차세대폐렴구균백신 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 진입 SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ’GBP410‘의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인이다. 양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주...

2024-06-29 06:00
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방 효과가 우수한 것으로 알려졌다. 특히 GBP410은 현재 글로벌에서 개발된 소아용 백신 중 가장 많은 21종류의 혈청형을 포함하고 있어 상용화될 경우 침습성 폐렴구균 질환(IPD)에 대해 20가 백신 대비 5~7% 더 넓은 예방 범위를 가질 것으로 기대된다....

2024-06-24 17:36
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화

SK바이오사이언스 안재용 사장은 “스카이셀플루의 이번 태국 수출은 동남아 및 남반구 시장 진출을 넘어 본격적인 글로벌 시장 확대를 위한 발판”이라며 “올해 임상 3상 진입을 앞둔 차세대 폐렴구균 백신 같은 블록버스터급 신규 백신 개발뿐만 아니라 중단기 실적 개선을 위한 기존 제품들의 시장 다변화에도 박차를 가할 것”이라고 말했다.

2024-03-21 08:48
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피의 대규모 공동 투자를 통해 증축된 시설은 양사가 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410’(사노피 과제명 ‘SP0202)의 상업 생산에 활용된다. 시설 증축과 함께 미국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보할 계획이다. GC녹십자엠에스, 박스터와 혈액투석액 5년 공급 계약...

2024-03-09 06:00
SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축

SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피의 대규모 공동 투자를 통해 증축된 시설은 양사가 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202)’의 상업 생산에 활용된다. SK바이오사이언스는 GBP410의 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 시설 증축과 함께 미국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보할...

2024-03-07 09:10
SK바사, 코로나 백신 부재에 ‘적자’…파이프라인 확대로 활로 모색

사노피와 공동개발 중인 폐렴구균 백신은 글로벌 임상 3상 진입을 앞두고 있다. 지난해 5월엔 글로벌 제약사인 머크(MSD)와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질 공동개발 계약을 체결했다. 위탁개발생산(CDMO)에도 힘을 줄 예정이다. SK바이오사이언스는 2025년 완공을 목표로 인천 송도에 '글로벌 R＆PD 센터'를 짓고 있다. 이곳에서 mRNA(메신저 리보핵산)와...

2024-02-01 17:53
SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동

SK바이오사이언스는 올해 6월 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202)’의 임상 2상 결과를 발표하며, 차세대 블록버스터 백신 개발에 대한 기대감을 모은 바 있다. 현재 SK바이오사이언스는 2027년 허가 신청을 목표로 글로벌 임상 3상을 준비 중이며, 승인 등의 절차가 마무리되면 해당 제품을 안동 L하우스에서...

2023-11-28 17:53
“SK바이오사이언스, 영업적자 지속 전망되나 실적 회복 지속 예상”

5월 MSD와 차세대 에볼라 백신 후보물질 신규 생산 계약 체결을 시작으로 6월에는 파트너사 사노피가 공동개발 중인 PCV21 폐렴구균백신 ‘스카이팩’의 2상 데이터 공개와 함께 내년 상반기 소아 대상 3상 진입 및 2027년 FDA, EMA 허가 신청을 발표했으며 7월에는 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 태국 내 자체 백신 생산 및 개발 인프라 구축을 위한 프로젝트...

2023-07-31 08:58
‘엔데믹 정면돌파’…SK바이오사이언스에 볕 들 날 오나

먼저 차세대 파이프라인으로 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신이 미국 임상 2상을 성공적으로 완료, 내년 상반기 임상 3상에 진입할 계획이다. 폐렴구균 백신은 글로벌 백신 시장에서 단일 백신으로는 가장 큰 10조 원 규모를 차지한다. 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’은 4월 말 영국에서 첫 번째 해외 승인을 획득했다. 지난달 중순에는...

2023-07-04 05:00
SK바사·사노피, 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공

단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수하다고 알려져 있다. 특히, GBP410은 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함해, 예방효과가 보다 넓을 것으로 기대된다. 이를 통해 GBP410은 상용화에 성공할 경우 소아 백신 시장의 강자인 사노피의 마케팅 역량과 시너지를 내...

2023-06-30 09:00
[BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략

SK바이오사이언스는 △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스(HPV-10) 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 등 고부부가가치를 가진 5개의 핵심 파이프라인(core pipeline) 개발에 집중할 계획이다. HPV-10 백신과 대상포진 백신은 오는 2027년 출시를 목표로 하고 있다. SK바이오사이언스는...

2023-04-28 14:16
SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”

△차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기 세포융합 바이러스 백신 등의 고도화 및 신규 개발을 위한 R&D를 진행 중이다. 이들 백신은 성공적으로 개발이 완료되면 연간 수천억 원에서 수조 원 단위의 매출을 올리는 제품이 될 것으로 기대된다. 지속가능한 성장의 기반이 될 mRNA 등...

2023-04-28 13:25
SK바이오사이언스 백신개발 이끈 故 박만훈 부회장, 국민훈장 목련장 수훈

특히 박 부회장은 글로벌 플레이어를 목표로 신기술을 이용한 자체 백신 개발 및 차세대 신개념 백신 생산시설(L하우스) 구축을 동시에 진행해, SK바이오사이언스가 빠르게 글로벌 백신시장에 진출해 글로벌 파트너십을 구축할 수 있는 기반을 마련하는 등의 성과를 냈다. 이러한 성과로 SK바이오사이언스는 세계 최초 세포배양 4가 독감 백신(2015년), 폐렴구균 백신...

2022-11-30 11:28
SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언

이와 함께 사노피 파스퇴르와 공동으로 진행 중인 폐렴구균백신 개발에도 속도를 내 블록버스터 제품으로 키운다는 전략이다. 이날 안재용 사장은 신규 사업 확대에 대한 의지도 밝혔다. SK바이오사이언스는 바이오 영역으로 사업 확대를 위해 세포·유전자 치료제(CGT) 사업 전 영역에서 기술력을 확보하기로 했다. 이를 위해 기존 CGT 플랫폼을 보유한 글로벌...

2022-11-01 17:34
성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스

SK바이오사이언스는 엔데믹(풍토병화) 시대에 대비하는 코로나19 백신 개발과 함께 차세대 폐렴구균 백신, mRNA 플랫폼 백신 개발 및 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장해 글로벌 바이오기업으로 도약하겠다는 목표를 세워 놨다. 이를 위해 잇따른 조직 개편으로 기업 가치 제고에 나섰다. 가장 최근에는 기존 IR실을...

2022-08-03 15:48
SK바이오사이언스, 의·약학 전문 메디컬 조직 구축…글로벌 사업 강화

통해 SK바이오사이언스는 중장기 성장 전략의 핵심인 글로벌 네트워크를 강화하고, R&D 분야의 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신, 차세대 폐렴구균 백신, mRNA 플랫폼 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하며 동시에 각 분야의 전문 인재를 확보하는 데 역량을 집중하고 있다.

2022-06-21 09:09
[BioS]SK바사, '수두백신' 3127만弗 규모 "중남미 첫 수출"

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌에서 인정받은 기술력을 바탕으로 우리의 백신이 PAHO를 포함한 국제조달시장으로 점차 영역을 넓혀가고 있다”며 “이미 개발한 백신들 외에도 상용화를 앞둔 코로나 백신, 차세대 폐렴구균 백신, 더 나아가 mRNA 플랫폼의 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장해 글로벌...

2022-05-23 10:14
SK바이오사이언스 자체 개발 수두 백신, 중남미 본격 진출

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌에서 인정받은 기술력을 바탕으로 우리 백신이 PAHO를 포함한 국제조달시장으로 점차 영역을 넓혀가고 있다”며 “상용화를 앞둔 코로나 백신, 차세대 폐렴구균 백신, 더 나아가 mRNA 플랫폼의 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장해 글로벌 기업으로서 면모를 갖춰갈 것”...

2022-05-23 09:10
끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계

노바백스를 위탁생산하는 SK바이오사이언스는 현재 3상 임상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 연내 완료하고, 차세대 기술로 떠오른 mRNA 플랫폼과 차세대 폐렴구균 백신 상용화와 함께 글로벌 바이오업체의 인수합병(M&A)을 추진하고 있다. 코로나 수혜를 톡톡히 누린 진단업체들은 곳간이 넉넉한 만큼 M&A에 적극 나서고 있다....

2022-03-16 15:44
SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패

사노피 파스퇴르와 공동 개발하는 차세대 폐렴구균 백신의 글로벌 임상 2상 역시 올해 마무리짓고 내년 3상에 들어간다. SK바이오사이언스는 혈청가수를 추가한 진일보된 폐렴구균 백신으로 소수 글로벌 기업들이 독점한 시장에 진입하고 차별화된 경쟁력으로 글로벌 점유율을 높여갈 계획이다. 이를 위해 SK바이오사이언스는 약 3000억 원의 사업비를...

2022-02-07 16:06

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