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  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 신약 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 결과 보고서를 수령했다고 25일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례다. SRN-001은 기존 치료제와는 차별화된 새로운 메커니즘을 통해 작용하는 신약...
    2024-09-28 06:00
  • 에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구를 진행한 이번 임상 1상 시험은 총 25명의 환자(대장암 23명, 신장암 2명)를 대상으로 파스로파립을 30㎎에서 360㎎까지 7단계에 걸쳐 용량을 증량 시키며 28일 주기(21일 투약기, 7일 휴약기)로...
    2024-09-25 09:50
  • [특징주] 셀트리온, 안과질환 치료제 ‘임상 유효’에 강세
    [특징주] 셀트리온, 안과질환 치료제 ‘임상 유효’에 강세
    셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아일리아 시밀러’의 임상 3상 유효성 입증 소식에 강세다. 23일 오전 9시 46분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 2.23%(4500원) 오른 20만6000원에 거래되고 있다. 셀트리온은 이날 유럽망막학회(EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' ‘바이오시밀러 CT-P42(제품명 아이덴젤트)’의 글로벌...
    2024-09-23 09:47
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    획득했다고 23일 밝혔다. 올해 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 2개월 만이다. 프레스티지바이오파마의 이번 품목허가 승인은 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 국내 세 번째다. 회사는 이번 투즈뉴의 승인 성공 경험으로 현재 임상 3상 결과 분석이 진행 중인 아바스틴 바이오시밀러 HD204의 품목 허가 준비를...
    2024-09-23 09:11
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일 밝혔다. 지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 올해 안에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을...
    2024-09-23 09:06
  • 셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    셀트리온이 유럽망막학회(EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(CT-P42)’에 대한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회로 안과 질환 분야에서 권위 있고 규모가 큰 유럽 학회 중...
    2024-09-23 08:56
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 장기 3상 “EURETINA 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 장기 3상 “EURETINA 발표”
    셀트리온(Celltrion)이 23일 유럽망막학회(European Society of Retina Specialists, EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, aflibercept)' 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt)’의 글로벌 임상3상 52주 결과를 발표했다고 밝혔다. EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제학회로 안과 질환 분야에서...
    2024-09-23 08:55
  • 국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    박경화 고대안암병원 종양내과 교수는 이날 기자간담회에서 티루캡의 임상적 가치에 대해 설명했다. 박 교수는 “전체 유방암 환자의 70%를 차지하는 HR양성/HER2음성 치료에서 그동안 CDK4/6 억제제와 같은 1차 치료 옵션의 발전에도 불구하고 내성 등으로 인해 치료를 실패하는 환자가 존재했다. 반면 2차 치료 옵션이 제한적이라 미충족 수요가 높았던 상황”...
    2024-09-12 16:27
  • 여성생명과학기술포럼, 제23회 정기 심포지엄 및 시상식 성황리 개최
    여성생명과학기술포럼, 제23회 정기 심포지엄 및 시상식 성황리 개최
    ‘제23회 여성생명과학기술포럼 심포지엄’을 성황리에 개최했다. WBF는 여성과학자 양성을 목적으로 설립된 비영리단체다. 매년 정기 심포지엄을 열어 여성생명과학자 및 동료과학자들 간의 네트워크를 구축하고, 리더십 함양과 미래세대 여성과학자들의 성장을 지원하고 있다. 백자현 WBF 회장은 개회식에서 “기초 연구와 임상 연구 간의 협력과 융합을 통해...
    2024-09-12 14:33
  • 대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    제품군으로 임상 개발을 확대할 계획이다. 2020년 산업통상부 제1차 산업핵심기술개발사업의 바이오산업기술개발 과제로 선정돼 개발되고 있는 대웅제약의 용해성 마이크로니들 패치는 대웅의 자회사 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 ‘클로팜(CLOPAM®)’ 특허 기술이 적용돼 높은 효능을 나타낸다. 클로팜은 국내에서 총 23건의 특허를 출원했으며, 이 중 5건이 등록됐다....
    2024-09-10 08:53
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 팔란티어, S&P500 신규 편입에 14% 이상 폭등…서밋 세라퓨틱스 55.99%↑
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 팔란티어, S&P500 신규 편입에 14% 이상 폭등…서밋 세라퓨틱스 55.99%↑
    두 주식은 23일 정규장 개장 전에 뉴욕증시 벤치마크인 S&P500에 편입돼 거래될 예정이다. 미국 생명공학기업 서밋 세라퓨틱스는 전장보다 55.99% 폭등한 19.14달러에 거래를 끝냈다. 서밋 세라퓨틱스는 현재 개발하고 있는 폐암 항암 약물의 임상 3상 시험 결과가 머크의 대표적 항암제 키트루다의 효능을 앞선 것으로 나타났다고 밝혔다. 이로 인해 장중...
    2024-09-10 08:12
  • [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 국내 런칭 심포지엄
    [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 국내 런칭 심포지엄
    회사에 따르면 에피즈텍 런칭 심포지엄에는 국내 내과 전문의60여명이 참석했으며, 양일간 우스테키누맙 성분 의약품의 최신 지견, 임상적 효과에 대한 의약학적 정보교류 등에 대한 활발한 발표와 토론이 이뤄졌다. 에피즈텍은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 면역반응 관련 신경전달물질 인터루킨(IL)-12, 23...
    2024-09-02 18:49
  • [베스트&워스트] 딥페이크 성범죄 확산에 보안주 부각…샌즈랩 54.07%↑
    [베스트&워스트] 딥페이크 성범죄 확산에 보안주 부각…샌즈랩 54.07%↑
    23일 상장한 이엔셀은 기업공개(IPO) 흥행에 더해 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감을 받으며 강세를 띤 것으로 풀이된다. 이엔셀 핵심 파이프라인은 줄기세포 치료제 ‘EN001’로, 뒤센근위축증을 적응증으로 하는 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 플랜티넷과 샌즈랩은 각각 58.39%, 54.07% 상승한 3255원, 9660원을 기록했다. M83와 모니터랩은 48.84%, 40....
    2024-08-31 09:06
  • 셀리드, 필리핀서 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 재개
    셀리드, 필리핀서 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 재개
    셀리드가 필리핀에서 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험의 대상자 모집과 투여를 재개했다고 23일 밝혔다. 셀리드는 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 현재 필리핀은 4개의 임상시험 실시기관에서...
    2024-08-23 11:19
  • 티움바이오, 자궁내막증 임상 2상 최종 결과 수령…“임상 효과 확인”
    티움바이오, 자궁내막증 임상 2상 최종 결과 수령…“임상 효과 확인”
    티움바이오가 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 티움바이오는 올해 5월 발표한 임상 2a상의 탑라인 결과에서 주평가지표를 달성하는 등 임상시험을 통해 메리골릭스의 효능을 확인한 바 있다. 이날 전체 임상에 대한 세부 데이터가 포함된 CSR을 임상수탁기관인 아이큐비아로부터 받으며 임상을...
    2024-08-23 09:49
  • 신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차
    신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차
    각 협력 주체가 후보물질 발굴, 전임상 및 임상, 각종 인·허가 등을 담당해 개발과 상업화에 소요되는 시간을 줄이고 지출을 분담했다. 유한양행은 2015년 7월 제노스코로부터 전임상 단계에 있는 렉라자를 도입했다. 제노스코는 국내 바이오기업 오스코텍의 미국 자회사다. 이후 물질 최적화, 특허 확보, 임상 1상을 진행하고 2018년 11월 당시 얀센(현...
    2024-08-23 09:00
  • [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 유럽 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 유럽 3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 23일 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 유럽 임상3상을 위한 파트1&2에 대한 임상시험계획서(IND)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 EMA가 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trial...
    2024-08-23 08:48
  • CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    장 대표는 "차세대 중간엽 줄기세포 치료제(EN001)를 세계 최초로 개발해 샤르코-마리-투스병(CMT) 등에 적용해 개발 중이며 현재 임상 1b상이 진행 중"이라며 "원가는 절감하고 효능과 활용성은 증진해 2028년까지 약 4조7600억 원 규모로 성장할 것으로 예상하는 CMT 시장을 공략할 예정"이라고 말했다. 또한, 이엔셀은 창업 후 매출이 꾸준히...
    2024-08-06 13:06
  • “알테오젠, 산도즈 시밀러SC 계약 확대에…업종 내 최선호주”
    “알테오젠, 산도즈 시밀러SC 계약 확대에…업종 내 최선호주”
    또 “키트루다SC는 9월 23일 임상 3상 종료 및 가을 중 결과를 발표할 것”이라며 “하반기 사노피(추정) 임상 1상 개시, ADC SC 3분기 빅파마 기술이전 목표 등 기존 계획은 모두 순항 중”이라고 했다. 엄 연구원은 “머크 키트루다는 전년동기 대비 매출이 21% 성장하며 분기 매출 10조 원을 돌파해 매출 추정치를 상향했다”며 “로슈 티쎈트릭SC 또한 2분기 실적...
    2024-07-31 08:16
  • 글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고
    글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고
    반면 북미는 2019년 19%에서 23%, 중국은 10%에서 15% 증가했다. 업계에서는 중부와 동부 유럽의 임상 점유율이 감소한 것에 주목했다. 러시아와 우크라이나는 주요 임상 국 중 하나였는데 전쟁으로 임상이 어려워지며 임상이 줄었다고 분석했다. 실제 전쟁 초기 러시아서 임상하던 국내 제약사는 임상을 중단하거나 계획을 수정했다. 종근당은 코로나19 치료제...
    2024-07-29 09:00
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