이 자리에서 FDA는 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를 전달했다고 전했다.
미팅에는 HLB, HLB의 자회사인 엘레바테라퓨틱스, 항서제약이 참여했다. HLB에 따르면 해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다. 항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련...
마약 사범 유형은 우선 그 행위로 구별을 하는데 1) 투약 2) 소지 3) 매매 4) 알선 5) 수출 6) 제조로 나눌 수 있습니다. 이들 행위 유형 가운데 투약과 소지 행위가 그나마 형량이 좀 낮고 매매와 알선, 수출과 제조의 경우는 초범이어도 실형을 선고받을 정도로 형량이 무겁습니다.
이 같은 행위로 범죄 유형을 구별함과 동시에 어떠한 종류의 마약류를 다뤘는지, 그 양은...
유빅스테라퓨틱스, 유한양행에 표적단백질분해 신약 1500억 기술이전
표적단백질 분해(TPD) 기술 기반 신약개발 기업 유빅스테라퓨틱스는 유한양행과 전립선암 치료제 후보물질 ‘UBX-103’의 기술 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 유한양행은 유빅스테라퓨틱스가 개발 중인 UBX-103의 개발 및 상업화에 대한 전 세계 독점권을 가지며, UBX...
38커뮤니케이션에 따르면 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 반도체 제조용 기계 제조기업 아이에스티이는 전 거래일보다 1.92% 오른 호가 1만3250원에 마감했다.
이차전지 첨가제 생산업체 이피캠텍과 5세대 이동통신 소재 제조기업 웨이비스 호가는 전날과 같았다.
상장 예비심사 승인 종목으로 모바일 소프트웨어 전문업체 유라클은 1.61% 떨어진...
블룸버그통신과 도쿄증권거래소가 집계한 데이터에 따르면 일본 제조 기업들은 일본 시가 총액 전체의 절반 이상을 차지한다.
또 트럼프 전 대통령의 대중국 강경 대응으로 글로벌 펀드가 중국에서 자금을 재배치함에 따라 일본 주식이 잠재적 수혜자가 될 가능성도 있다. 트럼프 전 대통령은 재선에 성공하면 중국산 수입품에 60% 이상의 관세를 물리겠다고 밝힌 바...
관련 기업과 유관기관 등이 참석하여 자유롭게 의견을 교환했다.
가상융합산업은 가상·증강현실(VR·AR), 인공지능, 디지털트윈, 블록체인 등 다양한 디지털 기술의 발전에 힘입어 소셜·엔터테인먼트 등을 넘어 교육·의료·제조 등 광범위한 부문으로 융합·확산하며 2030년까지 연평균 30% 이상 성장할 것으로 전망되는 미래 신산업이다.
이에, 과기정통부는 제1차...
공급기업 육성 및 기술보급 확대 등 차별화된 지원체계를 구축했다는 점에서 우수한 성과를 인정받았다.
유동준 경기테크노파크 원장은 “경기테크노파크는 경기도의 디지털 전환과 스마트 제조혁신을 위한 전주기적 지원체계를 구축하고 있다”며 “앞으로도 ‘디지털 제조혁신, 경기의 도약’을 이룰 수 있도록 적극 지원할 것”이라고 밝히는 한편...
국내 배터리 열관리 소재 기업으로는 ‘나노팀’, ‘이엔플러스’, ‘CK이엠솔루션’ 등이 있다.
지난 2022년 상장한 나노팀은 전기차용 방열소재를 전문으로 개발·제조하는 회사다. ‘갭필러’와 ‘갭패드’ 등을 주력 제품으로 두고 있으며 현대차를 비롯한 BMW 등 글로벌 완성차 업체들을 주요 고객사로 확보한 것으로 알려졌다.
최근에는 이차전지용 소화액...
또한, 베트남 정부가 자국 내의 글로벌 제조기업들의 재생에너지 100%(RE100) 달성과 전력난 해소를 위해 재생에너지와 관련 전력 인프라에 대한 민간기업들의 투자와 판매를 허용했다. 이번 민영화로 지난해 발표한 2021~2030년의 발전원별 생산능력 목표를 달성할 가능성이 커졌다. 향후 연간 3GW 이상의 풍력 시장이 베트남에 열릴 것이며, 씨에스윈드의 베트남...
5월과 6월에도 롯데웰푸드의 16억 원(16.16%)과 16억 원(16.03%) 규모의 식품제조용 기계장치 공급 건을 수주했다.
네 계약에 더해 지난해 납기일이 연장된 약 66억 원 규모의 납기 잔량이 올해 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 지연된 계약으로 이 회사는 지난해 매출액은 31.2% 감소했고, 영업이익은 적자전환했다.
협진은 식품 가공 처리 설비를 구축하는 기업이다. 주요...
열간 압연 및 압축 제품 제조기업인 삼신금속은 지난해 하반기 유럽 고객으로부터 탄소배출량 보고서를 제출하라는 요청을 받고 고민에 빠졌다. 고효율 에너지 설비 없이는 탄소배출을 줄일 수 없는 상황이라 경쟁력을 잃을 수 있다는 우려다. 중소기업 특성상 인력, 자원 모두 부족한 상황인 만큼 향후 규제 대응은 막막하기만 하다.
EU의 CBAM 시행이 불과 17개월...
다만 두바이 초콜릿은 현지에서도 구하기 어려울 정도로 인기가 폭발한 탓에 CU는 국내 중소기업제조사 몽뜨레쎄와 손잡고 두바이 초콜릿과 유사한 상품을 만들었다. CU는 특유의 식감을 살리기 위해 냉장 배송할 예정이다. 상온 배송하는 기존 초콜릿과 배송 방식에서 차이를 둔 것이다.
GS25는 이달 말 출시를 앞두고 5일부터 13일까지 자사 앱 우리동네GS에서...
완제 의약품 제조기업인 대웅은 원료의약품 개발 자회사 대웅바이오가 ‘의약품 위탁생산 서비스’(CMO) 사업에 본격적으로 뛰어든다는 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다.
대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 전날 밝혔다.
우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을...
ASML은 네덜란드에 본사를 둔 세계 최고의 반도체 노광장비 제조업체다. 삼성전자는 세계 최대 규모의 반도체 생산업체로서, 두 기업의 공동 R&D센터 설립은 차세대 반도체 기술 개발에 획기적인 진전을 가져올 것으로 기대된다.
이번 추가 매각으로 동탄신도시는 도쿄일렉트론코리아, ASM에 이어 ASML까지 유치해 세계 10대 반도체 장비 제조업체 3곳이...
수송 및 산업 연로인 석유 수요 줄어들어제조업 둔화로 공장 가동률도 낮춰
중국이 경기둔화로 석유 수요가 줄자 국제 유가에 역풍이 불 것이라는 전망이 나왔다. 4일(현지시간) 블룸버그는 세계 최대 원유 수입국인 중국의 제조업 둔화 등으로 유가의 변동성이 더 커졌다고 보도했다.
블룸버그에 따르면 석유수출국기구(OPEC)와 비 OPEC 산유국 모임인 OPEC플러스...
기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 5세대 이동통신 소재 제조기업 웨이비스가 2.84% 오른 1만4500원으로 4일 연속 상승세를 지속했다.
2차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩은 전날과 동일한 호가를 보였다.
상장 예비심사 승인 종목으로 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 1만3750원으로 1.79% 하락한...
이번 포럼은 유튜브 생중계와 함께 해상풍력 산업계 공급망 기업이 현장에 참석해 ‘국내 해상풍력 생태계 활성화를 위한 현안과 과제’에 대해 논의하는 등 공감대를 확산할 수 있는 기회가 됐다.
포럼에는 산업계 총 61개 사 150여 명의 임직원이 참석한 가운데 사업환경 변화와 국내외 사례에 대한 발표 및 주제 토론이 진행됐다.
서근배 해외원전사업 부사장은...
전문기업이다. 검사시스템에는 검사기기와 분석 데이터를 확인할 수 있는 연계 소프트웨어가 포함된다. 주요 제품은 전극 검사시스템, 조립 검사시스템, 모듈 검사시스템(팩 공정 적용) 등이다.
아이비젼웍스는 다품종 맞춤 생산이 가능한 체계를 구축해 고객사별 이차전지 제조 환경에 최적화한 검사장비를 설계·제조한다. 또 연계 소프트웨어를 자체...
산업부, 국가핵심기술 31개 대폭 정비"보호 필요성이 낮아진 기술은 과감히 해제"
고속철도차량의 차체 설계와 해석, 제조 기술이 국가핵심기술로 새롭게 지정되는 등 국가핵심기술 31개에 대해 대폭 정비가 이뤄진다.
산업통상자원부는 '국가핵심기술 지정 등에 관한 고시'를 5일 개정·공포하고 고시된 날부터 시행된다고 4일 밝혔다.
국가핵심기술이란...
황세환 FS리서치 연구원은 4일 압타머사이언스 기업분석 보고서를 통해 “차세대 항암제로 주목받은 ADC의 경우 항체의 특성상 제조가 어렵고, 인체의 불필요한 면역반응을 불러일으키는 등 다양한 한계점을 보이고 있다”라면서 “항체의 기능을 대신할 수 있는 물질로 압타머가 주목받으면서 압타머사이언스의 역할 또한 점차 증대될 것으로 기대된다”...