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  • 글로벌 빅파마에서도 포기한 ‘근감소증’ 신약…현재 개발 현황은
    글로벌 빅파마에서도 포기한 ‘근감소증’ 신약…현재 개발 현황은
    KSB튜젠은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 근감소증 치료제 ‘KSB-10301’에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인을 받아 환자 투약을 진행 중이다. 앞선 전임상에서 다수의 노화 동물모델 앞정강이근과 장딴지근의 근육량 감소를 억제했고, 근 기능 측면에서도 실제 사람의 근감소증 진단 기준과 유사한 평가항목에서 통계적으로 유의미한 결과를 확보했다....
    2024-10-10 05:01
  • 초기 치매 치료제 등장…K바이오 어디까지 왔나
    초기 치매 치료제 등장…K바이오 어디까지 왔나
    올해 4월 ‘GV1001’의 글로벌 임상 2상 환자 모집을 완료했고, 국내에서는 계열사 삼성제약이 임상 3상을 준비하고 있다. GV1001은 최근 연구에서 알츠하이머병을 근본적으로 치료할 수 있는 가능성을 확인했다. 유성운 대구경북과학기술원 교수팀이 지난달 26일 미국 학회(ReThink 신경면역학 심포지엄 2024)에서 공개한 연구 결과에 따르면, GV1001은 알츠하이머병...
    2024-10-10 05:01
  • 주사제가 지배하는 중증 건선 치료제 시장, ‘먹는 약’ 급부상하나
    주사제가 지배하는 중증 건선 치료제 시장, ‘먹는 약’ 급부상하나
    한국BMS에 따르면 광선요법 혹은 전신요법을 필요로 하는 중등도-중증의 성인 판상 건선 환자 총 1686명을 대상으로 진행한 임상시험에서 16주차에 중증도를 나타내는 PASI점수가 75% 이상 개선된 환자는 58.4%에 달했다. 의사의 전반적인 평가 점수인 sPGA 0/1 달성률도 53.6%로 집계됐다. 중증 건선 치료제 시장에서 경구제 옵션은 소틱투가 유일하다. 암젠이 2017년 11월...
    2024-10-10 05:00
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 톱라인 공개 임박…‘1호 신약’ 가능성
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 톱라인 공개 임박…‘1호 신약’ 가능성
    젬백스는 올해 3월 국내 임상 2상 환자모집을 완료하고, 지난달 투약까지 마쳤다. 78명의 진행성핵상마비 환자를 대상으로 위약군과 시험 1군(GV1001 0.56㎎), 시험 2군(GV1001 1.12㎎)으로 나눠 6개월 동안 질환 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하는 임상으로, 서울특별시 보라매병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 분당서울대학교병원, 경희대학교병원에서...
    2024-10-10 05:00
  • 대웅제약, CPHI2024서 ‘혁신 제제기술’ 전격 공개
    대웅제약, CPHI2024서 ‘혁신 제제기술’ 전격 공개
    반면 마이크로니들은 매우 작은 바늘로 이뤄져 있어 주사에 대한 공포심을 없애주고 병원 방문 횟수도 줄일 수 있어 환자 편의성을 대폭 개선할 수 있다. 이러한 이유로 전 세계 많은 기업들이 마이크로니들 의약품에 도전했지만 지금까지 상용화에 성공한 사례는 없었고, 현재 접할 수 있는 제품은 의약품이 아닌 피부 미용 패치가 전부다. 대웅제약 계열사...
    2024-10-09 13:34
  • ‘위고비’ 마침내 국내 상륙…‘기적의 비만약’ 기대 충족할까
    ‘위고비’ 마침내 국내 상륙…‘기적의 비만약’ 기대 충족할까
    임상시험 결과에 따르면 허가 범위 내로 사용해도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발손실, 급성췌장염 등이 발생할 수 있다. 또한 탈수로 인한 신기능 악화, 급성 췌장염, 당뇨병(제2형) 환자에게서의 저혈당·망막병증 등이 생길 수 있다. 특히 약을 끊으면 다시 과거 체중으로 돌아가는 요요현상이 발생할 수 있다. 위고비 투약을 중단한 일부 환자들에서...
    2024-10-08 15:59
  • 오름테라퓨틱 “공모 자금, 연구에 투자…2026년 매출 목표 930억”
    오름테라퓨틱 “공모 자금, 연구에 투자…2026년 매출 목표 930억”
    TPD를 통해 GSPT1 분해 기전을 바탕으로 치료제 개발 및 임상 단계 프로그램을 확보하고 있다. 이를 기반으로 지난해와 올해 2건의 기술이전 계약으로 최대 11억2500만 달러(약 1조5000억 원) 규모의 계약을 맺었다. 이승주 대표는 “TPD는 하나의 분자로 여러 질병 관련 단백질을 분해할 수 있다. 오름의 플랫폼은 정상 세포 대비 질병 세포 단백질을 정밀하게 분해할 수...
    2024-10-08 14:40
  • [BioS]씨어스, '모비케어' vs다중리드 심전도 "동등성 확인"
    [BioS]씨어스, '모비케어' vs다중리드 심전도 "동등성 확인"
    논문에 따르면 이번 임상은 심혈관질환, 관상동맥질환, 심부전, 부정맥 등 질환관리가 필요해 심장재활 치료에 참가한 환자 50명을 대상으로 운동부하 심전도검사를 진행했다. 환자들은 씨어스의 웨어러블 심전도 패치와 '12유도 심전도 장치'를 동시에 부착한 후 운동부하 검사를 수행하고, 운동부하 검사동안 측정된 심전도 데이터를 비교했다. 임상진행은...
    2024-10-08 14:27
  • HLB그룹 美 계열사 베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    HLB그룹 美 계열사 베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    CELESTIAL-301 임상 시험에서는 SynKIR-310의 안전성, 내약성 및 초기 효능을 평가한다. CAR-T 치료 이후 재발하거나 불응성으로 판명된 환자 및 기존에 CAR-T 치료를 받지 않은 환자들이 대상으로, B세포 비호지킨 림프종 외에도 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 소포 림프종(FL), 외투 세포 림프종(MCL), 변연부 림프종(MZL) 환자가 포함된다. 현재...
    2024-10-08 10:58
  • 씨어스테크놀로지 "모비케어 심장 재활치료에도 활용"
    씨어스테크놀로지 "모비케어 심장 재활치료에도 활용"
    임상 참여 환자들은 씨어스의 웨어러블 심전도 패치와 '12유도 심전도 장치'를 동시에 부착한 후 운동부하 검사를 수행하고, 운동부하 검사 동안 측정된 심전도 데이터를 비교했다. 연구 결과 씨어스의 심전도 패치와 '12유도 심전도 장치'로 측정된 주요 심전도 파라미터(Total QRS, VEB, SVEB, RR Interval)들은 상관계수 P 값이
    2024-10-08 10:27
  • 임형택 메디웨일 최고의학책임자, 세계 최상위 2% 과학자 선정
    임형택 메디웨일 최고의학책임자, 세계 최상위 2% 과학자 선정
    이것이 모든 사람에게 일반 개념이 되도록 학문적으로 더욱 노력하겠다”고 밝혔다. 메디웨일의 닥터눈 CVD는 세브란스병원을 포함한 국내 57개 병·의원에서 당뇨병과 고혈압 등 대사질환 환자들을 대상으로 사용되고 있다. 현재 임상시험 중인 만성콩팥병 조기 예측 솔루션인 닥터눈 CKD는 2025년까지 국내 허가 및 보험 적용을 목표로 하고 있다.
    2024-10-08 08:46
  • 초고령사회 AI, 의료 대전환기…헬스케어 산업계 대응 전략은?
    초고령사회 AI, 의료 대전환기…헬스케어 산업계 대응 전략은?
    초고령화 대한민국, 극복 난제 많지만 ‘기술 발전’ 계기 될 것 초고령화 사회에 진입하면 만성질환과 퇴행성질환은 물론, 암과 같은 중증질환자도 증가하게 된다. 국민 건강관리의 목적은 질병이나 장애 없이 약에 의존하지 않고 살아가는 ‘건강수명(healthspan)’ 극대화에 집중된다. 따라서 초고령화라는 인구 구조의 변화는 국내 헬스케어 산업계에 위기이자 기회가...
    2024-10-08 05:05
  • ‘생물보안법 수혜’ 에스티팜, ‘신기술 도입‧수주’로 영향력 확대
    ‘생물보안법 수혜’ 에스티팜, ‘신기술 도입‧수주’로 영향력 확대
    미국 바이오기업 인테론과 종양괴사인자 수용체(TNFR) 저해제 개발 공동연구 계약을 체결해 TNFR을 선택적으로 저해하는 저분자 전임상 후보물질을 도출할 계획이다. 선택적으로 TNFR를 저해하는 저분자 물질을 개발하면 높은 선택성, 안정성, 및 비용 감소로 더 많은 환자에 안전하고 우수한 약물을 공급할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 차백신연구소와는 RNA...
    2024-10-08 05:00
  • 가톨릭대 성빈센트병원, 경기남부 최초 전립선암 '플루빅토' 치료 시행
    가톨릭대 성빈센트병원, 경기남부 최초 전립선암 '플루빅토' 치료 시행
    윤혁진 핵의학과 교수는 "플루빅토는 기존 치료법으로 치료가 어려운 난치성 전이성 전립선암 환자에서 비교적 적은 위험성으로 시도해볼 수 있는 새로운 치료법"이라며 "해외 임상시험에서 표준치료 대비 질병의 진행 속도를 늦추고, 전체 생존기간을 연장하는 효과가 확인돼 기대가 크다"고 말했다.
    2024-10-07 18:00
  • 삼성전자, 美서 ‘AI 헬스케어’ 기업 토론회 개최…사업 강화 박차
    삼성전자, 美서 ‘AI 헬스케어’ 기업 토론회 개최…사업 강화 박차
    이들은 헬스케어 분야에서의 AI 기술 활용 방안, 환자 치료·임상 워크플로우 등에서 AI 역할, 헬스케어에서 AI의 도전 과제 등을 논의할 계획이다. 헬스케어 시장은 AI 기술 발전과 더불어 큰 성장이 예상된다. 시장조사기관 테크나비오(Technavio)에 따르면 글로벌 헬스케어 시장 규모는 연평균 8.73% 증가해 2028년에는 6조2637달러에 이를 것으로 나타났다....
    2024-10-07 15:28
  • “체중감량 신약, 급격한 근손실 문제 보완해야”
    “체중감량 신약, 급격한 근손실 문제 보완해야”
    얀코풀로스 박사는 임상결과에서 인슐린 분비를 촉진하고 소화 속도를 늦추는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 호르몬을 모방한 GLP-1 계열 약물 치료를 받은 환자는 식이요법이나 운동으로 체중을 감량한 사람들보다 훨씬 더 빠른 속도로 근육이 손실됐다고 설명했다. GLP-1은 최근 선풍적인 인기를 끌고 있는 비만 치료제 오젬픽·위고비 등의 주성분이다. 그는 또 올해...
    2024-10-07 12:49
  • 출혈·통증 최소화 ‘로봇수술’ 성과 올리는 대학병원들
    출혈·통증 최소화 ‘로봇수술’ 성과 올리는 대학병원들
    최 교수는 연구에서 국민건강보험 빅데이터를 이용해 국내에서 전립선암 환자 중 로봇을 이용한 전립선절제 수술과 그 외 수술 방법을 통해 이후 발생하는 임상 결과 및 비용을 비교 분석했다. 최 교수는 “로봇을 이용한 수술이 우리나라에서는 비급여로 수술 비용이 많이 들지만, 수술 이후에 들어가는 의료 비용과 환자의 합병증 및 부작용도 상대적으로 더 적은...
    2024-10-07 11:00
  • 비만치료제, 비만 환자 치료에만 제한적으로 사용해야
    비만치료제, 비만 환자 치료에만 제한적으로 사용해야
    식약처는 지난해 4월 위고비를 △초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자 △BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만 환자에게 처방하도록 허가했다. 해당 의약품의 임상시험 결과에 따르면 비만치료제를 허가 범위 내로 사용해도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발손실, 급성췌장염 등 부작용이 따를...
    2024-10-07 10:26
  • 루닛, 美 면역항암학회 참여…희귀종양 치료효과 예측 연구 발표
    루닛, 美 면역항암학회 참여…희귀종양 치료효과 예측 연구 발표
    및 임상적 의의를 보다 압축된 형태로 신속히 공유하는 데 중점을 둔다. 서범석 루닛 대표는 "AI는 기존에 육안으로 분석이 어려웠던 복잡한 종양미세환경을 정밀하게 해석함으로써 '맞춤형 암 치료'의 새 지평을 열고 있다"며 "이번 연구는 특히 희귀암 환자들에게 더 효과적인 치료 옵션을 제공할 가능성을 열어줄 것"이라고...
    2024-10-07 10:25
  • [특징주] 엠아이텍, 세계최초 '꺾이는 담도용 금속 스텐트' 개발...식약처 품목 허가 승인 상승세
    [특징주] 엠아이텍, 세계최초 '꺾이는 담도용 금속 스텐트' 개발...식약처 품목 허가 승인 상승세
    권 교수팀이 개발한 꺾이는 담도용 스텐트는 식품의약품안전처로부터 품목 허가 승인을 받아 임상에서 사용할 수 있게 됐다. 따라서 담도 폐쇄 환자에서 십이지장 음식물이 역류되어 스텐트 기능에 문제가 생기는 환자들에게 맞춤형 치료 효과를 극대화하고 합병증을 예방할 수 있을 것으로 기대된다. 이 스텐트는 음식물이 역류하는 환자를 대상으로 항역류 기능을...
    2024-10-07 10:04
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