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  • [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    지난 26일 건강보험심사평가원에서 고지한 7월1일자 '약제급여목록 및 급여상한 금액표'에 따르면, 에피즈텍의 약가는 45mg/0.5ml 프리필드주(사전 충전형 주사제) 기준 129만8290원이며, 이는 동일 제형의 오리지널 의약품 기존 약가 대비 약 40% 낮은 금액이다. 특히 삼성바이오에피스는 종양괴사인자알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체®, 레마로체®, 아달로체...
    2024-06-27 09:52
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    26일 건강보험심사평가원에서 고지한 7월 1일자 '약제 급여목록 및 급여 상한 금액표'에 따르면 에피즈텍®의 약가는 45mg/0.5ml 프리필드주(사전 충전형 주사제) 기준 129만8290원이다. 이는 동일 제형의 오리지널 의약품 기존 약가 대비 약 40% 낮은 금액이다. 에피즈텍 출시로 삼성바이오에피스가 국내 시장에 선보이는 바이오시밀러 제품은 총 9개로 늘었으며...
    2024-06-27 08:42
  • 비보존제약, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 출시 준비 본격화
    비보존제약, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 출시 준비 본격화
    오피란제린은 수술 후 통증에 사용되는 주사제 형태의 비마약성 진통제다. 비보존제약은 지난해 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. 회사에 따르면 연내 식약처 품목허가 신청 결과가 나올 것으로 예상된다. 회사 측은 오피란제린이 마약성 진통제로부터 야기되는 각종 부작용을 해결할 수 있는 혁신 신약(First in class)이 될 것으로 기대...
    2024-06-25 09:41
  • 티디에스팜, 증권신고서 제출…7월 말 코스닥 상장
    티디에스팜, 증권신고서 제출…7월 말 코스닥 상장
    TDDS는 약물을 피부를 통해 제어된 속도로 전달하는 약물 전달 시스템으로 간, 소화기관 부작용 최소화, 흡수속도 조절, 중단 제어, 유효 혈중농도 조절 및 장시간 연속투여 가능, 경구 및 주사제 대비 부담 감소 등 약물에 대한 한자 순응도를 높이고 효능 및 효과를 극대화하는 장점들을 보유했다. 또한, 고위험 신물질 신약 개발에 비해 적은 비용과 짧은 개발...
    2024-06-21 15:30
  • 육아휴직급여 150만→250만 원…신생아 특례대출 소득제한 한시 폐지
    육아휴직급여 150만→250만 원…신생아 특례대출 소득제한 한시 폐지
    과배란 유도주사제의 급여 적용기준도 완화한다. 난임시술 지원은 여성 1인당에서 출산당 25회(신선·동결배아 20회, 인공수정 5회)로 확대하고, 연령에 따라 30~50%로 차등하던 본인부담은 일률적으로 30%로 낮춘다. 이기일 보건복지부 1차관은 “정말 아이를 낳고자 열심히, 간절히 원하는 모든 난임부부에 대해서는 정부에서 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.
    2024-06-19 16:15
  • 삼천당제약, 자사주 50만 주 매각…“글로벌 임상 가속·경구용 GLP-1 생산설비 확보”
    삼천당제약, 자사주 50만 주 매각…“글로벌 임상 가속·경구용 GLP-1 생산설비 확보”
    회사 관계자는 “올해 3분기부터 경구용 세마글루타이드의 제품을 생산하기 위한 설비 확보에 나설 것”이라고 말했다 삼천당제약은 현재 아일리아 저용량 바이오시밀러의 글로벌 허가 취득을 진행 중이다. 당뇨 및 비만 치료용 주사제(인슐린과 GLP-1)를 경구제로 변경한 제품들의 임상 진행을 앞두고 있다.
    2024-06-18 09:17
  • [특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세
    [특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세
    금번 임상(BE Study) 제품은 일반인들에게 비만 및 당뇨치료제로 널리 알려진 ‘오젬픽 및 위고비(이상 주사제)’ 및 ‘리벨서스(경구제)’ 중 경구제 제품이다. 주성분인 세마글루타이드는 전세계적으로 연간 60조 원 이상 판매되는 블록버스터 약물이다. 회사 관계자는 “삼천당제약은 글로벌 1ST로 시장에 진입하고자 그동안 S-PASS 플랫폼 기술을 통해...
    2024-06-17 10:20
  • 동국제약·셀론텍, ‘아테본 시리즈’ 공동마케팅 업무협약 체결
    동국제약·셀론텍, ‘아테본 시리즈’ 공동마케팅 업무협약 체결
    이번 협약을 통해 셀론텍은 무릎 관절강 내 콜라겐 주사제의 허가 및 생산을 담당하고, 동국제약은 판매를 담당하게 된다. 동국제약은 다음 달 셀론텍에서 생산하는 아테본 시리즈(아테본엘, 아테본퍼스트, 아테본)를 출시해 히알루론산(HA) 관절강 내 주사인 히야론퍼스트, 히야론프리필드를 통해 높여온 근골격계 시장에서의 점유율을 더욱 확대해 나갈 계획이다....
    2024-06-17 10:08
  • 샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    피부과 부서 중 하나로 평가받고 있는 뉴욕의 코넬 의과대학(Weill Cornell Medical College)에서 피부과 임상의사로 현재 재직 중이다. 세계에서 가장 영향력 있는 피부과 전문의이자 피부 영역 임상 과학자 중 한 명으로 전 세계의 피부과 전문의와 성형외과 의사들을 대상으로 주사제 및 피부과 전문 의료 장비의 최신 기술을 가르치는 '의사들의 의사'로 평가받고 있다.
    2024-06-14 09:15
  • 티디에스팜, 코스닥 상장 예심 승인
    티디에스팜, 코스닥 상장 예심 승인
    간과 소화기관 부작용을 최소화하며 흡수속도 조절, 중단 제어, 유효 혈중농도 조절 및 장시간 연속투여 가능, 경구 및 주사제 대비 부담 감소 등 약물에 대한 환자 순응도를 높이고, 효능과 효과를 극대화한다. 티디에스팜은 경피약물전달시스템(TDDS) 기술력을 바탕으로 다품종 개발 및 구조설계 기술을 보유하고 있다. 또 이를 활용해 타박상, 근육, 신경통...
    2024-06-14 08:31
  • 인벤티지랩, 유럽암연구학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표
    인벤티지랩, 유럽암연구학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표
    투여 초기의 약물 과방출 이슈는 기존 장기 지속형 주사제형의 한계점 중 하나다. 특히 류프롤라이드 기반 전립선암 치료제의 경우 약물 과방출이 일어날 때 약물 자체 부작용뿐만 아니라 약효 유지에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 것으로 알려져 있다. 인벤티지랩은 기존 제품과 달리 초기 과방출이 없도록 제형을 조절해 부작용 및 약효 개선을 목적으로...
    2024-06-13 10:25
  • 초고령사회 진입 목전…사회·경제적 비용 낮추는 골다공증 관리 필수
    초고령사회 진입 목전…사회·경제적 비용 낮추는 골다공증 관리 필수
    데노수맙은 6개월에 한 번 투여하는 피하주사제로, 약물치료를 통해 주요 부위 골절 위험을 약 40~68%까지 감소시키는 것으로 나타났다. 실제로 최근 대한골대사학회가 발표한 연구를 보면 골다공증 진단 기준인 골밀도 T-점수가-2.5에 도달한 이후에도 데노수맙 주사로 골다공증 치료를 지속할 경우 환자 100명당 약 47건의 골절 발생을 감소시킬 수 있는 것으로...
    2024-06-12 11:00
  • 비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 국내 2상 승인
    비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 국내 2상 승인
    회사는 VVZ-2471이 경구용 진통제인 만큼, 주사제로 개발된 ‘오피란제린(VVZ-149)’와 향후 큰 시너지 효과를 내도록 개발한다는 전략이다. 다중-타깃 비마약성 진통제 오피란제린 주사제는 관계사 비보존제약이 임상 3상을 성공적으로 마치고 현재 품목명 ‘어나프라주’로 식약처 품목허가를 신청해 승인을 기다리고 있다. 비보존 관계자는 “VVZ-2471은...
    2024-06-11 10:43
  • [BioS]JW중외, 日킷세이서 ‘GnRH 길항제’ 국내 독점권리 L/I
    [BioS]JW중외, 日킷세이서 ‘GnRH 길항제’ 국내 독점권리 L/I
    국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제(agonist) 제품이 있으나, 치료 초기 호르몬의 증가에 따른 안면홍조와 주사제로서 주사부위 통증 등의 부작용이 있다고 회사는 설명한다. 회사측은 린자골릭스가 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료 초기 부작용을 개선하고, 먹는 약(1일1회)으로서 간편하게 복용이 가능해 국내...
    2024-06-11 09:28
  • JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있으나, 치료 초기 호르몬의 증가에 따른 안면홍조와 주사제로서 주사 부위 통증 등의 부작용이 있을 수 있다. 회사 측은 린자골릭스가 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료 초기 부작용이 개선되고, 먹는 약(1일 1회)으로서 간편하게 복용할 수 있어 국내 자궁근종 환자들의 삶의 질을...
    2024-06-11 09:16
  • 유비케어 의약품 분석 솔루션 ‘UBIST Clinic’, 질환분석 서비스 론칭
    유비케어 의약품 분석 솔루션 ‘UBIST Clinic’, 질환분석 서비스 론칭
    기존에는 9개의 백신 주사제만 분석할 수 있었으나 이번에 새롭게 선보이는 ‘질환분석’ 서비스로 의사가 직접 처방한 기록을 기반으로 모든 진단 상병(질환)과 처방 의약품을 조합해 분석할 수 있다. 세부적으로 △질병 △의약품 △신환 여부 △초/재진 구분 △임상병리검사 등 원외 처방전에서는 알 수 없는 데이터를 조합해 11가지의 자세한 분석이...
    2024-06-11 09:01
  • 유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    유한건강생활이 보유한 의료용 대마 후보물질 ‘YC-2104’를 인벤티지랩이 보유한 장기지속 주사제 개발 플랫폼 IVL-DrugFluidic®에 적용해 1개월 효과가 지속되는 혁신 약물로 개발하는 것이다. 2022년 계약 체결 이후 지속적인 제제 및 비임상 연구를 통해 1개월 지속되는 약동학 프로파일과 이와 연계된 난치성 신경계질환 적응증에 대해 기존 제형 대비 우수한 효능을...
    2024-06-11 09:01
  • 김주희 인벤티지랩 대표 “글로벌 빅파마 관심↑…올해 기술이전 본격화” [바이오 줌인]
    김주희 인벤티지랩 대표 “글로벌 빅파마 관심↑…올해 기술이전 본격화” [바이오 줌인]
    장기지속형 주사제와 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기업 인벤티지랩이 올해 글로벌 제약기업에 대한 플랫폼 기술이전에 본격적으로 나선다. 김주희 인벤티지랩 대표는 3일(현지시간)부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오 USA)’에서 본지와 만나 “장기지속형 주사제에 대한 임상결과가 쌓이며 글로벌 빅파마들의 관심이...
    2024-06-11 05:00
  • 대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    인슐린 의존성 당뇨병을 앓는 반려견의 경우 현재는 인슐린 주사제 외 마땅한 경구용 치료제가 없는 상황이다. 하지만 투여 용량에 민감한 주의가 필요한 미충족 수요(Unmet Needs)가 존재한다. 소량 투여 시 혈당 조절이 어렵고, 많은 양을 투여할 때는 저혈당 쇼크 및 케톤산증 등의 부작용 위험이 있다. 논문 저자인 임수 분당서울대병원 내분비대사내과...
    2024-06-07 08:55
  • 반복되는 ‘입술포진’…전염 가능성 있어 주의 [e건강~쏙]
    반복되는 ‘입술포진’…전염 가능성 있어 주의 [e건강~쏙]
    1형의 경우 특별한 치료 없이도 자연적으로 호전되나 증상이 시작될 때쯤 연고, 먹는 약, 주사제 등의 치료를 받을 수도 있다. 물집이 터지기 시작하면 다른 사람으로 병을 옮길 수 있어 주의가 필요하다. 다른 부위, 가족 간 전파를 막기 위해 건드리지 않고 개인위생에 신경 써야 한다. 2형의 경우 연고를 국소도포하거나 경구 복용 등의 방식으로 대처한다. 증상 중 배뇨...
    2024-06-06 06:00
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