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  • SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    폐렴구균 백신은 글로벌 시장에서 코로나19 백신을 제외한 단일 백신으로 가장 큰 규모를 갖고 있다. 글로벌 의약품 통계기관인 ‘이벨류에이트 파마(Evaluate Pharma)’에 따르면 폐렴구균 백신 시장은 연평균 성장률(CAGR) 8.21%를 기록하며 2022년 10조 원에서 2028년 12조 원까지 성장할 것으로 전망된다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “성공적인 임상...
    2024-06-24 17:36
  • [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 “1차종결점 충족”
    [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 “1차종결점 충족”
    역가(GMT)에서 코비실드 대비 유코백-19의 우월성과 중화항체 혈청전환율(SRR)을 통한 유코백-19의 비열등성으로 설정했다. 혈청전환율은 백신 접종전/후 중화항체 역가가 4배 이상인 경우로 정의했다. 유바이오로직스는 항원 단백질 특이적 항체의 GMT를 분석한 결과 유코백-19 투여군에서 GMT 변화비율이 2.41로 대조군 대비 우월성을 확인했다(p
    2024-06-14 11:58
  • [오늘의 주요공시] 브이엠·유바이오로직스 등
    [오늘의 주요공시] 브이엠·유바이오로직스 등
    △브이엠, SK하이닉스와 110억 원 규모 제조장비 공급계약 △유바이오로직스, 코로나19 백신 추가접종 국내 임1·2상 자진취하 △대산F&B, 4291만 원 규모 횡령·배임 혐의 발생 △선진뷰티사이언스, 180억 원 규모 시설투자
    2024-06-13 17:10
  • SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화
    SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화
    우리나라에서도 달걀에 중증 알레르기 반응이 있거나 아나필락시스가 있는 사람의 경우 기존의 유정란 방식이 아닌 세포배양 방식의 백신 접종을 권고하기도 한다 행사에 참석한 개원의들은 코로나 팬데믹 이후 예방접종에 대한 피로감과 불신이 커진 것을 가장 큰 문제점으로 손꼽았다. 이로 인해 독감이 연중 유행하는 등 호흡기 감염병 발병률이 높아짐에 따라...
    2024-06-13 10:32
  • 강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    정부는 고령층을 대상으로 독감을 무료로 접종한다. 오미크론도 전 세계적으로 코로나19 사망자가 꾸준히 발생하고 있다”며 “mRNA 백신이 더 좋더라도 구입 원칙은 가격이다. 효능은 식약처 허가 여부로 평가한다. 식약처 허가를 받으면 효능은 똑같고 입찰할 때 핵심은 가격”이라고 주장했다. 이날 셀리드는 코로나19 백신 외에도 BVAC 파이프라인...
    2024-06-12 16:55
  • ‘핵심 광물 대화’ 출범...2024 한·아프리카 정상회의 공동선언 [전문]
    ‘핵심 광물 대화’ 출범...2024 한·아프리카 정상회의 공동선언 [전문]
    우리는 코로나19 팬데믹 위기에 직면하여 한국과 아프리카가 단합된 대응을 통해 강력한 회복력을 시현한바 있음을 상기하면서, 백신 접종 및 모자보건을 비롯하여 기초 보건 서비스에 대한 접근성 강화를 위해 협력해 나가고자 하는 의지를 표명한다. 우리는 글로벌 보건 위기에 대한 공동 대응을 위해 감염병 감시 강화, 기초 보건 인프라 구축, 필수 의약품 및...
    2024-06-04 18:25
  • [BioS]SK바사, "수요감소" ‘코로나19 백신’ 英승인 “자진취하”
    [BioS]SK바사, "수요감소" ‘코로나19 백신’ 英승인 “자진취하”
    스카이코비온은 지난해 8세이상 성인에 대한 기초접종용 백신으로 승인된 제품이다. SK바이오사이언스는 “세계보건기구(WHO)에서 코로나19 변이백신 균주로 JN.1 계통을 권고함에 따라 오리지널 코로나19 바이러스 백신에 대한 수요가 감소하고 있으며, 현재 유행하는 변이형에 대한 코로나19 백신이 충분히 공급되고 있다”며 "이에따라...
    2024-05-17 16:35
  • 10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    보건당국은 백일해를 법정 2급 감염병으로 지정해 관리 중이며, NIP 대상으로 생후 2개월부터 12세에 도달할 때까지 총 6회 백신을 접종한다. 영유아용은 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방 효과 있는 ‘DTaP’, 청소년 및 성인용은 DTaP보다 디프테리아와 백일해 항원 함량 적은 ‘Tdap’ 등 혼합백신이 상용화했다. 현재 국내 백일해 백신 시장은 다국적 제약기업들이...
    2024-05-14 05:00
  • 유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인
    유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인
    회사 관계자는 “코로나-19 예방 백신인 유코백-19의 임상 3상까지 검증을 통해 신규 프리미엄 백신의 임상 개발로 이어지게 됐다. 이런 기술경쟁력을 바탕으로 국내 시장은 물론, 선진국 시장 등 세계 시장에 진출할 수 있도록 프리미엄 백신 개발에도 회사의 역량을 집중하겠다”라고 말했다.
    2024-04-22 09:47
  • 코로나19 '진짜 끝'…내달부터 위기단계 경계→관심 하향
    코로나19 '진짜 끝'…내달부터 위기단계 경계→관심 하향
    앞으로는 코로나19 주요증상 호전 후 24시간 경과 시까지로 바뀐다. 단, 검사비 지원은 고위험군 중 유증상자에 한해 유지된다. 입원치료비는 국민건강보험이 적용되나 국비지원 종료로 본인부담이 발생한다. 치료제는 무상지원 대상이 의료급여수급권자(1·2종), 차상위 본인부담경감대상자로 축소된다. 백신 접종은 2023~2024절기까지 전 국민 무료 접종이...
    2024-04-19 10:30
  • 폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나
    폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나
    백신업계 한 관계자는 “코로나19 팬데믹 이후 독감, 폐렴 등 계절성·감염성 질환에 대한 예방접종 수요가 높아졌다”며 “현재 국내 출시된 폐렴구균 백신 대부분이 NIP 사업에 포함돼 있는데, NIP는 워낙 낮은 입찰가를 제시해야 하기 때문에 실질적으로 기업들의 경쟁이 집중되는 곳은 일반 접종자 대상의 비급여 시장이 될 것”이라고 내다봤다.
    2024-04-11 06:00
  • 지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다
    지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다
    SK바이오사이언스는 국내 코로나19 백신 스카이코비원을 개발했지만 팬데믹 후 접종이 감소하며 생산을 중단했다. 한편 화장품 수출액은 전년 대비 6.4% 증가한 85억 달러, 의료기기는 29.5% 감소한 58억 달러로 나타났다. 화장품은 중국 이외 지역의 수출이 크게 증가하며 호실적을 기록했지만, 의료기기는 임플란트와 초음파 영상 진단기기 등의 수출이...
    2024-04-04 13:49
  • “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    연구팀은 수술 전 코로나 백신 접종 여부에 따른 1년 생존율과 합병증 발생률, 1년 후 CT 혈관조영술을 통한 혈관의 개통률(patency)을 확인했다. 추가로 백신 종류별 생존율, 백신 접종일과 수술 사이의 간격이 30일 이내인 경우와 30일을 초과하는 경우도 비교했다. 분석 결과, 수술 전 백신을 접종하지 않은 환자와 접종을 완료한 환자에게서의 1년 생존율과 합병증...
    2024-04-02 09:54
  • MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    박스뉴반스는 소아 대상 임상연구를 통해 기존 PCV13과 교차 접종이 가능한 것으로 확인된 바 있다. 김수정 한국MSD 의학부 전무는 “폐렴구균성 질환은 유행하는 원인균의 변화 속도가 코로나19 등 다른 감염병과 비교해 빠르지는 않지만, 최근 전 세계적으로 원인균의 변화가 보고 되고 있다”라며 “박스뉴반스는 다양한 임상연구들을 통해 백신에 포함된...
    2024-04-01 10:20
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD-CoV19-1 OMI의 비열등성을 입증하는 시험이다. 이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집했다. 셀리드 관계자는 “이번 임상 3상 시험 해외...
    2024-03-27 16:15
  • SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화
    SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화
    태국은 남북으로 길게 뻗어 있는 지형으로 WHO의 남/북반구 독감백신 접종 지침의 영향을 동시에 받아 상반기부터 하반기까지 백신 공급의 연속성이 필요하다. 태국 질병통제국은 코로나19 엔데믹 이후 독감이 기승을 부리자 최근 31개 주요 관광 지역의 관련 업무 종사자를 대상으로 대대적인 예방접종에 나설 정도로 독감 예방에 각별한 노력을 기울이고 있어...
    2024-03-21 08:48
  • 국내 수막구균 4가 백신 새롭게 등장, 글로벌 제약사 경쟁 붙나
    국내 수막구균 4가 백신 새롭게 등장, 글로벌 제약사 경쟁 붙나
    제약·바이오 업계 관계자는 “수막구균 백신은 코로나19나 간염바이러스 백신처럼 불특정 다수가 많이 접종하는 백신이 아니고, 단체 생활이 필수적인 이들을 중심으로 1회 접종하기 때문에 접종 수요가 많지 않아 국내 시장 자체가 크게 형성되지 않았다”라며 “비급여 시장의 특성에 따라 접종 비용 부담을 줄인 제품이 수요를 흡수하기 유리할 것”이라고...
    2024-03-20 05:00
  • 큐라티스, 노인 대상 결핵백신 임상 1상 승인
    큐라티스, 노인 대상 결핵백신 임상 1상 승인
    큐라티스 관계자는 ”코로나19 백신처럼 전 국민 대상 접종을 가정했을 때 시장 규모가 수십 조 원에 달하며 접종 대상자의 1% 접종만 가정해도 수천억 규모의 잠재 시장으로 백신 개발에 대한 기대가 크다”라면서 “이번 임상을 통해 QTP101의 전 연령대에 대한 안전성과 면역원성을 입증하고, 장년 및 노년층까지의 접종 연령대를 추가해 시장 확대를 기대한다”...
    2024-03-18 13:28
  • SK바이오사이언스, 백신 업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표
    SK바이오사이언스, 백신 업계 노벨상 ‘박만훈상’ 수상자 발표
    이상이 접종할 경우 콜레라 발병을 통제할 수 있다는 ‘집단 면역’을 입증했다. 특히 이 백신은 가격이 저렴해 중저개발국에 광범위하게 공급될 수 도록 함으로써 인류보건 증진에 기여한다는 점이 높이 평가됐다. 공동 수상자인 바니 그레이엄 교수는 항원 설계, 시약 개발, 백신 전달 및 제조 기술 연구 등을 통해 코로나19 백신과 항체치료제의 신속한...
    2024-03-14 10:30
  • 코로나19 백신 접종 당일 사망한 80대 노인…법원 "인과성 없어 보상 거부 정당"
    코로나19 백신 접종 당일 사망한 80대 노인…법원 "인과성 없어 보상 거부 정당"
    질병관리청이 코로나19 백신을 접종한 지 몇 시간 만에 사망한 80대에 대해 피해보상을 거부한 처분은 정당하다는 법원 판단이 나왔다. 고인의 사망과 백신접종 사이에 인과성을 찾을 수 없다는 점을 이유로 들었다. 10일 법조계에 따르면 최근 서울행정법원 5부(당시 재판장 김순열 부장판사)는 A 씨가 질병관리청장을 상대로 청구한 코로나19 예방접종 후 이상반응...
    2024-03-10 09:00
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