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  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    (Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인한다. 넥스피어에프는 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2~6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 통증을...
    2024-09-07 05:00
  • 현대바이오, 항바이러스제 '제프티' 인플루엔자 치료제 타미플루 대비 월등히 뛰어난 효능 입증
    현대바이오, 항바이러스제 '제프티' 인플루엔자 치료제 타미플루 대비 월등히 뛰어난 효능 입증
    현대바이오는 제프티의 코로나19에 대한 임상시험 결과 안전성과 유효성을 입증한 바 있고 현재 임상3상을 진행하고 있다. 코로나19에 효과가 있는 것으로 확인된 제프티가 이번 동물실험에서 인플루엔자에 효능이 있는 것으로 확인됨으로써 '범용 항바이러스제로서의 가능성'이 더욱 높아졌다. H1N1은 조류독감 바이러스(H5N1, H5N8 등)과 함께 인플루엔자 A에 속하는...
    2024-09-05 11:06
  • 투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시
    투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시
    현재 국내 임상 2상을 진행 중으로 해당 임상이 끝나면 조건부 허가를 통한 국내 출시가 목표다. ADC 기업 인투셀과 심혈관질환 전문기업 레드엔비아는 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출했다. 인투셀은 리가켐바이오 공동 창업자 박태교 대표이사가 2015년 설립했으며, ADC 항체와 약물을 연결하는 링커 기술을 보유하고 있다. 회사 측에...
    2024-09-04 05:01
  • [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    GC녹십자(GC Biopharma)와 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 2일 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(개발코드명: GC1134A, HM15421)’에 대한 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계최초 월1회 피하투여(SC) 용법으로 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질이다....
    2024-09-02 15:18
  • GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 ‘리소좀’에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍됐을 때...
    2024-09-02 14:15
  • [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    이에 비해 주가는 2.6배 차이에 그쳐 셀트리온 주주들은 손해라는 주장이 제기됐다. 일반 주주의 요구를 받아들인 경영진 행보에 대해서는 대주주 이익을 중심으로 추진되기 일쑤였던 국내 인수·합병(M&A)이 일반 주주 의견으로 철회된 것은 이례적이라는 반응도 나왔다. 셀트리온으로서는 안정적 성장을 위해 지배구조 개편을 이어가는 한 빨리 매듭지어야...
    2024-08-21 07:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·시프트업·SK스퀘어 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·시프트업·SK스퀘어 등
    △셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러(CT-P55) 미국 임상 3상 시험계획 승인 △삼성화재해상보험, 2분기 영업이익 7823억 원…전년 동기 대비 4.9%↑ △DB손해보험, 2분기 영업이익 7054억 원…전년 동기 대비 13.5%↑ △DL이앤씨, 박상신 대표이사 신규 선임 △이아이디, 반기검토의견 의견거절 △웰바이오텍, 반기검토의견 의견거절 △제이알글로벌리츠, 주당 배당금...
    2024-08-14 17:21
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만1상 파트1 “모집완료”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만1상 파트1 “모집완료”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 14일 비만치료제로 개발 중인 GLP-1/GCG 이중작용제(dual agonist) ‘DA-1726’의 글로벌 임상1상 파트1 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 뉴로보는 지난 1월 DA-1726의 글로벌 임상1상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 임상1 상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및...
    2024-08-14 09:50
  • 손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    연구·개발(R&D) 측면에서는 21가 폐렴구균백신이 미국 임상 3상에 진입할 전망이다. 사노피와 함께 개발하는 이 백신은 2027년 글로벌 임상 3상을 완료하는 것이 목표다. 1조2000억 원대 현금 및 현금성자산을 보유한 SK바이오사이언스는 올해 6월 3390억 원을 투자해 독일의 백신 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이로지카(이하 IDT)를 인수, 유럽에 cGMP 생산 시설을...
    2024-08-06 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] LG디스플레이, 4분기 어닝서프라이즈 전망
    [오늘의 증시 리포트] LG디스플레이, 4분기 어닝서프라이즈 전망
    2Q24 판가 상승과 제품 믹스 개선으로 시장컨센서스 크게 상회 3분기는 다시 비수기 돌입 투자의견 ＇BUY＇와 목표주가 31,000원 유지 박성봉 하나증권 연구원 ◇HK이노엔 슬기로운 운영, 성장하는 실적 2Q24 Review: 케이캡과 컨디션의 쌍끌이, 의료계 파업 영향 최소화 하반기 관전 포인트: 케이캡 미국 임상 데이터 & 유럽 판권계약 투자의견 매수...
    2024-08-02 08:16
  • [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”
    [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)와 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 1일 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(개발코드명: GC1134A/HM15421)’에 대한 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 월1회 피하투여(SC) 용법으로 개발중인 지속형 효소대체요법(ERT) 파브리병 치료제다....
    2024-08-01 09:21
  • GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청
    GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청
    GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로...
    2024-08-01 08:49
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 어닝쇼크 포드 18.3%↓…서비스나우 13.4%↑
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 어닝쇼크 포드 18.3%↓…서비스나우 13.4%↑
    개발 중인 비만 치료제의 3상 임상시험 계획을 밝힌 뒤 28.31% 올랐다. 바이킹테라퓨틱스는 매우 인기 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 시장에 한 걸음 더 다가서게 됐다. 전문가들은 10년 후에는 1500억 달러 규모로 성장할 수 있다고 보고 있다. 한편 이날도 주요 기술주와 반도체주가 일제히 약세를 보였다. 마이크로소프트(MS)가 2.45% 내렸고 구글...
    2024-07-26 08:44
  • [BioS]동아ST, 2Q 매출액 1577억..전년比 2.3%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 매출액 1577억..전년比 2.3%↑
    AhR 길항제 기반 면역항암제인 ‘DA-4505’과 치매치료제 ‘DA-7503’은 국내 임상1상을 진행중이다. 항체-약물접합체(ADC) 전문기업 자회사인 앱티스는 위암, 췌장암 타깃인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 ‘AT-211’을 개발중이며, 올해말 국내 임상1상 임상시험계획(IND) 신청을 계획중이다.
    2024-07-25 15:18
  • [오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상
    [오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상
    글로벌 임상 3상 모멘텀 기대 줄기세포치료제 연구개발 및 비임상CRO 서비스 전문기업 뉴로나타-알(루게릭병 치료제) 글로벌 임상 3상 모멘텀 대규모 자사주 보유 vs 교환사채 발행으로 인한 오버행 이슈 박선영 한국IR협의회 연구원 △SG 우크라이나 재건사업 참여 임박 기대감 고조 중소기업자간 경쟁제품 부분해제로 올해 초 조달청과 대규모 계약하며...
    2024-07-17 08:07
  • GSK, 수막구균B 백신 ‘벡세로’ 국내 도입…“치명률 높아 예방 필요”
    GSK, 수막구균B 백신 ‘벡세로’ 국내 도입…“치명률 높아 예방 필요”
    국내에서도 11~17세의 한국 청소년 264명을 대상으로 진행된 3상 임상연구에서 높은 수준의 면역원성과 양호한 안전성을 확인한 바 있다. 또한 벡세로는 2013년 유럽 의약품청(EMA)에서 최초 승인 후 세계 52개국에서 승인받아 10년 이상 수막구균B 감염증 예방효과를 입증해왔다. 권현지 한국GSK 백신사업부 전무는 “벡세로 출시를 통해 영유아와 청소년을 포함한 많은...
    2024-07-16 15:41
  • [오늘의 증시 리포트] 한미약품, 거버넌스 이슈 주가 하락 과다
    [오늘의 증시 리포트] 한미약품, 거버넌스 이슈 주가 하락 과다
    PER 2.8배, PBR 0.3배로 저평가 김선호 한국IR협의회 연구원 ◇한미약품 거버넌스 이슈로 인한 주가하락 과다 2Q24 Pre: 언제나 믿고보는 견조한 실적 GLP-1/GCG 기전의 MASH 효능 확인, Merck는 2가지 신규 임상 시작 거버넌스 이슈로 인한 주가 하락은 과다 김민정 DS투자증권 연구원 ◇CJ ENM 2Q24 Preview: 비핵심 자산 매각 시작 투자의견 Buy, 목표주가 111,000원...
    2024-07-11 08:22
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 파트2 “투약 개시”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 파트2 “투약 개시”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 27일 비만치료제로 개발중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 밝혔다. 뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상1상을 승인받았다. DA-1726 임상1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1...
    2024-06-27 09:18
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 차별성 “ADA 발표”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 차별성 “ADA 발표”
    저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)은 DA-1726이 상승을 53.2% 억제시키고, 티제파티드는 41.5% 억제시켰다. 동아에스티는 지난해 ADA에서 발표한 전임상에서 티제파티드와 유사한 체중감소 효과를 확인했으며, 이번 전임상 결과를 통해 티제파티드 대비 우수한 콜레스테롤 상승 억제효과를 추가적으로 확인했다. 동아에스티는 DA-1726의 글로벌...
    2024-06-24 10:35
  • [오늘의 증시리포트] 유니드, 글로벌 가성칼륨 시장 강자
    [오늘의 증시리포트] 유니드, 글로벌 가성칼륨 시장 강자
    시총 2.4배 + PER 5배라면? 2000년 상장, 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 기준 5위인 의약품 제조 및 판매업체 고성장하는 CMO 사업부, 연평균 약 34% 성장, 기존 및 신규제품 실적 증가 당뇨시장: 다파글리프로진 제네릭 → 현재 복합제 임상 3상 진행 중, 내년 출시 예상 서지혁 밸류파인더 ◇롯데칠성 시원한 여름을 위해 지금부터 볼 때 기존 예상보다...
    2024-06-12 07:39
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