JW바이오사이언스는 대한개원의협의회와 대한임상화학회가 주최하는 추계 학술대회에 참가해 생화학 분석 장비와 일반 시약, 특수 시약 라인업 등 주요 제품을 전시했다고 22일 밝혔다.
JW바이오사이언스는 13일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 열린 대한개원의협의회 ‘제34차 추계 연수교육 학술세미나’에 참가해 올해 국내 공급을 시작한 바이오이랩(BIO E-LAB)...
박 리더는 “신약개발과 정밀의료, 의료 영상 분석 시장은 2026년까지 약 15조 원 이상 규모에 이를 것으로 예상된다”라며 “LG AI연구원은 신약 물질 발굴부터 임상시험까지 필요한 생성형 AI 기술을 연구 및 개발하고 있다”라고 말했다.
면역원성 예측과 디지털 병리학(Digital Pathology) 프로젝트가 LG AI연구원의 대표적인 연구 사례로 꼽힌다. 면역원성은...
양사는 3HP를 원료로 사용하기 적합한 기능성 화장품 제품군을 선정해 제형 개발과 안정성을 확보하고, 2025년까지 임상 평가를 통한 효능 검증을 완료하기로 했다.
LG화학은 3HP 균주, 발효, 정제 기술을 특허로 보유하고 있으며, 비임상실험 결과를 기반으로 3HP를 원료로 한 다양한 화장품 조성물 특허 출원을 지속하고 있다. 지난해 미국화장품협회(PCPC)에서...
FLAURA는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 타그리소군과 표준치료군을 비교한 임상으로, 타그리소 1차 치료 글로벌 허가의 근거가 된 연구다. FLAURA2는 타그리소-항암화학 병용요법군과 타그리소 단독요법군을 비교한 연구다.
FLAURA에서 타그리소 단독요법은 전체 생존기간 중앙값(mOS) 38.6개월, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 18.9개월로 표준치료군...
국내 의료기기들이 획득해온 510(k) 유형이 기존 비슷한 허가기술을 참고해 비교적 간단한 기술적 검증만으로 진행하는 절차라면, 드 노보는 선례가 없이 처음으로 사람에게 적용하는 기술이어서 철저한 동물/임상시험 과정을 거친다는 점에서 혁신 신약(First-in-class) 허가 과정에 비슷하다.
오큐쿨은 이번 FDA 드 노보 인증 과정에서 안구에 침습하는 기존 화학적...
미국에서 투트랙 전략으로 연구에 집중하며 향후 파이프라인 개발과 적응증 확대에 힘 쏟을 예정이다.
이 대표는 “대전과 미국 보스턴에서 연구하고 있지만, 기능은 다르다. 항체 개발은 대전에서, 항체약물접합체(ADC)나 화학 연구, 임상은 보스턴에서 할 것”이라며 “두 연구소에서 지금과 같은 역할을 수행하며 앞으로 팀원도 모집할 예정”이라고 말했다.
ABL111은 1차 치료제로 ABL111과 PD-1 면역항암제 니볼루맙(Nivolumab), 화학 치료제를 3중 병용하는 임상 1b상을 진행 중이다. ABL103의 국내 임상 1상과 ABL105의 임상 1/2상 역시 순항하고 있다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “그랩바디-T 플랫폼에 대한 해외 특허 확보를 적극 추진하고 있다. 회사는 기존 이중항체 개발에 더해 신규 모달리티인 이중항체...
ABL111은 1차 치료제로 PD-1 면역항암제 ‘니볼루맙(nivolumab)’와 화학 치료제를 삼중병용 투여하는 임상1b상을 진행하고 있다. 그밖에 ABL103의 국내 임상1상, ABL105의 임상1/2상이 진행되고 있다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “4-1BB 기반 이중항체 파이프라인이 임상에 진입하고, 그 결과를 글로벌 무대에서 발표하며 주목을 받고 있는 만큼...
삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 에피스클리와 오리지널 의약품 간 구조적(structural)·물리화학적(physicochemical)·생물학적(biological) 특성과 비임상학적(non-clinical)·임상적(clinical) 동등성을 바탕으로 한 종합 근거(totality of the evidence)를 발표했다.
연구 결과 삼성바이오에피스는 에피스클리 임상 3상 시험을 진행한 PNH 뿐만 아니라 오리지널...
HLB에 따르면 5월 16일(오후 5시 45분, 미국 동부시간 기준) 수령한 CRL에는 항서제약의 화학제조품질관리(CMC) 실사에 관한 보완 내용이 담겼었다. 또 FDA는 당시 임상 주요 사이트를 확인하는 실사를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다.
재심사 신청서 제출과 관련 HLB 측은 “신약허가심사(NDA)와 품목허가신청(BLA)을 위한 서류제출이 간단치 않은...
ABL111의 임상 1상 중간 결과는 지난해 개최된 ESMO 2023에서 처음 공개됐으며, 현재 미국과 중국에서 ABL111과 니볼루맙(Nivolumab), 화학 치료제(FOLFOX)를 3중 병용하는 임상 1b상이 진행되고 있다.
이번에 공개된 포스터는 용량 증량 파트에서 추가 진행한 18mg/kg 코호트 및 용량 확장 파트(용량 범위 5mg/kg~15mg/kg)에 등록된 진행성 위암 및 식도암 환자...
IMD 자문을 맡아 임상 및 기술평가, 랩 운영 등에서 협력 중인 지아니코풀로스 박사는 암 분자진단 분야 최고 권위자로 꼽힌다. 하버드 의과대학에서 박사학위를 취득하고 버클리 캘리포니아대학(UC버클리)의 제니퍼 다우드나(Jennifer A. Doudna) 교수 연구소인 아이지아이(IGI, Innovative Genomics Institute)에서 근무했다. 지아니코풀로스 박사는 IGI에서 NGS와...
그는 “간섭 리보핵산(siRNA) 및 뉴클레오타이드(ASO)로 세분화되는 RNA 치료제는 질병의 원인이 되는 RNA를 타겟하는 모달리티”라며 “간단하게 합성이 가능한 단량체를 연속적인 화학반응으로 연결하는 생산방식은 기타 CGT보다 직관적이고 경제적”이라고 했다.
또 그는 “RNA 치료제는 희귀질환에서 고지혈증과 같은 만성질환으로 영역을 확장했으며 보다...
에스티팜은 세계 최초 경구용 대장암 치료제인 ‘STP1002’(성분명 바스로파립)의 임상 1상 최종 결과를 ESMO에서 포스터 발표한다. 바스로파립은 에스티팜과 한국화학연구원이 2014년부터 2년 동안 공동 연구해 도출한 신약후보물질로 텐키라제(TNK) 효소를 저해해 암세포 성장을 막는 신약후보물질이다. 정맥주사인 기존 치료제와 달리 하루 1회 복용하는 경구용...
기존 미생물 검사 방식인 ‘세균 배양 검사’는 미생물을 배양한 후 화학적 특성을 분석해 종을 감별하는 방식으로, 적어도 3~4일의 시간이 걸린다. 또한, 균이 잘 자라지 않는 균종의 경우 확인이 불가능한 경우도 있다. 하지만 NGS 방식은 병원균에서 바로 핵산을 추출해 전체 유전정보를 획득할 수 있어 어떠한 균이든 판별할 수 있다. 빠르면 6시간 만에 결과...
등록 기준 6000여 명 환아를 추적 관찰한 결과 임상적으로 양호한 안전성을 확인했으며 유효성 측면에서는 성장호르몬결핍증, 터너증후군, 부당경량아(저체중아) 뿐만 아니라 성장호르몬 분비가 정상인 특발성저신장증 환아에서도 성장 속도의 향상이 나타났다.
LG화학은 장기 연구 누적 데이터를 기반으로 국내 소아에 특화한 성장예측모델을 개발하고, 의사들의...
최근 연구에 따르면 치료 예후가 좋지 않은 진행성 담도암에 화학항암제 및 면역항암제 병용요법이 치료 효과를 개선할 수 있다고 밝혀졌지만, 그 치료 효과를 예측하는 바이오마커는 부재한 상황이다.
이번 연구는 유창훈 서울아산병원 종양내과 교수, 신진호 병리과 교수와 이충근 연세대학교 의과대학 연세암병원 종양내과 교수 연구팀 주도로 1차...
트로델비는 임상 3상 ‘ASCENT 연구’에서 기존 항암화학요법 대비 우수성을 입증했다. 뇌 전이가 없는 전이성 삼중음성 유방암 2차 이상 치료 환자의 무진행생존기간은 5.6개월로 항암화학요법군 1.7개월과 비교해 3.9개월(59%) 개선했다. 전체생존기간 역시 12.1개월로, 항암화학요법군 6.7개월 대비 52% 연장해 1년을 넘기는 성과를 보였다.
그간 환자들은 정부에...
◇LG화학
2024년 3분기 실적 우상향 기대 높아져!!!
2024년 3개 분기 연속 영업이익 개선 기대
3분기 양극재 이익률 10% 육박할 듯
PBR 밸류는 Covid 보다 낮아 저평가
황규원 유안타증권
◇DI동일
여전한 저평가
밸류업 프로그램 추진 시 높은 자산가치 부각 전망
변동성 높은 시장 내 투자 대안. 실적 턴어라운드 또한 지속 전망
심의섭 NH투자...
국내 1호 FDA 허가 신약은 2003년 LG화학의 ‘팩티브’다. 이후 다양한 신약이 FDA 문턱을 넘었고, 렉라자가 아홉 번째다. 이 중 렉라자는 국산 신약 최초의 FDA 허가 항암제로 이름을 올렸다.
이에 국내 제약바이오업계에서는 렉라자 뒤를 잇는 FDA 허가 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 첫 주자는 HLB의 간암 치료제 ‘리보세라닙’으로, 올해 하반기 FDA...
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