첨단재생의료법 검색결과

검색결과 총185건

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입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 인체세포등 관리업 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다. 입셀은 유도만능줄기세포를...

2024-08-27 13:54
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 26일 ~ 30일)

개최 △첨단산업 및 수출 등에 예산 집중 투입 △제로에너지건축물 인증 취득, 보다 빠르고 간편해진다 △WTO 분쟁해결제도 관련 국제 서울심포지엄 △제8차 수출지역 담당관회의 개최 △R&D기술의 세계시장진출, 표준으로 뒷받침 29일(목) △산업부 장관 10:00 주한 미국상공회의소 간담회(포시즌스H), 16:20 (잠정) 국힘 연찬회 분임토의...

2024-08-25 08:51
[BioS]GC셀, 울산대병원과 ‘중간엽줄기세포’ 연구 MOU

이번 협력에서는 보건복지부 지정 첨단재생의료기관인 울산대병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구결과와 지씨셀의 MSC에 대한 기초연구, 임상물질 생산 및 제조를 위한 기술교류가 이루어질 예정이다. 이를 통해 기존 기업에 국한됐던 협력을 넘어, 학교 및 병원과 같은 연구기관으로 협력 범위를 확대할 가능성을 확인했으며 향후...

2024-08-23 09:22
지씨셀·울산대학교병원, 중간배엽줄기세포 연구협력 나서

이번 협력에서는 보건복지부 지정 첨단재생의료기관인 울산대학교병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구 결과와 지씨셀의 MSC에 대한 기초 연구, 임상 물질 생산 및 제조를 위한 기술 교류가 이루어질 예정이다. 이를 통해 지씨셀은 기업에 국한된 기존 협력을 넘어 학교 및 병원과 같은 연구기관으로 범위를 확대할 가능성을 확인했다. 향후...

2024-08-23 09:21
차바이오텍, 상반기 영업손실 133억 원…신규 투자 영향

또한 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해, 그동안의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “1분기에 이어 차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외 모두 지속 성장하고 있다”...

2024-08-13 16:28
루카스바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관(GCLP)’ 기관 공식 지정

루카스바이오는 가톨릭대학교 서울성모병원의 교원창업 기업으로, 반포단지 내 산학연병의 메디컬 융·복합 허브인 옴니버스파크에 있다. 병원-기업 간 협력해 지속적인 투자와 개발, 사업화를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 분야에서 리더십을 강화하는 것이 목표다.

2024-07-10 09:53
중기부, 식약처·스타트업과 첨단재생의료산업 규제 개선 논의

중소벤처기업부는 26일 식품의약품안전처 등과 함께 첨단재생의료산업 분야 스타트업들이 참여하는 민관합동 토론회를 개최해 관련 규제를 발굴하고 개선방안을 논의했다고 27일 밝혔다. 토론회는 신산업 스타트업의 현장 애로를 정부에 전달할 수 있는 소통의 장을 마련하고, 정부, 전문가 등과 함께 해결 방안을 모색하기 위해 열렸다. 벤처기업협회...

2024-06-27 08:52
세계로 뻗어가는 K-제약·바이오…정부 규제 대신 지원책 처방

정부는 이달 19일 바이오헬스혁신위원회를 열고 정부 주요 정책, 부처·단계별 연계 시급성, 사전적 규제 등을 종합적으로 검토해 △첨단재생의료 △데이터·AI를 활용한 디지털 바이오헬스 △감염병 백신 등 다부처 협업 분야를 선정했다. 의결된 안건은 국가 연구개발(R&D) 조정·배분 절자를 거쳐 2025년도 정부 예산안에 반영될 예정이다. 또 올해 1월 조세특례제한법...

2024-06-27 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 17일 ~ 21일)

10:00 의료개혁 특위(국회), 15:00 민생 현장방문 (비공개) △KDI FOCUS '갈라파고스적 부동산PF, 근본적 구조개선 필요' △’24.6월 국고채 「모집 방식 비경쟁인수」발행 여부 및 발행계획 △민관협업 구도심 지역상권 재생 민생현장 방문(2차관, 제목미정) 21일(금) △경제부총리 09:30 전기차 현장방문(비공개) △기재부 1차관 09:00 물가관계차관회의(비공개)...

2024-06-16 08:51
‘핵심 광물 대화’ 출범...2024 한·아프리카 정상회의 공동선언 [전문]

개발, 의료품 안전 강화 및 공중보건 실험실 시스템 구축에 중점을 두고 협력을 강화해 나가야 할 필요성을 강조한다. 15. 또한, 글로벌 공급망 불안정에 직면하여 우리는 전기차, 배터리, 신재생에너지와 같은 미래 산업 발전을 위한 광물 자원의 중요성이 증대되고 있음을 강조한다. 한국이 첨단 산업 분야 선도국이며 아프리카가 핵심 광물 보유 측면에서 중요한...

2024-06-04 18:25
차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원

차바이오텍은 내년 2월부터 개정된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’이 시행될 것에 대비해 R&D 진행 가속화에 집중하고 있다. 그간 재발성 교모세포종, 간암, 난소암 등을 대상으로 한 다양한 임상연구에서 뛰어난 항암효과 및 효능을 입증한 면역세포치료제와 줄기세포치료제를 중심으로 중대·희귀·난치성 질환에...

2024-05-14 15:42
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)

(목) △2024년 첨단재생의료 임상연구 가이드라인 개정(석간) △직원 건강증진에 진심인 건강친화기업을 찾습니다. △2024년 복지서비스, 쉽고 편리하게 찾아보세요! 10일(금) △제19회 입양의 날 기념행사 개최 및 입양·가정형보호 등 활성화 방안 ◇농림축산식품부 7일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(서울) △엽근채소와 양념채소 생육 및 수급동향...

2024-05-06 08:46
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)

(석간) △첨단재생의료, 임상연구로 기반 쌓아 치료로 이어진다(석간) △장사 등에 관한 법률 시행령 일부개정령안(석간) △국민건강보험법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △보건복지부, 1차 금연광고 송출 △경로당 식사 제공 단계적 확대 △2024년 청년내일저축계좌 신규모집 5월 1일(수) △국립장기조직혈액관리원-해군3함대 간 생명나눔...

2024-04-28 08:57
‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다

첨단재생의료산업협회는 26일 서울 여의도 KRX 한국거래소 컨퍼런스 홀에서 ‘CARM 국가첨단전략기술 오가노이드 재생치료제 포럼’을 열었다. 오가노이드는 줄기세포나 채취한 조직을 3차원으로 배양하거나 재조합해 만든 인체 장기 유사체다. 뇌와 심장, 간, 위, 장, 피부 등 신체와 동일한 구조로 만들어 동물실험을 대체하거나 맞춤형 치료제로 개발 중이다. 기능...

2024-04-26 16:29
부산‧강원‧충북‧전남, 글로벌 혁신특구 4곳 30일 확정…오영주 “한국형 혁신 클러스터 조성될 것”

충북 첨단재생바이오 특구는 공공주도형 첨단재생의료 임상연구 네트워크를 구축, 병원‧연구소‧정부기관 등 참여로 기초연구부터 임상까지 전주기 실증이 가능할 것으로 본다. 부산 차세대 해양모빌리티 특구, 전남 에너지신산업 특구도 심의 안건에 올랐다. 규제자유특구는 14개 지자체에서 총 21개 사업을 신청했다. 혁신성과 사업성을 갖춘 5개 특구 계획을...

2024-04-16 15:03
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 15~19일)

국제재생에너지기구(IRENA) 총회 참석 △지역기업을 위한 해외인증 순회 설명회 17일(수) △산업부 장관 14:00 방위산업발전협의회(대한상의) △통상교섭본부장 14:00 제1차 신통상 라운드테이블(세종청사) △산업부 1차관 08:00 산업연합포럼 정책 포럼(서울), 10:00 용인 반도체 국가산단 상생협약 체결식(서울) △산업부 2차관 10:30 원자력발전포럼...

2024-04-14 08:56
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이와 함께 첨단재생 분야 임상연구와 ‘약사법’상 임상시험을 연계하고, 의료기기 소프트웨어와 체외진단 의료기기 소프트웨어 변경허가 관리를 일원화한다. 또 유전자 검사기관 중 숙련도 평가 우수기관에 대해 다음 연도 평가를 면제하며, 의료기관을 거치지 않는 DTC(Direct To Consumer) 유전자검사 결과를 건강관리에 적극적으로 활용할 수 있도록 추진한다. 이 밖에...

2024-04-04 16:12
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)

국가첨단전략산업 위원회(서울청사) △산업부 1차관 09:30 스마트 공장 엑스포 자동화 산업전(코엑스), 14:00 경제자유구역중앙/지방 협력회의(무보), 16:00 대형마트 규제개선 소비자 간담회(동대문구) △첨단전략산업 특화단지 종합지원방안 마련(석간) △2024 스마트공장·자동화산업전 개최(석간) △수출활력제고를 위한 해외인증 전국 설명회(석간) △산업부...

2024-03-24 08:58
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 4일 ~ 8일)

14:00 재생에너지 업계 간담회(대한상의) △민생토론회 후속조치로 고리원전 현장 점검(석간) △AI 자율제조 기업 간담회 개최 △제2차 한-스웨덴 산업협력위원회 개최 △TBT 선제적 대응으로 수출 돌파구 마련 첨단산업 국제표준 선점으로 글로벌 신시장 진출 확대 8일(금) △산업부 장관 15:00 한-덴마크 녹색성장동맹회의 (서울) △산업부 2차관 10:15 영국...

2024-03-03 08:23
에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화

혈우병에 대한 에스바이오메딕스의 세포·유전자치료제는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) 개정안이 통과되면서 임상치료 적용의 시기가 앞당겨질 수 있을 것으로 예상된다. 혈우병이 희귀 유전질환에 속하기 때문이다. 개정된 첨단재생바이오법법에 따르면 대체 치료제가 없거나 희귀질환일 경우 심의를...

2024-02-19 09:49

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