이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종받으면 된다.
식약처는 코미나티제이엔원주의 안전성·효과성 및 품질에 대해 전담심사팀을 운영하며 집중적으로 심사했다. 또한 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문을 종합적으로 검토해 최종 품목허가를 결정했다.
식약처는 “이번에 허가한 백신이 코로나19 확산과 중증도 진행...
실제로 미국 식품의약국(FDA)은 이달 22일 화이자와 모더나가 개발한 업데이트 코로나19 백신을 승인했다. 이들 기업이 내놓은 새 백신은 최근 유행 중인 오미크론 KP.2 변이를 겨냥하고, 이와 유사한 다른 하위 변이에도 교차보호 효과가 있다. 일본 후생노동성은 2022년 11월 조코바정을 긴급사용승인해 의료현장에 도입했고, 올해 3월 정식 품목허가한 바 있다....
셀리드가 필리핀에서 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험의 대상자 모집과 투여를 재개했다고 23일 밝혔다.
셀리드는 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 현재 필리핀은 4개의 임상시험 실시기관에서...
하수감시에서도 코로나19 바이러스 농도가 6월 말부터 6주 연속 증가했다. 세부계통 점유율은 오미크론 JN.1 계열의 세부계통인 KP.3이 45.5%로 가장 높다. 해당 변이는 중증도가 낮지만 전파력이 높다. 8월 2주차 전체 주간 확진자 규모는 17만 명 정도로 추산된다.
현장에선 팍스로비드, 라게브리오 등 치료제 부족으로 혼란이 빚어지고 있다. 질병청이 국회...
오미크론의 신규 변이 바이러스인 KP.3으로부터 유행이 퍼지고 있는 상황. 홍 국장은 "이전에 유행했던 바이러스에 비해 치명률이 높다고 보이지 않는다"고 관측했다. 이어 위중증 환자에 대해 "작년 여름철까지의 전수감시 결과 60대는 1000명당 1명, 70대는 1000명당 2~3명, 80대 이상에서는 100명당 1명 정도의 위중증률이 나타났다. 이때에 비해 큰...
오미크론 하위 변종인 'FLiRT'의 하나로 FLiRT 변이는 KP.3, KP.2, KP.1.1 등을 포함한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 KP.3가 면역회피능력을 보인다고 설명한 바 있다. 즉 이미 코로나19에 감염된 적이 있거나 백신 접종을 해 항체가 생긴 사람이라고 해도 다시 코로나19에 감염될 수 있다는 것이다.
이에 정부는 2024~2025절기 코로나19 예방접종을 10월 시작할...
이 회사는 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상과 BVAC파이프라인 중 BVAC-C와 BVAC-E6E7의 연구개발을 위해 230억 원 규모의 유상증자를 진행했다. 향후 코로나19 백신 중간분석 결과에 따라 조건부 허가를 신청할 예정이다.
자가진단키트 기업 에스디바이오센서, 휴마시스, 수젠텍 등의 주가는 같은 기간 각각 8.8%(9280원→1만100원), 19.4%(1545원→1846원), 56.3...
국민의 면역이 유지될 때는 유행이 사그라들었다가 3~4개월 후 전체적인 면역력이 떨어지기 시작하면 다시 유행이 시작되는 양상을 보인다"며 "백신이든 자연 감염이든 면역력은 몇 개월이 지나면 떨어진다. 새 변이가 들어오고 면역 회피 능력으로 유행을 좀 더 부추기는 상황"이라고 밝혔다.
엄 교수는 코로나19와 여름철 냉방병이나 일반 감기...
오미크론 하위 변종인 'FLiRT'의 하나로 FLiRT 변이는 KP.3, KP.2, KP.1.1 등을 포함한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 KP.3가 면역회피능력을 보인다고 설명한 바 있다. 즉 이미 코로나19에 감염된 적이 있거나 백신 접종을 해 항체가 생긴 사람이라고 해도 다시 코로나19에 감염될 수 있다는 것이다.
한편, 질병관리청에 따르면 코로나19뿐 아니라 수족구병...
코로나19의 오미크론 세부 계통 검출률을 보면 그간 유행했던 JN.1의 검출률이 19.5%로 지난달보다 39.8%p 감소했지만, 오미크론에서 파생된 변이 바이러스인 KP.3가 39.8%로 지난달보다 27.78%p 늘었죠. KP.2는 10.4%p 증가한 16.1%를 보였습니다.
KP.3은 전 세계적인 증가 추세를 보여 세계보건기구(WHO)도 모니터링 변이로 감시 중이지만 현재까지 전파력, 중증도 증가와...
이 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 러시아, 중국, 인도, 브라질, 싱가포르, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원되어 심사 중이거나 등록이 결정된 상태다.
한편, 이번 특허 기술이 적용된 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 현재 한국, 베트남, 필리핀에서 임상3상 시험을 진행하고 있다.
이 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 러시아, 중국, 인도, 브라질, 싱가포르, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원되어 심사 중이거나 등록이 결정된 상태다. 한편, 이번 특허 기술이 적용된 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 현재 한국, 베트남, 필리핀에서 임상3상 시험을 진행하고 있다.
셀리드가 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 중간 결과를 올해 3분기 발표하고 품목허가를 신청한다.
셀리드는 12일 오후 서울 영등포구 한국거래소에서 각 사업 부문의 현황과 성장 전략 등 미래 비전에 대한 기업설명회를 열고 이같이 밝혔다.
현재 셀리드는 Ad5와 Ad35의 키메릭 아데노바이러스 벡터를 기반으로 코로나19...
셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)이 베트남과 필리핀에서 승인됐다고 27일 밝혔다.
이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD...
셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 3상 시험 대상자 모집과 투여를 국내 13개 기관에서 진행하고 있으며, 이달 29일 기준 약 800여 명을 대상으로 투여를 완료했다. 글로벌 상업화 전개를 위해 필리핀과 베트남에서도 임상시험을 진행한다. 해외는 모두 임상시험계획(IND)을 신청했으며, 승인되는 대로 모집과 투여에 나선다....
두 번째는 꽤 충격적인 내용으로 최근 중국 연구진이 게놈에 변이를 일으켜 실험동물에서 100% 치사율을 보이는 고병원성 코로나바이러스를 만들었다는 것이다. 2022년 국내에서 거리두기가 풀리며 병원성이 낮아진 오미크론 변이 바이러스가 확산했을 때도 수만 명이 사망했는데, 이런 바이러스가 퍼지면 어떻게 될지 상상이 안 간다.
中연구진 ‘코로나바이러스’...
강창율 셀리드 대표는 “당사가 주력하는 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 시험이 안정권에 접어들면서 BVAC-E6E7 1/2a상 IND 신청을 진행하게 됐다”라며 “BVAC 파이프라인 개발에도 본격적으로 속도를 내 회사의 기술력을 다시 한번 입증하고, 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 패러다임을 제시할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”라고...
그는 “다음 주부터는 합성항원 방식의 XBB(오미크론 하위변위) 백신이 국내에서 허가돼 사용될 예정”이라며 “화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 기피하는 분들은 노바백스로 접종할 수 있기 때문에 추가 설명회 등을 계획하고 있다”고 부연했다.
마이코플라스마 폐렴군 감염증 유행에 대해선 “마이코플라스마 폐렴은 신종 감염병이 아니다. 중국...
SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다.
SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다.
노바백스 백신의 당일 접종 및...
SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 29일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB.1.5)에 대한 코로나19 백신을 국내 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인(EUA) 받았다고 밝혔다.
이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 백신을 연내 국내에 공급할 계획이다.
SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스기간...