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[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

지아이이노베이션, ‘GI-102’ 美 FDA 희귀의약품 지정 지아이이노베이션은 미국 FDA가 차세대 면역항암제 ‘GI-102’에 대해 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD)으로 지정했다고 11일 밝혔다. GI-102가 ODD 허가를 받은 육종은 암세포들이 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직, 혈관 등 연부조직에서 형성되는 종양으로 성인 악성 종양의 약 1%를 차지한다....

2024-06-15 06:00
제약바이오업계, 연이은 ‘자사주’ 매입…‘실적개선’ 자신감

이외에도 올 초부터 종근당, 셀트리온, 신라젠, 휴마시스, 지아이이노베이션 등에서 자사주 매입을 진행했다. 이기섭 카이노스메드 대표는 이달 7일 보유하고 있던 주식 50만 주를 회사에 무상증여했다. 회사는 취득한 자사주의 소량을 우호 투자자 대상 블록딜 형식으로 처리해 타 법인주식 취득 등 신성장동력 확보에 사용할 계획이다. 지난달 31일 카이노스메드는...

2024-06-12 05:00
지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정

지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD)지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만 명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는...

2024-06-11 13:39
지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전

지아이이노베이션이 피하(SC)주사 면역항암제를 앞세워 기술이전에 도전한다. SC제형은 투약 편의성이 개선된 주사로, 다수 글로벌 블록버스터 의약품이 정맥(IV)주사를 SC제형으로 전환하고 있다. 3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제...

2024-06-04 05:00
차바이오텍, 남수연 R&D 총괄사장 영입

차바이오텍은 남수연 전 지아이이노베이션 사장을 R&D 총괄사장으로 영입했다고 31일 밝혔다. 남수연 사장은 의사 출신으로 신약개발 전략 전문가다. 차바이오그룹 최고 기술책임자(Chief Technology Officer, CTO)를 겸직한다. 연세대학교 의과대학에서 내분비학 박사학위를 취득한 남수연 사장은 한국로슈, 미국 BMS, 유한양행에서 신약 개발을 담당했다....

2024-05-31 13:19
지아이이노베이션-파노로스, 차세대 다중 표적치료제 개발 ‘맞손’

지아이이노베이션은 파노로스바이오사이언스(이하 파노로스)와 차세대 다중표적 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 이번 MOU를 통해 △상호 기술교류 △비임상/임상개발 △글로벌 기술이전 △국가 R&D 연구과제 선정 등을 목표로 협력할 계획이다. 지아이이노베이션은 이중융합 단백질 기반 면역항암제 개발...

2024-05-28 09:15
[오늘의 주요공시] STX중공업·미래에셋글로벌리츠·파두 등

△STX중공업, 215억 규모 선박엔진 공급 계약 △동일고무벨트, 캐터필러와 2776억 규모 러버트랙 공급계약 △미래에셋글로벌리츠, 매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인 15%)이상 변경 공시 △파두, 192억 규모 SSD 공급 계약 체결 △지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102의 임상시험 단계 변경 공시 △포스코엠텍, 송치영 대표이사 선임 공시 △디오, 김종원...

2024-05-27 17:02
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인

혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제/면역항암제 병용이 추가된 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원들과...

2024-05-27 15:12
프로젠, 라노바 메디신스와 이중 타깃 ADC 개발 위한 MOU 및 물질이전 계약

프로젠과 라노바 메디신스(라노바)가 이중 타깃 항체약물접합체(ADC) 항암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU) 및 물질이전계약(MTA)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 양사의 기술력을 결합해 차세대 이중 타깃 ADC 항암제 개발을 선도하고, 글로벌 경쟁력을 확보하기 위함이다. 라노바는 2019년 9월 설립된 이후 최신 링커 및 약물 기술을 집약해...

2024-05-16 09:33
K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개

12일 본지 취재를 종합하면 유한양행, HLB, 루닛, 지아이이노베이션 등 국내 대표 제약·바이오기업이 ASCO에 참석해 최신 임상결과를 발표한다. ASCO는 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암학회로 매년 약 70개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만 명 이상 참여한다. 미국 암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 초기...

2024-05-13 05:00
[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

상장폐지 승인을 위한 의안상정 결정 △지아이이노베이션, GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청 △메지온, 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험계획 변경승인 △티에스아이, 148억 원 규모 신규시설...

2024-04-08 16:00
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청

지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 정맥주사 제형의 화학 항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다. 회사 측에 따르면 GI-102의...

2024-04-08 13:41
[BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”

지아이이노베이션(GI Innovation)은 8일 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 제형을 포함한 임상1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 IND는 피히주사 단독요법 추가 뿐 아니라, 기존 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. GI-102는 CD80과...

2024-04-08 11:57
[오늘의 증시일정] 에코볼트·이화전기·SBS 등

엔투텍, 지아이이노베이션, 제넨바이오, 인피니트헬스케어, 아시아경제, 모비릭스, 노바렉스, 꿈비, 승일, 퀀타매트릭스, 태광, CS, CMG제약, 웰킵스하이텍, 나노캠텍, 노바텍, 팜스빌, 인지소프트, 솔트룩스, 이에이트, RFHIC, 동성화인텍, 비트나인, 윙스풋, 형지I&C, 일월지엠엘, 이노시뮬레이션, 세경하이테크, 손오공, 뉴트리, 나이벡, 대한광통신, 드림어스컴퍼니...

2024-03-29 08:26
“올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들

19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지아이이노베이션은 장명호 최고전략책임자(CSO)가 자사주 3만1000주를 장내 매수했다고 전날 공시했다. 취득단가는 1만2921원으로 약 4억 원 규모다. 장 CSO는 지아이이노베이션의 창업자로, 회사의 신약개발 임상을 총괄하고 있다. 이번 자사주 취득에 따라 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 늘었다....

2024-03-20 05:00
[BioS]지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 3만주 장내매수

지아이이노베이션(GI Innovation) 창업자인 장명호 임상전략총괄(CSO)이 자사 주식 3만1000주를 장내매수했다고 18일 공시했다. 공시에 따르면 장 CSO는 지난 14일 약 4억원 규모의 지아이노베이션 주식을 장내 매수했으며 취득단가는 1만2921원이다. 이에 따라 장 CSO의 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 늘어났다. 회사는 장 CSO의 주식취득과 관련...

2024-03-18 13:56
지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 자사주 3만여 주 취득

지아이이노베이션은 창업자 장명호 CSO(임상전략 총괄)가 자사주 3만1000주를 장내 매수했다고 18일 공시했다. 장 CSO는 이달 14일 약 4억 원 규모의 자사주를 장내 매수했다. 취득단가는 1만2921원이다. 이에 따라 장 CSO의 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 늘어난다. 회사 측은 이번 자사주 취득에 대해 “주주가치 제고 및 올해 회사의 성장을 이끌...

2024-03-18 13:35
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A/102 유럽 물질특허 등록

지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허가 유럽에서 등록됐다고 14일 밝혔다. GI-101A/GI-102는 2022년 미국 및 일본에서 물질특허가 등록된 바 있으며, 이번 유럽특허 등록으로 전 세계 의약품시장의 약 80%의 점유율을 차지하는 주요 국가에서 GI-101A/GI-102에 대한 독점 권리를 확보했다. 물질특허는 물질 그 자체에 부여되는 특허로...

2024-03-14 13:22
유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대

또 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술도입한 알레르기 치료신약 ‘YH35324’, 2018년 에이비엘바이오에서 기술도입한 면역항암제 ‘YH32367’ 개발에도 공을 들이고 있다. 지난달 유한양행은 YH35324가 고알레르기 반응으로 면역글로불린E(IgE) 수치가 높아진 환자에게도 효능을 보였다는 내용의 임상 1a상 결과를 국제면역약리학회지에 발표했다....

2024-03-13 05:00
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상에서 기술수출상을 받았다. GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는...

2024-03-01 05:00

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