지난달 말 발암우려 물질 검출로 위장약 잔탁의 원료인 라니티딘 제제의 판매가 중단된 이후 의사 2중 1명은 장기 복용 환자들의 컴플레인으로 어려움이 많은 것으로 나타났다.
또 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 원료에 대한 관리대책도 문제점으로 지적됐다.
의사 전용 지식·정보공유서비스 인터엠디가 의사 회원 총 1021명에게 ‘라니티딘 제제 판매...
이들은 “식약처가 맡은 중대한 업무 특성상 사전·사후 의약품 안전검사를 하지 않는 식약처 공무원들의 직무유기는 ‘살인’행위나 마찬가지”라며 “올 한해만 해도 코오롱 인보사, 엘러간 가슴보형물, 발암성분 잔탁 등 의약품의 안전성 문제가 연이어 지속적으로 발생함에도 불구하고 처벌은커녕 책임지는 사람도 없다면 앞으로 더욱 심각한 결과를 초래할 것”...
라니티딘은 위산과다, 속 쓰림, 위궤양, 역류성 식도염 등의 치료제로 사용하는 의약품 성분으로 GSK의 잔탁이 오리지널이며, 오래전 특허 만료돼 지난해 국내 매출 30억 원 수준을 기록했다. 라니티딘 제제 국내 1위 품목은 개량 복합제인 대웅제약 알비스, 알비스 D 포함 2018년과 2019년 상반기 매출은 각각 559억 원, 294억 원이다. 2위 품목은 단일제 제네릭인...
GSK의 ‘잔탁’과 일동제약의 ‘큐란’, 대웅제약의 ‘알비스’ 등이 대표적이다. 지난해 기준 2700억 원어치를 생산·수입했으며, 이중 전문의약품이 약 90%를 차지한다.
현재 라니티딘 의약품을 복용 중인 환자 수는 전일 기준 총 144만3064명으로 집계됐다. 발사르탄 사태 당시 복용 환자 수가 약 18만 명이었던 것과 비교하면 무려 8배가 넘는다. 이들 환자가 상담과...
라니티딘 성분을 함유한 '잔탁' 등 의약품에 적신호가 켜졌다.
26일 식품의약품안전처는 "라니티딘 성분이 든 원료의약품 7종 및 잔탁 정 150밀리그램을 비롯한 의약품 269개 품목에 대해 제조, 수입, 판매를 중단한다"라고 발표했다. 라니티딘에 기준치 이상의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐기 때문. NDMA는 국제암연구소가 인체발암 추정물질로...
식품의약품안전처가 위장약 ‘잔탁’ 등 라니티딘 성분 원료의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출돼 제조·수입 및 판매를 중지한다고 26일 밝혔다.
식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다고 설명했다.
NDMA는 세계보건기구(WHO)...
위장약 ‘잔탁’의 발암유발 물질 검출 우려가 자칫 커질 모양새다. 국내 1차 조사에서는 일단 안전한 것으로 확인됐지만, 다국적 제약사가 글로벌 유통을 중단하고 미국에서는 리콜 주장도 제기되는 등 사태가 확산하고 있다.
19일 외신에 따르면 다국적 제약사 노바티스의 자회사 산도스는 미국을 비롯한 전 세계에서 잔탁의 제네릭 의약품 유통을 중단했다....
식품의약품안전처는 위장약 ‘잔탁’과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 16일 밝혔다.
식약처는 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)이 글락소스미스클라인(GSK)의 잔탁에서 NDMA가 검출된 것을 확인했다는 위해정보를 14일 입수했다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제...
위장약 '잔탁'에서 발암우려 물질로 분류된 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐다.
미국 식품의약국(FDA)은 잔탁 등 일부 라니티딘 계열 제산제에서 NDMA가 소량 검출된 것을 확인하고 조사 중이라고 최근 밝혔다. NDMA는 지난해 발사르탄 계열 혈압약에서 검출된 물질이다. 당시 문제가 된 발사르탄 제품은 판매 중지·회수됐다.
FDA는 검출된 NDMA가 소량이기 때문에...
오는 10월부터 위장질환 치료제 ‘잔탁’, 다한증치료제 ‘드리클로’, 틀니 관리제품 ‘폴리덴트’, 코막힘 완화밴드 ‘브리드라이트’, 시린이치약 ‘센소다인’ 등을 판매하는 내용이다.
동화약품은 지난 2011년부터 라미실, 오트리빈, 테라플루, 니코틴엘, 볼타렌 등 GSK의 일반의약품 5개 품목을 판매해왔다.
이로써 동화약품은 GSK 보유 일반의약품 전 품목과...
동화약품은 오는 10월부터 글락소스미스클라인(GSK)의 틀니세정제 ‘폴리덴트’, 치약 ‘센소다인’, 다한증치료제 ‘드리클로’, 위장약 ‘잔탁’, 코막힘밴드 ‘브리드라이트’ 등 일반의약품과 의약외품 5종의 판매도 새롭게 시작한다.
동화약품의 사업 다각화 움직임은 지난해 신임 대표이사로 부임한 손지훈 사장이 주도한 것으로 전해졌다. 손 사장의 부임...
어른용키미테패취, 잔탁정, 영진구론산바몬드 등도 최대 가격차가 2배에 달했다.
일동제약의 종합비타민 '아로나민골드'는 100정 1상자에 2만3500원에서 3만8900원으로 판매가가 다양하게 형성됐다. 동화약품의 '후시딘연고'는 일부 약국에서는 3000원에 팔렸지만 5500원에 판매되는 곳도 있었다.
동국제약의 잇몸약 '인사돌'은 최고가(3만8000원)가 최저가...
타이레놀, 아스피린, 잔탁, 같은 이름이 그것이다. 다른 산업에서는 이것으로 족하지만 약에게는 이름이 하나 더있다. 성분명이라고 하는 것이 그것인데 타이레놀에는 아세트아미노펜이라는 성분명이 있다. 그런데 이걸로 부족한 경우도 많다. 약의 성분명이 두가지로 불리기도 하기 때문이다. 아세트아미노펜은 파라세타몰이라는 이름으로도...
노바티스의 '라미실크림', 화이자의 '애드빌정', 화이자의 '애드빌 리퀴겔 연질캡슐', 글락소스미스클라인의 '잔탁' 등 4개 제품도 100% 이상 가격 차이가 났다.
의약외품의 경우 오프라인 판매처에서는 7개 품목, 온라인 쇼핑몰에서는 3개 품목이 해외 평균가격에 비해 국내 판매가격이 비쌌다.
또 소비자연맹이 일반의약품 16개와 의약외품 2개의 국내 약국별...
돌코락스 좌약의 가격차이가 200%로 가장 컸고 라미실크림(166.7%), 잔탁(100%), 애드빌 리퀴겔 캡슐(100%) 등도 2배 이상의 차이를 보였다.
약국 유형별로 일반의약품 판매가격은 가장 비싼 동네약국을 100으로 봤을 때 ‘클리닉약국(96.0)-병원문전약국(95.7)-대형약국(85.8)’ 순이었다. 보다 유통경로가 다양한 의약외품의 경우에는 ‘편의점(100)-트럭스토어(81.3)...
위장약 잔탁이 13년 만에 다시 일반의약품으로 전환된다.
글락소스미스클라인(이하 GSK)은 의약품 재분류 고시에 따라 의약분업 이후 전문약으로만 처방되던 잔탁 75mg이 2013년 3월 1일 부로 일반의약품으로 전환돼 약국에서 판매된다고 4일 밝혔다.
잔탁은 국내에 1982년 처음 출시됐으며, 2000년 의약분업이 되면서 전문약으로 전환되었다가 이번에 다시...
식약청은 먼저 그동안 의사 처방이 있어야 구입할 수 있었던 전문의약품 ‘잔탁정75밀리그람’ 등 207개는 일반의약품으로 변경돼 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있다고 밝혔다.
반면 ‘어린이 키미테 패취’, ‘맥소롱액’ 등 267개 일반의약품은 전문의약품으로 전환돼 처방전이 있어야 구매할 수 있다.
또한 ‘듀파락시럽’ 등 43개는 동시분류로 변경돼...
또 오는 3월부터는 의약품 재분류에 따라 의사 처방이 있어야 구입할 수 있었던 전문의약품 ‘잔탁정75밀리그람’ 등 200개 품목은 일반의약품으로 전환돼 약국에서 처방전 없이 구매할 수 있게 된다.
반면 기존 일반의약품이었던 ‘어린이 키미테 패취’ 등 262개 품목은 전문의약품으로 전환돼 처방전이 있어야 구입할 수 있다. 이외에도‘히알루론산나트륨0.1...
전문의약품인 잔탁정 75mg, 무좀 치료제인 아모롤핀염산염외용제 등은 처방전 없이 약국에서 바로 살 수 있다.
29일 보건복지부와 식품의약품안전청은 중앙약사심의위원회의 심의·의결 결과 전체 의약품의 1.3%인 504개 품목을 전환키로 결정했다고 밝혔다.
이에 따라 장기간 사용 시 내성이 생길 수 있는 일반의약품 262개가 전문의약품으로 전환됐다....
식약청은 완6879개 품목을 대상으로 재분류 작업을 벌여 526개 품목을 ‘전문약에서 일반약으로, 일반약에서 전문약으로’전환하기로 했다. 이에 따라 사전피임약과 어린이 키미테, 우루사 200mg 등 270여 개 일반약은 의사 처방이 필요한 전문약으로 바뀌고, 노레보 등 사후피임약과 위장약 잔탁 75mg 등 210여 개 품목은 약국에서 구입할 수 있게 될 전망이다.