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  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    이어지는 임상 2a상에서는 두경부암, 담도암, 대장암 환자들을 대상으로 키트루다와 병용 투약하며 항암 효과와 안전성 등을 평가한다. 임상 2상은 서울대병원, 서울아산병원 등 국내부터 시작해 미국으로 확장해 진행할 계획이며 첫 번째 투약 환자는 두경부암 환자다. 두경부암은 구강, 인후, 후두, 침샘 등에서 발생하는 악성 종양이다....
    2024-10-02 13:48
  • [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    티움바이오(TiumBio)는 2일 면역항암제로 개발하고 있는 TGFβ/VEGF 이중저해제 ‘TU2218’를 임상2a상의 첫 환자에 투약을 개시했다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 서울대병원, 서울아산병원 등 국내부터 시작해 미국으로 확장해 진행할 계획이며, 첫번째 투약은 두경부암 환자에 이뤄졌다. 티움바이오는 TU2218의 임상2a상에서 두경부암, 담도암, 대장암 등...
    2024-10-02 09:52
  • 에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스는 중증하지허혈 세포치료제 FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)의 1/2a상 임상시험 결과 모든 시험군에서 FECS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 확인했다고 26일 밝혔다. 해당 임상시험은 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈 (Rutherford category) 환자 20명을 대상으로 했다....
    2024-09-26 17:52
  • 큐라클, 유럽 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 발표…후속 임상 준비 중
    큐라클, 유럽 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 발표…후속 임상 준비 중
    곤잘레스 박사는 “임상2a상을 통해 확인한 효과는 CU06이 후속 임상 단계로 넘어가는 것을 보증하는 것”이라며 “또한 CU06이 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 잠재적인 경구용 치료제가 될 수 있음을 시사한다”고 언급했다. 한편 큐라클은 CU06의 후속 임상을 위한 채비에 전념하고 있다고 밝혔다. 큐라클 관계자는 “최근 임상 2b상에 사용될 신규 제형의...
    2024-09-24 08:49
  • 에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    FECS-Ad의 임상시험은 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈(Rutherford category 4, 5, 6)로 진단받은 자에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험이다. 이번 발표를 통해 회사는 FECS-Ad에 대한 약효를 발표한다. 회사는 과거 중간결과를 통해 FECS-Ad를 투여받은 13명의 환자에서 투여 전 대비 허혈성 통증의 유의미한 감소 폭이 확인돼 증상...
    2024-09-20 07:52
  • 티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    임상 1b상의 목적은 TU2218 및 키트루다 병용 투약 요법의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가하고 이어질 임상 2a상의 최적 용량을 찾는 데 있다. 임상시험에 참여한 환자들은 3개의 그룹으로 나뉘어 TU2218을 용량별(105mg/day, 150mg/day, 195mg/day)로 키트루다와 함께 투여받았다. ESMO 학회에서 발표된 결과에 따르면 종양평가가 가능했던 16명의 환자 중 3명이...
    2024-09-15 14:37
  • 샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표
    샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표
    샤페론은 이러한 국내 임상2a상 시험결과를 토대로 이번 유럽피부과학회에서 기존 아토피 치료제 대비 누겔의 우수성을 소개할 예정이다. 샤페론 관계자는 “누겔의 작용기전에 대한 비임상 연구결과가 지난해 5월 유럽면역학회의 공식 학술지인 저명한 ‘유럽면역학저널’ 표지를 장식하면서 글로벌 제약사들로부터 많은 관심을 받아왔다”며 “이번...
    2024-09-11 09:55
  • [특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세
    [특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세
    샤페론 관계자는 “누겔은 지난해 국내 임상 2a상에서 0.5% 용량에서 전체 환자군의 80%에 이르는 바이오마커 양성군에서 안전성과 유효성이 입증된 바 있다”며 “이번 IDMC의 결정은 2% 고용량에서 안전성이 검증된 것으로, 국내 임상보다 4배 높은 용량뿐 아니라 다양한 인종의 환자군에서 얻은 임상결과이기 때문에 매우 고무적인 성과”라고 말했다.
    2024-09-03 10:41
  • 샤페론, 미국 FDA 임상2상 안전성 확인…차세대 아토피 치료제 글로벌 빅파마 관심↑
    샤페론, 미국 FDA 임상2상 안전성 확인…차세대 아토피 치료제 글로벌 빅파마 관심↑
    샤페론 관계자는 “누겔은 지난해 국내 임상 2a상에서 0.5% 용량에서 전체 환자군의 80%에 이르는 바이오마커 양성군에서 안전성과 유효성이 입증된 바 있다”며 “이번 SMC의 결정은 2% 고용량에서 안전성이 검증된 것으로, 국내 임상보다 4배 높은 용량뿐 아니라 다양한 인종의 환자군에서 얻은 임상결과이기 때문에 매우 고무적인 성과”라고 말했다. 이어 “올해...
    2024-09-03 10:39
  • 코오롱생명과학, 신경병증성 통증치료제 KLS-2031 적응증 확대 추진
    코오롱생명과학, 신경병증성 통증치료제 KLS-2031 적응증 확대 추진
    통증 치료제 KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 치료 유전자 3종을 도입해, 뇌로 가는 통증 시그널을 차단하고 신경세포를 보호하며 주변 면역 환경을 개선한다. 코오롱생명과학은 지난 6월 KLS-2031의 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과 보고서를 발표하고, 적응증 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상 고려의 일환으로 이번 발표를 진행했다.
    2024-08-28 09:47
  • 티움바이오, 자궁내막증 임상 2상 최종 결과 수령…“임상 효과 확인”
    티움바이오, 자궁내막증 임상 2상 최종 결과 수령…“임상 효과 확인”
    티움바이오가 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 티움바이오는 올해 5월 발표한 임상 2a상의 탑라인 결과에서 주평가지표를 달성하는 등 임상시험을 통해 메리골릭스의 효능을 확인한 바 있다. 이날 전체 임상에 대한 세부 데이터가 포함된 CSR을 임상수탁기관인 아이큐비아로부터 받으며 임상을...
    2024-08-23 09:49
  • ‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력
    ‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력
    오스코텍은 현재 류마티스 관절염(임상 2a상 완료), 면역혈소판감소증(임상 2상 완료), 급성백혈병(임상 1a상 완료), 알츠하이머(임상 1a상) 신약 개발에 집중하고 있다. 오스코텍의 자회사인 제노스코는 신약개발 플랫폼 GENO-Kinase(GENO-K), GENO-Degrader(GENO-D)을 기반으로 신약을 연구 중이다. 오스코텍과 함께 연구 중인 면역혈소판감소증 치료제를 제외하고...
    2024-08-22 05:00
  • 유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    미국에서 임상 2a상을 완료한 위마비증 치료제 YH12852, 미국 임상 3상 단계인 퇴행성 디스크 치료제 YH14618 등이 제2의 렉라자가 될 것으로 기대 중이다. 국내에서는 지아이이노베이션에서 알레르기 치료제 YH35324를 도입하고, 에이비엘바이오와 항암제 YH32367를 공동연구하는 등 적극적인 오픈이노베이션 전략도 구사하고 있다. 개방적인 연구협업과 장기적인...
    2024-08-21 13:01
  • 박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    회사 측은 스페인과 미국에서 임상이 순항하고 있어 환자 모집의 어려움을 넘어선 데다 투약 환자의 경과도 좋은 편이라 내년부터는 임상 2a상 돌입이 무리 없을 것으로 예상한다. 프레스티지바이오파마는 바이오시밀러와 항체신약 투트랙 전략으로 글로벌 제약‧바이오 기업으로 성장할 계획이다. 바이오시밀러는 개발 리스크가 적고 적정 수익을 확보할 수...
    2024-08-19 16:10
  • 에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개
    에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개
    에스바이오메딕스는 중증하지허혈 세포치료제 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(FECS-Ad)의 임상 1/2a상에 대한 최종 결과를 9~10월께 발표할 것이라고 25일 밝혔다. 해당 임상시험은 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈(Rutherford category 4, 5, 6)로 진단받은 자에 대한 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(FECS-Ad)의 안전성 및 유효성을...
    2024-07-25 08:40
  • ‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?
    ‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?
    떼아로부터 반환된 ‘CU06’ 자체 임상 진행 예정임상2a상 데이터 긍정적…임상 2b상 자금도 충분 큐라클이 프랑스 제약사 떼아로부터 기술 반환당한 망막 혈관 질환 치료제 ‘CU06’의 임상에 직접 나서며 반전을 꾀한다. 최근 발표한 임상 2a상 데이터와 보유한 현금을 바탕으로 독자 개발이 가능하단 입장이다. 이를 통해 향후 글로벌기업 등과 협약을...
    2024-07-25 05:00
  • [특징주] 시너지이노베이션, 자회사 경구용 비만·치매치료제 임상 2상 기대감↑...새로운 기전 치료제 부각
    [특징주] 시너지이노베이션, 자회사 경구용 비만·치매치료제 임상 2상 기대감↑...새로운 기전 치료제 부각
    비만 임상 2상은 75명을 대상으로 12주간 투약한다. 내년까지 2a상을 완료할 수 있을 것으로 예상했다. 알츠하이머 임상 2상에서는 114명의 대상자를 모집해 52주간 투약할 예정이다. 한편, 시너지이노베이션은 뉴로바이오젠 지분율은 55.6%를 보유하고 있는 최대주주다. 특수관계인 지분을 포함하면 93.7%의 지분을 확보한 것으로 알려졌다.
    2024-07-22 14:51
  • 와이바이오로직스-지아이셀, 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 개발 ‘맞손’
    와이바이오로직스-지아이셀, 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 개발 ‘맞손’
    지난달 임상 2a상이 개시됨에 따라 세포치료제의 안전성과 유효성을 지속해서 확인할 계획이다. 장명호 지아이셀 최고 과학 고문은 “지아이셀에서 개발한 NK세포치료제는 고형암에 잘 침투할 수 있도록 특별한 케모카인 수용체 발현을 설계했다. 와이바이로직스가 보유한 항체 플랫폼을 기반으로 고형암에 더욱 강력하게 침투해 모든 CAR-NK 세포치료제를...
    2024-07-22 14:20
  • [BioS]와이바이오-지아이셀, 고형암 ‘CAR-NK’ 공동연구 MOU
    [BioS]와이바이오-지아이셀, 고형암 ‘CAR-NK’ 공동연구 MOU
    NK®’ 세포치료제 파이프라인의 임상2a상을 개시했으며 세포치료제의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 이번 협력을 바탕으로 와이바이오로직스와 지아이셀은 파이프라인 확장과 다양한 신규 CAR-NK 항암 치료제 후보물질을 발굴할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 박영우 와이바이오로직스 대표는 “이번 업무 협력을 통해 또 하나의 혁신을...
    2024-07-22 11:29
  • 큐라클, 美 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 결과 발표…독자적 개발 이어간다
    큐라클, 美 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 결과 발표…독자적 개발 이어간다
    큐라클은 ‘2024 미국 망막학회(ASRS)’ 정기학회에서 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘CU06’의 임상 2a상 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 올해로 42회째를 맞는 ASRS 정기학회는 미국 안과학회(AAO), 미국 시과학안과학회(ARVO) 등과 안과를 대표하는 세계적인 국제 학술대회다. 현재 스웨덴 스톡홀름에서 성황리에 열리고 있다. 특히 이번 학회에서 CU06은...
    2024-07-18 10:32
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