국립보건연구원은 연구자가 첨단재생의료·첨단바이오의약품 개발 과정에서 겪는 기술·경제적 부담을 덜어주기 위한 취지로 국립줄기새포재생센터 GMP 제조시설을 통해 위탁개발제조서비스를 제공하고 있다. 제조지원 신청은 수시로 받으며, 지원 대상은 제조시설 운영심의위원회 심의를 통해 선정한다. 임상시험 또는 임상연구 계획 신청에 필요한 제조 및...
기후변화 대응을 위한 에너지 체계 전환 필요성에 공감하고, 원전, 재생에너지, 수소 등 다양한 무탄소 에너지 협력 강화에 대한 의지를 확인했다. 또 인공지능(AI), 바이오, 산업용 로봇 등 첨단기술 분야에서 상호 협력이 가능한 분야를 모색하기로 했다.
윤 대통령은 "한국과 슬로바키아 간 교역이 꾸준히 증가하고 있고, 자동차, 가전 분야 등을 중심으로...
기후변화 대응을 위한 에너지 체계 전환 필요성에 공감하고, 원전, 재생에너지, 수소 등 다양한 무탄소 에너지 협력 강화에 대한 의지를 확인했다. 또 인공지능(AI), 바이오, 산업용 로봇 등 첨단기술 분야에서 상호 협력이 가능한 분야를 모색하기로 했다.
국방·방산 분야에서는 기존 협력을 기반으로 연구개발, 사이버 안보 등 신안보 분야 협력 확대에 뜻을 모았다....
이호준 중견련 상근부회장은 “텍사스주 테일러시는 2022년에 설립된 삼성전자 반도체 팹(Fab)을 비롯한 현지 진출 대기업과의 협력은 물론 발전된 인프라를 기반으로 중견기업의 자체적인 미국 시장 진출을 모색할 수 있는 요충지”라며 “반도체 등 다양한 소부장 기업은 물론 IT, 바이오, 유통 서비스 등 중견기업이 최고의 경쟁력을 확보한 산업 전반의...
충북 첨단재생바이오 8개 기업, 日 쇼난 아이파크 입주 개시세포·유전자 치료제 개발 목표 국제공동 R&D 추진
중소벤처기업부는 실증, 기술개발, 기업협력, 투자, 비임상·임상, 인허가를 포괄하는 한·일 바이오 협력을 본격적으로 추진한다고 26일 밝혔다.
이에 따라 충북 첨단재생바이오 글로벌혁신특구에서 선정된 8개 기업은 9월부터 일본 쇼난 아이파크에...
제도적 기반이 되기를 기대한다"라며 "EPA를 계기로 자동차, 첨단기술(IT), 재생에너지, 원전 등 다양한 분야로 협력이 확대되길 바란다"고 말했다.
한편, 산업부는 협상 개시 선언과 연계해 세르비아 진출기업 및 관련 기관이 참여하는 비즈니스 간담회를 함께 열어 IT·바이오·에너지·핵심광물 공급망 등 양국 간 유망 협력 프로젝트에 대해 논의했다.
세종과 한수는 강원 AI헬스케어 글로벌 혁신특구의 건강보험공단 건강검진데이터 반출과 활용을 위한 기준·절차와 충북 첨단재생바이오 글로벌 혁신특구의 임상 연구 프로토콜을 마련한다. 로백스는 글로벌 혁신특구 기업의 기술 유출과 IP 침해를 방지하기 위해 기획부터 사업화 단계까지 보안이슈 식별, 해외 거점별 보안 매뉴얼 등 전주기 보안대책을 마련하고...
강스템바이오텍은 최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 센터의 첨단재생의료 세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 11일 밝혔다.
회사 측은 이번 허가는 2025년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고...
이외에도 이 위원은 △상장 바이오 기업 유지 요건 완화 △글로벌 수준 임상시험 제도 지원 △임상시험수탁기관(CRO) 육성 지원 △첨단재생의료바이오의약품 경쟁력 확보 △혈액의 안정적인 공급 및 해외 규제기관시험 기준 인정 △혁신신약 약가우대제도 개선 등이 필요하다고 당부했다.
이 위원은 “국내 기업인 셀트리온이 세계 최초 단일 항체 바이오시밀러를...
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청
네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도다.
조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염...
강스템바이오텍은 이번 산자부 사업의 연구개발 주관, 총괄기관으로 선정돼 21억 여원을 지원받고 이번 과제에 참여하는 기관들을 이끌 예정이라고 이날 밝혔다.
이번 사업은 국가첨단전략기술로 지정된 3D 세포 기반 재생 치료제의 글로벌 산업화를 위해 소재·장비 개발을 기술적·경제적으로 지원하기 위해 진행된다.
오가노이드 등 3D 세포 기반 재생 치료제...
강스템바이오텍은 산업통상자원부가 주관하는 2024년도 소재부품개발사업에 선정됐다고 5일 밝혔다.
해당 사업은 국가첨단전략기술로 지정된 3D 세포 기반 재생치료제의 글로벌 산업화를 위해 소재 및 장비 개발을 기술·경제적으로 지원하고 이를 통해 국가 경쟁력을 높이고자 한다.
이번 국책 과제는 오가노이드 등 3D 세포 기반 재생치료제의 배지, 동결보존제...
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 인체세포등 관리업 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다.
입셀은 유도만능줄기세포를...
복지부는 첨단재생의료와 디지털 바이오헬스 분야 전주기 지원, 지역의료 연구역량 지원, 국가난제 해결과 글로벌 협력 R&D 등에 집중적으로 투자할 계획이다.
분야별 예산은 아동·보육 분야만 5조2320억 원으로 3259억 원(5.9%) 감액됐다.
조규홍 복지부 장관은 “약자복지 강화, 저출생‧고령화 대응, 의료개혁 완수 등 국민의 안전과 생명을 책임지는...
이를 위해 인수합병(M&A) 등을 포함한 다양한 전략을 검토하고 첨단 바이오 기술 확보에도 집중한다.
아울러 바이오 소재, 신재생 에너지 활용, 전기차 충전 등 클린테크 분야도 적극적으로 육성한다. 대표적으로 LG화학은 친환경 고부가 신사업 비중을 대폭 늘리는 것을 목표로 하며 지속가능 과학기업으로의 대전환에 나선다.
LG에너지솔루션은 재생...
최근에는 보건복지부 주관 첨단재생의료실시기관으로 지정받아 난치성질환 치료를 위한 첨단재생바이오의약품 개발 연구를 추진중이다.
지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품...
최근에는 보건복지부 주관 첨단재생의료실시기관으로 지정 받아 난치성질환 치료를 위한 첨단재생바이오의약품 개발 연구를 추진 중이다.
지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기...
또한 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해, 그동안의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 “1분기에 이어 차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외 모두 지속 성장하고 있다”...
김명진 메인비즈협회 회장은 “메인비즈기업은 대한민국의 혁신성장을 선도하는 핵심 기업군으로 전 산업에 걸쳐 성장잠재력이 뛰어난 기업들이 많다”며 “이러한 기업들이 바이오, 신재생에너지 등 중국 첨단산업을 선도하는 정저우의 기업들과 협력해 나간다면 양국의 산업과 경제발전에 크게 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.
이어 “한김명진 중 양국의...