 602억 원을 달성했다. 비코로나 제품 매출은 499억 원으로 전년동기 대비 31% 증가했다. 전체 매출의 60%, 시약 매출의 75%를 차지하는 규모다. 호흡기 바이러스(RV) 진단 제품은 7%, 호흡기 세균(PB) 진단 제품은 88% 증가했으며 소화기(GI) 종합 진단 제품과 자궁경부암(인유두종바이러스, HPV) 진단...

2023-08-11 16:49

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