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  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    최근에는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명: CT-P43)’의 허가를 획득, 램시마, 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 상업화를 완료한 제품에 탄탄한 자가면역질환 포트폴리오를 구축하게 됐다. 이 밖에도 현재 글로벌 주요국에서 악템라 바이오시밀러(개발명: CT-P47) 등 자가면역질환 후속 파이프라인이...
    2024-07-02 08:15
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 보험사 환급이 미국에서 본격화되면서 현지에서 매출 확대 단계에 돌입했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 올해 3월 미국에 신약으로 출시한 짐펜트라에 대해 그동안 익스프레스 스크립츠(ESI)와 같은 대형사를 포함한 다양한 규모의 처방약급여관리업체(PBM)들과 처방집 등재 계약을...
    2024-07-01 13:39
  • 셀트리온, ESG보고서 발간…“2045년까지 직∙간접 온실가스 100% 감축”
    셀트리온, ESG보고서 발간…“2045년까지 직∙간접 온실가스 100% 감축”
    셀트리온은 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득해 환자의 삶의 질 개선에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. 또 고가의 오리지널 의약품과 효능은 동등하면서 합리적인 비용으로 더 많은 사람이 치료 혜택을 누릴 수 있는 바이오시밀러 시장을 선도해 취약계층의...
    2024-06-27 10:59
  • FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    셀트리온은 올해 3월 출시한 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 시장 확대에 박차를 가한다. 짐펜트라는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제로 셀트리온의 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이다. 짐펜트라는 출시 직후 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진이 직접...
    2024-06-25 05:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·동원에프앤비·동부건설 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·동원에프앤비·동부건설 등
    △셀트리온, 짐펜트라(CT-P13 SC) 미국 임상 3상 시험계획 신청 △동원에프앤비, 자회사 동원디어푸드 흡수합병 △현대백화점, 현대쇼핑 흡수합병 △동부건설, 2048억 규모 춘천~속초 철도건설 제2공구 노반신설 기타공사 수주 △아이에스이커머스, 115억 규모 전환사채 발행 결정 △육일씨엔에쓰, 컴버스테크 115억 원에 인수 △하림지주, 멕시칸과 하림유통...
    2024-06-19 17:09
  • 셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(프로젝트명: CT-P13 SC, 성분명: 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성...
    2024-06-19 09:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)‘의 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약(플라시보) 대조군으로 나눠 진행할 예정이며 유효성...
    2024-06-19 08:55
  • 셀트리온, 750억 규모 자사주 취득 결정…올해 누적 2250억
    셀트리온, 750억 규모 자사주 취득 결정…올해 누적 2250억
    최근 미국에서는 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)를 출시해 대형 PBM(Pharmacy Benefit Manager) 처방집에 선호의약품으로 등재했다. 셀트리온 관계자는 “이번 자사주 추가 매입은 셀트리온의 미래 성장 가능성을 확신하는 동시에 주주가치를 극대화하기 위한 전략적 결정”이라며 “자사주 취득과 더불어 파이프라인 확대로 사업 성과를 극대화해...
    2024-06-14 11:23
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 국내 "승인"
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 국내 "승인"
    셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존TNF-α 저해제 제품군에 인터루킨(IL) 저해제 제품까지 탄탄한 포트폴리오를 구축해 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대할 것으로 기대하고 있다. 의약품시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는...
    2024-06-13 08:40
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
    셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 포트폴리오를 구축, 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국, 유럽 등 글로벌...
    2024-06-13 08:13
  • ‘셀트리온, 짐펜트라 PBM 수익구조 개편으로 빠른 성장…목표가↑’
    ‘셀트리온, 짐펜트라 PBM 수익구조 개편으로 빠른 성장…목표가↑’
    김민정 DS투자증권 연구원은 셀트리온의 짐펜트라 성공에 대해 강하게 확신했다. 짐펜트라는 기존 정맥주입(IV)제형 Remicade를 자가주사가 가능한 피하주사(SC)제형으로 변경한 약물이다. 김 연구원은 "병원에서 투여받는 기존 오리지널 약품과 달리 약국에서 유통되며 PBM에게 리베이트를 지급하는 점을 감안했을 때 PBM의 적극적인 지지 하에 빠른...
    2024-06-12 08:07
  • [오늘의 증시리포트] 유니드, 글로벌 가성칼륨 시장 강자
    [오늘의 증시리포트] 유니드, 글로벌 가성칼륨 시장 강자
    4%(yoy) 증가 추정, 2년만에 1조원대 회귀 박강호 대신증권 ◇셀트리온 간담회 키워드: 짐펜트라 런칭 성과 그리고 M&A 간담회의 메시지: 짐펜트라의 직판, 순항하고 있다 M&A를 통해서 기대되는 시너지: 유럽 직판의 점유율 확대 박재경 하나금투 ◇모아데이타 IPO 주관사 업데이트: 디지털 헬스케어 분야로 진화 중 AI 이상탐지 및 예측 솔루션 전문...
    2024-06-12 07:39
  • 셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…‘글로벌 탑티어’ 도약
    셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…‘글로벌 탑티어’ 도약
    세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’를 미국에 신약으로 출시한 데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장 내 단독 부스를 설치하고 기술...
    2024-06-03 15:20
  • [BioS]셀트리온, BIO USA 참가..”기술소개 등 파트너십 강화”
    [BioS]셀트리온, BIO USA 참가..”기술소개 등 파트너십 강화”
    특히 의료현장에서 20년 이상 사용된 인플릭시맙의 치료 효능은 물론 자가투여의 편의성까지 모두 갖춘 '짐펜트라' 개발 성공을 비롯해 허가를 앞두고 있는 후속 바이오시밀러 파이프라인과 진행중인 신약개발 파이프라인에 이르기까지 셀트리온의 기술 역량을 소개할 예정이다. 또 부스에 개방형 미팅공간과 프라이빗 미팅룸을 각각 마련해 다수의...
    2024-06-03 14:38
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 변경허가 "CHMP 승인권고"
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 변경허가 "CHMP 승인권고"
    램시마SC는 기존에 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 셀트리온은 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 결과를 토대로 램시마SC의 투여요법 추가와 용량증량 허용에 대해...
    2024-06-03 09:40
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득
    램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로 미국에서는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 작년...
    2024-06-03 09:02
  • [오늘의 증시리포트] "네이버, 웹툰 엔터 나스닥 상장 초읽기"
    [오늘의 증시리포트] "네이버, 웹툰 엔터 나스닥 상장 초읽기"
    짐펜트라 이상 無 DDW 2024: 짐펜트라 이상 無 임상 데이터 + 환자 편의성: Great 김혜민 KB증권 연구원 ◇동아쏘시오홀딩스 비상장 자회사 실적 성장 계속된다 비상장 자회사 기업가치 안정적으로 성장 중이다 동아제약의 성장 지속, 에스티젠바이오의 변화 가능성에 주목 하태기 상상인 연구원 ◇딥노이드 의료용, 산업용, 흑자전환, Let’s go 3Q24 부터...
    2024-06-03 08:17
  • K바이오, ‘기회의 땅’ 美서 기술력 알린다…바이오USA 총출동
    K바이오, ‘기회의 땅’ 美서 기술력 알린다…바이오USA 총출동
    셀트리온도 단독부스에서 올해 3월 미국서 출시한 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC)’와 최근 유럽에서 허가받은 천식 치료제 ‘옴리클로’를 알린다. 후속 바이오시밀러 파이프라인, 항체 신약, 오픈이노베이션 사업 등 다양한 분야에서 잠재적 파트너 탐색에 나선다. SK바이오팜과 SK바이오사이언스는 공동부스를 운영한다. SK바이오팜은 뇌전증...
    2024-06-03 05:00
  • "셀트리온, 짐펜트라 출시 순항…내년 실적 급성장 기대"
    "셀트리온, 짐펜트라 출시 순항…내년 실적 급성장 기대"
    하나증권은 31일 셀트리온에 대해 첫 신약 짐펜트라 출시가 순항하고 있다며, 높은 수익성이 기대된다고 평가했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 25만 원을 제시하며 기업 분석을 개시했다. 박재경 하나증권 연구원은 “짐펜트라는 올해 4월 3대 처방약 급여 관리회사(PBM) 중 한 곳에 등재된 데 이어 나머지 2개 대형 PBM과도 협상을 진행하고 있다”며...
    2024-05-31 07:56
  • [오늘의 증시리포트] “코스텍시스, 글로벌 전력반도체 밸류체인 본격 진입 시작”
    [오늘의 증시리포트] “코스텍시스, 글로벌 전력반도체 밸류체인 본격 진입 시작”
    짐펜트라의 저력, 투여 편의성에 효능 지속성까지 짐펜트라의 출시는 순항. 25년부터 본격화될 매출 셀트리온에 대해 투자의견 Buy, 목표주가 25만 원으로 커버리지 개시 박재경 하나증권 연구원 ◇유바이오로직스 수요증가, 생산 CAPA 증대로 성장 콜레라백신 매출증가, 흑자경영 회복 2024년 매출액은 하반기 집중될 전망 콜레라백신 생산 CAPA 증대...
    2024-05-31 07:50
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