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  • 크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    이어 “SAV001-H는 임상 1상에서 안전성과 함께 항체가 대폭 생성 후 장기간 유지되고 다양한 변이에도 중화항체를 형성하는 것이 확인돼 전 세계적으로 주목받는 에이즈 백신”이라며 “에이즈 백신뿐 아니라 음판주 박사의 미 FDA 업무 경험 및 허가 규정 지식을 이용해 SUV-MAP 기반 다양한 백신 후보 물질의 미 FDA 진출을 위한 전략 구축 논의를 진행할 예정”...
    2024-08-28 13:50
  • 박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    PBP1510은 췌장암 치료 표적인 PAUF(췌관선암 과발현 인자) 단백질을 중화하는 새로운 항체신약이다. 현재 스페인, 미국, 싱가포르, 호주 등에서 임상 1/2a상 진행 중이다. 회사 측은 스페인과 미국에서 임상이 순항하고 있어 환자 모집의 어려움을 넘어선 데다 투약 환자의 경과도 좋은 편이라 내년부터는 임상 2a상 돌입이 무리 없을 것으로 예상한다....
    2024-08-19 16:10
  • 크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원
    크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원
    회사 관계자는 “코로나19 등 다양한 백신을 개발하면서 안전성 및 효능을 검증했기 때문에 팬데믹 발생 시 SUV-MAP를 즉시 적용할 수 있다”며 “특히 SUV-MAP를 활용한 코로나19 백신 및 SFTS/HFRS 2가 백신의 경우 상대적으로 높은 중화항체 반응을 확인하는 등 뛰어난 면역 반응을 보였다”고 말했다. 그는 이어 “SUV-MAP는 백신 개발 프로세스를 획기적으로...
    2024-08-16 08:47
  • 티움바이오, 혈우병 혁신신약 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료
    티움바이오, 혈우병 혁신신약 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료
    TU7710은 혈액 응고 제7인자(Factor VIIa) 치료제로, 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈되지 않는 혈우병 환자 30%에서 발생하는 중화항체로 인해 기존 치료제에 효과가 없는 환자군 치료를 목적으로 개발됐다. 시장을 독점한 노보노디스크의 ‘노보세븐(Novoseven)’은 평균 2.3시간의 짧은 반감기가 한계점이지만 1990년대 출시된 이후 이를 대체할...
    2024-07-25 11:23
  • [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 "승인"
    [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 "승인"
    결핍된 특정 혈액응고인자를 투여해 치료하는 방법이 주로 사용되지만, 환자 중 30%는 혈액응고인자에 대한 중화항체(neutralizing antibody)를 발현해 치료효과가 나타나지 않는다. 중화항체를 보유한 환자는 주로 혈액응고 제7인자 기반의 치료제를 투여해 지혈을 유도한다. 한편, 티움바이오의 자회사인 프로티움사이언스(Protium Science)는...
    2024-07-16 10:46
  • 티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인
    티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인
    결핍된 혈액 응고인자를 투여해 치료하는 방법이 널리 사용되는데, 환자 중 30% 내외는 기존 치료제에 대한 중화항체(neutralizing antibody)가 발현돼 치료 효과가 나타나지 않는다. 중화항체 보유 혈우병 환자들에게 출혈 발생 시 혈액 응고 제7인자(factor Ⅶ)를 투여해 지혈시키는 치료 방법이 사용되고, 대표적인 7인자 치료제로 노보노디스크의 ‘노보세븐...
    2024-07-16 09:45
  • “글로벌 항체 R&D허브 목표”, 정연호 스크립스코리아항체연구원장 [바이오 줌인]
    “글로벌 항체 R&D허브 목표”, 정연호 스크립스코리아항체연구원장 [바이오 줌인]
    코로나19 팬데믹에서는 델타와 오미크론 변종에 동시에 효능이 있는 코로나바이러스 중화항체 치료제와 살인 진드기 진단 치료항체를 개발하는 성과를 낸 바 있다. 정 원장은 향후 홍천의 생물안전 3등급(BL-3) 시설이 인가를 받으면 이 부분의 연구가 더 활성화될 것으로 예상했다. 그는 “연구원에서는 기존의 항체치료제를 넘어선 최신 기술이 접목된 혁신...
    2024-07-01 06:00
  • 크레오에스지 "세계 최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공"
    크레오에스지 "세계 최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공"
    IVI는 백신의 면역원성 및 중화항체 유도를 검증했으며, 이뮤노백스바이오는 자체 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’을 기반으로 VSV 벡터 기술을 적용해 항원을 설계하고 백신 생산을 담당했다. 이뮤노백스바이오는 감염병 바이러스를 감싸는 막에 존재하는 ‘막단백질 유전자’를 활용해 SFTS 및 HFRS에 대한 각각의 백신 후보물질을 발굴했다. SFTS와 HFRS 백신 투여...
    2024-06-28 11:30
  • 크레오에스지 자회사, 세계최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공...“국책과제 성공적 완료”
    크레오에스지 자회사, 세계최초 SFTS·HFRS 동시예방 백신 개발 성공...“국책과제 성공적 완료”
    IVI는 백신의 면역원성 및 중화항체 유도를 검증했으며, 이뮤노백스바이오는 자체 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’을 기반으로 VSV 벡터 기술을 적용해 항원을 설계하고 백신 생산을 담당했다. 이뮤노백스바이오는 감염병 바이러스를 감싸는 막에 존재하는 ‘막단백질 유전자’를 활용해 SFTS 및 HFRS에 대한 각각의 백신 후보물질을 발굴했다. SFTS와 HFRS 백신 투여...
    2024-06-28 10:07
  • 크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”
    크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”
    과거 미국 임상 1상에서 항체가 최대 512배 증가하고 중화항체가 형성됐을 뿐 아니라 에이즈 백신에서 가장 중요한 변이 대응 능력도 확인했기 때문에 신속한 임상 2상 진행이 가능할 것이라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “이뮤노백스바이오는 백신 개발 관련 기술을 인정받아 IVI와 지속적인 협력을 이어오고 있다”며 “크레오에스지의 국내외 바이오...
    2024-06-27 08:59
  • [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 “1차종결점 충족”
    [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 “1차종결점 충족”
    1차종결점은 2회 접종후 14일차에 중화항체 역가(GMT)에서 코비실드 대비 유코백-19의 우월성과 중화항체 혈청전환율(SRR)을 통한 유코백-19의 비열등성으로 설정했다. 혈청전환율은 백신 접종전/후 중화항체 역가가 4배 이상인 경우로 정의했다. 유바이오로직스는 항원 단백질 특이적 항체의 GMT를 분석한 결과 유코백-19 투여군에서 GMT 변화비율이...
    2024-06-14 11:58
  • 티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 ‘TU7710’ 임상 결과 발표
    티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 ‘TU7710’ 임상 결과 발표
    혈우병 환자 30% 내외에서는 기존 혈우병 치료제에 대한 중화항체가 발생하는데, 이 환자들의 치료를 위해 개발된 치료제가 TU7710과 같이 혈액응고 제7인자를 재조합한 바이오 의약품이다. 혈우병 시장을 독점하고 있는 노보노디스크의 노보세븐은 약 2시간의 짧은 반감기 및 높은 치료비가 한계점으로 지적되고 있으나, 이를 대체할 새로운 치료제는 오랜...
    2024-06-10 10:21
  • 크레오에스지, 에이즈 백신 개발 가속화…"병용투여 요법 진행 효능 극대화"
    크레오에스지, 에이즈 백신 개발 가속화…"병용투여 요법 진행 효능 극대화"
    미국 임상 1상에서 항체가 형성돼 장기간 유지되며, 다양한 변이 바이러스에 대한 중화항체 반응도 확인했다. 회사 관계자는 “SAV001의 임상 2상 성공 가능성을 높이기 위해 이번 병용투여 전략을 선택하게 됐다”며 “SAV001의 시료 생산과 병용투여용 백신 개발을 병행하면서 미국 임상 2상 준비를 진행할 계획”이라고 말했다. 이어 “병용투여 방식으로...
    2024-05-09 10:06
  • 서울대 의대 연구팀, 신라젠 SJ-600시리즈 AACR서 포스터 발표
    서울대 의대 연구팀, 신라젠 SJ-600시리즈 AACR서 포스터 발표
    첫 번째 연구는 SJ-600 시리즈의 반복 정맥 투여 시 항암 효능을 백시니아 바이러스에 대한 중화항체가 형성된 면역적격(immunocompetent) 유방암 마우스 모델에서 평가하고 종양 조직 내 면역학적 변화를 분석한 결과다. 기존 항암 바이러스는 중화항체가 형성된 마우스에서 항암 효능을 상실했으나, SJ-600 시리즈는 중화항체가 형성된 마우스에서도 변함없는 항암...
    2024-04-08 08:58
  • [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 승인신청
    [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 승인신청
    지속적 치료를 받은 혈우병 환자 중 30% 내외의 경우, 중화항체(neutralizing antibody)가 발생해 약효가 듣지 않는데 해당 환자들을 위해 혈액응고 제7인자 우회인자 치료제가 개발되고 있다. 현재 중화항체 보유 혈우병 환자들에게 가장 널리 사용되는 제7인자 우회인자 치료제는 노보노디스크(Novo Nordisk)의 노보세븐(NovoSeven)으로 약 2.4시간의 짧은...
    2024-03-20 12:42
  • 다발골수종 암세포 잡는 ‘자연살해세포’ 활성화 방안 발견
    다발골수종 암세포 잡는 ‘자연살해세포’ 활성화 방안 발견
    연구팀은 혈장 MIC 단백질을 중화하는 항체를 개발한 기업과 중개연구 협업을 통해 다발골수종 MIC 단백질에 중화항체를 도입했다. MIC 단백질을 중화항체 처리하면 자연살해세포의 NKG2D 수용체 발현이 회복돼 자연살해세포의 항다발골수종 효과가 증가하는 것을 확인할 수 있었다. 김진석 교수는 “다발골수종 치료에서 중요한 면역세포 중 하나인 자연살해세포의...
    2024-03-12 09:49
  • 기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    암바이러스는 많은 면역세포를 유도해 환자 자신의 항암 면역력으로 암을 극복하게 하는 장점이 있지만, 중화항체(바이러스 감염 방어) 작용을 피할 수 없다는 단점이 있다. SJ-600은 전임상에서 중화항체로 인한 항암바이러스의 효능 감소가 없어 반복적인 투여가 가능한 것으로 확인됐다. 신라젠은 다양한 원발성암에 대한 효능 연구를 마쳤고, 전이성 암에 대한...
    2024-01-25 05:01
  • 꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제다. 회사에 따르면 전임상에서 기존 치료제 대비 높은 치료 효과와 6~7배 긴 반감기를 나타냈다. 이번 임상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을 평가하고 임상 2상을 위한 최적 용량을 산출할 예정이다. 진행성 간세포암 CAR-T 치료제 ‘307’ 임상 1상 중인 유틸렉스는 35억...
    2023-12-13 05:00
  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    새롭게 출현한 또다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대해서도 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응을 확인했다. 노바백스 백신의 공급으로 국민의 선택권이 늘어남에 따라 동절기 코로나19 백신 접종률은 한층 높아질 것으로 기대되고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “겨울에 접어들며 코로나가 다시...
    2023-12-12 08:20
  • 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    ‘2023년도 제3차 국가신약개발사업’의 임상 1상 단계 신약 임상개발 과제인 TU7710은 중화항체(neutralizing antibody) 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제(bypassing agent)로, 전임상 결과에서 기존 치료제 대비 우월한 치료효과와 6~7배 긴 반감기를 나타낸 바 있다. 티움바이오는 임상 1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을...
    2023-12-06 12:25
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