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  • 중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤
    중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤
    회사에 따르면 임상 3상의 16주, 20주, 24주 등 장기추적조사 결과에서 일부 긍정적인 수치를 확인했고, 1차 평가지표 미충족 물질이 미국·유럽에서 허가된 해외 선례가 있어서다. 엔지켐생명과학은 최근 식품의약품안전처에 ‘EC-18’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 제출했다. EC-18의 기전은 알레르기 유발 물질인 알러젠에 의한 과민성 면역반응 제거다. 회사는...
    2024-07-16 05:00
  • ‘5년 전 결과 반복’ 강스템, 향후 R&D 성장 동력은?
    ‘5년 전 결과 반복’ 강스템, 향후 R&D 성장 동력은?
    세 번째 임상 없어…품목허가‧기술이전 추진 강스템바이오텍은 우선 세 번째 임상 없이 12주 이후 장기추적조사 결과로 품목허가와 기술이전을 추진한다는 계획이다. 회사는 16주차~24주차까지 시험군의 EASI-50 달성률이 48.05%~58.06%로 12주 차 위약군 대비 약 18%~30%가량 높아진 점에 주목했다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “세 번째 임상에...
    2024-07-08 05:00
  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    임상 3상 피험자를 대상으로 진행 중인 장기추적조사(2024년 7월 현재)에서 1년 시점 EASl-50 달성률은 72.0%, EASI-75 달성률은 53.5%이며, 2년 시점 EAIS-50 달성률 67.4%, EASI-75 달성률 46.5%로 나타났다. 또 16주차~24주차까지 시험군의 EASI-50 달성률이 48.05%~58.06%로, 12주차 위약군 대비 약 18%~30%가량 높아졌다고 덧붙였다. 강스템바이오텍은 장기추적조사를 토대로 식약처...
    2024-07-05 14:57
  • [글로벌마켓 모닝 브리핑] 기술주 강세에 뉴욕증시 상승…아마존, 시총 2조 달러 돌파
    [글로벌마켓 모닝 브리핑] 기술주 강세에 뉴욕증시 상승…아마존, 시총 2조 달러 돌파
    미국 전기차 제조사 리비안과의 합작 투자의 일환으로 최대 50억 달러를 투자하겠다고 발표한 후 1.6% 하락했다. 뉴욕금값 마감 국제 금값이 달러화 강세와 미국 장기 국채 금리 상승에 하락했다. 뉴욕상품거래소(COMEX)에서 거래의 중심인 8월물 금은 전장보다 17.6달러(0.8%) 내린 온스당 2313.2달러에 장을 마감했다. 미국 달러화가 거의 두 달 만에...
    2024-06-27 08:39
  • 연세암병원, ‘폐암’도 중입자치료 시작한다
    연세암병원, ‘폐암’도 중입자치료 시작한다
    김 모 씨는 건강검진에서 종양이 발견돼 정기적으로 컴퓨터단층촬영(CT) 검사로 추적 관찰해 왔다. 그러던 중 종양이 커지자 중입자치료를 받게 됐다. 전체 폐암 환자의 약 60%는 폐 전체에 암이 퍼진 4기에 처음 진단을 받는다. 폐 조직 사이로 암세포 전이도 쉬우며, 폐암으로 진단된 환자 상당수는 만성 폐쇄성 폐 질환이나 간질성 폐 질환 등 기저질환을 동반하는...
    2024-06-25 17:43
  • '100만 농가' 붕괴...귀농·귀촌 10명 중 1명은 적응 실패 [사라지는 농촌, 멀어지는 귀농·귀촌]
    '100만 농가' 붕괴...귀농·귀촌 10명 중 1명은 적응 실패 [사라지는 농촌, 멀어지는 귀농·귀촌]
    7만7000명이나 줄어든 것은 상당히 큰 수치"라며 "귀농·귀촌 통계자료와 현장의견을 토대로 정확한 분석이 필요하다"고 말했다. 농촌진흥청과 농경연은 2014년부터 5년간 귀농인 1,039명을 장기 추적한 결과를 내놓은 적이 있다. 이를 통해 추정된 역귀농률은 약 8.6%로, 귀농인 10명 중 1명은 귀농을 포기하고 도시로 돌아간 셈이다.
    2024-05-31 06:00
  • “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    1년 내 3차까지 접종 완료한 9~15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 결과, 남녀 모두에서 3차 접종 후 10년 차에도 지속적인 HPV 항체 반응이 나타났다. 심각한 이상 반응이나 사망 사례는 보고되지 않았다. 양경선 한국MSD 의학부 이사는 “가다실9 접종 후 10년 장기간 추적 연구를 통해 면역원성, 유효성, 안전성을...
    2024-05-27 17:44
  • 대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증
    대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증
    2019년 위 절제술 후 UDCA의 담석 예방 효과를 입증한 3상 임상시험 PEGASUS-D에 이어 진행됐으며, 당시 PEGASUS-D 임상시험에 참여했던 이상협, 박도중 서울대병원 교수를 중심으로 UDCA의 장기적 효과 및 유지 기간, 담석 합병증 감소 효과 등 추적관찰 연구의 필요성이 제기돼 대웅제약 주도의 연구(Sponsor Initiated Trial, SIT)로 진행됐다. 이번 연구는 후향적 코호트...
    2024-05-24 09:29
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”
    셀트리온은 지난해 3월 ‘2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)’에서 이같은 내용의 연구결과를 구두발표했으며, 올해 2월 같은 학회에서 102주 장기추적 연구 결과를 포스터로 발표했다. 셀트리온 관계자는 “이번에 소화기학계에서 최고 권위를 인정받는 논문에 게재된 짐펜트라의 임상결과는 유럽 시장을...
    2024-05-23 10:12
  • 대한골대사학회 “골다공증 지속 치료 급여 확대 환영”
    대한골대사학회 “골다공증 지속 치료 급여 확대 환영”
    인식 조사를 수행해 주요 결과를 공개한 바 있다. 백 이사장은 “당뇨병, 고혈압 환자가 꾸준한 약물치료로 혈당과 혈압을 관리하는 것처럼 골다공증 역시 평생 장기적으로 골밀도 관리가 필요한 질환”이라며 “골다공증 지속 치료는 골다공증으로 인한 골절 건수를 감소시키고 이로 인한 사회 경제적 직·간접적 비용 절감에도 도움이 된다”라고 설명했다....
    2024-05-02 13:01
  • ‘끝까지 간다’ 코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소 행정소송 상고 결정
    ‘끝까지 간다’ 코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소 행정소송 상고 결정
    2023년 10월 식약처에 대한 위계공무집행방해 등 혐의로 기소된 회사 임원들에 대한 형사소송 2심에서 무죄를 선고받아 회사가 고의적인 조작 및 은폐를 저질렀다는 의혹을 해소한 바 있다. 2019년부터 현재까지 진행된 투약환자들에 대한 장기추적조사에서도 종양 발생과 인보사 투약 사이에 직접적인 인과관계가 확인된 사례는 한 건도 발생하지 않았다.
    2024-02-28 14:00
  • JW중외제약 “헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증”
    JW중외제약 “헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증”
    스티븐 파이프(Steven Pipe) 미국 미시간대 소아병리학 교수 연구팀은 헴리브라를 투여한 1세 미만 비항체 중증 A형 혈우병 환자 55명을 대상으로 7년간 장기 추적 관찰 연구(HAVEN 7)를 진행하고 있다. 연구팀은 환자들을 대상으로 2021년 2월부터 100.3주간 연구를 진행한 뒤 중간결과를 발표했다. 임상 개시 전 조사에 따르면 환자 등록 당시 평균 연령은 4개월이며...
    2024-02-13 09:43
  • 아토피 등 환경성질환 앓는 취약계층 어린이, 진료비 부담 없어진다
    아토피 등 환경성질환 앓는 취약계층 어린이, 진료비 부담 없어진다
    환경유해인자와 건강영향 간 인과관계를 규명하기 위해 산모와 그 출생아(0~18세)에 대한 장기 추적‧조사인 어린이 환경보건 연구(어린이 환경보건 출생코호트)의 안정적 조사체계를 구축해 출생코호트 환경유해인자 노출평가 중‧장기 전략을 수립한다. 이어 출생코호트 데이터를 활용한 환경보건연구도 활성화한다. 한화진 환경부 장관은 "우리 미래세대...
    2024-02-07 14:00
  • 이득주 녹십자홀딩스(GC) 상임고문, 첨단재생의료산업협회장 정식 취임
    이득주 녹십자홀딩스(GC) 상임고문, 첨단재생의료산업협회장 정식 취임
    CARM 정책위원회는 첨단재생바이오법 시행령과 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 제정 당시 의견을 개진했으며, 2022년 6월에는 첨단바이오의약품 장기추적조사와 관련해 식품의약품안전처에 의견서를 제출한 바 있다. 이 신임 회장은 “첨단재생바이오법에 대한 일부 개정안이 지난 2월 1일 국회를 통과하여 세포치료, 유전자치료 등 첨단재생의료 시장에서...
    2024-02-02 10:23
  • 진화하는 국내 간암 치료…고령·중증 환자도 이식 희망
    진화하는 국내 간암 치료…고령·중증 환자도 이식 희망
    세브란스병원이 말기 간 질환 환자 649명을 대상으로 1년 생존율과 거부반응 발생률을 추적 조사한 결과, 생체 간 이식 환자들의 생존율이 77.3%에 달했다. 반면, 뇌사자 간 이식을 기다리며 수술을 받지 못한 환자의 생존율은 28.8%에 그쳤다. 말기 환자도 적극적으로 생체 간을 이식받으면 생존할 가능성이 커진다는 의미다. 연구를 진행한 김덕기 세브란스병원...
    2024-02-02 06:01
  • 입조처 "정신건강정책 혁신방안, 정책집행 구체성 결여"
    입조처 "정신건강정책 혁신방안, 정책집행 구체성 결여"
    보건복지부가 최근 발표한 ‘정신건강정책 혁신방안(이하 혁신방안)’에 대해 국회입법조사처(이하 입조처)가 “정책집행의 구체성이 결여됐다”고 지적했다. 7일 입조처에 따르면, 입조처는 최근 발간한 ‘‘정신건강정책 혁신방안’의 실행을 위한 보완과제(이만우 사회문화조사심의관)’ 보고서에서 이같이 밝혔다. 앞서 복지부는 한국의 자살률 정체와 국민...
    2024-01-07 10:33
  • 연세암병원, 전립선암 브라키테라피 시술 1000례 달성
    연세암병원, 전립선암 브라키테라피 시술 1000례 달성
    주변 정상장기에 미치는 영향은 최소화하면서 종양에는 고선량을 조사할 수 있다. 연세암병원은 4세대 브라키테라피 시술로 89세 최고령 전립선암 환자를 치료했다. 85세 이상 초고령 환자는 10명 이상이다. 이 외에도 30대부터 각 연령층을 시술하면서 쌓은 데이터를 기반으로 4세대 브라키테라피 시술 안정성에 관한 연구 논문을 발표했다. 환자를 추적 관찰하면서...
    2024-01-04 08:59
  • 자생한방병원, 외상성 골절에 ‘한방통합치료’ 효과 확인
    자생한방병원, 외상성 골절에 ‘한방통합치료’ 효과 확인
    그 결과 환자 삶의 질이 개선됐으며, 치료 효과도 장기적으로 유지됐다. 치료 유효성을 측정하는 주 평가지표로는 골절로 인한 입·퇴원 당시의 통증숫자평가척도(NRS)가 활용됐다. 연구팀은 추적 관찰 설문조사를 통해 한의통합치료를 받은 뒤 호전 정도와 퇴원 후 추가 치료 여부 등을 파악했다. 퇴원 후 211일에서 1582일 사이에 진행된 설문에는 총 339명의...
    2023-12-11 16:45
  • 아시아증시, 美고용지표에 전망 엇갈려…닛케이 –1.68%↓
    아시아증시, 美고용지표에 전망 엇갈려…닛케이 –1.68%↓
    이날 아시아 증시는 미국 장기 국채금리 하락이 주식 등 위험자산에 대한 투자 심리를 자극했다. 나아가 미국 고용 데이터에 앞서 월스트리트 랠리를 추적하기 위한 중화권 증시가 등락을 반복했다. 일본 증시는 기준금리 인하 시점에 대한 전망이 엇갈리는 한편, 환율에 대한 부담감 탓에 1.7% 하락했다. 개장과 동시에 하락 출발한 이후 장 마감을...
    2023-12-08 17:07
  • 울릉도 바다 ‘파랑돔’ 10배 늘었다…울릉도 어종 60% ‘열대·아열대성’
    울릉도 바다 ‘파랑돔’ 10배 늘었다…울릉도 어종 60% ‘열대·아열대성’
    연구진은 이런 현상이 해수 온도 상승에 따른 현상으로 보고 독도와 동해 중부 연안 해역까지 조사 지역을 확대할 계획이다. 3년간 걸친 수중 조사를 통해 울릉도 어류의 종 다양성에 대한 종합적인 현장 자료를 수집한 자원관은 기후환경의 변화에 따른 한반도 연안 어류의 종 다양성 변동을 추적하기 위해 장기적인 관측 연구를 추진할 계획이다.
    2023-11-22 09:01
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