중국임상 검색결과

검색결과 총4,347건

최신순 정확도순

난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차

회사는 췌장암 조기진단을 위한 혈액검사 ‘판크체크’ 상용화를 추진한다, 식품의약품안전처 허가를 위해 췌장암 환자 220명이 포함된 513명의 혈액샘플을 확보해 확증 임상을 진행하고 있다. 프레스티지바이오파마는 췌관선암 과발현 인자(PAUF) 플랫폼을 활용해 췌장암 진단키트를 개발 중이다. PAUF는 초기 진행 및 전이와 관련된 췌장암 사례의 80% 이상에서...

2024-10-02 05:00
디엑스앤브이엑스, 메디라마와 전략적 신약 개발을 위한 MOU

디엑스앤브이엑스는 한국과 중국 및 아시아권과 호주에서 후기 임상을 진행할 계획이다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “메디라마와의 협업을 통해 글로벌 임상 개발 가속화를 위한 최적의 전략을 마련할 수 있을 것으로 기대한다”리고 말했다. 문한림 메디라마 대표는 “최근 주목받는 항암 펩타이드 백신을 개발하는 디엑스앤브이엑스와 협업을...

2024-09-30 14:11
[BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시

자큐보정은 지난해 중국 리브존파마슈티컬그룹(Livzon Pharmaceutical Group)에 개발 및 상업화에 대해 총 1억2750만달러(한화 약1600억원) 규모의 중화권 지역에 대한 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결한데 이어, 올해 5월 인도 글로벌 제약사와 기술이전 계약후 연이어 이달초 멕시코를 비롯해 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 19개 국가에 라이선스딜을...

2024-09-30 09:41
제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시

미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 한 ‘자큐보정’ 3상 임상 결과는 국내 P-CAB 중 처음으로 세계 최고 권위의 소화기학 학술지인 미국 소화기내과학저널(American Journal of Gastroenterology·AJG)에 게재돼 제품의 우수성을 인정받았다. PPI는 지난 30여 년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐지만 여전히 느린 작용시간과 야간 산분비 돌파 (Nocturnal acid...

2024-09-30 09:29
미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최

앞서 이달 9일 미국 하원은 중국 바이오 기업의 자국 내 거래를 제재하기 위해 생물보안법을 통과시켰다. 해당 법안에는 미국 기술 안보를 위협하는 중국 바이오기업이 포함됐다. 미국 생물보안법이 제정되면 중국 바이오 기업을 대체할 기업에 새로운 기회가 열릴 전망으로 한국, 인도, 일본 등 아시아 기업들의 수혜로 이어질 것으로 기대된다. 이에 대응해...

2024-09-26 11:52
[기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도

생물보안법은 미국이 안보에 우려가 된다고 규정한 중국 바이오 기업을 견제하기 위해 제정한 법안으로, 투자자들 사이에서는 일명 ‘바이오판 인플레이션감축법(IRA)’으로 불린다. 해당 법안으로 중국 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시 바이오로직스(WuXi Biologics) 등이 타격을 입을 가능성이 커지며 우호 관계에 있는 국내 CDMO 기업이 반사 이익을 받을 수...

2024-09-24 17:13
디엑스앤브이엑스, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 ‘속도’

디엑스앤브이엑스는 한국과 중국 및 아시아권에서 후기 임상을 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “펩타이드 개발 전문가 영입으로 옥스포드 백메딕스와 협업 중인 ROP 기술을 한 단계 끌어올리고, 개발 속도를 가속화 할 것”이라며 “라이선스인 본계약을 조속히 마무리하고, 후기 임상 본격화와 가속 승인 등 신속 개발 프로그램을 통해 조기 상업화를...

2024-09-24 14:46
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”

넬로넴다즈의 안전성은 미국과 중국에서 정상인 165명을 대상으로 완료한 임상 1상, 한국과 중국에서 뇌졸중 환자 1275명을 대상으로 완료한 임상 2상과 3상에서 확인됐다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “세계적인 뇌졸중 임상 전문가들과 RENEW 임상을 준비하면서 과학적 근거 기반의 중개 임상 연구에 대한 중요성을...

2024-09-23 09:06
에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ‘ABL111’ 임상 1상 포스터 발표

ABL111의 임상 1상 중간 결과는 지난해 개최된 ESMO 2023에서 처음 공개됐으며, 현재 미국과 중국에서 ABL111과 니볼루맙(Nivolumab), 화학 치료제(FOLFOX)를 3중 병용하는 임상 1b상이 진행되고 있다. 이번에 공개된 포스터는 용량 증량 파트에서 추가 진행한 18mg/kg 코호트 및 용량 확장 파트(용량 범위 5mg/kg~15mg/kg)에 등록된 진행성 위암 및 식도암 환자...

2024-09-20 09:33
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

중국 CMO의 대안을 찾는 글로벌 기업들의 수요를 선점하기 위한 준비에 한창이다. 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 공장의 유럽(EU) 의약품제조품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 송도 공장은 동아에스티의 ‘다베포에틴-알파’ 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 상업용 제품과 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 임상...

2024-09-20 05:00
[특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세

그러면서 "이 질환은 10만 명당 7명이 발생한다"며 "환자수는 미국 2만3000명, 유럽 1만600명, 중국 8만5000명, 일본 2만2000명, 국내 3200명 정도 분포하고 있다"고 했다. 젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. PSP는 희귀 중추신경 퇴행성...

2024-09-19 10:31
쎌바이오텍 듀오락, ‘비타푸드 아시아 2024’ 참가…수출 가속화

쎌바이오텍은 비타푸드 유럽과 중국 건강기능식품 박람회(HNC) 등 국제 행사에 꾸준히 참가하며, 한국산 유산균의 위상을 높이는 데 기여해왔다. 전 세계 기업들과 경쟁 및 교류를 지속하며 세계특허 ‘듀얼코팅’ 등 CBT 유산균의 독보적 기술력을 소개했다. 이에 듀오락은 안전성과 우수성을 인정받아 전 세계 55개국에 수출되고 있으며 11년 연속 세계 수출...

2024-09-19 09:02
미 하원, ‘생물보안법’ 통과...중국 바이오 산업 견제 본격화

이에 해당 법이 통과될 경우 그간 안보 우려가 제기됐던 중국 유전체 기업 BGI 지노믹스와 BGI에서 분사한 MGI 테크, MGI의 미국 자회사인 컴플리트 지노믹스, 의약품 임상수탁(CRO)·위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시 앱텍, 우시 바이오로직스 등 5개 회사가 영향을 받을 것으로 보인다. 생물보안법 발의자 중 한 명인 브래드 웬스트럽 하원 의원(오하이오·공화당)은 “이들...

2024-09-10 12:19
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결

이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제 신약 개발 △전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 나아가 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과...

2024-09-09 09:10
제이앤피메디, 의료기기‧FDA 인허가 전문가 영입으로 경쟁력 강화

이후 VNTC(주)를 공동 창업해 최고운영책임자(COO)로 활동하며 시뮬레이션 기반 척추측만증 교정기기 Spinamic의 개발과 미국 식품의약국(FDA) 승인, 일본 및 중국 시장 진출을 이끌었다. 또 도터의 공동대표와 COO를 역임하며 4등급 심혈관용 생분해성 스텐트의 개발과 국내 10개 주요 병원에서의 확증 임상시험을 운영했다. 도터에서 심혈관용 광간섭단층촬영장비...

2024-09-05 09:38
에이비엘바이오, ROR1 단일항체 중국 특허 등록

홍콩 상장사 씨스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)에 기술 이전돼 현재 중국ㆍ호주 등에서 글로벌 임상 1상이 진행되고 있다. 시스톤이 발표한 자료에 따르면 ABL202는 임상 1상 중간 분석에서 고형암 및 혈액암 모두에서 항암 효과를 보였으며, 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다. 에이비엘바이오는 지난해 9월 글로벌 ADC 기업 시나픽스로부터...

2024-09-02 13:58
‘종근당바이오, 보톨리눔톡신 원가율 개선으로 실적 턴어라운드 가속화’

지난 4월에는 중국 국가약품감독관리국으로부터 앞서 2022년 중국 큐티아 테라퓨틱스사와 계약을 체결했던 타임버스 기술수출 임상 3상 승인을 받았다. 이 연구원은 "향후 간 질환, 치매 등 미충족 수요가 높은 적응증의 마이크로바이옴 신약 파이프라인 등을 강화할 예정"이라고 했다.

2024-09-02 08:26
“바이오산업 성공 위해선 산·학·연·병·정 유기적 공조 필요”

또한 정부의 자금 제공, 병원에서의 임상 지원과 함께 연구소와 학계 등에서 연구 협력을 받아 성공사례를 만들 수 있었다”고 설명했다. 이어 엄 이사는 “신약 1개를 상용화하는 데 드는 비용이 지속해서 증가하고 있다. 학계와 산업계 간 오픈이노베이션으로 위험을 감소시키려는 노력이 필요하다. 산학연병정의 공조 생태계 활성화를 위해 정부가 자금 지원·세제...

2024-08-28 17:31
크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화

다국적 CRO(임상시험수탁기관)에서 중국, 영국 등 글로벌 제약업체의 CMC 및 임상 허가 규정 관련 컨설팅 업무도 수행한 바 있다. 이번 협약에 따라 크레오에스지는 음판주 박사와 함께 SAV001-H의 CMC 절차를 진행한다. 음판주 박사는 임상 2상용 백신 시료 생산과 관련된 FDA 가이드라인을 검토해 규정에 부합하는 데이터 패키지를 도출할 계획이다. FDA 임상 2상...

2024-08-28 13:50
마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’

한국산 유산균을 활용한 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8’이 올해 3월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. PP-P8은 회사의 특허 균주 CBT-LR5 유래 항암 단백질 P8을 대량 복제 생산하는 유전자 재조합 의약품으로, 대장암세포를 죽이는 P8을 자연 상태보다 100배 이상 생산할 수 있도록 만들었다. 해마다 11~12%씩 성장하는 중국 프로바이오틱스 시장...

2024-08-27 05:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10