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  • 바이오스타기술연구원, 日서 자가지방유래 줄기세포 알츠하이머 치매 치료 실시
    바이오스타기술연구원, 日서 자가지방유래 줄기세포 알츠하이머 치매 치료 실시
    네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타줄기세포연구원은 특허받은 기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 척수강내와 정맥내로 병행투여해 알츠하이머 치매를 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 치료는 10월부터 도쿄 신주쿠클리닉에서 시작된다. 바이오스타줄기세포연구원에 따르면 국내 연구진이 독자 개발한...
    2024-09-10 17:25
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    이번 협약으로 바이오톡스텍과 함께 피내에 지방유래 줄기세포로부터 분화된 모유두세포를 주입해 탈모 억제 효과에 대한 유효성을 평가하는 동물 실험을 진행할 예정이다. 뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 뷰노는 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 심부전 선별 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG™ LVSD(VUNO Med®-DeepECG™ LVSD)의 의료기기...
    2024-08-17 05:00
  • 에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개
    에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개
    에스바이오메딕스의 중증하지허혈 세포치료제(FECS-Ad)는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 기능강화 및 자가구조화를 통해 형성된 3차원 기능성 스페로이드다. 일반적으로 중간엽줄기세포는 세포가 분비하는 효과물질에 의한 주변분비효과에 의해 질환을 치료하는 기전을 보여주는데, 이때 효과물질의 분비가 증가할수록 질환에 대한 치료효율도 증가한다고 한다....
    2024-07-25 08:40
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    바이오스타, 줄기세포 배양 기술 日 후생성 승인 바이오스타줄기세포연구원은 자사가 특허받은 줄기세포 배양기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 환부에 국소 투여, 회전근개 파열과 요통을 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 6월부터 일본 도쿄의 신주쿠클리닉에서 치료가 개시될 예정이다. 이번에 승인받은...
    2024-06-01 06:00
  • 바이오스타, 줄기세포 배양 기술 日 후생성 승인…6월부터 치료 개시
    바이오스타, 줄기세포 배양 기술 日 후생성 승인…6월부터 치료 개시
    바이오스타줄기세포연구원은 자사가 특허받은 줄기세포 배양기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 환부에 국소 투여, 회전근개 파열과 요통을 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 바이오스타줄기세포연구원은 해당 질환에 대한 줄기세포 치료 기술이 재생의료위원회 심사 후 29일 후생국에 정식 수리돼 6월부터 일본 도쿄의...
    2024-05-30 10:34
  • K바이오, ‘신규 기전’으로 탈모치료제 개발 속도 낸다
    K바이오, ‘신규 기전’으로 탈모치료제 개발 속도 낸다
    NXC736은 스핑고신-1-포스페이트 수용체 1&4를 표적하는 선택적 길항체로 자가면역치료제로 개발하고 있다. 앞선 원형탈모증 동물모델에서 치료 효과를 입증하고 건강한 성인을 대상으로 하는 임상 1상 시험에서도 안전성과 약력학적 측면에서 효과를 확인했다. 프롬바이오는 줄기세포 중 지방유래 줄기세포를 활용한 탈모 치료제를 개발하고 있다. 회사에 따르면...
    2024-04-16 05:01
  • [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    한편 이런 중간엽줄기세포는 우리 몸의 골수와 지방에 들어있다. 때문에 골수 농축액은 중간엽줄기세포가 포함된 자가 줄기세포 치료제라고 볼 수 있다. 농축액을 손상된 부위에 놓으면 조직의 재생을 도모하고, 무릎 내 환경을 개선하는 것이다. 자가 골수 줄기세포치료(BMAC)는 장골에서 골수를 약 60cc 정도 뽑은 뒤에 이를 골수 줄기세포용 원심분리 키트를 이용해...
    2023-12-12 14:17
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료
    FECS-Ad는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 기능 강화 및 자가구조화를 통하여 형성된 3차원 기능성 스페로이드다. 기존 세포치료제가 배양접시 표면에서 2차원으로 배양돼 낱세포로 만들어지는 반면, FECS-Ad는 세포-세포 간 상호작용으로 외부의 힘이 작용하지 않고 세포 스스로 자가구조화돼 스페로이드를 형성한다. 이는 인체 내의 미세조직과 매우 유사해 체내...
    2023-11-13 09:57
  • 시지바이오, 세포처리시설 허가 취득…“재생의료 포트폴리오 확장”
    시지바이오, 세포처리시설 허가 취득…“재생의료 포트폴리오 확장”
    시지바이오는 현재 자가지방유래 줄기세포(이하 줄기세포)를 활용한 줄기세포치료제를 개발 중이다. 이를 위해 시지바이오의 세포처리시설에서 채취 및 가공한 양질의 줄기세포를 첨단재생의료 실시기관으로 승인된 국내 병원에 공급하여 다양한 임상 연구를 진행할 계획이다. 또한, 첨단재생의료 실시기관과의 적극적인 협업을 통해 현재 개발중인 줄기세포치료제의...
    2022-08-30 11:07
  • 대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…CDMO 사업 준비 완료
    대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…CDMO 사업 준비 완료
    “대웅제약이 획득한 3가지 허가를 활용해 CDMO사업을 가속화시켜 첨단바이오의약품 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다. 대웅제약은 2020년 시지바이오와 자가지방 유래 줄기세포치료제 개발을 위한 계약을 맺었으며, 지난 6월 연세대 청각재활연구소와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 계약을 체결하는 등 CDMO 사업을 지속적으로 확장하고 있다.
    2022-07-20 09:44
  • [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포를 이용한 무릎 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)가 국내 3상 임상시험에 성공했다는 소식에 전날 증시에서 상한가를 기록했다. 52주 신고가도 갈아치웠다. 네이처셀은 “중증 무릎 퇴행성관절염 치료제인 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험이 성공했다”고 밝혔다. 조인트스템은 1회...
    2021-05-18 08:31
  • [급등락주 짚어보기] 네이처셀ㆍ이연제약 등 바이오 관련주 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 네이처셀ㆍ이연제약 등 바이오 관련주 ‘상한가’
    네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포 이용 무릎 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)가 국내 3상 임상시험에 성공했다는 소식에 상한가를 기록했다. 임상시험에서 중증인 무릎 관절염 환자들의 통증 감소와 관절 기능 개선의 유효성과 안전성이 입증된 것으로 알려졌다. 서울리거는 이날 공시를 통해 국내 무기명 이권부 무보증 공모...
    2021-05-17 18:15
  • 첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    대웅제약은 내년 본격화하는 CDMO 사업을 앞두고 시지바이오가 개발한 자가지방유래 줄기세포치료제를 위탁개발생산하는 업무협약을 맺기도 했다. 이 외에 강스템바이오텍과 노보셀바이오가 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받아 CDMO 사업 진출을 위한 첫 단추를 꿰었다. SK팜테코는 프랑스 유전자ㆍ세포치료제 CMO인 이포스케시 인수를 위한 협상을 진행 중이고...
    2021-03-04 05:00
  • 시지바이오, 자가줄기세포치료제 대웅제약에 위탁개발ㆍ생산 맡긴다
    시지바이오, 자가줄기세포치료제 대웅제약에 위탁개발ㆍ생산 맡긴다
    이번 MOU를 통해 시지바이오는 개발한 자가지방유래 줄기세포치료제를 대웅제약 줄기세포제조소에 위탁개발생산(CDMO)하게 된다. 이로써 시지바이오는 제조소를 구축하는 데 드는 비용을 줄이고 글로벌 규정에 맞춘 생산시설을 통해 줄기세포치료제를 생산할 수 있게 됐다. 시지바이오는 재생의료 3요소인 세포, 지지체, 성장인자의 바이오 융복합 통합 솔루션을...
    2020-11-23 11:05
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 21~25일)
    분화한 줄기세포를 활용한 '반려동물 연골질환 치료' 개발 길 열려 △축산농가 자가진단으로 안정적 축산업 영위 24일(목) △농식품부 장관 09:30 농해수위 전체회의(서울), 14:00 국회 본회의(서울) △NAVER 안심식당 정보제공 서비스 개시 △미국에서도 추석 차례상에 한국산 배 오른다 25일(금) △축산농가 사육밀도 준수 안내(석간) ◇해양수산부 21일...
    2020-09-20 09:23
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    안트로젠은 지방유래 중간엽 줄기세포를 3차원 배양해 시트 형태의 치료제를 개발했다. 당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스...
    2020-08-20 05:00
  • 네이처셀, 치매 치료 신약 ‘아스트로스템’ 미국 FDA 2b 임상 개시
    개발 책임자인 라정찬(바이오스타 줄기세포기술연구원장) 박사는 “지금까지의 연구 결과 우리 몸 속 성체줄기세포인 자가지방 줄기세포를 젊고 안전하게 배양, 정맥내로 투여하여 경증의 알츠하이머 치매를 치료할 수 있다는 생각을 하고 있다”며 “이번 임상에서 아스트로스템의 효과가 확인돼 이미 실용화된 일본을 포함 다른 나라에도 우리의 앞선 기술이...
    2020-07-20 13:20
  • 동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    스마트엑스는 동구바이오제약이 세계 최초로 개발한 자가 지방유래 줄기세포 추출키트다. 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 통증, 자가면역치료, 성형, 미용 등의 목적으로 환자에게 주입하는 1회용 의료기기이다. 기존 방식보다 안전성에서 우월하며 기존 대비 저비용으로 줄기세포 추출이 가능한 것이 특징이다. 동구바이오제약은 루트로닉, 클래시스 등 국내...
    2020-07-15 09:18
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    실제로 의료 현장의 줄기세포 치료법으로는 자신의 지방에서 추출하는 자가 줄기세포, 타인에서 추출하는 타가 줄기세포 두 가지다. 그러나 자가 줄기세포는 많은 양이 필요하고 이식 후 활성도가 높아야 하는데 연령대가 높으면 높을수록 이 조건을 충족하기가 쉽지 않다. 반면 아기 탯줄에서 나온 혈액을 이용하는 타가 줄기세포는 자가 복제 능력을 가지고...
    2020-07-01 11:14
  • 네이처셀, 알츠하이머 치료제 관련 미국 FDA 제2b상 임상시험계획 제출
    네이처셀은 21일 알츠하이머병 환자에게서 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 ‘아스트로스템’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조약의 미국 FDA 제2b상 임상시험계획을 제출했다고 공시했다. 회사는 “미국 FDA에서 승인받은 의약품인 Donepezil과의 비열등성 평가를 통해 아스트로스템의 유효성을 확인하고 안전성 또한 기존에...
    2020-05-21 10:49
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