부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시
부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 밝혔다. 라투다정은 일본 스미토모 파마가 개발한 비정형 항정신병약물로 부광약품이 2017년 4월 라이선스 계약을 통해 국내...
미국을 포함한 21개 국가에서 성인의 제1형 양극성장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 또는 발프로산의 부가요법으로 허가를 받았으며 일부 국가에서는 소아(10~17세)의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법으로도 승인됐다.
부광약품은 라투다정이 기존 비정형 항정신병약물의 부작용인 체중 증가, 혈중 콜레스테롤 및...
라투다는 일본 스미토모파마가 개발한 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료제다. 부광약품은 라투다에 대한 국내 독점 개발 및 판권을 가지고 있다. 라투다는 2015년 미국 출시 이후 북미 시장 매출만 연간 20억 달러(약 2조8000억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다.
김성수 부광약품 경영전략본부장(부사장)은 “별도 기준으로는 영업이익 23억 원을...
CNS 사업본부는 양극성 장애 치료제, 항우울제, 조현병 치료제, 불면증 치료제, 뇌전증 치료제 등 정신과 영역과 신경과 영역의 제품을 전반적으로 담당할 예정이다. 부광약품은 1분기 CNS 제품군 매출이 전년 동기 대비 11.4% 증가해 전략품목 중 가장 높은 성장률을 기록한 바 있다.
라투다는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 우울증...
부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 품목허가 승인
부광약품은 23일 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’의 국내 품목허가를 승인받았다. 이 약은 일본 스미토모 파마가 개발한 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료 비정형 항정신병약물로 부광약품이 한국 내 독점...
부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정(성분명 루라시돈염산염)’의 국내 품목허가를 23일 승인받았다고 24일 밝혔다.
이번에 승인된 국내 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병에 사용되고, 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울...
또한, 미국을 포함한 20개 국가에서 성인의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 또는 발프로산의 부가요법으로 허가받았으며, 일부 국가에서는 소아(10~17세)의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법으로도 승인됐다.
부광약품은 “루라시돈이 한국에서 허가되면 임상시험에서 입증된 유효성, 안전성 및...
루라시돈은 미국에서 성인과 청소년의 조현병 치료와 성인과 소아의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 및 발프로산의 부가요법으로 허가를 받았다. 캐나다에서는 성인과 청소년의 조현병 치료와 성인의 제 1형 양극성과 관련된 우울삽화의 급성치료 목적으로 허가됐다. 또한 EU, 스위스, 호주, 대만, 러시아, 싱가폴, 태국...
루라시돈은 미국과 캐나다에서 성인과 청소년(미국)의 조현병 치료와 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 및 발프로산의 부가요법으로 허가를 취득했다. 또한 루라시돈은 EU, 스위스, 호주, 대만, 러시아, 싱가폴, 태국 및 홍콩에서 성인 조현병에 대한 허가를 얻었다.
루라시돈은 북미시장에서 2015년 4월부터 2016년도 3월까지...