HLB에 따르면 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서 전달했다. 해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다.
앞서 HLB는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역...
HLB는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 3일 밝혔다.
HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 이날 미팅에서, FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝히며, 공식 문서(PAL, Post...
한동안 핵심 원재료인 인체조직 수급이 불안정해 시장의 기대 수요를 충족시키지 못했으나 최근 공급이 안정적으로 재개되면서 원재료 수급 문제를 해소했다.
동종 이식재는 감염 위험성이 낮고 유착 능력이 우수해 업계에서 최고의 이식재로 평가받고 있다. 동종 이식재는 인체 조직으로부터 추출한다는 점에서 원재료 수급이 생산량에 많은 영향을 끼친다....
유럽은 △7월 1일부터 인천-로마 노선을 주 5회에서 7회로 2회 증편 △9월 1일부터 인천-바르셀로나 노선을 주 3회에서 4회로 1회 증편 △지난달부터 주 1회 부정기로 운항을 재개한 인천-베네치아 노선은 10월 10일까지 운항을 이어간다. △호주는 인천-멜버른 노선을 7월 2일부터 9월 1일까지 주 4회로 운항 재개한다.
일본은 △나리타 노선을 7월 1일부터 주...
한편, 이날 유럽중앙은행(ECB) 포럼에 참석한 파월 의장은 최근 디스인플레이션 재개에 대해 긍정적으로 평가하며 데이터는 상당한 진전을 보여줬다고 말했다. 특히, 금리 인하를 위해서는 좀 더 많은 자신감이 필요하다는 기존 의견을 반복했다. 특히, 서비스업 인플레이션은 일반적으로 보통 더 심각하다면서 여전히 균형 수준보다 높은 임금 인상의 안정화를...
성시경과 경코리아는 재정비 시간을 갖고, 8월 20일 판매를 재개할 방침이다.
경코리아는 “현재 판매 중인 제품에는 라벨에 상품 정보가 모두 기재되어 있다. 맛있는 술을 출시하고자 순수한 마음으로 시도한 과정에서 발생한 실수에 대해 인지했고, 앞으로 이러한 일이 발생하지 않도록 각별한 주의를 기울이겠다”고 말했다.
이에 미 법무부는 5월 보잉이 규정 준수 프로그램을 이행하지 않는 등 합의를 위반했다고 밝히고 보잉에 대한 형사기소 절차 재개를 검토해 왔다.
한편 보잉은 사고기에 도어플러그를 조립한 737 맥스 동체 제작업체 스피릿에어로시스템스를 총 47억 달러(약 6조5000억 원)에 인수하기로 합의했다고 밝혔다. 스피릿은 2005년 보잉에서 분사한 업체다.
이번 인수는...
CJ라이브시티 측은 “조정위가 양측에 권고한 사업 여건 개선을 위한 협의는 외면한 채, (경기도는) 조정안 검토 및 수용 불가 입장을 고수하며 지체상금 부과 아래 아레나 공사 재개만을 요청했다”고 덧붙였다.
CJ라이브시티는 “전력 공급 지연으로 개발 자체가 불가능한 상황에서 상한 없는 지체상금을 부과하고, 아레나 공사를 재개하더라도 상한 없는 지체상금을...
구체적인 방식은 아직 정해지지 않았으나 복귀율·사직률이 낮은 수련병원의 내년 전공의 모집 정원을 축소해 병원을 압박하거나, 복귀·사직하지 않은 전공의에 대한 면허정지 등 행정처분을 재개해 강제로 신분을 정리하는 방식, 올해 하반기 모집에 한해 전공을 정원을 대폭 확대하는 방식 등이 거론되고 있다.
이와 관련해 CJ라이브시티은 "만료되는 사업기간(24년 6월) 연장을 협의하며, 조정안 반영 요청 및 사업추진 의사도 지속 협의해왔지만, 경기도 측 조정위가 양측에 권고한 사업여건 개선을 위한 협의는 외면한 채, ‘조정안 검토 및 수용 불가’ 입장을 고수하며, 지체상금 부과, 아레나 공사 재개만을 요청했다"고 밝혔다.
이어 "이에 상호 간 사업협약...
4년 4개월 만에 인천-삿포로 재운항
이스타항공이 1일부터 인천-삿포로(신치토세) 노선 운항을 재개했다고 밝혔다. 이날 오전 7시 40분경 출발한 첫 편 ZE621편 탑승률은 99%를 기록했다.
이스타항공은 인천국제공항에서 조중석 대표와 임직원들이 참석한 가운데 약 4년 4개월 만의 운항 재개를 축하하는 자리를 가졌다.
이스타항공의 인천-삿포로 노선은 주 5회(월...
이어 “지난 주 후반 반기말 네고 쏠림, 커스티더 매수에 롱포지션을 정리했던 역외에서 원·달러 상승배팅이 재개, 오늘 환율 상승 요인으로 소화될 듯”이라며 “수급상 반기말 네고에 크게 밀리지 않았던 수입업체 결제수요도 상승할 재료”라고 덧붙였다.
다만 이월 네고 경계, 한일 공동 외환시장 안정조치 등 당국 경계감은 상단을 지지할 것으로 짚었다.
민...
코로나19 이후 공연 관람 재개에도 부진 음반판매량과 모객수를 회복하지 못하고 있어서다.
1일 코스콤ETF CHECK에 따르면 올해 들어 6월까지 'ACE KPOP포커스'의 수익률은 마이너스(-) 9.43%로 같은 기간 코스피 수익률(5.37%)을 밑돌고 있다. 해당 ETF는 지난 1월 국내 최초 하이브, 에스엠, JYP엔터테인먼트, YG엔터테인먼트 등 대형 엔터테인먼트 4사에만...
김혜영 다올투자증권 연구원은 "5월부터 선전, 광저우, 충칭 등 직항편이 재개됐고 7월까지 대부분 노선이 회복되면서 (제주지역 카지노) 방문객은 더 증가할 것으로 보인다"고 분석했다.
카지노업계 관계자는 "일본인 관광객들은 오봉절이 있는 8월 중순, 중국 관광객들은 10월을 전후해 한국을 많이 찾는다"며 "특히 카지노는 주 고객이 소수...
첫날인 2일 정치·외교·안보 분야 대정부 질문에서는 해병대원 사망사건 의혹과 대북 확성기 재개를 포함한 윤석얼 정부 대북 정책 관련 여야 간 공방이 예상된다. 더불어민주당은 김건희 여사 명품가방 수수 의혹부터 서울-양평 고속도로 특혜 의혹부터 이재명 전 대표가 연루된 '쌍방울 대북송금' 관련 공세도 예고했다.
박찬대 민주당 당 대표 직무대행 겸...
특히, 올해는 코로나 이후 외부 활동이 많아지고 해외여행이 재개되는 등 일본 내 수입식품 관심도가 줄고 있는 상황에서 이번 행사를 계기로 K-푸드를 향한 현지 소비자와 유통업계의 관심도를 높일 것이라는 점에서 기대를 모았다.
결과는 대성공.
먼저 일본 소비자의 마음을 사로잡는 데 성공했다. 본격적인 수출상담회에 앞서 27일 국내 수출업체들은 일본...
현대차 노조 교섭 결렬 선언 2주 만에 교섭 재개노조는 내달부터 특근 거부하며 압박 수위 높이기로사측은 조만간 2차 제시안을 내놓을 전망“현대차 교섭 결과에 완성차 업체 관심 집중”
현대자동차 노사가 중단했던 임금협상 교섭을 재개했다. 노조가 파업권을 확보함에 따라 언제든지 실제 파업에 돌입할 수 있는 만큼 향후 진행될 교섭 결과에 관심이 집중된다....
이스타항공이 부산발 노선에 취항하는 것은 운항 재개 후 처음이다.
이날부터 청주-옌지(연길) 노선도 주 2회(월·금) 스케줄로 운항을 재개했다.
현재 청주-제주, 청주-타이베이 노선을 운항하고 있는 이스타항공은 28일 청주-옌지(연길) 취항에 이어 내달 18일에는 청주-장자제, 20일에는 청주-푸꾸옥 노선 운항을 재개하며 청주발 노선을 5개로 확대한다.
이스타항공...